Вобэнзим (Wobenzym®)
💊 Состав препарата Вобэнзим
✅ Применение препарата Вобэнзим
Описание активных компонентов препарата
Вобэнзим
(Wobenzym®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Вобэнзим |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой: 40, 100, 200 или 800 шт. рег. №: П N011530/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вобэнзим
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.
* единицы FIP активности протеазы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг, крахмал прежелатинизированный — 31.3 мг, магния стеарат — 6 мг, стеариновая кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, тальк — 1.5 мг.
Состав оболочки: пленочная оболочка — 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11.9 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг), тальк — 4.23 мг, макрогол 6000 — 0.67 мг, триэтилцитрат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 6 мг, цветное покрытие — 12.8 мг (гипромеллоза — 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.6 мг, глицерол — 0.64 мг, тальк — 1.92 мг, титана диоксид — 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) — 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) — 0.83 мг).
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) — пачки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, ферменты всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Способствует снижению количества циркулирующих иммунных комплексов, что приводит к выведению мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Способствует нормализации липидного обмена, снижению синтеза эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).
Регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь ферменты, входящие в состав комбинации, всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.
Показания активных веществ препарата
Вобэнзим
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
Ангиология
Тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), лечение посттромбофлебитической болезни, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов.
Урология
Цистит, цистопиелит, простатит; инфекции, передающиеся половым путем.
Гинекология
Хронические инфекции гениталий, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии, гестозы, мастопатии.
Кардиология
Стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
Пульмонология
Синусит, бронхит, пневмония.
Гастроэнтерология
Панкреатит, гепатит.
Нефрология
Пиелонефрит, гломерулонефрит
Эндокринология
Диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия; аутоиммунный тиреоидит.
Ревматология
Ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
Дерматология
Атопический дерматит, угревая сыпь.
Неврология
Рассеянный склероз.
Офтальмология
Увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, применение в офтальмохирургии.
Педиатрия
Атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Хирургия
Профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Травматология
Травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Профилактика нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов; побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции; при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A64 | Неуточненные болезни, передающиеся половым путем |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B34.9 | Вирусная инфекция неуточненная |
| E06.3 | Аутоиммунный тиреоидит |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| G35 | Рассеянный склероз |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| I21 | Острый инфаркт миокарда |
| I70 | Атеросклероз |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I80 | Флебит и тромбофлебит |
| I87.0 | Посттромботический синдром |
| I89.0 | Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках |
| I98.8 | Другие уточненные нарушения системы кровообращения при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| J01 | Острый синусит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J32 | Хронический синусит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K66.0 | Брюшные спайки |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L70 | Угри |
| M02 | Реактивные артропатии |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
| T14 | Травмы неуточненной локализации |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
| Y42.5 | Другие эстрогены и прогестагены |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.2 | Противоопухолевые природные препараты |
| Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
| Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z51.8 | Другой уточненный вид медицинской помощи |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и возраста пациента.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Дети
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.
Побочное действие
Хорошо переносится. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены лекарственного средства).
Противопоказания к применению
Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения); проведение гемодиализа; детский возраст до 5 лет; индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Под контролем врача следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При проведении гемодиализа применение противопоказано.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таб. на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность, увеличивая их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.
Следует учитывать, что в начале лечения возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.
Не является допингом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не описаны.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вобэнзим
Вобэнзим относится к ферментам растительного и животного происхождения. В офтальмологии его применяют при лечении воспаления, травм, трофических нарушений, а также в хирургической практике.
Состав и форма выпуска
Выпускают Вобэнзим в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимым слоем. Они гладкие снаружи и окрашены в красно-оранжевый цвет.
Активными веществами Вобэнзима являются ферменты: папаин(90 ед), химотрипсин (300 ед), панкреатин (345 ед), бромелайн (225 ед), рутозид 3 Н2О (50 мг), амилаза (50 ед), липаза (34 ед), трипсин (360 ед). Вспомогательными веществами являются: кукурузный крахмал, магния стеарат, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный, тальк, сахароза, очищенная вода, сополимер метакриловой кислоты, шеллак, диоксид титана, воск (отбеленный, карнаубский), красители (желто-оранжевый, пунцовый), ванилин, повидон, триэтилцитрат.
В каждый блистер помещается 20 таблеток, который затем (по 2 или 10) упаковываются в коробку с инструкцией. Также выпускаются полиэтиленовые флаконы, в которых содержится 800 таблеток Вобэнзима.
Фармакологическое действие
Вобэнзим имеет противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, вторичноанальгезирующее действия, которые обусловлены входящими в его состав ферментами.
За счет уменьшения выработки иммунных комплексов и ограничения аутоиммунных процессов, иммунологическая реактивность, снижается инфильтрация ткани интерстиция. В результате повышается элиминация фибрина, улучшается рассасывание гематом и отеков, а проницаемость сосудистой стенки восстанавливается.
За счет нормализации реологических свойств крови происходит улучшение микроциркуляции, а, следовательно, и доставка необходимых компонентов к тканям. Вырабатывающиеся интерфероны отвечают за противомикробное и противовирусное влияние препарата.
Показания
В офтальмологии Вобэнзим назначают при:
- Иридоциклите;
- Гемофтальме;
- Увеите;
- Центральной серозной хориоретинопатии;
- Открытоугольной глаукоме;
- Оперативном лечении заболеваний глаз;
- Диабетической ретинопатии.
Способ применения
Принимают Вобэнзим за полчаса до еды. Доза колеблется от 3 до 10 таблеток у взрослых пациентов. Если интенсивность процесса средняя, то начинают принимать препарат с 5-7 таблеток, а затем снижают дозу до 3-5 за один прием. При высокой активности патологического процесса доза может быть увеличена на 2-3 таблетки. Продолжительность лечения может достигать 2-3 месяцев и даже полугода.
Для профилактики Вобэнзим принимают по 9 таблеток в день за три приема. Длительность курса сокращается до полутора месяцев. Повторный курс можно проводить 2-3 раза в год.
Для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется использовать суточную дозу в зависимости от веса (1 таблетка на каждые 6 кг).
Противопоказания
Нельзя назначать Вобэнзим в случае индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Также противопоказано назначение препарата в случае высокого риска кровотечения (гемофилия, тромбоцитопения), при гемодиализе и в возрасте менее 5 лет. При беременности Вобэнзим применять можно только под контролем врача.
Побочные действия
Чаще всего Вобэнзим переносится пациентами хорошо. В ряде случаев изменяется консистенция и запах стула, появляются кожные высыпания по типу крапивницы. При отмене или снижении дозы лекарства все побочные эффекты быстро проходят.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки.
Взаимодействия
О лекарственных взаимодействиях Вобэнзима с другими препаратами не сообщалось.
Особые указания
В случае инфекционного процесса Вобэнзим назначают только в комплексном лечении вместе с антибиотиками. При этом эффективность антибактериальных средств и концентрация их в очаге воспаления повышается. Симптомы основной патологии могут усиливаться вначале терапии Вобэнзимом, в связи с чем, можно временно снизить дозу препарата.
Вобэнзим не оказывает влияния на способность работать с опасными механизмами и управлять транспортом.
Аналоги
Нет.
Активные вещества:
Панкреатин 300 прот. Ед., трипсин 360 F.I.P.-ед., химотрипсин 300 F.I.P.-ед., бромелаин 225 F.I.P.-ед., папаин — 90 F.I.P.-ед., амилаза 50 F.I.P.-ед., липаза 34 F.I.P.-ед., рутозида тригидрат 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.
Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.
Код ATX: М09АВ52
Фармакодинамика
Вобэнзим — препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.
Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.
Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.
Фармакокинетика
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:
— травме;
— тромбофлебите;
— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.
Препарат Вобэнзим нельзя применять
— при повышенной чувствительности к действующим веществам или к одному из прочих компонентов;
— повышенная чувствительность к таким фруктам, как абрикос, киви или папайя;
— пациентам с врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывания крови, например, при гемофилии или тромбоцитопении;
— пациентам с тяжёлым заболеванием печени и/или почек;
— пациентам непосредственно перед хирургическим вмешательством
Беременность
Необходимо внимательно подходить к применению применению препарата Вобэнзим при беременности. В рамках тестирования препарата в лабораторных условиях, а также в рамках фармаконадзора не было выявлено каких-либо признаков эмбриотоксического воздействия препарата
Кормление грудью
Отсутствуют доступные данные, исключающие возможность проникновения препарата в материнское молоко.
Фертильность
Отсутствуют данные о воздействии на фертильность человека.
Для хорошей переносимости препарата таблетку следует проглотить как минимум за 30-60 минут до или 90 минут после приема пищи, запивая примерно 250 мл воды.
Кишечнорастворимую таблетку не следует разжевывать, делить или ломать, т.к. только неповрежденное покрытие предотвращает ее разрушение в кишечнике за счет рН.
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приёма препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.
При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.
Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.
Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Вобэнзим для детей и подростков до 18 лет не установлены. Нет доступных данных.
Краткое изложение профиля безопасности
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить приём препарата и обратиться к врачу.
Табулированный перечень нежелательных реакций
Данные реакции представлены по классам систем органов и частоте в следующей таблице. Частоты определены как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1,000 и <1/100); редко (≥1/10,000 и <1/1,000); очень редко (<1/10,000).
В рамках каждой частотной группы нежелательные реакции (НР) представлены в порядке, начиная с серьезных.
| Класс проявления нарушений и болезней |
В отдельных случаях ≥1/1000, <1/100 |
Редко ≥1/10000, <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
| Желудочно-кишечные расстройства | Чувство тяжести в желудке, вздутие живота, изменение консистенции, цвета и запаха кала | Жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные спазмы | Диарея, тошнота, рвота, чувство голода |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Сыпь, кожный зуд, покраснение кожи | Гипергидроз | |
| Заболевания нервной системы | Головные боли | ||
| Заболевания иммунной системы | Аллергические реакции | ||
| Заболевания дыхательных путей | Астмаподобные расстройства |
Описание отдельных нежелательных реакций
Применение препарата Вобэнзим может вызвасть НР у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе к ингредиентам таких фруктов как ананас, киви и папайя.
Проявления НР со стороны желудка, как то диарея и боль в животе, уменьшаются, если в соответствии с рекомендациями прием препарата не осуществляется совместно с пищей.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным аспектом. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза-риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения следует сообщать о любом подозрении на НР черех национальную систему репортирования.
Случаев передозировки препарата не известно.
Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
При одновременном применении препарата Вобэнзим и антибиотиков уровень антибиотиков в плазме и моче, в частности, тетрациклинов, сульфамидов и амоксициллинов, повышен.
Одновременный приём препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свёртывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.
Вобэнзим не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению и использованию машин.
В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.
Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приёма препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы. Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить приём препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.
Вспомогательные вещества: Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.
Таблетки упакованы в блистеры (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал) по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению.
Упаковка 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.
Таблетки в блистерах — Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.
Таблетки во флаконе — Хранить в сухом и света месте при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона хранить при 15-25°С и использовать в течение 3 месяцев. Не охлаждать.
Без рецепта
Изготовитель
МУКОС Фарма ГмбХи Ко. КГ (MUCOS Pharma GmbH & Co. KG)
Произведено
МУКОС Эмульсионс ГмбХ (MUCOS Emulsiongesellschaft mbH)
Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.
Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
1 таб.:
панкреатин345 прот.ЕД.Ph.Eur.
папаин 90FIP
рутозид 50 мг
бромелаин225FIP
трипсин 360FIP
липаза 34FIP
амилаза 50FIP
химотрипсин300FIP
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза.
Состав оболочки таблеток: сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, глина белая, краситель желто-оранжевый (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.
20 — блистеры (2) — пачки картонные.
20 — блистеры (10) — пачки картонные.
800 — флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).
Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Фармакокинетика
После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.
Показания к применению препарата ВОБЭНЗИМ
В составе комплексной терапии:
- тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;
- цистит, цистопиелит, простатит;
- инфекции, передающиеся половым путем;
- хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
- стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
- синусит, бронхит, пневмония;
- панкреатит, гепатит;
- пиелонефрит, гломерулонефрит;
- диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
- аутоиммунный тиреоидит;
- ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
- атопический дерматит, угревая сыпь;
- рассеянный склероз;
- увеит, иридоциклит, гемофтальм, применение в офтальмохирургии;
- лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;
- травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Профилактика:
- микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
- побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
- при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Вобензим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослым в зависимости от активности и тяжести заболевания назначают в дозе от 3 до 10 таблетки 3 В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3
При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таблетки 3 в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таблетки 3 Курс — 2 недели.
При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таблетки 3 в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таблетки 3 Курс — 2-3 мес.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблетки 3 После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 в течение 2 недель.
Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблетки 3 до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таблетки 3 в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таблетки на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Побочное действие
Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата).
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата ВОБЭНЗИМ
- заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
- проведение гемодиализа;
- детский возраст до 5 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Особые указания
Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.
Вобэнзим не является допингом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Применение препарата ВОБЭНЗИМ при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и под контролем врача следует назначать Вобэнзим при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При проведении гемодиализа применение противопоказано.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таблетки на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2.5 года.
- Инструкция по применению Вобэнзим
- Состав препарата Вобэнзим
- Показания препарата Вобэнзим
- Условия хранения препарата Вобэнзим
- Срок годности препарата Вобэнзим
Код ATX:
Костно-мышечная система (M) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09A) > Ферментные препараты (M09AB) > Трипсин в комбинации с другими препаратами (M09AB52)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40, 200 или 800 шт.
Рег. №: 10384/15/15/16/19/21 от 21.07.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 300 прот.ЕД.Ph.Eur. |
| папаин | 90 ЕД Ph.Eur. |
| бромелаин | 225 ЕД. FIP |
| липаза | 34 ЕД. FIP |
| амилаза | 50 ЕД. FIP |
| трипсин | 360 ЕД. FIP |
| химотрипсин | 300 ЕД. FIP |
| рутозид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, глицерин, титана диоксид, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124).
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (10) — коробки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Описание лекарственного препарата ВОБЭНЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 20.11.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Содержит литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.
Полиэнзимный лекарственный препарат Вобэнзим обладает противовоспалительным, противоотечным, а также фибринолитическим и иммуномодулирующим действием.
Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (в т.ч. гистамин). Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.
В экспериментальных исследованиях у лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов.
В экспериментальных и клинических исследованиях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата Вобэнзим.
Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.
Фармакокинетика
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. T1/2 бромелаина и папаина составляет 5.5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и 3-метокси-4-гидрокси-фенилуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспаления, отека и боли:
— при травме;
— при тромбофлебите;
— при артритах, включая ревматоидный артрит;
— при артрозах.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 мин до еды или через 90 мин после еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим назначают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза/сут.
При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс составляет 2 недели.
При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 5 таблеток 3 раза/сут, курс составляет 2-3 месяца.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 месяцев и более.
Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.
Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек не требуется изменение дозы препарата Вобэнзим. Не следует назначать Вобэнзим пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.
У пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Дети
Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приеме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.
Побочные действия
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
| В отдельных случаях (≥1/1000, <1/100) |
Редко (≥1/10 000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10 000) |
| Со стороны пищеварительной системы: | ||
| Чувство тяжести в желудке Вздутие живота Изменение консистенции, цвета и запаха кала |
Диспептические симптомы Спазмы ЖКТ |
Диарея Тошнота Рвота Чувство голода |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: | ||
| Сыпь Кожный зуд Покраснение кожи |
Гипергидроз | |
| Со стороны нервной системы: | ||
| Головная боль | ||
| Со стороны иммунной системы: | ||
| Аллергические реакции | ||
| Со стороны дыхательной системы: | ||
| Склонность к бронхоспазму |
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к одному из прочих компонентов препарата;
— врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
— тяжелые заболевания печени и/или почек;
— непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.
Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приема препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы.
Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить прием препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.
Вобэнзим применяется в комплексной терапии заболеваний глаз воспалительно-дистрофического, сосудисто-геморрагического и посттравматического характера. Эффективность лечения продемонстрирована в исследовании, проведенном в ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н. Федорова (Системная энзимотерапия в офтальмологии: Медицинская технология / Н.С. Ходжаев, И.В. Роменская, Е.Я. Прошина. – Москва, 2011. – 16 с.), а таже в ряде других (Follak N., Kloting I., Merk H. Normalization of morphometric and biomechanical parameters through metabolic control of fracture healing in spontaneously diabetic BB/OK rats. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 2004 Jul-Aug;142 (4): 476-85).
Вспомогательные вещества
Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия препарата Вобэнзим с другими лекарственными средствами не проводилось.
При одновременном применении препарата Вобэнзим с антибиотиками концентрация антибиотиков в плазме и в моче, в частности, тетрациклинов, сульфаниламидов и амоксициллина повышается.
Одновременный прием препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свертывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МУКОС ФАРМА CZ, представительство, (Чешская Республика)
Uhrineveska 448 CZ-252 43
Pruhonice, Prague-West, Ceska Republic
Контактный тел. в Республике Беларусь:
(375-17) 316-00-91