Визудин инструкция по применению цена

Визудин – препарат, используемый для фотодинамической терапии. В офтальмологии, подобное лечение применяют для борьбы со вновь образованными сосудами (неоваскуляризацией) при возрастной дегенерации макулы и ХНВ.

Состав и форма выпуска

Визудин – порошок (лиофилизат) темно-зеленого цвета для приготовления стерильного инъекционного раствора, содержит:

• Основное действующее вещество: вертепорфин – 15 мг.
• Вспомогательные компоненты: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.

Упаковка. Флакон стеклянный в пачке картонной

Фармакологические свойства

Вертепорфин — фотосенсибилизатор. Активируемый светом, он в присутствии кислорода производит цитотоксические агенты. В процессе реакции, порфирин поглощает энергию, которая передается кислороду, с генерированием высоко активного короткоживущего синглетного кислорода. Синглетный кислород действует разрушающе на биологические структуры в зоне диффузии, закупоривая сосуды и вызывая гибель клеток. В рекомендуемой дозе вертепорфин (при отсутствии кислорода, без световой активации) цитотоксичным не является.

Селективность фотодинамической терапии с вертепорфином основана на локальном воздействии света, избирательности и быстром поглощении (с накоплением) вертепорфина клетками, включая эндотелий вновь образованных сосудов сетчатки.

Существует предположение, что это накопление происходит вследствие повышенной чувствительности рецепторов пролиферирующих клеток. Закупорка вновь образованных сосудов при терапии Визудином подтверждается проведением флуоресцентной ангиографии.

Показания к применению

• Возрастная макулярная дегенерация у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной ХНВ (преимущественно);
• Повторная ХНВ при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Порошок Визудин необходимо растворить в 7 мл воды для инъекций, что даст 7,5 мл раствора, концентрация которого составляет 2 мг/мл. Для дозировки 6 мг/м2 поверхности тела необходимо развести требуемое количество раствора 5% стерильным раствором глюкозы до конечного объема 30 мл.

Лечение Визудином предусматривает 2 этапа.

На первом этапе проводят внутривенное введение препарата в течение десяти минут (6 мг/м2 поверхности тела), который разведен в 30 мл инъекционного раствора.

На втором этапе выполняют активацию Визудина светом. Происходит это через пятнадцать минут после начала инъекции. Активацию проводят нетермическим красным светом (длина волны 689 нм), который генерируется лазером. Луч направляют непосредственно в зону хориоидального неоваскулярного поражения, посредством специального устройства, встроенного в щелевую лампу, применяя соответствующие контактные линзы. При рекомендованной интенсивности света (600 мВт/см2 ), необходимая доза облучения (50 дж/см2 ) будет получена за 83 секунды.

Максимальный линейный объем хориоидального неоваскулярного поражения должен определяться флуоресцентной ангиографией и снимками глазного дна. Воздействующий луч необходимо направлять на всю область вновь образованных сосудов, кровь и/или области, блокирующие флуоресценцию. Гарантией того, что лечению подвергнут очаг поражения сетчатой оболочки со слабо выраженными границами полностью, служит охват зоны поражения, увеличенный по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны терапии должна находиться на удалении не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. Лечение очага поражения, объем которого превышает максимально возможную зону облучения, проводится направлением светового луча на особо поврежденные зоны сетчатки.

Только при соблюдении данных рекомендаций, будет получен оптимальный терапевтический эффект.

При необходимости лечения обоих глаз, световое воздействие на следующий глаз нужно начинать сразу после облучения первого, не позднее 20-ти минут от начала инъекции.
Обследование получающих лечение Визудином пациентов проводится каждые 3 месяца. При рецидивах ХНВ терапию рекомендуется повторить.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость вертепорфина;
• Порфирия;
• Тяжелое течение гепатита;
• Беременность, лактация.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с болезнями печени, обструкцией желчных путей, а также при проведении общей анестезии.

Побочные действия

• Затуманивание, расплывчатость, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения; вспышки света.
• Боль и отек мягких тканей в месте введения, воспаление, подкожная гематома; геморрагии в зоне инъекции и обесцвечивание кожи (очень редко).
• Боль в спине в процессе введения препарата; астения; светочувствительные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Однако, потенциально передозировка препаратом и/или воздействием света может привести к нарушению кровоснабжения здоровых сосудов сетчатки и возможному острому снижению зрения, а также пролонгированию периода фотосенсибилизации. При дозе примерно 20 мг/м2, (превышающей в 3 раза нормальную дозировку), период фотосенсибилизации продолжается 6–7 дней.

В таких случаях лечение пациента заключается в продлении времени защиты кожи и органа зрения от воздействия прямого воздействия солнечного света и яркого освещения.

Лекарственные взаимодействия

Применение иных фотосенсибилизирующих препаратов (тетрациклины, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные диуретики) увеличивает риск развития реакций светочувствительности.

Соединения веществ, связывающих активный кислород либо радикалы (диметилсульфоксид, этанол, бетакаротен, формиат, маннитол), может снизить активность вертепорфина.

Вазоконстрикторы, антикоагулянты или антиагреганты, снижают эффективность Визудина.

Вследствие осаждаемости препарата в солевых растворах, для растворения лиофилизата не следует использовать физиологический раствор либо другие парентеральные растворы. Следует предохранять раствор от попадания прямых солнечных лучей.

Особые указания

В первые двое суток после терапии препаратом, пациенты остаются фотосенсибилизированными и должны избегать воздействия солнечного, а также яркого искусственного света. При необходимости выхода на улицу, следует защитить кожу непроницаемой для света одеждой (УФ-препараты не эффективны) и надеть на глаза темные очки. Неяркий свет внутри помещений опасности не представляет. Вместе с тем, пациент не должен находиться в темноте, так как умеренное искусственное освещение способствует выведению препарата.

Больные, имеющие выраженное снижение остроты зрения повторный курс лечения препаратом могут получить лишь при восстановлении остроты зрения до уровня предшествующего лечению.

Раствор препарата не применяют при ярком освещении, избегают его контакта со слизистыми оболочками глаз и кожей.

После терапии Визудином нередко наблюдается временное нарушение зрения, которое становится препятствием для управления автотранспортом и работы с механизмами.
Хранят Визудин в недоступном детям, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности невскрытого флакона Визудина составляет 4 года. Срок годности препарата после вскрытия — 4 часа при соблюдении условий хранения.

Аналоги Визудина

Авастин (Avastin, бевацизумаб) — является широко применяемым аналогом Визудина при лечении сходных заболеваний.

При этом Авастин отличается более низкой ценой, чем Луцентис, что может быть одним из факторов в его пользу. Луцентис разработан исключительно для применения в офтальмологии, Авастин используется и в онкологии.

Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

Цена препарата Визудин

Стоимость препарата «Визудина» в аптеках Москвы начинается от 85 000 руб.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Состав

Рабочий компонент – вертепорфин.

Прочие составляющие представлены: лактозой, димиристолфосфатидилхолином, фосфатидилглицерином яичным, L-аскорбиновой кислотой 6-пальмитатом (Е304), гидрокситолуолом бутилированным (Е321).

Форма выпуска

Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Механизм действия вертепорфина основан на производстве очень реактивной формы кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикалов. Активация вертепорфина происходит под действием света в присутствии кислорода. Образующиеся радикалы повреждают сосуды, что приводит к продукции факторов свертывания крови (прокоагулянтов) эндотелием этих сосудов. Тромбоциты агрегируют и образуют сгустки, что приводит к сужению кровеносных сосудов преимущественно в сосудистой оболочке.

Фармакокинетика

Вертепорфин в основном связывается с липопротеинами плазмы (более 90%) и менее 10% с альбумином плазмы. В метаболизме участвуют эстеразы печени и плазмы. Вещество выводится с калом, лишь небольшой процент вещества выводится с мочой.

Показания к применению

Лекарство используется при наличии влажной возрастной макулодистрофии, синдрома глазного гистоплазмоза и патологической миопии с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией.

Противопоказания

Терапия противопоказана людям с тяжелой печеночной недостаточностью. Также медикамент нельзя применять больным, страдающим порфирией, и пациентам с аллергией на составляющие вещества.

Побочные действия

Визудин после внутривенного введения может вызывать местные или системные побочные эффекты. В месте инъекции часто возникает отек тканей, воспаление, кровянистые высыпания или высыпания. Менее распространены волдыри в месте инъекции и болезненность тканей.

Частыми негативными эффектами являются нарушения зрения, реакции гиперчувствительности, повышение уровня холестерина в крови, головная боль и головокружение, боль в спине, желудочно-кишечные расстройства и рвота, чувство нехватки дыхания.

Медикаментозные взаимодействия

При применении других фотосенсибилизирующих веществ вероятность фотосенсибилизации может увеличиться.

Применение и дозы

Лечение заключается во внутривенном введении препарата в дозе, обычно применяемой 6 мг/м2 тела. Затем через четверть часа после начала инфузии препарат активируют светом (красный свет, длина волны 689 нм).

Частота терапии не должна превышать четырех процедур в год.

Передозировка

Признаком интоксикации является повышенная фоточувствительность, поэтому следует соблюдать защиту от солнечных лучей, солярия или сильных галогенов более 48 часов. Если ввести слишком много препарата, кровеносные сосуды сетчатки глаза могут быть повреждены, что приведет к нечеткому зрению.

Особые указания

Больным, страдающим заболеваниями печени, следует соблюдать особую осторожность при терапии Визудином. Активный компонент метаболизируется в печени и выводится из организма с желчью. Побочные эффекты препарата могут усугубляться печеночной недостаточностью, а также нарушениями обструкции желчных протоков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Правила хранения

Визудин следует хранить в недоступном для детей месте. Температурные значения — не более 25С.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Инструкция

Общая информация

Визудин является фотосенсибилизатором, который применяется в офтальмологии для выполнения фотодинамической терапии. Препарат используют у пациентов с классической и повторной хориоидальной неоваскуляризацией.

Фармакологическое действие

Основным действием Визудина является фотосенсибилизирующее, то есть активность препарата начинает проявляться только после облучения светом с определенной длиной волны. Обязательным условием является присутствие кислорода в окружающей среде. Связано это с тем, что при облучении действующего вещества выделяется некий объем энергии, который воздействует на молекулу кислорода. В результате этой реакции образуются активные формы кислорода (синглетный и триплетный), которые, однако, могут существовать лишь непродолжительное время. Именно синглетный кислород и вступает во взаимодействие с биологическими структурами клеток, что приводит к их гибели. Так как действие его распространяется лишь на небольшую территорию, то возникает локальное разрушение тканей и тромбоз разрушенных сосудов.

Вертепорфин в физиологических дозировках не оказывает повреждающего действия на клетки, если в окружающей среде отсутствует кислород, а также без облучения светом с определенной длиной волны.

Для того, чтобы сделать действие Визудина избирательным, строение молекулы разработано таким образом, чтобы активное вещество накапливалось только в определенных клетках организма. Быстрее всего фотосенсибилизатор накапливается в клетках, способных к быстрому делению (пролиферации). К ним относят внутреннюю оболочку сосудов, которая формируется при неоангиогенезе. Ученые полагают, что такая избирательность к накоплению обусловлена особенным строением рецепторов, расположенных на наружной поверхности мембран.

Эффективность Вертепорфина была подтверждена в клинических и предкинических испытаниях (на обезьянах и кроликах). После внутривенного введения определенной дозы Визудина и облучении глазного яблока лазером, длина волны которого составляла 689 нм, ученые выявили локальное действие препарата. Оно проявлялось тромбозом сосудов, которые недавно образовались в оболочке глаза. Остальные же сосуды сетчатки оставались интактными и кровь по ним свободно протекала. Обтурация именно вновь образованных сосудов была подтверждена посредством проведения флуоресцентной диагностики (ангиографии).

После введения Визудина внутривенно в дозах 6 и 12 мг/м2 поверхности тела, максимальная концентрация составляет 1,5 и 3,5 мкг/мл, соответственно.

В плазме крови Вертепорфин циркулирует главным образом с липопротеидами низкой плотности. Если ввести препарат быстро, то распределение его может измениться, что приведет к снижению эффективности облучения.

В исследовании на обезьянах было установлено, что Визудин в большей степени поглощается клетками вновь образованных сосудов, в меньшем количестве – пигментными эпителиальными клетками сетчатки.

Метаболизм Вертепорфина происходит путем гидролиза (5-10%) с образованием производного, также обладающего фотосенсибилизирующей активностью.

Выводится препарат преимущественно с желчью, период полураспада составляет 4-7 часов.

Противопоказания

Терапия Визудином противопоказана в следующих случаях:

• Повышение индивидуальной чувствительности к действующему веществу (Вертепорфину) или какому-либо компоненту лекарственной формы.

• Наличие заболевания накопления (порфирии), так как это лекарственное средство является производным порфирина.

• Декомпенсация печеночной недостаточности на фоне тяжелого гепатита.

• Период беременности.

Относительным противопоказанием к применению Визудина, которое требует осторожности, является компенсированная или субкомпенсированная патология печени, а также обструкция желчных путей и использование наркоза.

Допускается использование препарата в период лактации, однако при этом необходимо отказаться от грудного вскармливания не менее чем на двое суток после внутривенного введения Визудина.

Побочные действия

Изучение побочных действий Визудина проводилось в клинических испытаниях на пациентах с патологической миопией и возрастной макулярной дегенерацией. Чаще всего неблагоприятные эффекты были временными, а реакции – незначительными. Чтобы оценить частоту встречаемости побочных эффектов использовали две группы признаков: часто выявляемые (1-10%), редко выявляемые (0,1-1%).

Со стороны оптического аппарата и зрительной системы: часто наблюдались разнообразные нарушения зрения (расплывчатость, нечеткость контуров, вспышки или яркие точки), снижалась острота зрения, и выявлялись выпадения полей зрения.

У 2,1% испытуемых отмечалось значительное снижение остроты зрения проявляющееся смещением шкалы минимум на четыре строчки (по ETGRS оптотипу). Этот признак отмечался в течение недели чаще всего у пациентов со скрытой хориоидальной неоваскуляризацией и возрастной макулярной дегенерацией. После этого периода у ряда испытуемых зрение частично восстанавливалось.

Редко развивалась отслойка сетчатки, кровоизлияния (ретинальное и субретинальное), гемофтальм. Крайне редко (менее 0,1% случаев) наблюдалось выраженное снижение кровотока по сосудам сетчатки и сосудистой оболочке, а также отслойка пигментного эпителия.

Локальные проявления в месте инъекции: часто появлялась болезненность, воспаление и отечность мягких тканей, возникала подкожная гематома. Редко развивались геморрагии, гиперчувствительность и изменение окраски кожного покрова в месте укола. Крайне редко (менее 0,1%) в области введения препарата на коже образовывались волдыри.

Системные проявления: часто во время введения Визудина возникала боль в области спины, появлялись светочувствительные признаки и астения. Редко терапия осложнялась гипертензией, тошнотой, повышением температуры тела, гипестезией. Крайне редко (менее 0,1%) развивались вазовагальные реакции, которые проявлялись ощущением дискомфорта, головной болью, потерей сознания, головокружением, одышкой, покраснением кожного покрова, гемодинамическими нарушениями (АД и ЧСС). Нередко присоединялись аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Повышенная светочувствительность присутствовала у 2,2% испытуемых и проявлялась солнечными ожогами. Как правило, этот побочный эффект развивался при максимальной концентрации препарата (в первые сутки лечения). Для того чтобы снизить вероятность ожогов, необходимо соблюдать особые правила, подразумевающие защиту от солнечного излучения.

Болезненные ощущения в спине не были вызваны гемолизом или появлением аллергии. Обычно этот симптом быстро проходил после прекращения введения лекарства. Болезненные ощущения нередко распространялись на грудную клетку, тазовую область или в плечевой пояс.

Передозировка

При проведении фотодинамической терапии возможна передозировка препарата или дозы лазерного облучения. При этом может развиться неизбирательное нарушение кровотока по неизмененным сосудам сетчатой оболочки, которое приведет к снижению остроты зрения и увеличению периода фотосенсибилизации до нескольких суток. Если доза в три раза превышает физиологическую, то есть составляет 20 мг/м2, то этот период увеличивается до недели.

При передозировке пациенту следует увеличить время, в течение которого он будет защищать свои глаза и кожу от солнечного облучения. Время это обычно пропорционально полученной дозе препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особых клинических исследований, в которых бы изучалось взаимодействие Визудина с другими лекарственными препаратами, не проводилось. Однако, исходя из строения действующего вещества, существует ряд лекарств, которые могут повлиять на эффективность лечения.

При одновременном использовании других фотоактивных веществ (фенотиазины, сульфаниламиды, тетрациклины, средства от сахарного диабета, являющиеся производными сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные мочегонные) существует вероятность усиления светочувствительных побочных эффектов.

Не исключено, что при назначении лекарств, которые способны инактивировать радикальные формы кислорода (бетакаротен, формиат, этанол, маннитол, диметилсульфоксид), эффективность Визудина снизится.

Одновременное использование радиационной терапии, полимиксина В и БКК, вероятно, повысит накопление активного вещества клетками эндотелия сосудов.

Некоторые антикоагулятны, антиагреганты и вазоконстрикторы, которые подавляют действие тробоксана А2, потенциально способны уменьшить и эффективность Вертепорфина.

В связи с тем, что Визудин выпадает в осадок в растворах солей, не следует для приготовления инъекционного раствора использовать физиологический раствор и другие жидкости, содержащие ионы. Нельзя также смешивать Визудин с другими лекарствами в одном флаконе. Сам раствор необходимо защищать от действия солнечного излучения.

Особые указания и меры предосторожности

После внутривенного введения Визудина у пациентов отмечается повышенная чувствительность к лучам солнца, которая сохраняется в течение двух суток. В это период необходимо избегать пребывания на солнце и попадания ярких лучей, в том числе искусственного освещения, на кожный покров и глаза. В случае необходимости выхода на улицу в дневное время суток в течение 48 часов после начала лечения, нужно использовать светонепроницаемую одежду, которая будет покрывать все участки тела, а также защищать глаза очками, не пропускающими солнечные лучи.

При этом не стоит усердствовать и пребывать в полумраке, так как обычное комнатное освещение не представляет опасности, а наоборот, способствует скорейшему выведению препарата из организма. Стоит заметить, что обычные кремы, защищающие от ультрафиолетового излучения, не эффективны для защиты от фотосенсибилизации.

В связи с тем, что нет достаточного клинического материала, касающегося безопасности Визудина у пациентов с патологией печени средней и тяжелой степени, назначать его в этих случаях следует с осторожностью.

Пациентам, у которых острота зрения снижена более чем на 40%, повторный курс терапии можно назначать не ранее чем через неделю или в случае восстановления зрения до первоначального уровня. При этом лечащий доктор обязан тщательно оценить все за и против и внимательно подойти к вопросу о необходимости терапии.

В клинических исследованиях третьей фазы отсутствовал эффект от применения Визудина у пациентов со скрытой дегенерацией желтого пятна, составляющей более 50% области поражения.

При внутривенном введении препарата следует соблюдать максимальную осторожность, так как при попадании в мягкие ткани Визудин может привести к появлению выраженных болезненных ощущений, отеку, воспалению и депигментации кожи в этой области. Для купирования болевого синдрома может потребоваться применение анальгетиков. В случае образования подкожной гематомы, следует немедленно прекратить введение препарата и наложить на эту область холодный компресс. С особой тщательностью следует защищать от солнечных лучей именно место инъекции, так как там достигается максимальная концентрация препарата.

Так как нет достаточного клинического опыта по использованию Визудина у пациентов, которым требуется проведение общей анестезии, использовать его в этих ситуациях следует с осторожностью.

Запрещается использовать раствор лекарственного средства при ярком свете.

Нельзя использовать какие бы то ни было солевые растворители для разведения порошка.

В случае если полученный раствор пролился, следует его собрать, а оставшуюся жидкость протереть тряпкой.

Нельзя допускать прямого контакта препарата с кожей и слизистой глаз.

После приготовления конечного раствора, его необходимо хранить в темном месте при температуре менее 250С. Срок годности готового раствора не превышает четырех часов, а порошка – четырех лет.

После применения Визудина у пациента нередко временно нарушается зрение, что потенциально может повлиять на его способность управлять механизмами или водить автомобиль. Поэтому при возникновении подобных проявлений следует избегать работы с механизмами и вождения автотранспорта.

Цена

Цена Визудин (капли для глаз) в аптеках России (средняя): 75000 рублей.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом Визудина является Вертепорфин. Также в состав препарата входят дополнительные средства (лактоза, фосфатидилглицерин, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный), которые создают основу лекарственной формы.

Визудин выпускают в виде темно-зеленого порошка, который необходимо растворять для приготовления внутривенной инъекции. В одном стеклянном флаконе содержится 15 мг действующего вещества.

Вертепорфин является производным другого вещества (бензопорфирина) и представляет собой смесь двух стереоизомеров в равных пропорциях, которые обладают одинаковой эффективностью.

Показания

Препарат Визудин применяют при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

• Возрастное разрушение желтого пятна, наблюдающееся у людей с субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией;

• Повторное формирование субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации на фоне патологической миопии.

Способ применения

Порошок Визудина следует растворять в 7 мл специальной стерильной воды. В результате получается 7,5 мл раствора, концентрация в котором действующего вещества составляет 2 мг/мл. Чтобы получить дозу 6 мг/м2 поверхности тела, необходимо требуемое количество водного раствора разбавить 5% жидкой глюкозой таким образом, чтобы конечный объем составлял 30 мл.

Лечение Визудином выполняют в два этапа.

Сначала внутривенно в течение 10 минут вводят 30 мл раствора препарата в дозе 6 мг/м2.

Через 15 минут после начала введения выполняют активацию действующего вещества. Для этого используют специальный красный лазер с длиной волны 689 нм, луч которого локализуют в области хориоидального неоваскулярного поражения при помощи оптического волокна, помещенного в щелевую лампу. Необходимая доза облучения, составляющая 50 Дж/см2 достигается за 83 секунды при мощности лазера 600 мВт/см2.

Для определения наибольшей протяженности хориоидального неоваскулярного поражения, выполняют флуоресцентную ангиографию и снимки глазного дна. Необходимо, чтобы лазерный луч покрывал все новые сосуды, а также кровоизлияния и зоны пониженной флуоресценции. Чтобы гарантировать полное покрытие зоны поражения при ее расплывчатых границах, необходимо увеличить периметр на 500 мкм. Очень важно, чтобы граница, располагающаяся у носа, не отдалялась от височного края зрительного диска более чем на 200 мкм. В тех случаях, когда область поражения превышает возможный охват, лазерный луч направляют на зону максимальных изменений.

Чтобы получить максимальный терапевтический эффект, крайне важным является соблюдение всех вышеописанных инструкций.

При двустороннем лечении второй глаз облучают сразу вслед за первым, но при этом промежуток между началом введения Визудина и началом облучения не должен превышать 20 минут.

Динамическое наблюдение пациентов необходимо осуществлять каждые три месяца. В случае рецидива заболевания проводят повторную терапию Визудином.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Где лечить

Состав

Рабочий компонент – вертепорфин.

Прочие составляющие представлены: лактозой, димиристолфосфатидилхолином, фосфатидилглицерином яичным, L-аскорбиновой кислотой 6-пальмитатом (Е304), гидрокситолуолом бутилированным (Е321).

Форма выпуска

Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Вертепорфин продуцирует цитотоксины только в присутствии легкого активированного кислорода. После поглощения порфирином энергия преобразуется в кислород, который производит короткий синглетный кислород, обладающий высокой реакционной способностью. Он разрушает биологические структуры в зоне диффузии, что вызывает местное закрытие сосудов и повреждение клеток. Кроме того, при определенных условиях может произойти гибель клеток.

Селективность фотодинамического лечения вертепорфином основана, помимо локального воздействия света, на ускоренное поглощение и селективное удержание вертепорфина, продуцируемого быстро пролиферирующими клетками (включая хориоидальный эндотелий зоны неоваскуляризации).

Фармакокинетика

Cmax после 10-минутной инфузии по 6 и 12 мг/м площади поверхности тела составляет приблизительно 1,5 и 3,5 мкг/мл. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 5-6 часов. Это число было примерно на 20% выше у людей с легкой печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Лекарство применяют при таких заболеваниях:

• субфовеальная неоваскуляризация сосудистой оболочки, обусловленная возрастной дегенерацией желтого пятна;
• субфовеальная неоваскуляризация хориоидеи, связанная с гистоплазмозом глаз, патологической миопией или другими поражениями желтого пятна.

Противопоказания

Запрещено применять медикамент при наличии аллергии на его составляющие вещества, а также при порфирии.

Побочные действия

Наиболее частыми негативными нарушениями являются симптомы со стороны органа зрения, включая вспышки света, туманность, дефекты поля зрения, нечеткость зрения, черные пятна и скотомы. Иногда возникает отслоение сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело или кровоизлияние в сетчатку/субретинальное кровоизлияние.

Часто отмечают нарушения в области инъекции: отек, экссудацию, боль и воспаление. Иногда наблюдаются симптомы непереносимости, изменение цвета и кровоизлияния. Иногда отмечают тошноту, гипертензию, лихорадку и гипестезию.

Медикаментозные взаимодействия

При применении других фотосенсибилизирующих веществ вероятность фотосенсибилизации может увеличиться.

Применение и дозы

Терапия проходит в 2 этапа.

Во время первой проводят 10-минутную инфузию в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (дозу разводят в 30 мл раствора).

На втором этапе препарат активируют светом (через 15 мин после начала инфузии). Лечение проводится диодным лазером, излучающим красный нетепловой свет (длина волны 689 нм + 3 нм).

Передозировка

Отравление может избирательно блокировать здоровые сосуды сетчатки, что может серьезно ухудшить зрение.

Передозировка препарата может удлинить период повышенной фоточувствительности у больного на несколько дней. В таких случаях больным с учетом степени интоксикации необходимо увеличить срок недопущения воздействия на глаза и кожу яркого искусственного света и прямых солнечных лучей.

Особые указания

У людей, у которых после введения Визудина наблюдалось значительное ухудшение зрения, необходимо прекратить терапию. Его нельзя вводить повторно, пока зрение не улучшится.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарственного средства не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Правила хранения

Препарат следует хранить в стандартных условиях для лекарственных средств, недоступных для детей раннего возраста. Температура – ​​не более 25°С.