Воминор таблетки инструкция по применению

VOMINORE° 25/50 мг Таблетки Меклозина гидрохлорид / Пиридоксина гидрохлорид!

Внимательно прочитайте всю эту информацию, прежде чем начать принимать это лекарство. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если их симптомы такие же, как у вас. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные ниже, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. 

В этой информации: 

1. Что такое VOMINORE и для чего он используется. 

2. Прежде чем вы примете VOMINORE. 

3. Как принимать ВОМИНОРЕ. 

4. Возможные побочные эффекты.

5. Как хранить VOMINORE. 

6. Дополнительная информация.

 1. ЧТО ТАКОЕ VOMINORE И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ VOMINORE: представляет собой комбинированную таблетку Меклозина гидрохлорида и Пиридоксина гидрохлорида. Меклозин — это производное пиперазина, антигистаминное средство, используемое в качестве противорвотного средства. Пиридоксин — это компонент витамина В, обладающий некоторым противорвотным свойством. Это лекарство используется для профилактики и лечения:

— Тошноты и рвоты любой причины, морской болезни. 

— Рвота во время беременности: только по назначению врача и в случае крайней необходимости (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»). 

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ VOMINORE: Не принимайте VOMINORE: Если у вас аллергия на какой-либо ингредиент этого лекарства (эти ингредиенты перечислены в разделе 6). Дети в возрасте до 1 года. 

Соблюдайте особую осторожность с VOMINORE: 

• Если у вас повышенное глазное давление (узкоугольная глаукома). 
• Если вы мужчина с увеличенной предстательной железой (гипертрофия предстательной железы). 
• Если у вас трудности с мочеиспусканием или непроходимость кишечника (непроходимость мочевыводящих путей или пищеварительного тракта). — Если у вас есть определенный тип мышечной слабости, называемый миастенией. 
• Если вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ)), следует избегать употребления алкогольных напитков. 

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у детей. 

• Прием других лекарств, травяных или пищевых добавок: Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, полученные без рецепта. 
• Пиридоксин уменьшает действие леводопы. Действие некоторых лекарственных средств может усиливаться при одновременном применении с Меклозином, к таким лекарственным средствам относятся: Средства, угнетающие ЦНС (седативные, снотворные, алкоголь). Антихолинергические средства. 
• Прием ВОМИНОРЕ с пищей и питьем: Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства. 
• Беременность и грудное вскармливание: Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете родить ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
• Беременность: Эпидемиологические исследования у беременных женщин не указывают на то, что Меклозин увеличивает риск аномалий при приеме во время беременности. Тем не менее, дозировка должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. 

Принимайте таблетки ВОМИНОРЕ только по назначению врача и в случае крайней необходимости. 

• Грудное вскармливание: Нет исследований, касающихся возможного выделения меклозина с грудным молоком. В одной публикации указывается, что меклозин может незначительно выделяться с грудным молоком. Поэтому препарат следует применять с осторожностью кормящим женщинам из-за риска сонливости ребенка, находящегося на грудном вскармливании. 
• Вождение и использование машин: VOMINORE может вызвать сонливость. Если вы пострадали, не садитесь за руль и не пользуйтесь никакими инструментами или машинами. 

Важная информация о некоторых ингредиентах VOMINORE: таблетки VOMINORE содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем использовать этот продукт. 

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВОМИНОРЕ: Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не принимайте таблеток больше, чем предписано вашим врачом. 

• Обычная доза для взрослых: В случае тошноты и рвоты любой причины начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида) в день. В зависимости от клинического ответа дозу следует увеличить до 4 таблеток в сутки (100 мг меклозина гидрохлорида). 
• В случае укачивания начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида), которые следует принимать за час до предполагаемого движения. После этого дозу можно повторять каждые 24 часа на протяжении всего движения. 
• В случае тошноты, вызванной беременностью (только по назначению врача и в случае крайней необходимости), начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида), принимаемых вечером и при необходимости утром. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов. 

Обычная доза для детей: Таблетки не следует применять детям младше 12 лет. 

Примечания: У пациентов с проблемами почек: Дозировка не требуется, поскольку выведение не происходит почечным путем. Если вы принимаете больше VOMINORE, чем следует немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В случаях передозировки следует провести промывание желудка вместе с обычными поддерживающими мерами. Можно использовать активный древесный уголь. Специфического противоядия не существует. Симптомы передозировки меклозина включают потерю индивидуальности, общее состояние спутанности сознания, снижение рефлексов, усталость, головокружение и, в конечном итоге, нарушение координации движений. Эти проявления усиливаются при употреблении алкоголя и средств, угнетающих ЦНС (седативных, снотворных). В некоторых редких случаях, особенно у младенцев, сообщалось о возбуждении, бессоннице, головной боли и, в конечном итоге, судорогах. 

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты часто являются преходящими и, как правило, исчезают через несколько дней или после снижения дозы. 

• Сухость во рту.
• Запор.
• Проблемы с желудком.
• Проблемы со зрением (проблемы с аккомодацией, повышенное внутриглазное давление при узкоугольной глаукоме). 

Эти симптомы могут быть менее выраженными, если препарат принимать после еды. 

• Сонливость (может варьироваться по интенсивности у разных людей, а также в зависимости от возраста).
• Головокружительные ощущения o Нарушение координации.
• Диплопия.
• Возбуждение и даже бессонница. 
• Лейкемия и агранулоцитоз (могут возникать в некоторых редких случаях). 

Если возникает какой-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, ваш врач может уменьшить дозу или посоветовать вам принимать это лекарство вечером перед сном. 

5. КАК ХРАНИТЬ VOMINORE:

Храните в недоступном для детей месте. Не храните при температуре выше 30°C. 

Не используйте VOMINORE после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после (EXP).Даты. Лекарства не следует выбрасывать вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, что содержит VOMINORE: 

Активными веществами являются Меклозина гидрохлорид и Пиридоксина гидрохлорид. 

Каждая таблетка VOMINORE содержит 25 мг Меклозина гидрохлорида и 50 мг Пиридоксина гидрохлорида. 

Другие ингредиенты: лактоза, безводный двухосновный фосфат кальция, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. 

Как выглядит VOMINORE и содержимое упаковки: Таблетки VOMINORE белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с надписью «VO 50» на одной стороне. Коробки по 20 таблеток ВОМИНОРА в блистерах. 

ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО:

Лекарственное средство — это продукт, который влияет на ваше здоровье, и его употребление вопреки инструкциям опасно для вас. Строго следуйте рецепту врача, способу применения и инструкциям фармацевта, который выписал лекарство. Врач и фармацевт являются экспертами в области медицины. Не прерывайте самостоятельно назначенный вам период лечения. Не повторяйте один и тот же рецепт без консультации с врачом. Храните лекарства в недоступном для детей месте. 

СОВЕТ МИНИСТРОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРАБСКИХ СТРАН СОЮЗ АРАБСКИХ ФАРМАЦЕВТОВ JPM Информация О назначении Лекарств Предоставляется По Запросу JORDANIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.(P.L.C.) ПОЧТОВЫЙ ЯЩИК 151, Ум Аль-Амад 16197, ИОРДАНИЯ.

Vominore is indicated for:

1. the treatment of pregnancy nausea and vomiting.
2. adult and adolescent over 12 years old, for the prevention and symptomatic treatment of nausea, vomiting and dizziness associated with travel sickness (motion sickness).
3. Management of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system.

Since drowsiness may, on occasion, occur with use of Vominore, patients should be warned of this possibility and cautioned against driving a car or operating dangerous machinery. Patients should avoid alcoholic beverages while taking this drug. Vominore should be used with caution in patients with asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland.

Composition

Each Vominore tablet contains:

• 25 mg Meclozine Hydrochloride.
• 50 mg Vitamin B6 ( Pyridoxine) Hydrochloride.

Is Vominore safe in pregnancy?

Vominore, is one of the most commonly used medications for NVPs ((nausea and vomiting in pregnancy). Vominore is generally considered safe to be use in pregnancy. Vominore, should be used in pregnant women only if absolutely necessary, and duration should be as short as possible and dosage should not exceed two tablets per day.

Vominore for Early Pregnancy Nausea and Vomiting

Nausea and vomiting are common symptoms experienced by 50– 90% of women in early pregnancy. ‘Morning sickness’ is a misnomer frequently used to describe nausea and vomiting in pregnancy (NVP), although the symptoms may persist the whole day and/or night.

Pregnant women experience these symptoms mainly in the first trimester between 6 and 12 weeks of gestation, few of them continue till 20 weeks of gestation while in few others it continues throughout the pregnancy.

The problem peaks at 9-week gestation, and approximately 60% of NVPs resolve by the end of first trimester. In a very small minority of these patients, the symptoms become severe leading to dehydration, weight loss, excessive vomiting, and mandate hospital admission; this condition is known as Hyperemesis Gravidarum.

Hyperemesis Gravidarum (HG)

HG defined, based on the symptoms, vomiting exceeding three times a day with significant ketonuria or weight loss more than or equal to 5% of pre pregnancy weight, electrolytic imbalance or fluid depletion, and onset occurs at 4 to 8 weeks of pregnancy till 14 to 16 weeks.

Nausea and vomiting in pregnancy is of multifarious etiology (fluctuating levels of progesterone, estrogens, Thyroid Stimulating Hormone (TSH), slow peristaltic movement of Gastrointestinal (GI) tract); however, the exact mechanism remains still unclear.

Both patients and healthcare practitioners often fear the use of antiemetic medications in pregnancy due to the potential risk to fetus and mother. The manifestation of nausea and vomiting in pregnancy is different among each woman, so its management should be tailored similarly.

An early treatment of nausea and vomiting is important and beneficial since it prevents a more severe form of occurring, or a possible hospitalization, and prevents both emotional and psychological problems.

It is very important for the women and the healthcare providers to understand that a safe and effective NVP treatment benefits both fetus and mother, thus all the treatment options should be open and considered.

Nonetheless, given the widespread prevalence of nausea and vomiting, its adverse effects and effects on psychological conditions of pregnant women, it is necessary to be treated effectively and safely during embryonic and fetal developmental stages.

Does Pyridoxine effective in treating Nausea and Vomiting?

Pyridoxine is a water-soluble vitamin and is a very essential coenzyme for folate metabolism pathway; the drug was first licensed for the use of NVP in 1942.

Pyridoxine was clinically proved to be efficacious in two different trials that showed significant reduction severity of nausea with a very little effect on the episodes of vomiting.

The first trial showed that it is efficacious only in severe form of nausea and vomiting, and concluded; pyridoxine is more effective in relieving the severity of nausea with less significance to episodes of vomiting.

The second trial with larger population and adequate settings revealed it to be efficacious in both mild and moderate forms of NVPs (nausea and vomiting in pregnancy). Pyridoxine can be used alone or in combination with other antiemetic’s (Meclozine HCL) in the treatment of NVPs (nausea and vomiting in pregnancy).

Does Meclozine used to treat Nausea and Vomiting?

A pooled data from seven randomized clinical trials have confirmed that antihistamines (including Meclozine) significantly reduce nausea and vomiting in pregnancy. Meclozine is known to have a sedative effect, and thus many women show discomfort in taking these medications throughout the day.

Meclozine is one of the most commonly used antihistamine for NVPs ((nausea and vomiting in pregnancy). Meclozine is generally considered safe to be use in pregnancy.

Vominore Dosage

• For the control of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system, the recommended dose is 1 to 4 Vominore tablets daily, in divided dosage, depending upon clinical response.
• For Motion Sickness: The initial dose is 1 – 2 tablets to be taken one hour prior to embarkation for protection against motion sickness. Thereafter, the dose may be repeated every 24 hours for the duration of the journey.
• For nausea and vomiting in pregnancy: Vominore, should be used in pregnant women only if absolutely necessary, and duration should be as short as possible and dosage should not exceed two tablets per day.

Warnings and Precautions

1. Vominore should be used with caution in patients suffering from: bladder outflow obstruction, glaucoma, pyloric stenosis, impaired gastric and intestinal motility, myasthenia gravis, dementia. Asthma.
2. Patients suffering from epilepsy and patients with severe renal impairment should use this product with caution.
3. The concomitant use of alcohol and Vominore should be avoided.
4. The potentiating action of Meclozine hydrochloride must be considered when it is used simultaneously with other central nervous system depressant drugs, with drugs having anticholinergic properties, or with MAO inhibitors.
5. Meclozine hydrochloride treatment should be stopped four days before allergy testing to avoid effects on the test results.
6. Long-term use of large doses of pyridoxine is associated with the development of severe peripheral neuropathies; the dose at which these occur is controversial.

Adverse Reactions

Undesirable effects are mostly related to CNS depressant or paradoxical CNS stimulation effects, to anticholinergic properties, or to hypersensitivity reactions of Meclozine hydrochloride.

The most common adverse effect of Meclozine hydrochloride is drowsiness or sedation. Dry mouth is a frequent adverse effect. Blurred vision, nausea and vomiting occur rarely.

Others include: anaphylactic shock, anorexia, appetite increased, anxiety, euphoric mood, excitability, hallucinations, insomnia, psychotic disorder, dizziness, sedation, somnolence, headache, paraesthesia, movement disorders (including Parkinsonism), peripheral neuropathy, diplopia, vision blurred, tinnitus, vertigo, palpitations, tachycardia, hypotension, dry throat, nasal dryness, dry mouth, nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea, rash, urticaria, dysuria, polyuria, fatigue, weakness, weight increased after long-term use of large doses of pyridoxine.

Interactions

1. Dosage adjustments may be necessary, in case of concomitant use of alcohol and CNS depressants with Meclozine hydrochloride as the depressant action of these drugs or of Meclozine may increase.
2. The potentiating action of Meclozine hydrochloride must be considered, and dosage should be adapted on an individual basis, while Meclozine is co-administered with anticholinergics, other drugs with anticholinergic effects or MAO inhibitors.
3. Although, no in vitro and no in vivo interaction studies have been performed with Meclozine, there is a potential risk for interaction when Meclozine is administered to patients on drugs known to be inducers or inhibitors of liver enzymes.
4. Pyridoxine reduces the effects of levodopa. This effect does not occur if a dopa decarboxylase inhibitor is also given.
5. Pyridoxine reduces the activity of altretamine. It has also been reported to decrease serum concentrations of phenobarbital and phenytoin.

Contact Pharmacily administrator: If you have any notes or feedback you need to reach us with, feel free contacting us any time via e-mail( Listen2article@gmail.com). Please contact us via email (listen2article@gmail.com) or via contact us form, if the information on this page is incorrect, or if you have other information to update this page.. Ref: #Meclozine_Pyridoxine_Combinations

Актуальность

Читая результаты исследований, мы порой задаемся вопросом, а все ли данные представлены в отчете? Усомниться в честности исследователей заставляют новые данные по популярному препарату от тошноты и рвоты во время беременности. Оказалось, что препарат пиридоксин-доксиламин, одобренный FDA в 2013 году, и назначенный уже более 33 млн женщин во всем мире, не эффективен.

Такой вывод был сделан учеными из Канады, получившими доступ к сотням страниц рандомизированного клинического исследования, изучавшего эффективность пиридоксин-доксиламина в снижении тошноты и рвоты у беременных. 

Неопубликованные данные

• Изначально в исследовании использовалась 13-бальная шкала для оценки эффективности снижения симптомов у беременных. Применение пиридоксин-доксиламина (известного в Канаде под брендом Диклектин, в США — как Диклегис) приводило к снижению интенсивности симптомов на 0,7 балла больше, чем плацебо И хотя результаты были клинически значимыми, но недостаточными, чтобы массово рекомендовать терапию беременным. Ведь оказалось, что к концу 2-недельного исследования, большинство женщин из группы плацебо имели минимальные симптомы или отсутствие симптомов, как таковых. 
• Любопытно, что применение «сомнительного» препарата у миллиона женщин, имеет скромную доказательную базу. Опубликованные результаты базируются на 101 женщине, принимавшей пиридоксин-доксиламин, и на 86 женщинах, получавших плацебо. Однако на самом деле в исследование было включено намного больше беременных, но большинство из них прекратили терапию. 
• Помимо всего прочего, исследователи выборочно опубликовали результаты анализа вторичных конечных точек исследования. В частности, в отчете 2010 года не отмечено, что отсутствуют различия между группами по частоте визитов ко врачу и времени, в течение которого из-за симптомов женщины не могли заниматься домашними делами. 

Необходимо отметить, что дурная слава за препаратом тянется с 1980 гг. Тогда препарат был добровольно отозван с американского рынка после судебных исков в связи с врожденными пороками развития. Интересно, что доводы о вреде терапии так и не были приняты судом.

Источник: Navindra Persaud, Christopher Meaney, Khaled El-Emam, Rahim Moineddin, Kevin Thorpe. PLOS ONE 2018; 13 (1): e0189978.