Основные физико-химические свойства
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: витамин-Е-ацетат;
1 мл раствора содержит витамин-Е-ацетата, в пересчете на 100 % вещество, 50 мг или 100 мг, или 300 мг;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюгаты и токофероновая кислота.
Показания для применения
Гипоавитаминоз витамина Е.
Комплексная терапия состояний, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витамине Е или требующих антиоксидантной терапии:
системные заболевания соединительной ткани;
в акушерско-гинекологической практике в составе метаболической терапии при угрозе прерывания беременности, ухудшении внутриутробного развития плода, нарушении менструального цикла;
нарушения функций половых желез у мужчин;
дерматологические заболевания;
в педиатрии при мальабсорбции, муковисцидозе, хроническом холестазе, абеталипопротеимении;
существенные физические нагрузки;
в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных с эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Предостережения при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При применении препарата необходимо следовать дозированию и длительности курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует удерживаться от управления автотранспортном или работе с другими механизмами.
Дети
Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозировка
альфа-Токоферола ацетат предназначен для внутреннего применения. В 1 мл содержится 30 капель.
В 1 мл 5% раствора содержится 50 мг витамина Е; в 1 мл 10% раствора содержится 100 мг витамина Е; в 1 мл 30% раствора содержится 300 мг витамина Е.
При системных заболеваниях соединительной ткани суточная доза витамина Е составляет 50-100 мг (15-30 капель 10% раствора) в течение 4-6 недель, повторяя курс через 2-3 месяца.
В составе метаболической терапии альфа-Токоферола ацетат принимают в суточной дозе 200 мг (20 капель 30% раствора) в течение 10-14 дней.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100-300 мг (10-30 капель 30% раствора) в течение 30 дней.
При дерматологических заболеваниях суточная доза витамина Е составляет 100-200 мг (60-120 капель 5% раствора или 30-60 капель 10% раствора или 10-20 капель 30% раствора). Допустимая лечебная суточная доза для детей составляет: период новорожденности – 5-10 мг (3-6 капель 5% раствора), до 1 года – 50 мг (15 капель 10 % раствора), детям старше 1 года – 100 мг (10 капель 30% раствора).
Профилактическая суточная доза витамина Е составляет: для детей до 6 мес. – 4 мг; до 1 года – 5 мг; от 1 до 3 лет – 6 мг; от 4 до 8 лет – 7 мг; от 9 до 13 – 11 мг; для остальных возрастов – 15 мг.
При применении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (больше 400 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличения печенки, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от влаги и света) при температуре не выше . Срок годности – 2 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл 5% или 10%, или 30% раствора во флаконе из стекломассы; по 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, . Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) (Alfa-Tocopherol acetate solution in oil (vitamin E))
💊 Состав препарата Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
✅ Применение препарата Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
Описание активных компонентов препарата
Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
(Alfa-Tocopherol acetate solution in oil (vitamin E))
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA03
(Токоферол (Витамин E))
Лекарственная форма
| Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) |
Р-р д/приема внутрь (масляный) 50 мг/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл фл. или фл.-капельн. рег. №: 73/941/27 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1— и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата
Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е)
Лечение и профилактика гиповитаминоза. Состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение токоферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по назначению врача.
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфа-Токоферол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
альфа-Токоферола аце…
(ЭКОЛАБ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ЛЮМИ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(САМАРАМЕДПРОМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Все аналоги
Альфа — Токоферола ацетат (витамин Е) раствор внутрь — Самарамедпром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005546
Торговое наименование препарата
Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь [масляный]
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: d,1-альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) — 100 мг и 300 мг
Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло (масло подсолнечное) (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») — до 1 мл 1 мг d,1-альфа-токоферола ацетата соответствует 1 ME.
Описание
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
ТСmах — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).
Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания:
Профилактика гиповитаминоза Е.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Беременность и лактация:
По рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам — 7,87 — 9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 4,84 — 7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет — 7,26 — 7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать, что 1 капля 100-300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг = 1,21 ME) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A. D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания:
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь (масляный), 100 мг/мл и 300 мг/мл.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками полимерными или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флакон темного стекла укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена или пробками-капельницами или пробками полимерными из полиэтилена или из полипропилена и (или) навинчиваемыми крышками из полиэтилена или полимерными из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или крышками навинчиваемыми с «прокладкой» пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные из полиэтилена или из полипропилена укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена или пробками-капельницами или пробками полимерными из полиэтилена или из полипропилена и (или) навинчиваемыми крышками из полиэтилена или полимерными или из полипропилена или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или крышками навинчиваемыми с «прокладкой» пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.
Для стационаров допускается укладка флаконов, флаконов-капельниц, банок в групповую упаковку (коробки или ящики из картона) по 72 шт. с равным количеством инструкций по применению.
На флакон, флакон-капельницу, банку и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Самарамедпром» (ОАО «Самарамедпром»), 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Самарамедпром»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Торговое название препарата:
Альфа — токоферола ацетат
Международное непатентованное или группировочное название:
Витамин Е
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь масляный.
Состав
Альфа-токоферола ацетат – 50 г, 100 г и 300 г;
подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 1 л.
Описание:
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа: витамин
КОД АТХ: [ А11НА03]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие. Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) –50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания к применению
Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т. ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).
Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам – 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 11-12 мг/сут (11-12 капель раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 3-6 мг/сут (3-6 капель раствора 50 мг/мл, 2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.
Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 — 800 ЕД/сут (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина А.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Уменьшает токсичность витамина D.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания
Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес – 3 мг, с 6 мес до 3 лет – 4 мг, с 3 до 7 лет – 7 мг, с 7 до 11 лет – 10 мг, с 11 до 14 лет – 12 мг, с 14 до 18 лет – 15 мг. Взрослым – 15 мг/кг, беременным – 17 мг/сут, кормящим матерям – 19 мг/сут. Максимальное суточное потребление – 300 мг/сут.
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставить пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.
В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, «перемежающейся» хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервномышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считается применение витамина Е для повышения сексуальной активности.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.
По 25 мл во флаконы-капельницы. По 50 мл во флаконы.
Флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель и предприятие для принятия претензий
ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл,
г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Единицы измерения:
уп.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р масляный оральный 5%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 5% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 10%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 10% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 30%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 30% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
Описание лекарственного препарата АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор масляный для приема внутрь создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2011 г.
Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и т.д. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышаются проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания — пассивная диффузия. Транспортируется в составе b-липопротеидов крови, максимальная концентрация достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюганты и токофероновая кислота.
Показания к применению
Гипоавитаминоз витамина Е, лечение мышечных дистрофий различного характера и генеза, дерматомиозитов, контрактуры Дюпюитрена, бокового амиотрофического склероза, псориаза, для повышения эффективности противосудорожных средств при эпилепсии.
Реклама
Режим дозирования
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.
Внутрь препарат применяют в форме 5%, 10% и 30% масляных растворов. В 1 мл раствора содержится соответственно 0.05 г, 0.1 г и 0.3 г альфа-Токоферола ацетата (1 мл раствора содержит 30 капель из глазной пипетки). Дневная суточная потребность — 0.01 г в сутки.
Для профилактики гипоавитаминоза Е у взрослых принимают до 0.01 г (6 капель 5% раствора) в сутки. Для лечения гипоавитаминоза Е принимают от 0.01 г до 0,04 г (3-12 капель 10% раствора) в сутки.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца. При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 0.1-0.3 г (1030 капель 30% раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) принимают при суточной дозе 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в течение 7-14 дней. При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в сутки ежедневно или через день первые 2-3 месяца беременности. При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов в сутки вводят совместно с витамином А по 0.1 г (30 капель 10% раствора или 10 капель 30% раствора) препарата. Курс лечения — 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.
При комплексной терапии сердечнососудистых заболеваний, глазных и других болезней альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 недели.
При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.
При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у грудных детей применяют в суточной дозе 0.005-0.01 г (3-6 капель 5% раствора).
С профилактической целью препарат применяют по 0.01 г (6 капель 5% раствора) 1 раз в сутки в течение 1-3 нед., детям менее 0.01 г в сутки.
Предпочтительнее применять препарат во время еды.
Побочные действия
В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи и сыпь). При длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, нарушение функции половых желез, тромбофлебиты, гиперхолестеринемия.
При применении значительных доз возможны незначительное временное расстройство желудка, боли в эпигастрии, головная боль, головокружение и нарушение зрения. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком в организме витамина К, нарушение функции щитовидной железы. При выраженном побочном эффекте препарат отменяют.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда, нарушение свертываемости крови, гипопротромбинемия. С особой осторожностью принимают при повышенном риске развития тромбоэмболии.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
Нет сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Передозировка
При передозировки возникают диспептические явления — диарея, боль в эпигастрии; креатинурия. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенака, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных с эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Срок годности препарата
Срок годности. 2 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)
01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: market@lekhim.ua
http://www.lekhim.ua