Висмута субцитрат инструкция по применению

Описание препарата «Висмута субцитрат» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Висмута трикалия дицитрат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004537

Торговое наименование препарата

Висмута трикалия дицитрат

Международное непатентованное наименование

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг: макрогол-6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3.0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ

A02BX05

Фармакодинамика:

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания:

— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная е Helicobacter pylori;

— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— прием препаратов, содержащих висмут;

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация:

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки: в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды. запивая небольшим количеством воды.

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. 11осле окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.

Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

Упаковка:

По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать- повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары или импортного.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав одной капсулы Вис-Нол входит 500 мг коллоидного субцитрата висмута + вспомогательные вещества (стеарат кальция, картофельный крахмал).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде твердых желатиновых бело-желтых капсул. Содержимое капсулы — белый или бело-желтый порошок с запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество попадает на поверхность желудочно-кишечного тракта и образует на слизистой оболочке, поверхности повреждений слизистой оболочки защитную пленку, которая способствует процессу рубцевания, защищает ткани от губительного влияния желудочного сока (снижает активность пепсиногена и пепсина).

Лекарство стимулирует процессы синтеза простагландина Е2, гидрокарбоната, муцина. Также средство обладает некоторой антимикробной активностью по отношению в бактерии Хеликобактер.

Субцитрат висмута почти не всасывается в ЖКТ. Незначительное его количество проникает в системный кровоток и быстро выводится с калом.

Показания к применению

Вис-Нол назначают:

• в составе комплексной терапии язвы желудка и 12-перствной кишки, гастрита, эрозии, вызванных различными факторами, в том числе бактерией Helicobacter pylori;
• при хроническом гастрите, гастродуодените в фазе обострения.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и тяжелой почечной недостаточности, детям до 4 лет.

Побочные эффекты

Прием капсул Вис-нол может вызвать аллергические высыпания на коже, зуд, запор, понос, тошноту, изменение цвета кала (черный), рвоту, анафилактические реакции.

Капсулы Вис-Нол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Внутрь, за пол часа перед приемом пищи, запивая водой.

Инструкция по применению

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (последнюю капсулу пьют перед сном) или же 2 штуки 2 раза в день.

В возрасте от 8 до 14 лет пьют 2 таблетки в день, перед едой.

Детям от 4 до 8 лет назначают не более 2 капсул в день. Дозировку рассчитывают по 8 мг на кг веса ребенка в день.

Продолжительность лечения составляет 1-2 месяца. После терапии препаратом нельзя в течение 8 недель принимать лекарства, содержащие висмут.

В составе комплексной терапии заболеваний, связанных с Helicobacter pylori, нужно следовать рекомендациям врача.

Обычно назначают 120 мг препарата, 4 раза в сутки, в сочетании с антибиотиком Тетрациклином (500 мг, 4 раза в день), Метронидазолом (500 мг, 3 раза в день) и ингибиторами протонной помпы (Эзомепразол, Лансопразол, Омепразол, Пантопразол). Курс лечения длится от 10 до 14 дней.

Для улучшения и ускорения процесса заживления язвы или эрозии можно принимать 1 капсулу, 4 раза в сутки.

Препарат нельзя использовать более 2 месяцев.

Передозировка

При длительном приеме больших доз препарата может возникнуть передозировка, которая проявляется в течение 10 дней в виде почечной недостаточности и повышения уровня Bi в плазме крови.

В качестве терапии показано применение димеркаптобурштиновой и димеркаптопропансульфонатовой кислот. Также можно произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты, осмотические проносные средства, гемодиализ.

Взаимодействие

За полчаса до и в течение такого же времени после приема лекарства нельзя есть, пить, употреблять лекарства, молочные продукты.

Препарат снижает абсорбционную способность тетрациклинов.

Не рекомендуется сочетать средство с препаратами, содержащими висмут (ротер, викаир, викалин). Это может привести к сильному увеличению концентрации Bi в крови.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести Вис-Нол, рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранят капсулы вдали от детей, в защищенном от света, прохладном (менее 25 градусов) месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Препараты висмута нельзя принимать больше 8 недель, так как это увеличивает риск развития энцефалопатии. Если соблюдать назначенный врачом режим дозирования, вероятность развития данного побочного эффекта крайне мала.

Если во время лечения кал окрасился в черный цвет, то следует обратиться к врачу за консультацией.

Антациды не следует сочетать с молоком.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастро-Норм, Ампилоп, Де-Нол, Вентер, Викалин, Гавискон, Викаир, Гастроцепин, Рабирил, Сукралфат-Дарница, Домстал-О, Омез Д, Гастрофарм, Гевискон.

При беременности и лактации

Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим женщинам.

Отзывы о Вис-Ноле

Отзывов о приеме лекарства немного, но из тех, что имеются, — в основном, положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется тошнота, диарея, кал становится черного цвета, что заставляет обращаться пациентов за дополнительной консультацией к гастроэнтерологу, чтобы исключить возможность развития кровотечений.

Отзывы о Вис-Ноле:

“… Болею хроническим гастритом и время от времени мучаюсь от сильных болей в области живота. Лечилась, посещала различные процедуры, в общем, делала, как и советовал мой лечащий врач. Теперь решила пропить курс препарата Вис-Нол в целях профилактики. Считаю, что препарат отличный. Мало того, это лекарство еще и вдвое дешевле аналогов. Действует препарат практически так же, как и его дорогие аналоги. Я пропила 1 месяц курс по капсуле дважды в сутки. В результате больше не страдаю от обострений и не мучаюсь от боли.”

Цена Вис-Нола

Цена Вис-Нола – порядка 60 гривен за 30 капсул.