ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
Торговое наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец, штамм «НИСХИ» (КМИЭВ-У140) репродуцированный в перевиваемой культуре клеток гонады козы, с активностью не ниже 5,0 lg ТЦЦ5о/ см3 с добавлением в качестве стабилизатора среды высушивания составом: сахарозы 50%-ный раствор, желатина 10%-ный раствор и гидролизата лактальбумина 20%-ный раствор.
В одной дозе вакцины для овец содержится не менее 3,0 lg ТЦД5о/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140, для крупного рогатого скота (КРС) содержится не менее 4,0 lg ТЦД50/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого цвета, которая полностью растворяется в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе) или в стерильной воде для инъекций в течение 1 -4 минут.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после первого вскрытия флакона.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 10 см3 .
Флаконы заполнены азотом или инертным газом, или стерильным осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вирусвакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 15 °C не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке, и обеззараживанию путем кипячения не менее 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС в неблагополучных хозяйствах, а также в угрожаемой и неблагополучной зоне по данным заболеваниям.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных и истощенных животных.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекаре л венными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться меры предосторожности во избежание их травмирования.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы овец прививают овец с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой овец, независимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2,0 см3 , а во флакон, содержащий 100 прививных доз — 4 см3 физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС прививают животных с 3-месячного возраста, возможно, прививать телят от невакцинированных коров с 7-дневного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым (нодулярным) дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины для КРС, при помощи шприца вносят 5,0 см3 , а во флакон, содержащий 10 прививных доз для КРС -10,0 см3 стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры тела на 0,5 °C в течение 1 -4 суток после вакцинации, а также образование на месте введения вакцины незначительной припухлости, которая исчезает через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, антигельминтиками и обрабатывать инсектоакарецидами в течение 5 суток до и после иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации (повторной и/или ревакцинации) или при отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков и схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести вакцинацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» адрес: 352212,Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота сухая культуральная
Держатель регистрационного удостоверения:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1
Разработчик:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1
Производитель:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость первичной ПЯ или перевиваемой (ПО или Vero) линии клеток, инфицированной вирусом оспы овец (штамм НИСХИ, клон Б-5/96) с добавлением стабилизатора- лактозы и пептона
Дозировка:
1,0 см3 (5, 10, 15, 20, 50, 100 , 150, 200 прививных доз), 2,0 см3 (30, 40, 300, 400 прививных доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 1,0 см3 (5, 10, 15, 20, 50, 100, 150, 200 прививных доз), 2,0 см3 (30, 40, 300, 400 прививных доз) в ампулах
Описание
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и нодулярного дерматита КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и нодулярного дерматита КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах.
Порядок применения
Овцам — подкожно в бесшерстстый участок кожи в дозе 1 мл.
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 200 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 8 мл физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 192 мл стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6–7 месяцев, а взрослых животных – через 12 месяцев.
При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют.
Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 мл.
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 20 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 8 мл физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 16 мл (для получения 20 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
Описание
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
Применение
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Способ вакцинации
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстстый участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 или 96 см3 (для получения 50 и 100 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Дезинфекция шприцов и игл химическими средствами не допускается. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками. При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6–7 месяцев, а взрослых животных – через 12 месяцев. При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют. Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз), 46 см3 (для получения 50 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
Иммунитет
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
Вирусвакцина индуцирует у привитых овец иммунитет против оспы через 5 суток после однократного введения, продолжительностью не менее 12 мес. Вакцина ареактогенна и безвредна. Лечебными свойствами не обладает.
Применение:
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны иммунизируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 мес. прививают двукратно с интервалом 14 сут. Ревакцинируют молодняк через 6-7 мес., а взрослых животных- через 12 мес.
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в дозе 1,0 см3 в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики.
Во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, соблюдая правила асептики, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз — 4 см3 стерильного физиологического раствора. После ресуспензирования вакцину объединяют с необходимым объёмом физиологического раствора, из расчёта 50 см3 на 50 доз, 100 см3 на 100 доз.