- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
Состав
действующее вещество: лизиноприла дигидрат;
1 таблетка 2,5 мг содержит лизиноприла дигидрата 2,723 мг в перечислений на лизиноприл 2,5 мг 1 таблетка 5 мг содержит лизиноприла дигидрата 5,445 мг в пересчете на лизиноприл 5 мг 1 таблетка 10 мг содержит лизиноприла дигидрата 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг 1 таблетка 20 мг содержит лизиноприла дигидрата 21,780 мг в пересчете на лизиноприл 20 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, манит (Е 421).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые с тиснением «2,5» или «5», или «10», или «20» с одной стороны в соответствии с дозирования и насечкой с обеих сторон (для дозировок 2,5 мг или 5 мг) и крестообразной насечкой с обеих сторон (для дозировок 10 мг или 20 мг).
Фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ (АПФ), монокомпонентных.
Код АТХ С09А А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лизиноприл снижает уровень ангиотензина-II и альдостерона в плазме крови, одновременно повышая концентрацию вазодилататора брадикинина. Лизиноприл вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления, минутный объем сердца может увеличиться при неизменной частоте сердечных сокращений, также может усилиться почечный кровоток.
Артериальное давление начинает снижаться через 1:00 после приема внутрь, максимальный гипотензивный эффект достигается через 6:00. Продолжительность действия лизиноприла (около 24 часов) зависит от дозы. При длительном лечении эффективность препарата не снижается. При резком прекращении лечения больших перепадов артериального давления (синдром отмены) не возникает.
Хотя первичное действие лизиноприла связана с системой ренин-ангиотензин-альдостерона, препарат эффективен и при артериальной гипертензии, которая протекает с низким содержанием ренина.
Кроме непосредственного снижения артериального давления, Лизиноприл уменьшает альбуминурию за счет изменений гистологии и гемодинамики гломерулярного аппарата почек. В ходе контролируемых испытаний у больных сахарным диабетом не наблюдалось ни колебаний уровня сахара в крови, ни учащение гипогликемии.
Играет положительную роль в восстановлении функции поврежденного эндотелия у больных с гипергликемией.
Фармакокинетика.
всасывания
При пероральном приеме лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7:00.
Судя по количеству, выделяемого с мочой, средняя скорость всасывания лизиноприла составляет примерно 25% при приеме дозы 5-80 мг. Вариабельность показателей между пациентами может составлять от 6% до 60%. Биодоступность лизиноприла уменьшается примерно до 16% у пациентов с NYHA класса II-IV сердечной недостаточности. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла.
распределение
Кроме связывания с АПФ, лизиноприл не связывается с другими белками плазмы крови. Как показывают исследования на животных, лизиноприл в небольшом количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
вывод
Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится исключительно почками в неизмененном виде. После увеличения дозы эффективный период полураспада составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла составляет примерно 50 мл / мин у здоровых добровольцев. После вывода значительного количества свободной активного вещества следует более медленное выведение фракции, связанной с АПФ.
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени всасывания лизиноприла замедляется в зависимости от нарушения функции печени примерно на 30% (как определено при выделении с мочой). С другой стороны, его вывода уменьшается и приводит к увеличению эффективности лизиноприла на 50%.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек уменьшает выведение лизиноприла, который выводится почками. Данное уменьшение имеет клиническое значение только тогда, когда уровень клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. Если клиренс креатинина 30-80 мл / мин, средняя площадь под кривой увеличивается только на 13%. Если клиренс креатинина от 5 до 30 мл / мин, несмотря на это, средняя площадь под кривой увеличивается в 4,5 раза по сравнению с нормой. Лизиноприл можно удалить с помощью диализа.
сердечная недостаточность
При наличии сердечной недостаточности влияние лизиноприла увеличивается (AUC увеличивается примерно на 25%). С другой стороны, биодоступность лизиноприла снижается примерно до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.
дети
Фармакокинетический профиль лизиноприла был исследован в 29 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, страдающих артериальной гипертензией и у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин / 1,73 м 2 . При приеме дозы от 0,1 до 0,2 мг / кг постоянное значение концентрации лизиноприла в плазме крови, достигнутое в течение 6:00, а также степень всасывания, основанный на выведении с мочой, составляли примерно 28%.
Значение отличались от значений, полученных у взрослых пациентов. Значение AUC и C макс у детей в данном исследовании совпадают со значениями, полученными у взрослых.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста уровень лизиноприла, как правило, выше из-за нарушения функции почек AUC примерно на 60% выше, чем у более молодых пациентов.
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Симптоматическая сердечная недостаточность.
- Кратковременное (6 недель) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа) со стабильной гемодинамикой.
- Лечение начальной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата
- ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке
- первичный гиперальдостеронизм;
- после трансплантации почки;
- кардиогенный шок
- гиповолемия;
- острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
- билатеральных стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки
- острая почечная недостаточность с повышенным давлением;
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия
- аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;
- пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л;
- одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе;
- период беременности и кормления грудью, женщины, планирующие беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
диуретики
Как правило, совместимое с Витоприлом применение диуретиков повышает антигипертензивный эффект Витоприла. Особенно у тех пациентов, для которых терапию диуретиками начали недавно, иногда отмечается снижение артериального давления.
Риск симптоматической гипотензии во время лечения лизиноприлом можно уменьшить, отменив диуретики перед началом терапии Витоприлом.
Нужно очень осторожно назначать одновременно с диуретиками, особенно пациентам с заболеваниями почек и людям пожилого возраста. Во время лечения нужно следить за артериальным давлением и своевременно контролировать уровень электролитов (калия, натрия, хлора, кальция) и функциональных почечных проб в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики или препараты калия
После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики вроде спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови. В случае необходимости применения указанных выше средств при имеющейся гипокалиемии следует проводить с особой осторожностью и под постоянным контролем уровня калия в сыворотке крови.
антигипертензивные средства
При одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (блокаторы α-, ß-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, блокаторы рецепторов ангиотензина II) потенциююеться гипотензивное действие препарата.
При комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами нужно начинать лечение лизиноприлом с низких доз и тщательно контролировать артериальное давление и пульс (не менее 3 раз в сутки) и / или находиться под наблюдением врача.
Между различными представителями группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная чувствительность.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки).
Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.
Обезболивающие и противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, индометацин , тромболитиков, ß -блокаторы, нитраты).
Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, ß-блокаторами и / или нитратами.
тромболитиков
При совместном применении с тромболитиками (стрептокиназа, Метализе, актилизе) существует риск развития артериальной гипотензии.
Нужно осторожно назначать лизиноприл пациентам, которым вводили тромболитик в течение 6-12 часов после введения последнего.
Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины — метформин, бигуаниды — глибенкламид) и инсулин при совместном применении с лизиноприлом могут усиливать гипотензивное действие в первые недели комбинированной терапии.
При одновременном применении с эстрогенами за счет задержки жидкости в организме может уменьшиться антигипертензивное действие препарата.
препараты лития
Терапия препаратами лития и другими средствами, ускоряющие элиминацию натрия может привести к замедлению выведения лития. Итак, при применении препаратов лития концентрация сывороточного лития должен находиться под постоянным контролем.
этанол
Ингибиторы АПФ потенцируют эффект этанола. Этанол повышает артериальное давление, снижая эффект ингибиторов АПФ.
Анестетики, наркотические и снотворные средства
При применении лизиноприла со средствами для наркоза, миорелаксантами, имеющих гипотензивное действие, наркотическими анальгетиками, снотворными средствами и антидепрессантами усиливается гипотензивное действие препарата.
В случае одновременного применения с анестетиками, имеющих гипотензивное действие, во время наркоза лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, повышая (вторично) активность ренина плазмы крови, что приводит к значительным колебаниям артериального давления во время операции. Если после приема лизиноприла прошло менее 72 часов и необходимости проведения анестезии, в предоперацийному периоде или во время операции нужно увеличить ОЦК, назначив солевые коллоидные, кристаллоидные и плазмозаминюючи растворы.
симпатомиметики
Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Одновременное применение аллопуринола, препаратов, подавляющих защитную реакцию организма (цитостатиков, иммунодепрессантов, системных глюкокортикоидов) и прокаинамида повышает риск развития лейкопении.
Противодиабетические средства.
Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемический эффект противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) с риском гипогликемии, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.
антацидные средства
Прием антацидных средств, колестерамину, сорбентов снижают всасывание лизиноприла из желудочно-кишечного тракта, что может уменьшить гипотензивный эффект препарата.
В случае необходимости применения сорбентов и антацидных средств, последние нужно принять за 1,5-2 часа до применения лизиноприла.
натрия хлорид
Снижает гипотензивное действие Витоприла и такой, что облегчает сердечную недостаточность.
препараты золота
При применении инъекционных форм золота (например, ауротиомалат натрия) могут возникать нитриоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение, гипотензия).
цитостатики
При применении со средствами, имеют миелосупрессивную действие, повышается риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут приводить к развитию лейкопении.
диализ
При проведении диализной терапии и одновременном применении лизиноприла существует риск возникновения анафилактоидных реакций при использовании высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатних мембран (например AN 69).
Другое
Лизиноприл можно применять с глицеролтринитратом для внутривенного или трансдермального использования.
При одновременном применении лизиноприла с дигоксином и нитратами клинически значимых побочных реакций не зарегистрировано.
Особенности применения
Начинать терапию Витоприлом по поводу хронической сердечной недостаточности в стационарных условиях рекомендуется таким категориям пациентов:
- при комбинированной терапии диуретиков, особенно в высоких дозах (например, фуросемид в дозе 80 мг)
- с солевым или дефицитом (с гипонатриемией с уровнем натрия меньше 130 ммоль / л или с гиповолемией)
- имеющейся артериальной гипотензии;
- с нестабильной сердечной недостаточностью,
- со сниженной функцией почек
- при терапии высокими дозами сосудорасширяющих средств;
- пациентам в возрасте от 70 лет.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови и креатинина, а также периодически проводить анализ крови в начале терапии и у пациентов из группы высокого риска (с почечной недостаточностью и у пациентов с диффузными заболеваниями), а также у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол и прокаинамид.
симптоматическая гипотензия
Витоприл способен, особенно сразу после приема, вызывать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией, но чаще возникает у пациентов с солевым или дефицитом, вызванным терапией диуретиками, бессолевой диеты, рвотой, диареей или диализом. Симптоматическая гипотензия отмечена главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью, возникшей в результате этого или без таковой, а также у пациентов, получающих высокие дозы петлевых диуретиков с гипонатриемией или нарушениями функции почек.
Прием Витоприла этим пациентам следует начинать под постоянным контролем врача, желательно в условиях стационара, в низких дозах и с тщательным корректировкой доз. Одновременно следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется, по возможности прекратить терапию диуретиками.
Это в полной мере касается больных стенокардией и церебральной ангиопатия, у которых резкое снижение артериального давления грозит инфарктом миокарда или инсультом.
В случае развития гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, если это возможно, перорально или откорректировать водный баланс. В случае развития ассоциированной с гипотензией брадикардии показано применение атропина. После успешного лечения гипотензии, вызванной первой дозой, остается необходимость в тщательном коррекции дозы препарата. Если неострая артериальная гипотензия у пациентов с сердечной недостаточностью симптоматической может возникнуть необходимость в снижении дозы и / или отмене терапии диуретиками или Витоприлом. По возможности терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Витоприлом.
Развитие симптоматической артериальной гипотензии возможно у больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензии после приема начальной дозы лизиноприла.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения лизиноприлом, однако может потребоваться временная отмена препарата или снижение его дозы.
Гипотензия с острым инфарктом миокарда
При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию Витоприлом, если через предварительное лечение сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим артериальным давлением 100 мм рт. ст. и ниже или при наличии кардиогенного шока. В течение первых 3 дней после инфаркта дозирования должно быть снижен для пациентов с систолическим артериальным давлением 120 мм рт.
ст. или ниже. При систолического артериального давления 100 мм рт. ст. или ниже поддерживающую дозу следует уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда прием Витоприла может приводить к тяжелой гипотензии. При устойчивой гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00) терапию лизиноприлом следует прекратить.
Пациентам с тяжелой формой сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда прием препарата следует назначать только в случае стабильности гемодинамического состояния.
Стеноз устья аорты и митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
Следует с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с препятствием оттоку крови из левого желудочка. При гемодинамически значимой обструкции Витоприл противопоказан.
почечная недостаточность
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровнем креатинина ниже 30 мл / мин) и пациентам, находящимся на диализе, прием препарата противопоказан. Лизиноприл применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Пациенты этой группы нуждаются в снижении дозы или увеличение интервала между дозами.
О развитии почечной недостаточности на фоне терапии Витоприлом сообщалось в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или имеющейся дисфункцией почек (включая стеноз почечной артерии). При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, вызванная терапией Витоприлом, имеет временный обратимый характер.
У некоторых пациентов с гипертензией, не осложненной клинически выраженной дисфункцией почек, отмечается повышение уровня мочевины и креатинина, вызванное совместным применением Витоприла и диуретиков. В этом случае могут понадобиться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретиков, а также рассмотрение возможного наличия выявленного стеноза почечной артерии.
Лечение острого инфаркта миокарда Витоприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечается повышенный уровень креатинина сыворотки крови (выше 177 мкмоль / л (2,0 мг / дл) и / или протеинурией более 500 мг / сут. При развитии дисфункции почек в течение терапии Витоприлом (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин или вдвое повышен уровень креатинина сыворотки крови при его определении к лечению) прием препарата следует отменить.
Есть единичные случаи развития протеинурии у пациентов, особенно с пониженной функцией почек или после приема высоких доз лизиноприла. В случае клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут) лизиноприл следует применять только после оценки терапевтической пользы и потенциального риска и при постоянном контроле клинических и биохимических показателей.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина
первичный гиперальдостеронизм
У пациентов, страдающих первичным гиперальдостеронизмом ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Отеки тканей / ангионевротический отек
Имеются сообщения о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая прием препарата.
Отеки могут развиться в любое время в течение курса терапии. В таких случаях прием препарата следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. При отеке, ограниченном лицом и губами, стабилизация состояния больного начинается и при отсутствии лечения, однако рекомендуется применение антигистаминных средств, облегчающих симптоматику.
Пациентам с ангионевротическим отеками в анамнезе, не ассоциирован с терапией ингибиторами АПФ, характерен повышенный риск развития ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.
Ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани могут иметь характер, что угрожает жизни. Немедленные меры включают подкожное введение 0,3-0,5 мг адреналина или медленное введение 0,1 мг адреналина (согласно инструкции по применению) при постоянном контроле ЭКГ и артериального давления. Пациент подлежит госпитализации. В течение не менее 12-24 часов пациент должен находиться под постоянным наблюдением до момента, когда появится уверенность полного исчезновения симптоматики.
Артериальная почечно-сосудистая гипертензия / стеноз почечной артерии
У пациентов с вазоренальной гипертензией и имеющимся односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии применения Витоприла приводит к риску резкого снижения артериального давления и развитию почечной недостаточности риск повышается при совместном применении диуретиков. Даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии почечная недостаточность может сопровождаться лишь незначительным изменением показателей креатинина сыворотки крови. Поэтому лечение таких больных следует осуществлять в стационаре под пристальным контролем врача, начинать с низкой дозы, а увеличение дозы должно быть постепенным и осторожным. В первую неделю терапии следует прекратить лечение диуретиками и осуществлять мониторинг функции почек.
Анафилактоидные реакции у больных, находящихся на гемодиализе
Пациентам на длительном гемодиализе Витоприл противопоказан. При совместном применении Витоприла и поле (акрилнитрил, натрий-2-метилалилсульфонат) -высокопроточных мембраны (например AN 69) при диализе или гемофильтрации существует риск развития реакции гиперчувствительности (псевдоанафилактической реакции) вплоть до развития шока. Одним из первых проявлений анафилаксии — отек лица, гиперемия кожи, артериальная гипотензия и одышка. Симптомы развиваются в течение нескольких минут после начала гемодиализа. Рекомендуется использование мембран для диализа или применение лекарственных средств для лечения гипертензии или сердечной недостаточности миокарда.
ЛПНП-афереза десенсибилизация
При аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с декстрана сульфатом. Применение ингибиторов АПФ может привести к анафилактических реакций, которые могут угрожать жизни. Анафилактические реакции, угрожающие жизни (например, снижение артериального давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции) могут также развиваться при применении Витоприла на фоне десенсибилизации при укусах насекомых (например, пчел или ос).
При необходимости проведения ЛПНП — афереза или десенсибилизации при укусах насекомых, прием препарата следует временно заменить другим антигипертензивным лекарственным средством (не ингибитором АПФ), который будет эффективным при сердечной недостаточностью.
печеночная недостаточность
Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с развитием холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантного некроза и (иногда) летальному исходу. Механизм данной патологии является неизвестным. При развитии желтухи или повышении уровня печеночных ферментов у больных, которым применяют лечение Витоприлом, следует прекратить применение данного препарата и провести соответствующее лечение.
Нейтропения / агранулоцитоз
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отмечали нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нейтропения редко возникает у пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов. Нейтропения и агранулоцитоз обратно при отмене ингибитора АПФ. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам с одним или несколькими из следующих факторов: пациентам с коллагенозом, при иммуносупрессивной терапии, пациентам, которые получают аллопуринол или прокаинамид, особенно на ранних стадиях нарушения функции почек. В некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекции, которые не всегда подвергались интенсивной терапии антибиотиками. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодический мониторинг белых клеток крови, а пациентов следует предупредить о необходимости информировать врача о любых признаках инфицирования.
расовая принадлежность
Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов с темным цветом кожи, чем в европеоидных больных. Также у данной группы больных гипотензивный эффект Витоприла менее выраженным вследствие преобладания низких фракций ренина.
кашель
Известны случаи появления кашля у больных, которым применяли лечение Витоприлом. Обычно кашель является непродуктивным, персистирующим и исчезает после отмены препарата.
Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Оперативные вмешательства / анестезия
У пациентов при оперативном вмешательстве и анестезии средствами, снижающими артериальное давление прием препарата блокирует образование ангиотензина II вследствие компенсации секреции ренина. Если гипотензия является результатом действия этого механизма, ее следует корректировать с помощью пополнения объема жидкости.
Повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)
У пациентов с имеющейся почечной или сердечной недостаточностью лечение Витоприлом может спровоцировать гиперкалиемии. Лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не рекомендуется, поскольку это может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке крови. Однако если показана терапия этими препаратами, уровень калия следует регулярно контролировать в течение всего курса терапии.
Пациенты пожилого возраста
Реакция на терапию ингибиторами АПФ у пациентов пожилого возраста, как установлено, превышает таковую у более молодых пациентов. Для пациентов в возрасте от 65 лет рекомендуется ниже начальная доза (2,5 мг) Витоприла с постоянным контролем артериального давления и функции почек.
Больные сахарным диабетом
Больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение всего периода лечения ингибиторами АПФ.
литий
Не рекомендуется применять Витоприл в комбинации с литием.
предостережение
У пациентов из группы высокого риска (с солевым и / или водным дефицитом, например, после диализа, рвоты, диареи, сопровождающий терапию диуретиками, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или почечной гипертензией) возможно развитие тяжелой формы гипотензии.
Таким образом, рекомендуется компенсация солевого и объемного дефицита перед началом лечения Витоприлом и / или прекращения терапии диуретиками за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ. У пациентов этой группы терапию следует начинать с минимальной дозы — 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки утром.
Этим пациентам необходимо находиться под постоянным контролем не менее 8:00 — преимущественно в стационарных условиях после приема первой дозы, а также после каждого повышения дозы Витоприла и / или диуретиков, чтобы избежать неконтролируемого резкого снижения артериального давления.
Это касается также пациентов со стенокардией или нарушениями мозгового кровообращения, у которых резкое снижение артериального давления чревато развитием инфаркта миокарда или инсульта.
Для пациентов со злокачественной артериальной гипертензией или тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию Витоприлом нужно в условиях стационара.
В случае прерывания или отмены препарата у пациентов с гипертензией может снова повыситься артериальное давление, а у пациентов с сердечной недостаточностью могут восстановиться проявления недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Изучение влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами не проводили. Однако надо учитывать, что способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами или работать без надежной поддержки может быть нарушена вследствие возможного головокружения и повышенной утомляемости.
Способ применения и дозы
Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, поэтому лекарственных средство можно применять независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальное, его следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.
Витоприл 2,5 мг и 5 мг можно разломать на две равные части, Витоприл 10 мг и 20 мг можно разломать на четыре равные части.
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
артериальная гипертензия
Начальная доза. Больным с артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг в сутки. У больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензии после приема начальной дозы может значительно уменьшиться артериальное давление. Для таких больных рекомендуемая начальная доза лизиноприла составляет 2,5-5 мг в сутки, а терапию следует начинать под постоянным наблюдением врача.
Применение препарата при почечной недостаточности следует начинать с небольшой дозы.
Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимать 1 раз в сутки. Некоторым больным для достижения оптимального артериального давления необходимо от 2 до 4 недель терапии. В случае, если не будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, дозу следует постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза лизиноприла, применявшейся в длительных клинических исследованиях, составляла 80 мг.
Дозировка для больных, принимающих диуретики
В начале лечения лизиноприлом может появляться симптоматическая артериальная гипотензия, обычно чаще у больных, принимающих диуретики. По возможности применения диуретика следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом. Больным, которым невозможно прекратить применение диуретиков, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется наблюдение врача в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости можно снова начать применение диуретика.
Дозировка для больных с нарушением функции почек
Дозировка для больных с нарушением функции почек следует подбирать на основании значений клиренса креатинина, как указано в таблице.
КК, мл / мин |
Начальная доза, мг / сут |
31-80 |
5-10 |
10-30 |
2,5-5 |
2,5 * |
* Дозу и частоту применения следует регулировать в зависимости от артериального давления.
Поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном контроле показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.
Максимальная суточная доза лизиноприла — 40 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Больным с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует принимать вместе с диуретиками, в случае необходимости — с наперстянки или ß-блокаторами.
Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки.
В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно в течение 2-4 недель до обычной поддерживающей дозы, чаще всего составляет 5-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Максимальная суточная доза лизиноприла — 35 мг.
Больным с высоким риском симптоматической гипотензии, то есть тем, у кого есть гипонатриемия, или тем, кто принимал большие дозы диуретиков, лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия и натрия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда
Пациенты должны получать, в соответствии с ситуацией, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитиков, аспирин и ß-блокаторы. Вместе с лизиноприлом можно использовать внутривенно или трансдермально нитроглицерин.
Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта). Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 часов с момента возникновения симптомов в составе комплексной терапии инфаркта миокарда. Лизиноприл нельзя принимать, если систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.
Если необходимо применение лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта, начальная д
Описание препарата Витапрост® (суппозитории ректальные, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Cуппозитории ректальные | 1 супп. |
активное вещество: | |
простаты экстракт | 50 мг |
(в пересчете на водорастворимые пептиды — 10 мг) | |
вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол, марки Н15, W35, Суппосир, марки NA15, NAS50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
простаты экстракт | 100 мг |
(в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг) | |
вспомогательные вещества: сахароза — 28,5 мг; лактозы моногидрат — 7,125 мг; кальция стеарата моногидрат — 2,5 мг; кросповидон — 9,275 мг; МКЦ — до 102,6 мг | |
оболочка: акрил-из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) — 25 мг |
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
простатотропное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Препарат Витапрост® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Препарат Витапрост® уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшают копулятивную функцию, нормализует параметры предстательной железы и эякулята.
На основании данных клинических исследований доказано, что препарат Витапрост® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.
Показания
Суппозитории ректальные
- хронический простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- хронический абактериальный простатит;
- профилактика обострений хронического абактериального простатита;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, дополнительно
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Суппозитории ректальные
Ректально, по 1 супп. 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30–40 мин. Длительность курса лечения препаратом Витапрост® — не менее 10 дней.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Внутрь, по 1 табл. 2 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом Витапрост® при ДГПЖ — не менее 30 дней; при хроническом простатите — не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита — по 1 табл. 2 раза в день в течение не менее 30 дней — 1–2 раза в год.
Побочные действия
Крайне редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост® применение различных групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», Россия.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Значительная часть пациентов, страдающих заболеваниями в области сердечно-сосудистой системы, имеют стабильно высокие значения артериального давления, сердечную недостаточность в хронической форме, состояние которых необходимо контролировать.
Для стабилизации и поддержания нормального АД используют препараты, обладающими антигипертензивным действием.
Одним из таких медикаментов является Витоприл. Отзывы о препарате можно прочесть в конце статьи.
Содержание статьи: Скрыть
|
Показания к применению
Витоприл назначают как вспомогательный препарат, так и в качестве основного лекарства в случаях:
- артериальной гипертензии (монотерапия, вспомогательная терапия);
- сердечной недостаточности (симптоматическая терапия);
- инфаркта миокарда (шестинедельный курс в качестве вспомогательного средства);
- сахарного диабета (терапия диабетической нефропатии).
Применять Витоприл следует исключительно по направлению врача.
Препарат продают по рецептурному листку врача.
Способ применения
Рекомендуемая частота приема Витоприла — однократно в сутки в определенное время. Прием пищи не влияет на всасываемость медикамента. Дозировку Витоприл назначает врач в соответствии с характером заболевания, стадии его развития и протекания.
Если назначенная дозировка меньше, чем в таблетке, то ее разламывают на равные части в соответствии с дозировкой.
Применение в зависимости от заболевания
Артериальная гипертензия
Начинать терапию следует с 10 мг лекарства в сутки. Если артериальная гипертензия носит реноваскулярный характер, сопровождается сердечной недостаточностью или имеет тяжелую форму, то после первичного приема артериальное давление может заметно снизиться. В таком случае рекомендуемый первый суточный прием равен от 2,5 до 5 мг. Во время применения Витоприла обязателен контроль врача за состоянием пациента. Если у больного имеется почечная недостаточность, то для таких пациентов принимать Витоприл следует начинать с самых малых доз.
Для поддержания эффективности лечения однократный суточный прием препарата производить в дозировке 20 мг. Чтобы добиться оптимального значения артериального давления, длительность терапии может составлять от двух недель до месяца. При недостаточном лечебном результате дозировку постепенно увеличивают. Максимальная доза Витоприла в сутки может составлять 80 мг.
Сердечная недостаточность в хронической форме
При симптоматической недостаточности сердечной мышцы Витоприл рекомендуется принимать совместно с мочегонными препаратами (диуретиками). Иногда возникает необходимость принимать препарат параллельно с наперстянкой (выделенный из нее сердечный дигоксин гликозид применяют при лечении сердечной недостаточности) или с блокаторами бета-адренорецепторов.
Для того, чтобы оценить влияние препарата на сердечно-сосудистую систему и определить его воздействие на значение артериального давления, надо начинать прием с минимальной суточной дозы под присмотром врача.
При наблюдении за реакцией пациента суточную меру препарата плавно увеличивают и после месяца применения она изменяется от 5 до 20 мг. Доза максимум может достигать 35 мг.
При выявлении гипонатриемии, повышенной дозе принимаемых диуретиков применение Витоприла следует проводить, контролируя уровень натрия и калия в крови. Кроме того, необходимо следить за состояние почек.
Инфаркт миокарда
При инфаркте миокарда в острой форме Витоприл следует принимать как вспомогательное средство в стандартной дозировке, когда основными препаратами являются тромболитики, блокаторы бета-андренорецепторов, ацетилсалициловая кислота, нитроглицерин.
В первый день после получения инфаркта следует принять Витоприла 5 мг. Спустя сутки — 5 мг, далее через 48 часов — 10 мг. Суточная доза впоследствии составляет дозировку 10 мг, которая остается стабильной в течение шести недель терапии. Такую схему лечения используют, когда систолическое АД меньше или равно 100 мм рт. ст.
При систолическом давлении меньше или равном 120 мм рт. ст, в первые три дня после инфаркта рекомендуемая доза в сутки равно 2,5 мг. Если применение Витоприла имеет положительную динамику, то дозировку увеличивают. Показателем эффективности применения препарата является понижение артериального давления спустя 60 минут после приема до показаний 90 мм рт. ст.
Поддерживающее количество суточного приема препарата при инфаркте миокарда — 10 мг. Если показатели артериального давления позволяют, есть вероятность снижения дозы до самой малой. Когда наблюдается длительная гипотензия, прием Витоприла прекращают.
Через полтора месяца приема препарата оценивается состояние больного, при наличии сердечной недостаточности продолжают его прием.
Нарушения работы почек
При клинерсе креатинина:
- с 31 до значения 80 мл в мин. суточный прием от 5 до 10 мг;
- с 10 до значения 30 мл в мин. суточный прием от минимума до 5 мг;
- менее 10 мл в мин. (также пациенты на гемодиализе) — минимальная доза.
Почечные отклонения при сахарном диабете
При сахарном диабете, сопровождающимся начальной стадией нефропатии суточное количество приема препарата составляет стандартную дозу. Когда необходимо, дозировку можно поднять до 20 мг. Когда происходят отклонения в работе почек, дозу подбирают в соответствии с показателем клиренса креатинина.
Состав, форма выпуска
Витоприл содержит:
- основное вещество — лизиноприл,
- добавочные вещества — гидрофосфат дигидрат кальция, кукурузный крахмал, маннитол, прежелатинизированный крахмал, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Препарат выпускается в таблетках по 2,5 мг, 5, 10, и 20 мг в алюминиевых пластинах по 10 штук.
В картонной коробке может быть 10 и 30 таблеток.
Взаимодействие с другими препаратами
Витоприл при приеме с другими препаратами может вызывать различные эффекты:
- с диуретиками. Возможное снижение показателей артериального давления;
- с калийсберегающими диуретиками. Возможно значительное повышения калия в крови;
- с препаратами лития. Вероятность повышения показателей лития в крови;
- с ацетилсалициловой кислотой. Возможное понижение гипотензивного влияния Витоприла;
- с анестетиками, снотворными препаратами. Возможно снижение значения артериального давления;
- с антацидными средствами. Снижение биодоступности ингибиторов АПФ;
- с хлоридом натрия. При наличии сердечной недостаточности возможно снижение гипотензивного влияния;
- с инсулином и антидиабетическими средствами. Возможное усиление ингибиторами АПФ гипогликемизирующего эффекта антидиабетических средств;
- с иммуннодепрессантами, циостатиками. Увеличивается риск развития лейкопении.
Любое взаимодействие препарата необходимо согласовывать с врачом.
Кроме того, при взаимодействии Витоприла с алкоголем снижается эффективность ингибиторов АПФ.
Побочные действия
Побочные действия могут возникать со стороны органов и систем:
Сердечно-сосудистая система | При первых приемах Витоприла возможно стремительное понижение артериального давления, которое сопровождается головокружением, снижением зрения, слабостью, тахикардией. |
Дыхательная система | Наблюдается кашель, бронхит, фарингит, иногда ринит, синусит, затруднение дыхания. Редко — обструкция легочных путей. |
Почки | Почечная недостаточность, в крайних случаях — протеинурия. |
Пищеварительная система | Тошнота, диарея, развитие желтухи, рвота, гепатит. |
Нервная система | Расстройство сна, головные боли, сонливость, мышечные спазмы, спутанность сознания, расстройство вкуса. |
Кожные покровы | Экзантема, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, пузырчатка. Иногда симптомы могут сопровождаться лихорадочным состоянием, васкулитом, лейкоцитозом, астралгией. |
При появлении любых реакций со стороны организма после применения препарата следует воздержаться от применения и обратиться к врачу.
Доктор сможет заменить препарат или изменить схему лечения.
Противопоказания
Витоприл противопоказан в случаях, когда пациент имеет следующие показания:
- непереносимость отдельных компонентов препарата;
- наличие трансплантатной почки;
- гиперальдостеронизм на начальной стадии;
- отек Квинке, передающийся по наследству;
- ангионевротический отек;
- стеноз артерии почечной;
- острый тип инфаркта миокарда;
- сердечная недостаточность в тяжелом течении;
- артериальная гипертензия в сложной форме;
- возраст детский;
- кардиогенный шок.
Кроме того, следует внимательно принимать препарат людям, профессии которых требуют концентрации внимания.
При беременности
Витоприл противопоказан на всех сроках беременности и во время лактации и кормления грудью.
Условия и сроки хранения
Витоприл следует хранить при комнатной температуре не более +25°С в месте, недоступно детям.
Срок хранения — 2 года.
Цена
Стоимость препарата Витоприл:
- в Украине (таблетки по 30 штук в упаковке) — 5 мг — 30 грн, 10 мг — 50 грн, 20 мг — 82 грн.
- в России цена препарата может зависеть от тарифов транспортной компании, так как препарат можно только заказать у производителя (Германия).
В России в аптеках представлены аналоги препарата.
Аналоги
Аналогами Витоприла по активному веществу являются медицинские препараты:
- Лизиноприл (Латвия);
- Даприл (Кипр);
- Синоприл (Турция);
- Ирумед (Хорватия).
Отзывы
Отзывы о препарате Витоприл весьма разнообразны. С отзывами пациентов, использовавших Витоприл, можно ознакомиться в конце статьи.
Пациенты, которые покупали препарат для понижения артериального давления не всегда довольны результатом, так как показатели АД оставались на одном уровне.
Есть противоположные отзывы, в которых описывается хороший эффект при приеме препарата с целью понижения артериального давления.
Итоги
В большинстве отзывов не описывалось каких-либо побочных эффектов и отрицательного влияния препарата на организм.
Таким образом, Витоприл можно использовать в качестве препарата, понижающего АД, систематизирующего сердечную деятельность, в том числе после обширного инфаркта миокарда.
Препарат отпускается исключительной по рецептурному направлению врача, поэтому перед применением необходимо провести обследование организма, проверить состояние других систем и органов, отследить уровень артериального давления, чтобы правильно назначить дозировку приема.
Витоприл удобен в применении — однократно в сутки, имеет побочные эффекты и противопоказания. Поэтому самим регулировать дозу не рекомендуется.
Похожие статьи:
- На странице https://upheart.org/lechenie/tabletki/urokard-preparat-dlya-lecheniya-gipertonii-i-dgpzh Вы найдете подробную информацию о лекарственном средстве Урокард
- Для борьбы с плохим холестерином можно принимать таблетки Тулип. Инструкцию и показания к ним находятся тут
- Подробная инструкция по применению Тромбопола — препарата на основе ацетилсалициловой кислоты
Терапевт, Кардиолог
Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Страна происхождения
Вьетнам
Состав
діюча речовина: лізиноприлу дигідрат:
1 таблетка 2,5 мг містить лізиноприлу дигідрату 2,723 мг, в перерахунку на лізиноприл 2,5 мг;
1 таблетка 5 мг містить лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, в перерахунку на лізиноприл 5 мг;
1 таблетка 10 мг містить лізиноприлу дигідрату 10,890 мг, в перерахунку на лізиноприл 10 мг;
1 таблетка 20 мг містить лізиноприлу дигідрату 21,780 мг, в перерахунку на лізиноприл 20 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, маніт (Е 421).
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
Лекарственная форма
Таблетки.
білі, круглі, двоопуклі таблетки з тисненням «2,5», «5», «10», «20» на одній стороні відповідно до дозування та рискою з обох сторін (для дозувань 2,5 мг, 5 мг) та хрестоподібною рискою з обох сторін (для дозувань 10 мг, 20 мг)
діаметр: 6.5±0.2 мм (для дозувань 2,5 мг та 5 мг);
діаметр: 8.5±0.2 мм (для дозувань 10 мг та 20 мг).
Действующее вещество
ЛИЗИНОПРИЛ
Фармакодинамика
Лізиноприл являє собою інгібітор ферменту пептидил дипиптидази, який каталізує конверсію ангіотензину I у вазоконстрикторний пептид, ангіотензин II. Інгібірування АПФ призводить до зниження концентрації у плазмі крові ангіотензину II, підвищення концентрації реніну та зниження секреції альдостерону. АПФ ідентичний кініназі II. Хоча механізм зниження артеріального тиску здійснюється через пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє основну роль у регуляції кров’яного тиску, лізиноприл має антигіпертензивну дію і в пацієнтів з низьким рівнем реніну у плазмі.
Фармакокинетика
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 7 годин після перорального прийому препарату. У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда відзначається тенденція до тривалішго часу досягнення пікової концентрації у плазмі крові. При багаторазовому прийманні період напіввиведення становить 12,6 години.
Лізиноприл не зв’язується з білками сироватки крові.
При зниженій функції нирок зменшується і ниркове виведення лізиноприлу. Воно стає клінічно суттєвим при швидкості гломерулярної фільтрації менш ніж 60 мл/хв. Для пацієнтів літнього віку характерні вищі концентрації препарату у плазмі крові та вищі показники AUC, ніж у пацієнтів молодшого віку. Лізиноприл виводять з організму за допомогою діалізу.
При екскретуванні препарату з сечею в середньому абсорбується близько 29 % лізиноприлу (25-50 %) з міжіндивідуальною варіацією в 6-60 % при дозах (5-80 мг).
Лізиноприл не метаболізується і усі абсорбовані з’єднання екскретуються з сечею у незмінному вигляді. На абсорбцію лізиноприлу не впливає одночасне вживання їжі.
Показания
Монотерапія та/або комбінована терапія.
Артеріальна гіпертензія;
симптоматична серцева недостатність;
короткочасне (6 тижнів) лікування у складі комбінованої терапії гострого інфаркту міокарда (в перші 24 години) зі стабільною гемодинамікою;
діабетична нефропатія у пацієнтів з інсулінзалежним та цукровим діабетом ІІ типу.
Противопоказания
При гіперчутливості до лізиноприлу або до інших інгібіторів АПФ, або однієї зі складових препарату.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі після застосування інгібіторів АПФ, ідіопатичний і спадковий набряк Квінке.
Первинний гіперальдостеронізм.
Після трансплантації нирки.
Кардіогенний шок.
Гіповолемія.
Гострий інфаркт міокарда (систолічний тиск нижче 90 мм рт.ст.).
Стеноз ниркової артерії.
Гостра ниркова недостатність з підвищеним тиском.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжка артеріальна або реноваскулярна гіпертензія.
У період годування груддю.
У період вагітності.
Дитячий вік.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Діуретики
Як правило, сумісне з Вітоприлом® застосування діуретиків підвищує антигіпертензивний ефект Вітоприлу®. У пацієнтів, які приймають діуретики, особливо у тих, у кого терапія діуретиками була розпочата нещодавно, іноді відзначається зниження артеріального тиску при сумісному прийомі Вітоприлу®. Ризик симптоматичної гіпотензії протягом лікування лізиноприлом можна зменшити відміною діуретичних засобів перед початком терапії Вітоприлом®.
Потрібно з особливою безпекою призначати препарат з діуретиками особливо пацієнтам із захворюваннями нирок та людям літнього віку. Під час лікування потрібно слідкувати за артеріальним тиском та своєчасно контролювати рівень електролітів (калію, натрію, хлору, кальцію) та функціональних ниркових проб у плазмі крові.
Калійзберігаючі діуретичні засоби або застосування препаратів калію
Після застосування калійзберігаючих діуретиків рівень калію продовжує підвищуватися, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Інгібітори АПФ сповільнюють виведення калію, спричинене діуретичними засобами. Калійзберігаючі діуретики на зразок спіронолактону, триамтерену або амілориду, а також препарати калію та харчові добавки, що містять калій, можуть істотно підвищувати рівень сироваткового калію. У разі потреби застосування перерахованих вище засобів при наявній гіпокаліємії слід проводити з особливою обережністю та під постійним контролем рівня сироваткового калію.
Антигіпертензивні засоби
При одночасному застосуванні Лізиноприлу з іншими антигіпертензивними засобами (блокатори ?, ?-адренорецепторів, антагоністи іонів кальцію, блокатори рецепторів ангіотензину-ІІ) потенціююється гіпотензивний ефект препарату.
При комбінованому застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами потрібно розпочинати лікування Лізиноприлом з низьких доз та ретельно контролювати артеріальний тиск та пульс (не менше 3 разів на добу) та/або перебувати під наглядом лікаря.
Між різними представниками групи інгібіторів АПФ можлива перехресна чутливість.
Знеболювальні і протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин)
Можуть послабляти гіпотензивний ефект Вітоприлу®. Також можливе підвищення рівня калію у сироватці крові та порушення ниркової функції. Дані зміни є оборотними. У пацієнтів з порушенням ниркової функції рідко може розвинутись гостра ниркова недостатність, особливо у хворих літнього віку та дегідратованих хворих.
Препарати літію
Терапія препаратами літію та іншими засобами, що прискорюють елімінацію натрію, може призвести до уповільнення виведення літію. Отже, під час застосування препаратів літію концентрація сироваткового літію має перебувати під постійним контролем.
Етанол
Iнгібітори АПФ потенціюють ефект етанолу. Етанол підвищує артеріальний тиск, знижуючи ефект інгібіторів АПФ.
Анестетики, наркотичні та снодійні засоби
При застосуванні Лізиноприлу із засобами для наркозу, міорелаксантами, що мають гіпотензивну дію, наркотичними аналгетиками, снодійними засобами та антидепресантами посилюється гіпотензивний ефект препарату.
У випадку одночасного застосування з анестетиками, що мають гіпотензивну дію, під час наркозу Лізиноприл може блокувати утворення ангіотензину ІІ, підвищуючи (вторинно) активність реніну плазми крові, що призводить до значних коливань артеріального тиску під час операції. У випадку, якщо після прийому Лізиноприлу минуло менше 72 годин і є необхідність проведення анестезії, у предопераційному періоді або під час операції потрібно збільшити ОЦК, призначивши сольові колоїдні, кристалоїдні та плазмозамінюючі розчини.
Симпатоміметичні засоби
Можуть послабляти гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.
Супутнє застосування алопуринолу, препаратів, що пригнічують захисну реакцію організму (цитостатиків, імунодепресантів, системних глюкокортикоїдів) і прокаїнаміду підвищує ризик розвитку лейкопенії.
Тромболітики
При сумісному застосуванні з тромболітиками (стрептокіназа, металізе, актилізе тощо) існує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Потрібно обережно призначати Лізиноприл пацієнтам, яким вводився тромболітик упродовж 6-12 годин після введення останнього.
Пероральні гіпоглікемічні засоби (похідні сульфонілсечовини — метформін, бігуаніди — глібенкламід тощо) та інсулін при сумісному застосуванні з Лізиноприлом можуть посилювати гіпотензивний ефект у перші тижні комбінованої терапії.
При одночасному застосуванні з естрогенами, за рахунок затримки рідини в організмі, може знизитися антигіпертензивна дія препарату.
Пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, похідні сульфонілсечовини, бігуаніди) та інсулін
Інгібітори АПФ спроможні підвищувати цукрознижуючий ефект антидіабетичних засобів, особливо протягом першого тижня сумісної терапії.
Антацидні засоби
Прийом антацидних засобів, колестераміну, сорбентів знижують всмоктування Лізиноприлу зі шлунково-кишкового тракту, що може знизити гіпотензивний ефект препарату. У випадку необхідності застосування сорбентів та антацидних засобів, останні потрібно прийняти за 1,5-2 години до застосування Лізиноприлу.
Натрію хлорид
Знижує гіпотензивний і полегшуючий серцеву недостатність ефекти Вітоприлу®.
Препарати золота
При застосуванні ін’єкційних форм золота (наприклад, ауротіомалат натрію) можуть виникати нітриоїдні реакції (симптоми вазодилятації, включаючи почервоніння, нудоту, запаморочення, гіпотензію).
Цитостатики
При застосуванні з засобами, що мають мієлосупресивну дію, підвищується ризик розвитку нейтропенії та/або агранулоцитозу.
Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди, прокаїнамід при одночасному застосуванні з Лізиноприлом можуть призводити до розвитку лейкопенії.
Діаліз
При проведенні діалізної терапії та одночасного застосування Лізиноприлу існує ризик виникнення анафілактоїдних реакцій при використанні високопроточних поліакрилонітрильних металсульфонатних мембран (наприклад, AN 69).
Інше
Лізиноприл можна застосовувати з гліцеролтринітратом для внутрішньовенного або трансдермального використання.
При одночасному застосуванні Лізиноприлу з дигоксином та нітратами клінічно значущих побічних реакцій не зареєстровано.
Способы применения
Вітоприл® рекомендовано застосовувати 1 раз на добу, вранці. Препарат застосовують незалежно від прийому їжі. Запивають таблетку достатньою кількістю рідини.
Вітоприл® 2,5 та 5 мг розламується на дві рівні частини, Вітоприл®10 та 20 мг розламується на чотири рівні частини.
Артеріальна гіпертензія
Вітоприл® можна застосовувати як монотерапію та в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Початкова доза
Для хворих на артеріальну гіпертензію рекомендована початкова доза становить 2,5 мг. У пацієнтів з нирковою та серцевою недостатністю, з гіповолемією та/або сольовим дефіцитом, або пацієнтів з тяжкою ренальною гіпертензією можливе значне підвищення артеріального тиску після прийому початкової дози. Для таких хворих рекомендована початкова доза Вітоприлу® становить 2,5-5 мг лізиноприлу/добу, пацієнти мають перебувати під наглядом лікаря. При наявності ниркової недостатності слід застосовувати нижчкі дози препарату.
Підтримуюча доза
Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу. При відсутності бажаного лікувального ефекту після 2-4 тижнів лікування дозу слід збільшити. Максимальна доза, яку застосовували у тривалому клінічно-контрольованому дослідженні, становила 40 мг/добу.
Лікування хворих із порушенням ниркової функції
На початку лікування Вітоприлом® може розвинутись симптоматична гіпотензія, особливо при супутньому застосуванні діуретиків. При можливості слід припинити застосування діуретиків за 2-3 дні до початку лікування Вітоприлом®. У хворих на артеріальну гіпертензію, яким неможливо відмінити прийом діуретиків, слід розпочинати лікування з 5 мг/добу, а також постійно контролювати ниркову функцію та рівень калію сироватки крові. Далі дозу поступово підвищують, залежно від рівня артеріального тиску. При необхідності лікування діуретиками відновлюють.
Підвищення дози у хворих із нирковою недостатністю
Дозування препарату у хворих із нирковою недостатністю залежить від кліренсу креатиніну (див. таб. 1).
Таблиця 1. Схему дозування у хворих із нирковою недостатністю
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Початкова доза (мг/добу)
Менше ніж 10 мл/хв (включачи хворих, які знаходяться на гемодіалізі)
2,5 мг*
10-30 мл/хв
2,5-5 мг
31-80 мл/хв
5-10 мг
*- Дозу та/або частоту застосування збільшують залежно від рівня артеріального тиску.
Дозу можна збільшувати до досягнення контролю за рівнем артеріального тиску чи максимально до 40 мг на добу.
Хронічна серцева недостатність
Лізиноприл можна застосовувати комбіновано з діуретичними засобами та препаратами наперстянки чи ?-блокаторами.
Початкова доза становить 2,5 мг Вітоприлу® щодня вранці. Підтримуючу дозу слід корегувати поступово з поступовим збільшенням дози на 2,5 мг. Підвищення дози здійснювати повільно, не більш ніж на 10 мг, відповідно до індивідуальної чутливості пацієнта. Тимчасові інтервали між підвищенням дози мають становити не менш двох, а бажано й чотирьох тижнів. Не слід перевищувати максимальну добову дозу лізиноприлу, що становить 35 мг.
Гострий інфаркт міокарда у пацієнтів зі стабільними гемодинамічними показниками
Лізиноприл слід призначати додатково до нітратів (наприклад, внутрішньовенно, підшкірно, у вигляді нітратного шкірного пластиру) і додатково до звичайної стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота та бета-блокатори) інфаркту міокарда. Терапію лізиноприлом слід розпочинати протягом 24 годин після появи перших симптомів і проводити доти, поки пацієнт залишається гемодинамічно стабільним.
Початкова доза Вітоприлу® становить 5 мг, наступну таблетку Вітоприлу® 5 мг приймають через 24 години, а через 48 годин приймають 10 мг. Після цього пацієнт може приймати Вітоприл® у дозі 10 мг/день. Пацієнтам з низьким систолічним артеріальним тиском (нижче 120 мм рт. ст.) у початковий період терапії або протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда слід призначати нижчу дозу Вітоприлу® 2,5 мг.
У випадку артеріальної гіпотензії (АТ нижче 100 мм рт. ст.) добова підтримуюча доза не має перевищувати 5 мг і при необхідності можливе зниження дози до 2,5 мг. Якщо, незважаючи на зниження добової дози до 2,5 мг, артеріальна гіпотензія (АТ нижче 90 мм рт. ст. протягом понад 1 години) триває, прийом Вітоприлу® варто припинити.
Курс підтримуючої терапії має тривати 6 тижнів. Нижча підтримуюча доза лізиноприлу становить 5 мг щодня. При симптомах хронічної серцевої недостатності терапію Вітоприлом® не припиняють. Вітоприл® можна призначати сумісно з внутрішньовенним або підшкірним введенням нітрогліцерину.
Режим дозування при помірно зниженій нирковій функції (кліренс креатиніну 30-70 мл/хв) та у пацієнтів літнього віку (від 65 років).
Початкова доза становить 2,5 мг лізиноприлу. Підтримуюча доза, залежно від артеріального тиску, становить 5-10 мг Вітоприлу® на добу. Не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 20 мг лізиноприлу/добу.
Передозировка
Залежно від тяжкості передозування можливий розвиток таких симптомів: тяжка гіпотензія, шок, брадикардія, водно-електролітні порушення, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, посилене серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій та кашель.
Звичайне лікування полягає у внутрішньовенному введенні сольового розчину. Лізиноприл, активна діюча речовина таблеток Вітоприл®, видаляється з крові за допомогою гемодіалізу. Після передозування пацієнтові слід перебувати під постійним лікарським контролем, переважно у відділенні інтенсивної терапії. Рекомендується постійний контроль з боку лабораторних показників (визначення рівня електролітів і креатиніну в сироватці крові). Якщо передозування мало місце нещодавно, слід вдатися до заходів, що запобігають всмоктуванню та сприяють виведенню препарату (промивання шлунка, застосування абсорбентів та натрію сульфату) протягом 30 хвилин після застосування лізиноприлу. Подальша терапія симптоматична.
Побочные действия
При застосуванні препарату можливі нижченаведені побічні ефекти.
Порушення з боку лімфатичної системи та системи крові
Рідко: зниження концентрацій гемоглобіну та гематокриту.
Дуже рідко: пригнічення кістково-мозкового кровотворення, анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворюваня.
Порушення метаболізму
Дуже рідко: гіпоглікемія.
Порушення з боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: зміни настрою, парестезія, розлади смаку (дисгевзія), розлади рівноваги, розлади сну.
Рідко: сплутаність свідомості.
Невідомо: депресія, втрата свідомості.
Порушення з боку серцево-судинної системи
Часто: ортостатичні порушення (включаючи гіпотензію), що супроводжуються запамороченням, слабкістю, порушенням зору та непритомністю.
Нечасто: гострий інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення (як наслідок значного зниження тиску), відчуття посиленого серцебиття, тахікардія, феномен Рейно.
Порушення з боку респіраторної системи
Часто: кашель.
Нечасто: риніт.
Дуже рідко: бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
Порушення з боку травного тракту та печінки
Часто: діарея, блювання.
Нечасто: нудота, абдомінальний біль, порушення травлення.
Рідко: сухість у роті.
Дуже рідко: панкреатит, кишкова непрохідність, гепатит, холестатична чи гепатоцелюлярна жовтяниця, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: висипання, свербіж, реакції гіперчутливості/ангіоневротичні набряки, що вражають обличчя, губи, язик, гортань та/або кінцівки.
Рідко: кропив’янка, алопеція, псоріаз.
Дуже рідко: підсилення потовиділення, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, шкірна псевдолімфома.
Невідомо: шкірні реакції супроводжувалися пропасницею, міалгією, артралгією, васкулітом, еозинофілією, лейкоцитозом та/або позитивним аналізом на антинуклеарні антитіла (Ana-титром), підвищенням ШОЕ, висипаннями, фоточутливістю.
Порушення з боку ниркової системи
Часто: дисфункція нирок.
Рідко: уремія, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідко: олігурія/анурія.
Порушення з боку репродуктивної системи
Нечасто: імпотенція.
Рідко: гінекомастія.
Загальні порушення
Нечасто: ожиріння, астенія.
Результати біохімічних лабораторних показників
Нечасто: підвищення концентрації сечовини, креатиніну, ферментів печінки та калію в сироватці крові.
Рідко: підвищення білірубіну в сироватці крові, гіпонатріємія.
Особые условия
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.
Діти. Препарат не застосовують дітям.
Особливості застосування.
Розпочинати терапію Вітоприлом® з приводу хронічної серцевої недостатності у стаціонарних умовах рекомендується таким категоріям пацієнтів:
— за умови комбінованої терапії діуретиків, особливо високими дозами (наприклад, фуросемідом у дозі понад 80 мг);
— із сольовим або об’ємним дефіцитом (гіпонатріємією з рівнем натрію меншим за 30 мМоль/л або гіповолемією);
— з наявною артеріальною гіпотензією;
— з нестабільною серцевою недостатністю;
— зі зниженою функцією нирок;
— при терапії високими дозами судинорозширювальних засобів;
— пацієнтам віком старше 70 років.
Слід особливо контролювати концентрації електролітів сироватки крові і креатиніну, а також періодично проводити аналіз крові на початку терапії та у пацієнтів з групи високого ризику (пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів з дифузними захворюваннями), а також у пацієнтів, які приймають імунодепресанти, цитостатики, алопуринол і прокаїнамід.
Симптоматична гіпотензія
Вітоприл® здатний, особливо одразу після прийому, спричиняти різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з неускладненою гіпертензією, але частіше виникає у пацієнтів із сольовим або об’ємним дефіцитом, спричиненим терапією діуретиками, низкосольовою дієтою, блюванням, діареєю або діалізом. Симптоматична гіпотензія відзначена головним чином у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю у сполученні з нирковою недостатністю, що виникла в результаті цього або без такої, а також у пацієнтів, які одержують високі дози петльових діуретиків з гіпонатріємією або порушеннями функції нирок.
Прийом Вітоприлу® цим пацієнтам слід розпочинати під постійним контролем лікаря, бажано в умовах стаціонару, у низьких дозах і з ретельним коригуванням доз. Одночасно слід контролювати функцію нирок і рівень калію у сироватці крові. Рекомендується, якщо можливо, припинити терапію діуретиками.
Це повною мірою стосується хворих на стенокардію та церебральну ангіопатію, у яких різке зниження артеріального тиску загрожує інфарктом міокарда або інсультом.
У випадку розвитку гіпотензії пацієнта слід перевести у лежаче положення і, якщо це можливо, перорально або внутрішньовенно відкоригувати водний баланс. У разі розвитку асоційованої з гіпотензією брадикардії показане застосування атропіну. Після успішного лікування гіпотензії, спричиненої початковою дозою, залишається необхідність у ретельному корегуванні дози препарату. Якщо негостра артеріальна гіпотензія у пацієнтів із серцевою недостатністю стає симптоматичною, може виникнути необхідність у зниженні дози та/або відміні терапії діуретиками або Вітоприлом®. По змозі терапію діуретичними засобами слід припинити за 2-3 дні до початку терапії Вітоприлом®.
Гіпотензія з гострим інфарктом міокарда
При гострому інфаркті міокарда не можна розпочинати терапію Вітоприлом®, якщо через попереднє лікування судинорозширювальними препаратами існує ризик подальшого серйозного погіршення гемодинамічних показників. Це стосується пацієнтів із систолічним артеріальним тиском 100 мм рт. ст. і нижче або при наявності кардіогенного шоку. При систолічному артеріальнму тиску 100 мм рт. ст. і нижче підтримуючу дозу варто зменшити до 5 мг або тимчасово до 2,5 мг. При гострому інфаркті міокарда прийом Вітоприлу® може призводити до тяжкої гіпотензії. При стійкій гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст. протягом більш ніж 1 години) терапію лізиноприлом варто припинити.
Пацієнтам з тяжкою формою серцевої недостатності після гострого інфаркту міокарда Вітоприл® слід призначати тільки у випадку стабільності гемодинамічного стану.
Стеноз устя аорти та мітральний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія
Слід з обережністю призначати інгібітори АПФ пацієнтам з перешкодою відтоку крові з лівого шлуночка. При гемодинамічно значимій обструкції Вітоприл® протипоказаний.
Ниркова недостатність
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (рівнем креатиніну нижче 30 мл/хв) і пацієнтам на діалізі Вітоприл® протипоказаний. Лізиноприл застосовують з особливою обережністю пацієнтам зі зниженою функцією нирок. Пацієнти цієї групи потребують зменшення дози або подовження інтервалу між дозами.
Про розвиток ниркової недостатності на фоні терапії Вітоприлом® повідомлялося в основному у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або наявною дисфункцією нирок (включаючи стеноз ниркової артерії). При своєчасному виявленні і відповідному лікуванні ниркова недостатність, спричинена терапією Вітоприлом®, має тимчасовий оборотний характер.
У деяких пацієнтів з гіпертензією, не ускладненою клінічно вираженою дисфункцією нирок, відзначається підвищення рівня сечовини і креатиніну, спричинене сумісним застосуванням Вітоприлу® та діуретиків. У цьому випадку можуть знадобитися зниження дози інгібітора АПФ або відміна діуретиків, а також розгляд можливої наявності невиявленого стенозу ниркової артерії.
Лікування гострого інфаркту міокарда Вітоприлом® не показане пацієнтам з ознаками дисфункції нирок, для якої властивий підвищений рівень креатиніну сироватки (вище 177 µмоль/л (2,0 мг/дл) та/або протеїнурією понад 500 мг/добу. При розвитку дисфункції нирок протягом терапії Вітоприлом® (кліренс креатиніну сироватки нижче 30 мл/хв або вдвічі збільшений рівень креатиніну сироватки при його визначенні до лікування), Вітоприл® слід відмінити.
Набряки тканин/ангіоневротичний набряк
Мають місце повідомлення про ангіоневротичні набряки обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, включаючи Вітоприл®. Набряки можуть розвитися в будь-який час протягом курсу терапії. У таких випадках Вітоприл® слід негайно відмінити, а пацієнт має перебувати під постійним лікарським контролем. У випадках набряку, обмеженого обличчям та губами, стабілізація стану хворого розпочинається і при відсутності лікування, але рекомендується призначення антигістамінних засобів, що полегшують симптоматику.
Пацієнтам з ангіоневротичними набряками в анамнезі, не асоційованими з терапією інгібіторами АПФ, властивий високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку при терапії інгібіторами АПФ.
Ангіоневротичні набряки язика, голосової щілини та гортані можуть мати характер, що загрожує життю. Негайні заходи включають підшкірне введення 0,3-0,5 мг адреналіну або повільне внутрішньовенне введення 0,1 мг адреналіну (відповідно до інструкції для медичного застосування) водночас із постійним контролем ЕКГ та артеріального тиску. Пацієнт підлягає госпіталізації. Протягом щонайменш 12-24 годин пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом до моменту, коли з’явиться впевненість у повному зникненні симптоматики.
Артеріальна нирково-судинна гіпертензія/стеноз ниркової артерії
У пацієнтів з артеріальною нирково-судинною гіпертензією та наявним однобічним або двобічним стенозом ниркової артерії застосування Вітоприлу® призводить до ризику різкого зниження артеріального тиску і розвитку ниркової недостатності; ризик підвищується при сумісному застосуванні діуретиків. Навіть у пацієнтів з однобічним стенозом ниркової артерії ниркова недостатність може супроводжуватися лише незначною зміною показників креатиніну сироватки крові. Тому лікування таких хворих слід здійснювати у стаціонарі під пильним контролем лікаря, розпочинати з низької дози, а збільшення дози має бути поступовим і обережним. У перший тиждень терапії варто припинити лікування діуретиками і здійснювати моніторинг функції нирок.
Анафілактоїдні реакції у хворих, які знаходяться на гемодіалізі
Пацієнтам на тривалому гемодіалізі Вітоприл® протипоказаний. При сумісному застосуванні Вітоприлу® та полі(акрилнітрил, натрій-2-метилалілсульфонат)-високопроникної мембрани (наприклад, AN 69) при діалізі або гемофільтрації існує ризик реакції гіперчутливості (псевдоанафілактичної реакції) аж до розвитку шоку. Серед перших проявів анафілаксії ? набряк обличчя, почервоніння шкіри, артеріальна гіпотензія та задишка. Симптоми розвиваються протягом кількох хвилин після початку гемодіалізу. Рекомендується використання інших мембран для діалізу, або застосування інших лікарських засобів для лікування гіпертензії або серцевої недостатності міокарда.
ЛПНЩ-аферез десенсибілізація
При аферезі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) з декстрану сульфатом, застосування інгібіторів АПФ може призвести до анафілактичних реакцій, які можуть загрожувати життю. Анафілактичні реакції, які загрожують життю (наприклад, зниження артеріального тиску, задишка, блювання, алергійні шкірні реакції) можуть також розвиватися при застосуванні Вітоприлу® на фоні десенсибілізаційної терапії при укусах комах (наприклад, бджіл або ос).
При неминучості ЛПНЩ ? аферезу або десенсибілізуючої терапії при укусах комах, Вітоприл® слід тимчасово замінити іншим антигіпертензивним лікарським засобом (не інгібітором АПФ), який буде ефективним при недостатності міокарда.
Печінкова недостатність
Дуже рідко прийом інгібіторів АПФ асоціюється з розвитком холестатичної жовтяниці, що прогресує до фульмінантного некрозу та (іноді) летального наслідку. Механізм даної патології є невідомим. При розвитку жовтяниці чи підвищенні рівня печінкових ферментів у хворих, яким застосовують лікування Вітоприлом®, слід припинити застосування даного препарату та провести відповідне лікування.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Спостерігалися поодинокі випадки нейтропенії та агранулоцитозу при терапії Вітоприлом® пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Ці випадки поодинокі у пацієнтів з неускладненим перебігом гіпертензії, але частіші у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо якщо вони також страждають на розлади судинної системи або сполучних тканин (наприклад, системний червоний вовчак або дерматосклероз), або у пацієнтів, яким одночасно проводять імунодепресивну терапію. У цих пацієнтів слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів. Нейтропенія та агранулоцитоз мають у такому випадку оборотній характер при умові відміни інгібітора АПФ. Пацієнтам, у яких у період терапії Вітоприлом® розвивається підвищення температури, лімфаденоз та/або фарингіт, слід негайно проконсультуватися у лікаря та зробити аналіз крові.
Расова приналежність
Інгібітори АПФ можуть спричинити більш виражений ангіоневротичний набряк у пацієнтів з темним кольором шкіри, ніж у європеоїдних хворих. Також у даної групи хворих гіпотензивний ефект Вітоприлу® є менш вираженим, унаслідок переважання низьких фракцій реніну.
Кашель
Відомі випадки появи кашлю у хворих, яким застосовували лікування Вітоприлом®. Зазвичай кашель є непродуктивним, персистуючим та зникає після відміни прийому препарату.
Оперативні втручання/анестезія
У пацієнтів при оперативному втручанні та анестезії засобами, що знижують артеріальний тиск, Вітоприл® блокує утворення ангіотензину II внаслідок компенсації секреції реніну. Якщо гіпотензія є результатом дії цього механізму, її корекцію слід здійснювати за допомогою поповнення об’єму рідини.
Підвищений рівень калію у сироватці крові (гіперкаліємія)
У пацієнтів з наявною нирковою або серцевою недостатністю лікування Вітоприлом® може спровокувати гіперкаліємію. Лікування калійзберігаючими діуретиками або препаратами калію як підтримуюча терапія не рекомендується, оскільки це може призвести до істотного підвищення сироваткового рівня калію в сироватці крові. Однак якщо показана терапія даними препаратами, рівень калію слід регулярно контролювати протягом усього курсу терапії.
Пацієнти літнього віку
Реакція на терапію інгібіторами АПФ у літніх пацієнтів, як видно, перевищує таку у молодших пацієнтів. Для пацієнтів віком старше 65 років рекомендується нижча початкова доза (2,5 мг) Вітоприлу® з постійним контролем артеріального тиску та ниркової функції.
Хворі на цукровий діабет
Хворим на цукровий діабет, що застосовують пероральні протидіабетичні препарати чи інсулін, слід ретельно контролювати рівень глікемії протягом усього періоду лікування інгібіторами АПФ.
Літій
Не рекомендовано застосовувати Вітоприл® у комбінації з літієм.
Застереження
У пацієнтів з групи високого ризику (пацієнтів із сольовим та/або водним дефіцитом, наприклад, після діалізу, блювання, діареї, що супроводжує терапію діуретичними засобами, а також пацієнтів із серцевою недостатністю або ренальною гіпертензією) можливий розвиток тяжкої форми гіпотензії.
Таким чином, рекомендується компенсація сольового та об’ємного дефіциту перед початком лікування Вітоприлом® та/або припинення терапії діуретиками за 2-3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ. У пацієнтів цієї групи терапію слід розпочинати з найменшої дози ? 2,5 мг лізиноприлу 1 раз на добу вранці.
Цим пацієнтам необхідно перебувати під постійним медичним наглядом щонайменше 8 годин ? переважно у стаціонарних умовах після прийому першої дози, а також після кожного підвищення дози Вітоприлу® та/або діуретичних засобів, щоб уникнути неконтрольованого різкого зниження артеріального тиску. Це стосується також пацієнтів, хворих на стенокардію або цереброваскулярні оклюзійні порушення, у яких різке падіння артеріального тиску загрожує розвитком інфаркту міокарда або інсульту.
У пацієнтів зі злоякісною артеріальною гіпертензією або тяжкою серцевою недостатністю розпочинати терапію Вітоприлом® потрібно в умовах стаціонару.
У випадку переривання або припинення застосування препарату у пацієнтів з гіпертензією може знову підвищитись артеріальний тиск, а у пацієнтів із серцевою недостатністю можуть відновитися її прояви.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Вивчення впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими потенційно небезпечними механізмами не проводилося. Однак треба брати до уваги, що здатність керувати автотранспортом чи іншими потенційно небезпечними механізмами або працювати без надійної підтримки може бути порушена внаслідок можливого запаморочення та стомлюваності.
Категорія відпуску. За рецептом.
Особые условия хранения
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С (для таблеток по 2,5 мг), не вище 30 °С (для таблеток по 5 мг, 10 мг та 20 мг) в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Синоним
ЛИЗИНОПРИЛ, ВИТОПРИЛ®, ДАПРИЛ, ДИРОТОН, ЗЕСТРИЛ, ЗОНИКСЕМ, ИРУМЕД, ЛИЗИ САНДОЗ®, ЛИЗИГАММА, ЛИЗИНАК 10, ЛИЗИНАК 5, ЛИЗИНОВЕЛ, ЛИЗИНОКОЛ, ЛИЗИНОПРИЛ АЛКАЛОИД®, ЛИЗИНОПРИЛ ПФАЙЗЕР®, ЛИЗИНОПРИЛ СОФАРМА, ЛИЗИНОПРИЛ-АПО, ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ, ЛИЗИНОПРИЛ-ЛЕКФАРМ, ЛИЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛ, ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ, ЛИЗИНОПРИЛА ДИГИДРАТ, ЛИЗИР, ЛИЗОРИЛ™, ЛИНОТОР®, ЛИПРИЛ, ЛИПРИМАКС, ЛИПРИМАКС™, ЛИСОРИЛ, ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК, ЛизиГЕКСАЛ®, ПЕРЕНАЛ, ПРИВИНИЛ, РИЛЕЙС-САНОВЕЛЬ, СИНОПРИЛ, СКОПРИЛ®, СОЛИПРИЛ, ЛИЗИНОКОР, АУРОЛАЙЗА
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Витоприл
- Список товаров
- Инструкции
-
Аналоги
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Витоприл»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 05.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
- табл. 2,5 мг блистер, № 10, № 30
- Лизиноприл 2,5 мг
- 1 таблетка 2,5 мг содержит 2,723 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 2,5 мг лизиноприла.
- табл. 5 мг блистер, № 10, № 30
- Лизиноприл 5 мг
- 1 таблетка 5 мг содержит 5,445 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 5 мг лизиноприла.
- табл. 10 мг блистер, № 10, № 30
- Лизиноприл 10 мг
- 1 таблетка 10 мг содержит 10,89 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 10 мг лизиноприла.
- табл. 20 мг блистер, № 10, № 30
- Лизиноприл 20 мг
- 1 таблетка 20 мг содержит 21,78 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 20 мг лизиноприла.
Прочие ингредиенты: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармдействие
Фармакодинамика. Лизиноприл представляет собой ингибитор фермента пептидил дипиптидазы, который катализирует конверсию ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид, ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина и снижению секреции альдостерона. АПФ идентичен кининазе II. Хотя механизм снижения АД осуществляется посредством угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет основную роль в регуляции АД, лизиноприл оказывает антигипертензивное действие и у пациентов с низким уровнем ренина в плазме крови.
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается через 7 ч после перорального приема препарата. У пациентов с острым инфарктом миокарда отмечается тенденция к пролонгации достижения Сmax в плазме крови. При многократном приеме Т½ составляет 12,6 ч.
Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови.
При нарушении функции почек снижается и почечный клиренс лизиноприла. Он становится клинически значимыми при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин. Для пациентов пожилого возраста характерны более высокие концентрации препарата в плазме крови и более высокие показатели AUC, чем у пациентов более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма с помощью диализа.
При экскретировании препарата с мочой в среднем выводится около 29% лизиноприла (25–50%) с межиндивидуальной вариабельностью 6–60% при дозах 5–80 мг.
Лизиноприл не метаболизируется, и все его соединения экскретируются с мочой в неизменном виде. На абсорбцию лизиноприла не влияет одновременное употребление пищи.
Показания
- Монотерапия и/или комбинированная терапия.
- АГ;
- симптоматическая сердечная недостаточность;
- кратковременное (6 нед) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч) со стабильной гемодинамикой;
- диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинзависимым и сахарным диабетом II типа.
Дозировка
Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки утром. Препарат применяют независимо от приема пищи. Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.
Витоприл 2,5 и 5 мг разламывается на 2 равные части, Витоприл 10 и 20 мг разламывается на 4 равные части.
АГ
Витоприл можно применять как монотерапию и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Начальная доза
Для больных АГ рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг. У пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, с гиповолемией и/или дефицитом, или пациентов с тяжелой почечной гипертензией возможно значительное повышение АД после приема начальной дозы. Для таких больных рекомендуемая начальная доза Витоприла составляет 2,5–5 мг лизиноприла в сутки, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При почечной недостаточности следует применять минимальные дозы препарата.
Поддерживающая доза
Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг/сут. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта после 2–4 нед лечения дозу следует повысить. Максимальная доза препарата, которую применяли в длительном контролируемом клиническом исследовании, составила 40 мг/сут.
Лечение больных с нарушением функции почек
В начале лечения Витоприлом может развиться симптоматическая гипотензия, особенно при одновременном применении диуретиков. При возможности следует прекратить применение диуретиков за 2–3 дня до начала лечения Витоприлом. У больных АГ, у которых невозможна отмена приема диуретиков, следует начинать лечение с 5 мг/сут, а также постоянно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Далее дозу постепенно повышают в зависимости от уровня АД. При необходимости лечение диуретиками восстанавливают.
Повышение дозы у больных с почечной недостаточностью
Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (таблица).
Таблица
Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут
<10 (включая больных, которые находятся на гемодиализе) 2,5*
10–30 2,5–5
31–80 5–10
*Дозу и/или частоту применения повышают в зависимости от уровня АД.
Дозу можно повышать до достижения контроля за уровнем АД или максимально до 40 мг/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
Лизиноприл можно применять комбинации с диуретиками и препаратами наперстянки или блокаторами β-адренорецепторов.
Начальная доза составляет 2,5 мг Витоприла ежедневно утром. Поддерживающую дозу следует корректировать постепенно с повышением дозы на 2,5 мг. Повышение дозы проводят медленно, не более чем на 10 мг, в соответствии с индивидуальной чувствительностью пациента. Временные интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 нед, а желательно и 4 нед. Не следует превышать максимальную суточную дозу лизиноприла, которая составляет 35 мг.
Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями
Лизиноприл назначают дополнительно к нитратам (например в/в, п/к, в виде нитратсодержащего трансдермального пластыря) и к обычной стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота и блокаторы β-адренорецепторов) инфаркта миокарда. Терапию лизиноприлом следует начинать в течение 24 ч после появления первых симптомов и проводить до тех пор, пока у пациент остается стабильная гемодинамика.
Начальная доза Витоприла составляет 5 мг, следующую таблетку Витоприла 5 мг принимают через 24 ч, а через 48 ч — 10 мг. После этого пациент может принимать Витоприл в дозе 10 мг/сут. Пациентам с низким систолическим АД (<120 мм рт. ст.) в начальный период терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда назначают минимальную дозу Витоприла 2,5 мг.
В случае артериальной гипотензии (АД <100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза не должна превышать 5 мг и при необходимости возможно ее снижение до 2,5 мг. Если несмотря на снижение суточной дозы до 2,5 мг возникает артериальная гипотензия (АД <90 мм рт. ст. на протяжении более 1 ч), прием Витоприла следует прекратить.
Курс поддерживающей терапии должен длиться 6 нед. Минимальная поддерживающая доза лизиноприла составляет 5 мг ежедневно. При симптомах хронической сердечной недостаточности терапию Витоприлом не прекращают. Витоприл можно назначать одновременно с в/в или п/к введением нитроглицерина.
Режим дозирования при умеренно сниженной функции почек (клиренс креатинина 30–70 мл/мин) и у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла. Поддерживающая доза, в зависимости от АД, составляет 5–10 мг Витоприла в сутки. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 20 мг/сут.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лизиноприлу или к другим ингибиторам АПФ, или одному из компонентов препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке;
- первичный гиперальдостеронизм;
- после трансплантации почки;
- кардиогенный шок;
- гиповолемия;
- острый инфаркт миокарда (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
- стеноз почечной артерии;
- ОПН с АГ;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст.
Побочные действия
частота случаев побочных эффектов определяется так: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны лимфатической системы и системы крови
Редко: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Очень редко: угнетение костномозгового кроветворения, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения метаболизма
Очень редко: гипогликемия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: изменения настроения, парестезия, расстройства вкуса (дисгевзия), нарушение равновесия, нарушение сна. Редко: спутанность сознания. Неизвестно: депрессия, потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ортостатические нарушения (включая гипотензию), сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушением зрения и потерей сознания. Нечасто: острый инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения (как следствие значительного снижения АД), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно.
Со стороны респираторной системы
Часто: кашель. Нечасто: ринит. Очень редко: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ и печени
Часто: диарея, рвота. Нечасто: тошнота, боль в животе, нарушения пищеварения. Редко: сухость во рту. Очень редко: панкреатит, кишечная непроходимость, гепатит, холестатическая или гепатоцеллюлярная желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, проявляющийся отеком лица, губ, языка, гортани и/или конечности. Редко: крапивница, алопеция, псориаз. Очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Неизвестно: кожные реакции сопровождались лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или положительным результатом определения антинуклеарных антител (Ana–титром), повышением СОЭ, сыпью, фотосенсибилизацией.
Со стороны почек
Часто: дисфункция почек. Редко: уремия, ОПН. Очень редко: олигурия / анурия.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция. Редко: гинекомастия.
Общие нарушения
Нечасто: ожирение, астения.
Результаты биохимических лабораторных показателей
Нечасто: повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в сыворотке крови. Редко: повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.
Особые указания
начинать терапию Витоприлом по поводу хронической сердечной недостаточности в стационарных условиях рекомендуется таким категориям пациентов: при одновременной терапии диуретиками, особенно в высоких дозах (например фуросемидом в дозе >80 мг); с дегидратацией и дефицитом электролитов (гипонатриемия <130 ммоль/л или гиповолемия); с имеющейся гипотензией; с декомпенсированной сердечной недостаточностью; с нарушенной функцией почек; при одновременной терапии сосудорасширяющими средствами в высоких дозах; пациентам в возрасте старше 70 лет.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови, а также периодически проводить анализ крови в начале терапии и у пациентов группы высокого риска (с почечной недостаточностью и диффузными заболеваниями соединительной ткани), а также у больных, принимающих иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол и прокаинамид.
Симптоматическая гипотензия
Витоприл способен, особенно сразу после приема, вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной АГ, чаще — у пациентов с гиповолемией или дефицитом электролитов, вызванными терапией диуретиками, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей или при проведении диализа. Симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью или без таковой, а также у больных, получающих петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или нарушением функции почек. Прием Витоприла эти пациенты могут начинать под постоянным врачебным контролем, желательно в условиях стационара, в низких дозах и с тщательной коррекцией доз. Одновременно необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется по возможности прекратить терапию диуретиками.
Это в полной мере касается пациентов со стенокардией и патологией мозговых сосудов, у которых резкое снижение АД угрожает развитием инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и провести коррекцию ОЦК посредством пероральной или в/в регидратации. При развитии ассоциированной с гипотензией брадикардии показано применение атропина. После успешного устранения гипотензии, вызванной первой дозой, сохраняется необходимость в тщательном подборе дозы препарата. При симптоматической гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и/или отмене диуретиков или Витоприла. По возможности терапию диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии Витоприлом.
Гипотензия с острым инфарктом миокарда
При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию Витоприлом, если из-за предыдущего лечения сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим АД ≤100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. При систолическом АД ≤100 мм рт. ст. поддерживающую дозу следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда прием Витоприла может приводить к развитию тяжелой артериальной гипотензии. При устойчивой гипотензии (систолическое АД <90 мм рт. ст. на протяжении >1 ч) терапию лизиноприлом следует прекратить.
Пациентам с тяжелой формой сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда Витоприл необходимо назначать только при стабильности гемодинамического состояния.
Стеноз устья аорты и митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Следует с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с нарушением оттока крови из левого желудочка. При гемодинамически значимой обструкции Витоприл противопоказан.
Почечная недостаточность
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина <30 мл/мин) и пациентам, находящимся на диализе, Витоприл противопоказан. Лизиноприл применяют с особой осторожностью у пациентов со сниженной функцией почек. Эти группы нуждаются в снижении дозы препарата или увеличении интервала между приемами.
О развитии почечной недостаточности на фоне терапии Витоприлом сообщалось в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или имеющейся дисфункцией почек (включая стеноз почечной артерии). При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, обусловленная терапией Витоприлом, имеет временный обратимый характер.
У некоторых пациентов с АГ, неосложненной клинически выраженной дисфункцией почек, отмечают повышение уровня мочевины и креатинина, вызванное сочетанным применением Витоприла и диуретиков. В этом случае могут понадобиться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретика, а также исключение возможности наличия ранее не выявленного стеноза почечной артерии.
Лечение острого инфаркта миокарда Витоприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечаются повышенный уровень креатинина в сыворотке крови (>177 мкмоль/л (2,0 мг/дл)) и/или протеинурия >500 мг/сут. При развитии дисфункции почек на протяжении терапии Витоприлом (клиренс креатинина <30 мл/мин или в 2 раза повышен уровень креатинина в сыворотке крови по сравнению с его уровнем, определенным до начала лечения) прием препарата следует отменить.
Отеки тканей/ангионевротический отек
Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая Витоприл. Отеки могут развиться в любое время в течение курса терапии. В таких случаях прием препарата следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. При отеке, ограниченном лицом и губами, стабилизация состояния больного наступает и при отсутствии лечения, однако рекомендуется применение антигистаминных средств, уменьшающих выраженность симптомов.
Для пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не ассоциированным с терапией ингибиторами АПФ, характерен повышенный риск развития ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.
Ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани могут иметь характер, угрожающий жизни. Неотложные меры включают п/к введение 0,3–0,5 мг адреналина или медленное введение 0,1 мг адреналина (согласно инструкции по применению) при постоянном контроле ЭКГ и АД. Пациент подлежит госпитализации. На протяжении не менее 12–24 ч пациент должен находиться под постоянным наблюдением до момента полного исчезновения симптомов.
Вазоренальная АГ/стеноз почечной артерии
У пациентов с вазоренальной АГ и с наличием одно- или двустороннего стеноза почечной артерии применение Витоприла приводит к риску резкого снижения АД и развития почечной недостаточности; риск повышается при одновременном применении диуретиков. Даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии почечная недостаточность может сопровождаться лишь незначительными изменениями показателей креатинина в сыворотке крови. Поэтому лечение таких больных следует осуществлять в стационаре под контролем врача, оно должно начинаться с минимальной дозы, а повышение дозы должно быть постепенным и осторожным. В первую неделю терапии следует прекратить лечение диуретиками и осуществлять мониторинг функции почек.
Анафилактоидные реакции у больных, находящихся на гемодиализе
Пациентам, находящимся на длительном гемодиализе, Витоприл противопоказан. Одновременное применение Витоприла и поли(акрилнитрил, натрий-2-метилалилсульфонат)-высокопроточной мембраны (например AN 69) при диализе или гемофильтрации существует риск реакции гиперчувствительности (псевдоанафилактической реакции) вплоть до развития шока. Среди первых проявлений анафилаксии — отек лица, покраснение кожи, артериальная гипотензия и одышка. Симптомы развиваются в течение нескольких минут после начала гемодиализа. Рекомендуется использование мембран для диализа или применение лекарственных средств для лечения гипертензии или сердечной недостаточности.
ЛПНП-аферез, десенсибилизация
При аферезе ЛПНП с декстрана сульфатом применение ингибиторов АПФ может привести к анафилактическим реакциям, которые могут угрожать жизни. Анафилактические реакции, угрожающие жизни (например снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), могут также развиваться при применении Витоприла на фоне десенсибилизации при укусах насекомых (например пчел или ос).
При необходимости проведения ЛПНП-афереза или десенсибилизации при укусах насекомых, Витоприл следует временно заменить другим антигипертензивным препаратом (не ингибитором АПФ), который будет эффективным при сердечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с развитием холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз и (иногда) приводящий к летальному исходу. Механизм данной патологии является неизвестным. При развитии желтухи или повышении уровня печеночных ферментов у больных, которым назначают лечение Витоприлом, следует прекратить применение данного препарата и провести соответствующее лечение.
Нейтропения/агранулоцитоз
Отмечали отдельные случаи нейтропении и агранулоцитоза при терапии Витоприлом у пациентов с АГ. Эти случаи единичны у пациентов с неосложненным течением гипертензии, но чаще у больных с почечной недостаточностью, особенно при наличии сопутствующих заболеваний сосудистой системы или соединительной ткани (например системная красная волчанка или дерматосклероз), или у пациентов, которым одновременно проводят иммунодепрессивную терапию. У этих пациентов следует регулярно контролировать количество лейкоцитов. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер при условии отмены ингибитора АПФ. Пациентам, у которых в период терапии Витоприлом развиваются лихорадка, лимфаденопатия и/или фарингит, требуются консультация врача и проведение клинического анализа крови.
Расовая принадлежность
Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем европеоидной. Также у данной группы больных гипотензивный эффект Витоприла менее выражен вследствие преобладания низких фракций ренина.
Кашель
Известны случаи появления кашля у больных, у которых применяли Витоприл. Обычно кашель является непродуктивным, персистирующим и исчезает после отмены препарата.
Оперативные вмешательства/анестезия
У пациентов при оперативном вмешательстве и анестезии средствами, снижающими АД, Витоприл блокирует образование ангиотензина II вследствие компенсации секреции ренина. Если гипотензия является результатом действия этого механизма, ее следует корректировать с помощью восполнения ОЦК.
Повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью лечение Витоприлом может спровоцировать гиперкалиемию. Лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не рекомендуется, это может привести к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Однако если показана терапия данными препаратами, уровень калия следует регулярно контролировать на протяжении всего курса терапии.
Пациенты пожилого возраста
Реакция на терапию ингибиторами АПФ у пациентов пожилого возраста превышает таковую у более молодых пациентов. Для пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуется минимальная начальная доза (2,5 мг) Витоприла с постоянным контролем АД и функции почек.
Больные сахарным диабетом
Больным сахарным диабетом, применяющим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение всего периода лечения ингибиторами АПФ.
Литий
Не рекомендуется применять Витоприл в комбинации с препаратами лития.
Предостережение
У пациентов группы высокого риска (с гиповолемией и/или водным дефицитом электролитов, возникшими, например, после диализа, рвоты, диареи, терапии диуретиками, а также у больных с сердечной недостаточностью или вазоренальной АГ) возможно развитие тяжелой формы артериальной гипотензии. Поэтому рекомендуется провести компенсацию нарушений водно-электролитного баланса до начала лечения Витоприлом и/или прекращение терапии диуретиками за 2–3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ. У пациентов этой группы терапию необходимо начинать с минимальной дозы (2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки утром). Эти пациенты должны находиться под постоянным медицинским контролем, по крайней мере 8 ч — предпочтительно в условиях стационара после приема первой дозы, а также после каждого повышения дозы Витоприла и/или диуретических средств во избежание неконтролируемого резкого снижения АД. Это касается также и пациентов со стенокардией или нарушениями мозгового кровообращения, у которых резкое снижение АД угрожает развитием инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
У больных со злокачественной АГ или тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию Витоприлом следует в условиях стационара.
В случае прерывания терапии или отмены препарата у пациентов с АГ может снова повыситься АД, а у больных с сердечной недостаточностью могут восстановиться ее проявления.
Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Изучение влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако надо учитывать, что способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами или работать без надежной поддержки может быть нарушена вследствие возможного головокружения и утомляемости.
Взаимодействие
Диуретики
Как правило, сочетанное с Витоприлом применение диуретиков повышает антигипертензивный эффект Витоприла. У пациентов, принимающих диуретики, особенно у тех, у кого терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечают снижение АД при сочетанном приеме Витоприла. Риск развития симптоматической гипотензии на протяжении лечения лизиноприлом можно снизить, отменив диуретики перед назначением Витоприла.
Калийсберегающие диуретики или препараты калия
После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия в крови продолжает повышаться, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови. В случае необходимости применения вышеуказанных средств при гипокалиемии их следует применять с особой осторожностью и под постоянным контролем уровня калия в сыворотке крови.
Антигипертензивные средства
При одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными препаратами (блокаторы α-, β-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, блокаторы рецепторов ангиотензина II) потенцируется гипотензивный эффект препарата.
При комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами лечение Лизиноприлом начинают с низких доз с постоянным контролем АД и ЧСС (не менее 3 раз в сутки) и/или под наблюдением врача.
Между различными представителями группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная чувствительность.
Обезболивающие средства и НПВП (ацетилсалициловая кислота, индометацин)
Могут ослаблять гипотензивный эффект Витоприла. Также возможно повышение уровня калия в сыворотке крови и нарушение функции почек. Данные изменения являются обратимыми. У пациентов с нарушением функции почек редко может развиться ОПН, особенно у больных пожилого возраста и дегидратированных больных.
Препараты лития
Терапия препаратами лития и другими средствами, ускоряющими элиминацию натрия, может привести к замедлению выведения лития. Следовательно, при применении препаратов лития концентрация сывороточного лития должна находиться под постоянным контролем.
Этанол
Ингибиторы АПФ потенцируют эффект этанола. Этанол повышает АД, снижая эффект ингибиторов АПФ.
Анестетики, наркотические и снотворные средства
При применении лизиноприла со средствами для наркоза, миорелаксантами, оказывающими гипотензивное действие, наркотическими анальгетиками, снотворными средствами и антидепрессантами усиливается гипотензивный эффект препарата.
В случае одновременного применения с анестетиками, оказывающими гипотензивное действие, во время наркоза лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, повышая (вторично) активность ренина в плазме крови, что приводит к значительным колебаниям АД во время операции. В случае, если после приема лизиноприла прошло менее 72 ч и есть необходимость проведения анестезии, в предоперационный период или во время операции необходимо увеличить ОЦК, назначив солевые коллоидные, кристаллоидные и плазмозаменяющие р-ры.
Симпатомиметические средства
Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Одновременное применение аллопуринола, препаратов, подавляющих защитную реакцию организма (цитостатиков, иммунодепрессантов, системных ГКС), и прокаинамида повышается риск развития лейкопении.
Тромболитики
При одновременном применении с тромболитиками (стрептокиназа, метализе, актилизе и т.д.) существует риск развития артериальной гипотензии. Необходимо с осторожностью назначать лизиноприл пациентам, которым вводили тромболитик в течение 6–12 ч после введения последнего.
Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины — метформин, бигуаниды — глибенкламид и др.) и инсулин при одновременном применении с лизиноприлом могут усиливать гипотензивный эффект в первые недели комбинированной терапии.
При одновременном применении с эстрогенами, за счет задержки жидкости в организме, может снизиться антигипертензивное действие препарата.
Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулин
Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемизирующий эффект антидиабетических средств, особенно в течение 1-й недели при одновременном применении.
Антацидные средства
Прием антацидных средств, колестирамина, сорбентов снижает всасывание лизиноприла в ЖКТ, что может снизить гипотензивный эффект препарата. В случае необходимости применения сорбентов и антацидных средств, последние необходимо принять за 1,5–2 ч до применения лизиноприла.
Натрия хлорид
Снижает гипотензивный эффект Витоприла и эффект уменьшения выраженности сердечной недостаточности.
Препараты золота
При применении инъекционных форм золота (например ауротиомалат натрия) могут возникать симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение, гипотензию.
Цитостатики
При применении со средствами, оказывающими миелосупрессивное действие, повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут приводить к развитию лейкопении.
Диализ
При проведении диализной терапии и одновременном применении лизиноприла существует риск возникновения анафилактических реакций при использовании высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатных мембран (например AN 69).
Другое
Лизиноприл можно применять с глицеролтринитратом для в/в или трансдермального использования.
При одновременном применении лизиноприла с дигоксином и нитратами клинически значимых побочных реакций не зарегистрировано.
Передозировка
в зависимости от тяжести передозировки возможно развитие таких симптомов: тяжелая гипотензия, шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения и почечная недостаточность.
Обычно лечение заключается во в/в введении солевых р-ров. Лизиноприл выводится из крови при гемодиализе.
После передозировки пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, желательно в отделении интенсивной терапии.
Рекомендуется постоянный контроль лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови).
Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка, применение энтеросорбентов и натрия сульфата (на протяжении 30 мин после применения лизиноприла). В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Обратите внимание!
Описание препарата Витоприл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Витоприл: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка 2,5 мг содержит дигидрат лизиноприла 2,723 мг в перечислении на лизиноприл 2,5 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка 5 мг содержит дигидрат лизиноприла 5,445 мг в перечислении на лизиноприл 5 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки по 10 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка 10 мг содержит дигидрат лизиноприла 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки по 20 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка 20 мг содержит дигидрат лизиноприла 21,780 мг в пересчете на лизиноприл 20 мг
Производитель:
Германия