Витурид инструкция по применению цена отзывы

Генеральная прокуратура РФ по требованию прокуратуры Карелии прекратила реализацию опасного для жизни медицинского препарата «витурид», сообщает РИА «Новости». Информация размещена на официальном сайте Генпрокуратуры от имени Управления информации и общественных связей (УИОС).

Как сообщает УИОС, петрозаводский городской суд рассмотрел иск прокурора Карелии и признал противоправными действия ООО «Витурид плюс» по назначению к применению и реализации препарата «витурид».

«Этот препарат создан на основе дихлорида ртути (сулемы), включенного в список ядовитых веществ. Проведенные официальные исследования, в том числе судебные, показали опасность его применения для жизни и здоровья граждан», — говорится в документе.

Тем не менее, сообщает УИОС, до судебного решения препарат применялся и рекламировался медцентром ООО «Витурид плюс» как лекарственное средство, способное исцелить самые серьезные заболевания. Стоимость курса лечения достигала 18 тысяч рублей.

«При этом «Витурид плюс» не скупится на рекламу, о существовании якобы чудодейственной панацеи от всех болезней знают далеко за пределами Карелии и даже России», — сообщает УИОС.

Как говорится в пресс-релизе, в результате тщательной проверки прокуратурой республики собраны бесспорные доказательства нарушения медцентром «Витурид плюс» требований федеральных законов «О лекарственных средствах» и «О защите прав потребителей».

«Витурид» не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств. Препарат не прошел в установленном порядке экспертизу эффективности и безопасности. Минздрав РФ не давал разрешения на его применение в медицинской деятельности. Легально он не производится. Обязательный государственный контроль за изготовлением препарата отсутствует», — отмечается в сообщении.

По данным УИОС, попытки зарегистрировать «витурид» в качестве лечебного средства предпринимались в 1990-х годах, также проводились его доклинические исследования. Однако с августа 1998 года изготовление «витурида» не разрешалось ни одному лицу на территории России.

Удовлетворив иск прокурора Карелии, суд признал действия ООО «Витурид плюс» по назначению к применению и по распространению ртутьсодержащего препарата «витурид» противоправными и обязал ответчика прекратить указанные действия, поясняется в сообщении УИОС.

Формула изобретения

1. Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство, содержащее активное начало и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что в качестве активного начала средство содержит сулему и активную среду в виде полусухого или полусладкого натурального виноградного вина или молочной сыворотки с 3 — 4% -ным содержанием сахара при следующем соотношении компонентов, мас.

Сулема 0,01 0,1

Полусухое или полусладкое натуральное виноградное вино или молочная сыворотка с 3 4%-ным содержанием сахара Остальное

2. Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство для внутреннего применения, содержащее активное начало и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что в качестве активного начала средство содержит сулему, а в качестве вспомогательных веществ свиной жир, мед натуральный и спирт 96%-ный при следующем соотношении компонентов, г:

Сулема 0,25 1,0

Свиной жир 230 280

Мед натуральный 230 280

Спирт 96%-ный До 750

3. Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство для наружного применения, содержащее активное начало и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что в качестве активного начала средство содержит сулему и активную среду в виде полусухого или полусладкого натурального виноградного вина или молочной сыворотки с 3 4%-ным содержанием сахара при следующем соотношении компонентов, мас.

Сулема 0,3 1,5

Полусухое или полусладкое натуральное виноградное вино или молочная сыворотка с 3 4%-ным содержанием сахара Остальное

4. Способ лечения онкологических больных, включающий применение лекарственных веществ, отличающийся тем, что в качестве лекарственных средств применяют средство по п.1 внутрь по 5 10 мл на прием 3 раза в сутки, по п.2 внутрь и по пп. 1 и 3 наружно в виде примочек, компрессов, спринцеваний по отдельности или в различных комбинациях.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что дополнительно применяют бефунгин наружно и внутрь в традиционных разведениях.

6. Способ по пп. 4 и 5, отличающийся тем, что прием внутрь витурида и бефунгина чередуют через месяц.

7. Способ по пп. 4,5 и 6, отличающийся тем, что при предшествующем контакте пациента с тяжелыми металлами лечение начинают с приема бефунгина внутрь.

8. Способ по пп. 4 7, отличающийся тем, что при повышении температуры в процессе лечения его проводят на фоне сахарной нагрузки, например медом, внутрь, или внутривенно ежедневно вводят 40%-ный раствор глюкозы.

9. Способ по пп. 4 8, отличающийся тем, что при возникновении головных болей препарат по п.1 применяют дополнительно в виде капель в нос.

10. Способ лечения кожных заболеваний и трофических язв, включающий внутреннее и наружное применение лекарственных средств, отличающийся тем, что в качестве лекарственных средств применяют препарат по п.1 внутрь по 5 10 мл на прием 3 раза в сутки и наружно и препарат по п.3 наружно.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения больных доброкачественными и злокачественными заболеваниями независимо от происхождения и локализации, иммунодефицитами различного происхождения, а также радиационными заболеваниями, а также для предотвращения конфликта несовместимости при трансплантациях, для обезболивания и как ранозаживляющее.

Известны различные противоопухолевые средства, которые представлены соединениями различной химической структуры. Такие соединения могут быть получены как химическим путем, так и путем выделения биологически активных веществ из сырья растительного и животного происхождения. В настоящее время также обнаружено множество природных соединений, оказывающих сильное противоопухолевое действие в опытах на животных. Однако подавляющее большинство этих препаратов оказалось высокотоксичными и поэтому они не нашли применения в клинике.

Широкое распространение в качестве средств, проявляющих противоопухолевое действие, получили некоторые антибиотики, в частности, полусинтетические производные с использованием ядер молекул известных противоопухолевых антибиотиков [1]

Известно лекарственное средство циклофосфон, обладающее широким противоопухолевым спектром. В качестве активного начала средство содержит N-бис-( -хлорэтил)-N-О-триметиленовый эфир диамида фосфорной кислоты. Применяют препарат внутрь при мелкоклеточном раке легкого, раке яичников, молочной железы, лимфосаркоме, множественной миеломе и т.д.

Применяют циклофосфан внутрь, в/в или в/м, часто в комбинации с другими препаратами для уменьшения побочных явлений, при этом используют разные схемы лечения [2]

Известно средство «Тималин», проявляющее иммуномодулирующее действие.

Применяют препарат в 1-2 мл изотонического раствора в/м в качестве иммуностимулятора и биостимулятора при заболеваниях, сопровождающихся понижением клеточного иммунитета, в т.ч. при острых хронических гнойных процессах и воспалительных заболеваний, при ожоговой болезни, при угнетении иммунитета и кроветворной функции после лучевой или химиотерапии у онкологических больных [3]

Известно противоопухолевое средство колхаминовая мазь, 0,5% для наружного применения, содержащее активные компоненты, а также фармакологически приемлемые вспомогательные вещества эмульгатор, спирт, воду [4]

Лечение проводят, нанося на поверхность опухоли и окружающие ткани мазь, закрывают сверху марлевой салфеткой и заклеивают лейкопластырем.

Известно, что для лечения различных дерматологических заболеваний и опухолей используют левамизол, назначаемый внутрь в таблетках [5]

Также для лечения дерматологических заболеваний применяют препараты в виде, например, мазей для наружного использования [6]

Известно использование препарата «Солкосерил» для лечения трофических язв и гангрен.

Применяют препарат в/м или в/в, а также местно в виде мази или желе. Обычно проводят комплексное лечение [7]

Задачей изобретения является создание новых высокоэффективных и малотоксичных противоопухолевых средств и способов лечения с их использованием.

Поставленная задача решается с помощью композиции на основе дихлорида ртути на полусухом натуральном виноградном вине или на молочной сыворотке с 3-4%-ным содержанием сахара, применяемой внутрь или наружно в качестве противоопухолевого и иммуномодулирующего средства.

Кроме того, для лечения тех заболеваний, при которых назначают внутрь раствор сулемы, применяют по показаниям наружно в виде аппликаций препарат, также содержащий в своем составе в качестве активного компонента сулему, но в большей концентрации.

В качестве полусухого полусладкого натурального виноградного вина можно использовать одно из следующих марок вин «Муцвани», «Жемчужина степи», «Совиньон», и др. В технологию изготовления этих вин входит процесс нагревания до 60^оС, необходимый для прекращения сбраживания части сахаров. При указанной температуре происходит обратимая коагуляция растительных белков, в небольшом количестве входящих в состав вина, в результате чего освобождаются сульфгидрильные группы белков SH, которые обратимо блокируются ионами ртути Hg²⁺, вследствие этого устраняется токсичность раствора.

В состав молочной сыворотки также входят обратимо коагулированные белки с высвободившимися сульфгидрильными группами SH, которые обратимо блокируются ионами ртути Hg²⁺, вследствие чего токсичность раствора снижается до нуля.

Для внутреннего применения в качестве противоопухолевого и иммуномодулирующего средства предлагается применять состав на основе сулемы, содержащий также свиной жир, мед натуральный и спирт 96% взятые в определенных количественных соотношениях.

Действующим началом предлагаемых трех композиций является сулема HgCl₂, а также сахара, входящие в состав виноградных вин, молочной сыворотки и меда в определенных концентрациях.

Обратимым блокированием сульфгидрильных групп рецепторов факторов роста, рецепторов стероидных гормонов и адренергических рецепторов ионами ртути Hg²⁺ приостанавливается рост опухоли.

Дублирующая противоопухолевая защита разpыв дисульфидных связей факторов роста, иммуноглобулинов и рецепторов лимфоцитов в присутствии ионов ртути.

В основе механизма действия препаратов лежит блокада биологически активных групп белковой молекулы сульфгидрильных и низкомолекулярных соединений с образованием обратимых комплексов, характеризующихся никлеофильными лигандами. Установлено включение ионов ртути в молекулу транспортной РНК, играющей центральную роль в биосинтезе белков. Изменением под влиянием ионов ртути подвергаются мембраны эндоплазматического ретикулуму, уплотняются мембраны, снижается их проницаемость за счет связи с тиолигандами в белковой составляющей.

В начальные сроки воздействия малых концентраций ионов ртути Hg²⁺ имеет место значительный выброс гормонов надпочечников и активирование их синтеза. Отмечены фазовые изменения в содержании катехоламинов в надпочечниках. Наблюдается возрастание моноаминооксифазной активности митохондриальной фракции печени.

Биохимические сдвиги заключаются в нарушении окислительного фосфоридирования в митохондриях тканей почек, переаминирования и равновесия между активностью катализаторов ресинтеза и распада гликогена. Кроме того, отмечены гипокоагуляционные сдвиги, снижение уровня фибриногена и степени тромботеста.

Принятый внутрь раствор суммы в течение шести часов на 93% выводится из организма.

Изобретение представляется тремя композициями, применяемыми как индивидуально, так и в комплексном лечении в зависимости от показаний.

Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство для внутривенного применения под условным названием «Витурид» содержит, мас.

Сулема 0,01-0,1

Полусухое, полусладкое

натуральное виноградное

вино или молочную

сыворотку с 3-4%-ным

содержанием сахара Остальное

Готовят лекарственное средство следующим образом: cулему в количестве от 0,01 до 0,1 г растворяют в обычных условиях в 100 мл полусухого или полусладкого натурального виноградного вина или в молочной сыворотке с 3-4%-ным содержанием сахара.

Указанным способом были получены следующие составы:

сулема 0,01 г; вино полусухое, натуральное виноградное 100 мл.

cулема 0,06 г; полусладкое натуральное виноградное вино 100 мл.

cулема 0,1 г; молочная сыворотка с 4%-ным содержанием сахара 100 мл.

Применяют препарат per os в виде раствора.

«Бальзам Вита» для наружного применения имеет следующий состав, мас.

Сулема 0,3-1,5

Полусухое, полусладкое

натуральное виноградное

вино или молочная сыво-

ротка с 3-4%-ным содер-

жанием сахара Остальное

Состав получают обычным растворением сулемы в виноградном вине или в молочной сыворотке.

Указанным способом получены следующие составы:

cулема 0,3 г; полусухое, полусладкое виноградное натуральное вино 100 мл.

cулема 1,5 г; молочная сыворотка с 3%-ным содержанием сахара 100 мл.

Учитывая, что соединения ртути легко образуют амальгамы с металлами, во избежание снижения активности препарата следует избегать их соприкосновения с металлами.

Полученные растворы выдерживают в течение недели в прохладном месте при температуре не выше 15^оС в защищенном от света месте.

После изготовления препарат хранят в посуде из темного стекла при температуре не выше 15^оС в темном месте.

При хранении возможно выпадение осадка соединений винной кислоты, поэтому перед употреблением раствор следует взбалтывать.

Биологические свойства препаратов сохраняются в течение длительного времени.

Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство, применяемое внутрь под условным названием «Витурид К» имеет следующий состав, г: Сулема 0,25-1,0 Свиной жир 230-280 Мед натуральный 230-280 Спирт 96% До 750

Получают средство следующим образом.

Сулему растворяют в необходимом количестве спирта и смешивают с остальными ингредиентами состава, при этом раствор сулемы в спирте небольшими порциями, тщательно растирая, вносят в предварительно размягченные и смешанные свиной жир и натуральный мед.

Указанным способом получены следующие составы, г:

cулема 0,25, свиной жир 230; мед натуральный 240; спирт 96% до 750.

cулема 1 г; свиной жир 280; мед натуральный 280; спирт 96% до 750.

cулема 0,6; свиной жир 250; мед натуральный 250; спирт 96% до 750.

Исследования противоопухолевой активности препарата «Витурид» и Бальзам проведено на перевиваемых лейкоцитарных опухолевых культурах линии L-41.

Культивирование культур проводили по общепринятому методу. Плотность посева клеток составляла 1 ^.10⁵ клеток в 1 мл среды. В качестве питательной среды использовали в равных соотношениях среду 199 и среду Игла с добавлением 10% бычьей сыворотки и антибиотиков: 100 ед. пенициллина и 50 ед. стрептомицина на 1 мл среды.

Препарат «Витурид» и отдельно вино «Эрети» и сулему разводили на безбелковой питательной среде и вносили их в различных концентрациях в 3-4 культуры для контакта с клеточным монослоем. Так как действующим началом в препарате «Витурид» является сулема, то в предварительном опыте для сравнения установили, что ЕД/₅₀ сулемы, тормозящая рост опухолевых культур L-41 составляет менее 10 мг/мл. На вторые сутки после постановки опыта производили микроскопическую оценку действия препарата по четырехбалльной системе и количественное определение содержания белка культур по методу Лоури в модификации Ояма и Игла.

Критерием цитостатической активности препарата является процент торможения роста культур по угнетению синтеза белка. Данные опыта представлены в таблице.

Проведенные исследования показали, что ЕД₅₀ препарата «Витурид» составляет 9,9 мкг/мл ЕД₅₀ сулемы примерно 8,0 мкг/мл. Близость значений ЕД₅₀ препаратов позволяет предположить, что действующим началом в препарате «Витурид» является сулема. Вино «Эрети» в исследуемых концентрациях оказывает незначительное стимулирующее влияние на культуры (до 10%).

Согласно существующим стандартным методам отбора противоопухолевых препаратов в СССР и США препарат является активным, если его ЕД₅₀ меньше или равны 100 мкг/мл.

Исследования показали, что ЕД₅₀ препарата «Витурид» составляет 10 мкг/мл, что в 10 раз превышает стандарт и свидетельствует о его выраженном цитостатическом действии на опухолевых культурах.

Материалом для исследования иммуномодифицирующего действия служили образцы венозной крови, которые брали из локтевой вены в утренние часы.

Для оценки результатов проводимого лечения препаратов «Витурид» использовались общепринятые в современной клинической иммунологии лабораторные методы.

1. Определение общего количества Т-лимфоцитов и их судпопуляций с вычислением коэффициента соотношения Тхелперы:Тсупрессоры

2. Определение общего количества лимфоцитов.

3. Определение количества В-лимфоцитов среди общего числа лимфоцитов.

4. Количественное определение содержания иммуноглобулинов основных изотопов G, М, А методом радиальной иммунодиффузии.

5. Количественное определение содержания циркулирующих иммунных комплексов методом осаждения ПЭГ-6000 и учетом на спектрофотометре при длине волны 450 нм.

6. Цитохимическая характеристика ферментной активности фагоцитирующих клеток крови НСТ-тест.

7. Активность фагоцитарной реакции с помощью частиц латекса и вычислением фагоцитарного числа (количества клеток с явлениями захвата частиц на разных стадиях фагоцитоза) и фагоцитарного индекса (число фагоцитированных частиц в каждой клетке).

После первого курса лечения Витуридом в состоянии иммунной системы произошли следующие изменения: общее количество лимфоцитов снизилось у большей части пациентов, у некоторых повысилось; количество Т-лимфоцитов уменьшилось у большей части обследованных, у части пациентов увеличилось; число Т-лимфоцитов супрессоров цитотоксических Т-клеток уменьшилось почти у всех обследованных; число Т-лимфоцитов хелперов-индукторов у части пациентов уменьшилось и другой части увеличилось; коэффициент соотношения Тх:Тс увеличился почти у всех обследованных.

Уровень В-лимфоцитов у половины пациентов повысился, у остальных уменьшился и стал ниже границ нормы.

Изменения содержания иммуноглобулинов в иммунных комплексов и сыворотке крови носили нерегулярный характер.

Так, изменения концентрации иммуноглобулинов носили изотипический характер, то есть в зависимости от изотопа иммуноглобулина кривая его изменений была различной.

Концентрация иммуноглобулинов изотипов G и А снижалась, а уровень иммуноглобулинов М повышался в разной степени возрастания.

Исходные данные показывают, что активность фагоцитарной реакции и готовность фагоцитов к функциональной активности у всех больных не имеют существенных отклонений от нормы.

После первого курса лечения можно отметить повышение спонтанной цитохимической активности нейтрофилов у всех пациентов на фоне незначительного снижения индуцированной продигиозаном цитохимической реакции. Такая активность фагоцитов в отношении цитохимической картины подтверждается тем, что число фагоцитированных частиц латекса (фагоцитарный индекс) также возрастает во всех случаях на фоне незначительного снижения нейтрофильных гранулоцитов, захвативших фагоцитируемые частицы. Различия в числе исходного уровня клеток по сравнению с таковым при повторном обследовании в пределах ошибки опыта.

Результаты обследования пациентов, получивших 2-3 курса препарата через 6 месяцев от начала лечения.

Спустя 6 месяцев с момента лечения при сравнении показателей можно констатировать, что общее число лимфоцитов у всех больных увеличилось в 1,5-2 раза и составляло 1200-1400 кл/мкл. Лишь у одной больной оно не достигает нормы, хотя и увеличилось в 2 раза от 440 до 854 кл/мкл.

Изменения в содержании субпопуляций привели к резкому изменению коэффициента Тх:Тс. У пациентов он снизился. Дисрегуляция субпопуляций как признак нарушения иммунной реактивности организма на этом этапе обследования имеет место, однако она не затрагивает гуморального иммунитета, а ограничивается на уровне взаимоотношений клеточных популяций.

Количество В-лимфоцитов незначительно возросло у одних пациентов и в то же время у других пациентов оно снизилось.

Наиболее характерной и положительной чертой в изменении уровня иммуноглобулинов оказалось то, что после 2-3 курсов лечения возрастает концентрация IgG в 1,5-3,5 раза и концентрация IgA в 1,2-2,1 раз.

Уровень IgM у всех пациентов снизился и составил от 0,55 до 0,76 г/л, что несколько ниже средней физиологической нормы.

Циркулирующие иммунные комплексы у всех пациентов снизились до нормальных значений, что также можно расценить, как положительный признак иммунологической реактивности.

Фагоцитарная реакция: спонтанная цитохимическая активность незначительно (в пределах ошибки опыта) снизилась на фоне некоторого возрастания индуцированной продигиозаном цитохимической активности.

Фагоцитарный индекс во всех случаях возрос в 1,5-1,8 раза на фоне большего или меньшего возрастания фагоцитарной активности нейтрофильных гранулоцитов. В двух случаях фагоцитарная активность в виде числа клеток, поглотивших частицы латекса, уменьшилась с 84 до 51% и с 76 до 55%

Иммунологическое обследование пациентов, получавших предложенный препарат, дает основание сделать вывод об иммуномодулирующем эффекте препарата «Витурид».

В настоящее время общепризнанными и ведущими методами лечения онкологических больных является оперативной, химиотерапевтической и лучевой, самостоятельно или в различной комбинации.

Несмотря на достигнутые успехи в этой области, проблема остается неразрешенной и актуальной до настоящего времени, что предполагает поиск новых путей подхода к пониманию этиопатогенеза и принципов лечения онкологических больных.

С 1976 г Фармкомитетом МЗ СССР разрешен к применению и одобрен препарат бефунгин полугустой экстракт из пластов березового гриба с добавлением солей кобальта. Препарат рекомендован в качестве симптоматического средства, улучшающего в некоторых случаях самочувствие больных с опухолями различной локализации. Препарат назначают внутрь 3 ч.л. экстракта вводят в 150 мл воды и принимают по 1 ст.л. 3 раза в день за полчаса до еды.

Препарат согласно Фармакопее обладает тонизирующим и болеутоляющим свойством, повышает тонус вегетативной нервной системы. Как собственно противоопухолевое средство наружно бефунгин не использовался. Наблюдения позволили успешно использовать его в комплексном лечении онкологических больных.

Бефунгин содержит хромогенный, полифенолкарбоновый комплекс, агарицилновую кислоту, флавоноиды, золу, богатую марганцем, смолы.

Одной из мишеней действия дипольных соединений, входящих в состав хромогенного полифенолкарбонового комплекса бефунгина (точнее, обратимо окисленных их форм) являются сулартурильные группы белков. При блокировании суларгидрильных групп рецепторов факторов роста исчезает связывающая их способность, прекращается рост злокачественной опухоли.

Фенольные соединения, входящие в состав комплекса (хпкф) блокируют также сульфгидрильные группы рецепторов стероидных гормонов, предотвращая их стимулирующее действие на опухолевые клетки.

Вышеизложенное позволило применить бефунгин для лечения больных с онкологическими заболеваниями в комплексе с препаратами ртути витуридом, бальзамом Вита.

Бефунгин применяют внутрь в рекомендуемых фармакопеей дозах, при этом этим же раствором проводят спринцевания и смачивают наружные или влагалищные тампоны.

Препарат противопоказан при быстрораспадающихся опухолях, т.е. возникающее воспаление не в состоянии блокироваться, системой глюкокортикоидов, которые в свою очередь блокированы фенольными соединениями, входящими в состав берутина.

Способ лечения может применяться в любом возрасте, легко переноситься больными, связан с небольшим числом ограничений и осложнений, не нарушает трудоспособности больных.

Аналогичным действием обладают вышеописанные препараты на основе ртути, при этом они отличаются более сильным воздействием, потому что только присутствие ионов ртути вызывает разрыв дисульфидных мостиков факторов роста иммуноглобулинов рецепторов лимфоцитов, эритроцитов и всех цитокинов.

Были разработаны подходы и способы лечения больных с различными формами онкологических заболеваний. В процессе лечения использовали бефунгин, витурид и витурид-К внутрь, наружно в виде примочек, спринцеваний, клизм те же препараты, а также «бальзам Вита».

В зависимости от формы, стадии заболевания, переносимости препаратов и других индивидуальных особенностей организма выбор и длительность применения того или иного препарата могут меняться, в то же время следует придерживаться определенных принципов лечения. Так, например, довольно строго следует придерживаться диетических ограничений с исключением таких продуктов питания, как мясо, рыба, яйца, поскольку при лечении бефунгином и препаратами ртути блокируются сульфгидрильные группы в системе протеолитических ферментов, т.е. снижается возможность организма усваивать белковую пищу.

Чаще лечение начинают с приема витурида внутрь первые три дня по 5 мл 3 раза в день, далее по 10 мл 3 раза в день в течение месяца с последующим переходом при необходимости на бефунгин в традиционном разведении также 5-10 мл внутрь в течение месяца. При условии предшествующего лечению контакта больного с тяжелыми металлами (например, на производстве) лечение начинают с приема внутрь Бефунгина. Параллельно приему препаратов внутрь или независимо от него осуществляют местное воздействие Витуридом, бальзамом Вита или бефунгином в виде примочек, тампонов, спринцеваний и клизм. В зависимости от локализации процесса выбор зоны необходимого воздействия различен на копчик, паховые лимфоузлы, подмышечную область, позвоночник, суставы, локализованные образования покровных или костно-суставных тканей, Так например, при лечении заболеваний молочной железы или женской половой сферы на фоне приема витурида или бефунгина внутрь можно использовать местные примочки, а также влагалищные тампоны и клизмы. При лечении поражений желудка на фоне приема Витурида внутрь примочки с бальзамом Вита на подмышечные области и копчик, клизмы с бефунгином. При поражении предстательной железы витурид внутрь, примочки бальзама на копчик, паховые и подмышечные лимфоузлы, бефунгин в виде клизм. При миелолейкозе витурид внутрь, примочки с бальзамом на копчик, грудину, паховые и подмышечные лимфоузлы, позвоночник, суставы. При поражении мягких тканей и остеогенных саркомах витурид внутрь и примочки с бальзамом на копчик, паховые и подмышечные области, позвоночник, область поражения. При лечении больных с запущенными формами заболеваний, а также злокачественном поражении легких лучшие результаты получены при применении внутрь Витурида К.

При лечении больных с любой локализацией процесса следует назначать тампоны, спринцевания с Витуридом иди бефунгином при появлении влагалищных выделений.

В процессе лечения возможны появления высыпаний, в том числе гнойничковых на коже, особенно в зоне поражения.

Возможны подъемы температуры, последние купируют ежедневными струйными в/в введениями 40%-ного раствора глюкозы. В случае невозможности выполнения данной процедуры больным рекомендуют сахарную нагрузку внутрь, например, медом.

При появлении в процессе лечения головных болей, их удается купировать закапыванием витурида в нос.

Препарат с повышенной концентрацией ртути Витурид К применяется при лечении злокачественных заболеваний легких, при наличии гноя и крови в мокроте, при лечении сочетанных поражений в запущенных случаях.

Препараты на основе ртути хорошо зарекомендовали себя при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз и нейродермит. Это связано в основном, по-видимому, с иммуномодулирующими свойствами препаратов, которые при наружном применении проявляют также противовоспалительное и репаративное свойство.

Известно, что препараты аналогичного действия широко используются для внутреннего и наружного применения в комплексном лечении кожных заболеваний.

Хорошие результаты достигнуты при сочетании приема витурида внутрь и наружного применения витурида и бальзама.

Попытки применения препаратов на основе ртути при лечении трофических язв нижних конечностей показали их успешность при назначении витурида внутрь по общей схеме и наружно в виде примочек.

Из приведенных данных видно, что препарат «Витурид» оказывает выраженное тормозящее действие на опухолевые культуры в концентрации 9,9 мкг/мл, что и составляет его ЕД/50 сулемы близка к «Витуриду» и составляет примерно 8 мкг/мл. Вино «Эрети» в исследованных концентрациях оказывает на культуры незначительное стимулирующее воздействие в пределах 4,2-8,8%

БАД к пище.

Действие конкретного продукта определяется биологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.

В состав используемой биологически активной добавки к пище могут быть включены не все перечисленные ниже активные вещества.

Полифенольные соединения — это природные органические вещества, в молекуле которых имеется 2 или более фенольные группы. Являются антиоксидантами. Способны оказывать бактерицидное действие, улучшают состояние иммунной системы, уменьшают проницаемость капилляров. К полифенольным соединениям относятся флавоноиды, танин; лигнаны.

Флавоноиды широко распространены в растительном мире. Они обладают выраженными антиоксидантными свойствами, различным флавоноидам присущи антиаллергенные, противовоспалительные, антивирусные, антибактериальные свойства и другие типы биологической активности. В растениях флавоноиды встречаются в виде флавоногликозидов и в свободном виде.

К основным классам флавоноидов относятся флаваноны (гесперидин, нарингин), дигидрохалконы, халконы, флаваны (катехин, антоцианидины), флаванонолы (дигидрофлавонолы), флавонолы (кверцетин, дигидрокверцетин, рутин), флавоны (апигенин, лютеолин), и изофлавоноиды.

Катехины – соединения растительного происхождения. Широко распространены в природе катехин и его диастереомер – эпикатехин. Обладают высокой биологической активностью: регулируют проницаемость капилляров. Катехины содержатся во многих растениях и продуктах растительного происхождения, являются сильными антиоксидантами. Обладают целым рядом полезных свойств, в т.ч. способствуют укреплению стенки капилляров, более эффективному использованию организмом аскорбиновой кислоты; задерживают развитие дегенеративных заболеваний костной ткани; способствуют улучшению состояния кожи; проявляют антибактериальные и противовоспалительные свойства; могут подавлять Helicobacter pylori, не затрагивая при этом полезные микроорганизмы кишечной биоты.

Антиоксидантные свойства катехинов в несколько раз сильнее, чем у витаминов С и Е.

Танины (дубильные кислоты) – органические вещества природного происхождения. Больше всего танинов содержится в коре дуба. Придают терпкий вкус фруктам, винам, содержатся в чае. Отличие дубильных веществ от других полифенольных соединений — это способность образовывать прочные водородные связи с белками.Обладают вяжущими, антибактериальными, кровоостанавливающими и противовоспалительными свойствами.

Антоцианидины – в растениях присутствуют в виде гликозидов (антоцианов). Придают растительным тканям разнообразную окраску – от розовой до черно-фиолетовой.

Гесперидин — биофлавоноид. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус, что способствует снижению венозного застоя; уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.

Лигнаны – в наибольшем количестве содержатся в лимоннике китайском. Лигнаны лимонника — схизандрины, обладают тонизирующей активностью. Элеутерозиды — лигнаны элеутерококка — повышают синтез эндорфинов, вызывающих расщепление жиров и высвобождение их в кровь. Активизируют метаболизм углеводов, предотвращая превращение последних в жиры.

Рутозид (рутин) — ангиопротектор. Относится к группе витамина P. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции. Замедляет развитие диабетической ретинопатии. При местном применении оказывает также охлаждающее и успокаивающее действие.

Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Каротиноиды (бетакаротен, лютеин, ликопин) являются природными органическими пигментами, синтезируемыми бактериями, грибами, водорослями, высшими растениями и коралловыми полипами; окрашены в желтый, оранжевый или красный цвета. Бетакаротен является предшественником витамина А. Оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью инактивировать свободные радикалы в условиях гипоксии. Обладает иммуномодулирующим действием. Повышает устойчивость организма к инфекциям.

Кофеин — повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость.

Органические кислоты, в т.ч. гидроксилимонная, группа гидроксикоричных кислот содержатся преимущественно в продуктах растительного происхождения: во фруктах, ягодах, некоторых овощах и продуктах их переработки. Считается, что органические кислоты способствую ускорению физиологических процессов.

Панаксозиды – тритерпеновые гликозиды, основным источником является корень женьшеня. Повышают устойчивость организма к вредным физическим, химическим и биологическим факторам. Иммуностимулирующее действие их выражается в стимуляции продукции антител, сопровождающейся увеличением количества общего белка и гамма-глобулинов в крови. Панаксозиды стимулируют кроветворение, почти в 2 раза усиливают биосинтез нуклеиновых кислот, белков и жиров в костном мозге.Способствуют нормализации работы органов и различных функций организма.

Эсцин — тритерпеновый гликозид (сапонин) из плодов (семян) конского каштана. Обладает выраженной капилляропротективной активностью, оказывает антиэкссудативное действие.

Салидрозид — фенольный гликозид, в значительном количестве содержится в корнях и корневище родиолы розовой и родиолы четырехраздельной, в коре ивы; обладает стимулирующим и адаптогенным действием.

Арбутин — фенольный гликозид, в организме человека расщепляется на гидрохинон и глюкозу. Обладает выраженными антисептическими свойствами. Содержится во многих растениях, в т.ч. в грушанке, бруснике, толокнянке, шелковице, бадане, кавказской чернике. Активное соединение оказывает значительное антисептическое действие на мочевыводящие пути.

ВИТУРИД. Препарат антионкогенного действия

Одной из основных проблем химиотерапии опухолей являются различные побочные эффекты, вызываемые противоопухолевыми препаратами. В связи с этим представляет интерес изучение антионкогенного действия веществ, побочные эффекты у которых отсутствуют или проявляются в незначительной степени.

К числу таких веществ относится разработанный Т.В. Воробьевой препарат Витурид (предназначен для лечения онкологических заболеваний. Рекомендуется в качестве противоопухолевого и профилактического средства против опухоли, иммуностимулятора при лечении онкозаболеваний, обезболивающего средства.).

Действующий компонент препарата – дихлорид ртути находится в структурно связанном состоянии с лигандами органических соединений, что обусловливает безопасность препарата, подтвержденную экспериментальными исследованиями на животных и биотест-объектах и разработанным НИЦ токсикологии и регламентации биопрепаратов Токсикологическим паспортом Витурида. Показано отсутствие у препарата токсичности, мутагенности, аллергенности, кумулятивных свойств; он не вызывает гематологических, биохимических, иммунных и морфологических нарушений в организме животных.

Изучение противоопухолевой активности препарата Витурид проведено на принятых в системе международных исследований моделях в 3-х основных направлениях:

• лечение Витуридом спонтанно возникших и сингенно перевитых опухолей;
• лечение перевитых опухолей;
• лечение перевитых опухолей при предварительном профилактическом применении препарата.

Установлено выраженное антионкогенное действие Витурида. При лечении спонтанно возникающих опухолей молочной железы наблюдается эффект полной регрессии опухоли у 18% животных, замедляется рост опухоли и увеличивается продолжительность жизни леченных мышей на 35-60% процентов в зависимости от используемой дозы в сравнении с контрольной группой. Наибольший эффект отмечен при лечении быстро растущих и запущенных опухолей, что существенно по своей значимости для онкотерапии, так как 60-87% онкобольных находится в состоянии генерализации опухолевого процесса.

Воздействие Витурида увеличивает продолжительность жизни мышей с перевитой опухолью меланомой на 20%, с перевитой аденокарциномой толстого кишечника – на 25,9-35,3%. При лечении сингенно перевитых солидных опухолей молочной железы после введения препарата в течение 25 суток рост опухолей полностью прекращается. Продолжительность жизни мышей подопытных групп достоверно выше, чем контрольных.

Препарат показал себя как эффективное профилактическое средство против рака. Введение Витурида в течение 20 и 30 суток до перевивки аденокарциномы толстого кишечника увеличивает срок жизни животных в среднем на 40%, при перевивке лимфоцитарной лейкемии – до 80% по сравнению с результатами 10-дневной профилактики, при перевивке эпидермоидной карциномы Льюиса – на 163% к 60-му дню наблюдений. Профилактическое введение препарата не позволяет развиваться перевиваемым опухолям у 16,7-26,6% (в зависимости от дозы) мышей; у части животных (28,6-33,3%) выросшие до размеров горошины опухоли впоследствии (на 42-60 сутки) рассасываются.

Патоморфологическое исследование опухолей до и после лечения Витуридом свидетельствует, что препарат вызывает деструкции раковых клеток, разрастание молодой соединительной ткани, лимфоидно-клеточную пролиферацию и созревание клеток паренхимы органа, что однозначно указывает на регресс опухоли.

Наряду с антионкогенной, установлена выраженная иммуностимулирующая активность Витурида в отношении лимфоцитов. Под его воздействием количество зрелых Т-хелперов увеличивается в 10 раз, спонтанная и индуцированная продукция ФНО – в 2,4 и 1,5 раза соответственно, что свидетельствует о стимуляции Витуридом противоопухолевого иммунитета.

Научный и практический интерес для медицины и онкологии в частности представляют данные об обезболивающих свойствах Витурида. Показано, что препарат обладает системным аналгетическим действием неспецифического характера, позволяющим использовать его для купирования болевого синдрома без создания специфической зависимости от препарата, характерной для опиатов.

Таким образом, доклиническое изучение Витурида выявило наличие у него целого ряда свойств, определяющих целесообразность апробации препарата в онкологии. На основании этого проводится исследование клинической эффективности препарата у онкологических больных.

Наблюдения за больными с различными локализациями опухолевого процесса указывает на эффективность применения Витурида. В условиях, когда большинство пациентов (92,8%) имели распространенный опухолевый процесс, положительные результаты достигнуты у 58,2% больных. Из их числа полная регрессия опухоли ила метастазов наблюдалась у 0,5% (среда пациентов со II стадией- у 4,3%), уменьшение размеров опухоли или метастазов – у 2,4% (при II стадии – у 31,9%). Отмечен высокий процент (54%) субъективного улучшения состояния при лечении больных с III и IV стадиями заболевания (купирование болевого и астенического синдромов, уменьшение интоксикации, отеков, лимфостаза, восстановление функций органов и систем, улучшение лабораторных показателей и т.д,), что является безусловно ценным в организации помощи таким больным.

Таким образом, результата лечения онкологических больных препаратом Витурид являются весьма обнадеживающими. Положительный клинический эффект препарата, проявляющийся от купирования болевого синдрома и улучшения качества жизни больного до уменьшения размеров опухоли и ее полной регрессий свидетельствует о перспективности использования Витурида в качестве фармакологического средства в онкологической практике.

Стадия освоения – клиническая апробация на базе Института мозга человека РАН, Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова, Медицинского центра “Витурид ПЛЮС”.

ЛЕЧЕНИЕ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Так, по результатам клинического применения препарата в нейроонкологии, проведенными в институте мозга РАН (Санкт-Петербург), установлено, что препарат можно расценивать как абсолютно безопасное средство лечения опухолей головного мозга. Его можно сочетать как с оперативным лечением, так и использовать в неоперабельных случаях с целью продления и улучшения качества жизни больных даже в тех случаях, где гибель больных считается неизбежной. Положительный клинический эффект для всей группы больных отмечен в 40% случаях. У больных II-III стадий заболевания с особой тяжестью злокачественных новообразований головного мозга при хирургическом удалении опухолей с последующей терапией препаратом в 67% случаев отмечена положительная клиническая динамика (прекращаются головные боли, тошнота, головокружение, регрессируют эпиприступы, восстанавливаются парезы, речевые функции, уменьшаются дисфункции биоэлектрических потенциалов мозга и др.). Проведенная в отдаленные периоды компьютерная томография головного мозга свидетельствует об отсутствии продолженного роста опухоли.

Особо хотелось бы отметить процессы, которые возникают в самой опухоли после лечения препаратом. Установлено, что препарат вызывает разрушение раковых клеток, разрастание соединительной ткани и созревание клеток паренхимы органа, той его части, которая обеспечивает его функцию. Все это однозначно указывает на регресс опухоли и восстановление жизнедеятельности пораженного органа. Подобно действующих на онкологический процесс препаратов не существует.

Важная отличительная особенность препарата – воздействие только на пораженные болезнью клетки. При этом здоровые клетки организма не повреждаются. В отличие от разработанного лекарственного средства препараты, применяемые в настоящее время для химиотерапии, лучевая терапия воздействуют и на здоровые клетки, вызывая тяжелые побочные явления (выпадение волос, поражение костного мозга, желудочно – кишечного тракта, присоединение инфекции и т.д.).

Установлено воздействие препарата и на иммунную систему организма. Он непосредственно воздействует на противоопухолевый иммунитет, что вызывает гибель раковых клеток и повышает общие защитные силы организма.

“Помимо объективного противоопухолевого и стабилизирующего эффекта Витурид оказывает симптоматическое действие. Это действие заключается в нормализации лабораторных показателей, снижении лихорадки до полной нормализации температуры, уменьшении или исчезновении сердечной, дыхательной недостаточности, отеков, уменьшении или ликвидации слабости, улучшении общего самочувствия, повышении двигательной активности, появлении аппетита, снижении или даже полном купировании болей, вплоть до отказа от наркотиков. А в целом препрат позволяет улучшить “качество жизни” и продлить ее.

РЕЦЕНЗИЯ

на рукописные материалы, содержащие характеристику препарата Витурид В и описание предмета открытия “Явление специфической противоопухолевой защиты организма ионами ртути”, ВОРОБЬЕВОЙ Тамары Васильевны

Предоставленные материалы содержат сформулированную автором, Воробьевой Т. В., гипотезу о молекулярных механизмах действия созданного нового препарата для лечения ряда заболеваний, а также рекомендаций по его применению.

Идея, заложенная в объяснении молекулярного механизма действия препарата Витурид В, теоретически вполне обоснована. Известен и получает новые экспериментальные доказательства тот факт, что малые дозы неорганических соединений действуют совершенно отлично от больших концентраций, при которых проявляются их токсические свойства. Такие концентрационные “зоны” воздействия находятся в соответствии с классической куполообразной кривой “доза-ответ”. включающей области стимуляции, отсутствия токсического эффекта и, наконец, проявления последнего. Особо следует подчеркнуть, что хотя указанные зависимости и имеют общий характер, но экспериментально изучены для небольшого числа неорганических соединений и ограниченного круга биологических объектов. Не изучен и ход левой ветви такой зависимости (область концентраций ниже уровня наблюдаемого вредного эффекта), для человека, как впрочем и для млекопитающих, при воздействии соединений ртути. Вероятно, этот пробел будет восполнен при реализации Международной Программы по химической безопасности (ООН, ВОЗ), включающей изучение воздействий малых количеств ртути на живые организмы.

Следует подчеркнуть, что восстановленные и окисленные тиоловые группы (-SН и -S-S-), рассматриваемые автором в качестве лигандов-мишеней, являются таковыми по отношению не только для ртути (II). Образование химических связей по этим группам возможно также для серебра (I), меди (II), меди (I), кадмия (II), цинка (II) и ряда других элементов. Не исключено применение неорганических соединений этих элементов в препаратах – будущих аналогах Витурида В. Способность выступать в роли центрального атома, строение координационного соединения, окислительно-восстановительная устойчивость при взаимодействии с тиоловыми группами. проявляющими восстановительные свойства, – эти и некоторые другие факторы должны быть учтены при поиске конкурентов ртути. Стереотип восприятия соединений ртути, и в частности сулемы, как токсических агентов вызывает определенное недоверие в достоверности представленных характеристик препарата. В то же время следует принять во внимание, что действующим началом в препарате является не сулема, а продукты ее взаимодействия с тиоловыми компонентами исходной системы. При этом одна из возможных реакций может быть представлена следующим образом:

НgСl₂ + RS-Н R-S-Нg-Сl + НСl

Именно тиоловые производные ртути могут играть роль источника ртути (II) в органах-мишенях и дезактивировать белки – факторы роста, рецепторы или некоторые ферменты (Е-SН), о которых ведет речь автор:

R-S-Нg-Сl + НS-Е RS-Нg-S-Е + НСl

Из представленных материалов не ясно, известна ли природа тиоловых соединений ртути, входящих в состав препарата Витурид В. Если нет, то исследования такого плана могли бы вылиться в самостоятельное научное направление на стыке биохимии и бионеорганической химии. Значение таких работ трудно переоценить, принимая во внимание, что препарат Витурид В уже принес пользу тысячам больных, лечение которых традиционными методами оказалось невозможным.

Плетнева Т.В., профессор кафедры неорганической, физической и коллоидной химии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Подпись профессора Т. В. Плетеневой заверяю)

Точка поставлена в суде

Для тех, у кого сложилось мнение о Витуриде по публикации “Витурид не годен. Точка поставлена” (“Медицинская газета” № 12 /5733/ от 12.02.1997 г.), приводим выдержки из решения арбитражного суда Москвы по делу № 58-112 от 15.04.97 г.

Рассмотрев дело по иску ООО “Витурид Плюс” к редакции “Медецинской газеты” о защите деловой репутации, арбитражный суд г. Москвы установил, что статья “ВИТУРИД НЕ ГОДЕН. ТОЧКА ПОСТАВЛЕНА”, опубликованная в “Медицинской газете”, содержит сведения, не соответствующие действительности и порочащие деловую репутацию истца.

Факт отказа Фармакопейным и Фармакологическим комитетом в рекомендации препарата к регистрации, преподнесенный автором статьи как общеизвестный (“как известно”), не подтвержден ответчиком и неизвестен истцу с мая 1996 года: Ответчик не представил ни одного документа, свидетельствующего о негодности препарата, запрещающего его применение, публикация в газете также не содержит ссылок на документы, свидетельствующие о негодности препарата.

СУД, руководствуясь ст. ст. 52,п.1 ст. 53, 91, 118, 124, 131 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Обязать редакцию Медицинской газеты опубликовать на первой полосе газеты опровержение сведений: “Витурид не годен. Точка поставлена”, а также фразы: “..Фармакопейный и Фармакологический комитеты отказываются рекомендовать препарат к регистрации в срок до 15 мая 1997 г.” Взыскать с Редакции Медицинской газеты в пользу ООО Витурид Плюс расходы по госпошлине 834.900 руб.