ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Серотониновый синдром
Сообщалось о развитии потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома с циклобензаприном в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИНИ), трициклические антидепрессанты (ТСА), трамадол, бупропион, я. Одновременный прием Юрелакса с ингибиторами МАО противопоказан. Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психологического статуса (например,.Путаница, возбуждение, галлюцинации), автономная нестабильность (например,.Диафорез, тахикардия, нестабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные нарушения (например,.тремор, атаксия, гиперрефлексия, клонус, ригидность мышц) и / или желудочно-кишечные симптомы (например,.тошнота, рвота, диарея). Лечение Yurelax и сопутствующими серотонинергическими агентами следует немедленно прекратить, если возникают вышеуказанные реакции и следует начать поддерживающее симптоматическое лечение. Если клинически обосновано сопутствующее лечение Юрелаксом и другими серотонинергическими препаратами, рекомендуется тщательное наблюдение, особенно в начале лечения или при увеличении доз.
Трициклические антидепрессантоподобные эффекты
Циклобензаприн структурно связан с трициклическими антидепрессантами, например,. Амитриптилин и имипрамин. Сообщалось, что трициклические антидепрессанты вызывают аритмии, синусовую тахикардию, удлинение слабительности, приводящее к инфаркту миокарда и инсульту. Юрелакс может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других депрессантов ЦНС.
Некоторые из более тяжелых реакций центральной нервной системы (ЦНС), обнаруженных в трициклических антидепрессантах, имели место в краткосрочных исследованиях с циклобензаприном по показаниям, отличным от мышечных спазмов, связанных с острыми нарушениями опорно-двигательного аппарата, и обычно немного больше в дозах, чем для скелетных мышечных спазмов. Если клинически значимые симптомы ЦНС развиваются, рассмотрите возможность остановки Юрелакса.
Используйте в пожилых людей
В результате повышения уровня циклобензаприна в плазме на 40% и периода полувыведения в плазме на 56% после введения юрелакса пожилым людям по сравнению с молодыми людьми использование юрелакса у пожилых людей не рекомендуется.
Использовать у пациентов с печеночной недостаточностью
Из-за двойного более высокого уровня циклобензаприна в плазме у пациентов с легкой дисфункцией печени по сравнению со здоровыми добровольцами после введения циклобензаприна с немедленным высвобождением и из-за ограниченной гибкости дозы с Юрелаксом, использование Юрелакса не рекомендуется пациентам с легкой формой, умеренная или тяжелая дисфункция печени.
Атропиноподобный эффект
Из-за его атропиноподобных эффектов юрелакс следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой мочи, узкоугольной глаукомой, повышенным внутриглазным давлением в анамнезе и у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.
Информация для пациента
См. Рекомендованную FDA этикетку пациента (ПАЦИЕНТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ).
- Посоветуйте пациентам прекратить прием Юрелакса и немедленно сообщите об этом своему врачу, если появятся симптомы аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание, крапивница, отек лица или языка или зуд.
- Посоветуйте пациентам, что Yurelax не следует принимать с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после отъема.
- Остерегайтесь риска серотонинового синдрома при использовании Юрелакса и других лекарств, таких как СИОЗС, SNRI, TCA, трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы МАО. Консультирование пациентов по признакам и симптомам серотонинового синдрома и инструктаж пациентов немедленно обратиться к врачу, если эти симптомы появляются.
- Посоветуйте пациентам прекратить прием Юрелакса и немедленно сообщите своему врачу, если возникают аритмии или тахикардия.
- Посоветуйте пациентам, что Юрелакс может усиливать побочные эффекты алкоголя. Эти эффекты также можно наблюдать, когда Юрелакс принимается с другими депрессантами ЦНС.
- Остерегайтесь пациентов об управлении автомобилем или другим опасным оборудованием, пока не будет достаточно ясно, что терапия Юрелаксом не окажет негативного влияния на вашу способность участвовать в таких действиях.
- Посоветуйте пациентам принимать Юрелакс примерно в одно и то же время каждый день.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования были выполнены на мышах CD-1 и крысах Sprague-Dawley с циклобензаприном, чтобы оценить ваш канцерогенный потенциал. В 81-недельном исследовании канцерогенности метастатическая гемангиосаркома с 10 мг / кг / день наблюдалась у 3 из 21 самца мышей (2-кратный MRHD на мг / м² — в расчете на основу). В 105-недельном исследовании канцерогенности злокачественная астроцитома наблюдалась у 3 из 50 самцов крыс с 10 мг / кг / день (3-кратный MRHD на основе мг / м²). У самок мышей или крыс не было обнаружено опухолей.
Циклобензаприн-HCl не был мутагенным или кластогенным в следующих анализах: a in vitro Тест на бактериальную мутацию Эймса in vitro Яичный палочек китайского хомячка (CHO) — тест хромосомной аберрации и анализ микроядер костного мозга мыши in vivo. Циклобензаприн HCl не влиял на фертильность и репродуктивную способность у самцов или самок крыс в пероральных дозах до 20 мг / кг / день (6-кратный MRHD в расчете на мг / м²).
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность категории B
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований юрелакса у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, Юрелакс следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо. Никаких связанных с лечением эффектов на развитие эмбриона у мышей и кроликов не наблюдалось, что приблизительно равно 3 или. Достигнута в 15 раз максимальная доза для человека (MRHD) (в мг / м² в материнских дозах 20 мг / кг / день как у мышей, так и у кроликов).
Нетератогенные эффекты
Было показано, что циклобензаприн влияет на постнатальное развитие щенков, когда плотины лечились препаратом у крыс во время беременности и кормления грудью. Это исследование показало, что циклобензаприн снижал массу тела и выживаемость щенков примерно в ≥ 3 раза по МРГД (по мг / м² — в расчете на материнские дозы 10 и 20 мг / кг / день у крыс).
Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку циклобензаприн тесно связан с трициклическими антидепрессантами, которые, как известно, частично выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении юрелакса кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность юрелакса не изучалась у педиатрических пациентов.
Гериатрическое применение
Клинические испытания с Yurelax не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить безопасность и эффективность Yurelax у пожилых людей. Концентрация в плазме и период полувыведения циклобензаприна значительно увеличиваются у пожилых людей по сравнению с общей популяцией пациентов. Соответственно, использование юрелакса не рекомендуется пожилым людям.
Печеночная недостаточность
Юрелакс не рекомендуется пациентам с легкой, умеренной или тяжелой дисфункцией печени.
Урорек (Urorec®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Урорек
💊 Состав препарата Урорек
✅ Применение препарата Урорек
📅 Условия хранения Урорек
⏳ Срок годности Урорек
Описание лекарственного препарата
Урорек
(Urorec®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Урорек |
Капс. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт. рег. №: ЛСР-005971/10 |
|
|
Капс. 8 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт. рег. №: ЛСР-005971/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урорек
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (PCS™ PC-10, Lycatab M или аналогичный), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500™), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (PCS™ PC-10, Lycatab M или аналогичный), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500™), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательной железе, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.
Блокада α1А-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к α1А-адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь силодозин хорошо всасывается, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет около 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая tmax примерно до 1 ч, и оказывает минимальное влияние на AUC. После приема внутрь в дозе 8 мг 1 раз/сут сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Cmax — 87±51 нг/мл (sd), tmax — 2.5 ч (диапазон 1.0-3.0), AUC — 433±286 нг×ч/мл.
Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 96.6%.
Метаболизм и выведение
Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91%. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.
33.5% силодозина выводится почками и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0.28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный T1/2 силодозина и глюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста. Клиренс силодозина не меняется у пациентов старше 75 лет.
Применение у детей. Применение силодозина не оценивалось у пациентов моложе 18 лет.
Пациенты с нарушенной функцией печени. У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК ≥50 — ≤80 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30 — <50 мл/мин) рекомендуется низкая начальная доза — 4 мг. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) назначение силодозина не рекомендуется.
Показания препарата
Урорек
- лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивать стаканом воды.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК ≥50 — ≤80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30 — <50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в начальной дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости доза может быть увеличена до 8 мг/сут. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) не рекомендуется.
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с печеночной недостаточностью средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия данных применение препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Соответствующего применения препарата Урорек в педиатрической практике по показаниям к применению не было.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (ангионевротический отек лица, языка и гортани*).
Нарушения психики: нечасто — снижение либидо.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — потеря сознания*; частота неизвестна — синкопе.
Со стороны сердца: нечасто — тахикардия*; редко — ощущение сердцебиения*.
Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — снижение АД*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — отклонение от нормы показателей функции печени*.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — эректильная дисфункция.
Травмы, отравления и осложнения процедур: частота неизвестна — интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.
* Побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости была рассчитана исходя из встречаемости явлений в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований).
Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1.2% в группе, принимающей силодозин и 1.0% в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока.
Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР): сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять при легкой и умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до 50 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Силодозин предназначен только для мужчин.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) назначение силодозина противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе не рекомендуется принимать силодозин. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и злокачественная опухоль предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения злокачественной опухоли предстательной железы.
Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение ПСА должны быть выполнены до начала лечения и через регулярные промежутки времени после него.
Лечение силодозином может приводить к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости во время оргазма, что может временно сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодозина.
У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать интраоперационный синдром «дряблой» радужки (ИСДР), что может привести к осложнениям во время операции. Пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином. Рекомендуется прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции, но преимущества и продолжительность прекращения терапии до операции по удалению катаракты еще не установлены.
При предварительной оценке перед операцией хирурги и офтальмологи должны учитывать — принимали или принимают силодозин пациенты, у которых запланирована данная операция, для принятия соответствующих мер по ведению и контролю ИСДР.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а в случае их возникновения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: силодозин оценивался в дозе 48 мг/сут у здоровых мужчин. Дозозависимой нежелательной реакцией была постуральная гипотензия.
Лечение: при недавнем приеме внутрь возможна инициация рвоты или промывание желудка. Если передозировка препарата Урорек привела к артериальной гипотензии, необходимо провести меры по поддержанию сердечно-сосудистой системы пациента. Маловероятно, что диализ даст существенные результаты, т.к. силодозин активно связывается с белками крови (96.6%).
Лекарственное взаимодействие
Силодозин активно метаболизируется, главным образом, посредством CYP3A4, алкогольдегидрогеназы и UGT2B7. Силодозин также является субстратом для Р-гликопротеина. Вещества, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты и переносчики, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме.
Альфа-адреноблокаторы
Достаточной информации о безопасности совместного приема силодозина и других альфа-адреноблокаторов нет. Поэтому одновременный прием других антагонистов α-адренорецепторов не рекомендуется.
Ингибиторы CYP3A4
В исследовании взаимодействия было обнаружено 3.7-кратное повышение Cmax силодозина в плазме и 3.1-кратное усиление воздействия силодозина (т.е. AUC) при одновременном введении сильнодействующего ингибитора CYP3A4 (кетоконазол 400 мг). Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол и ритонавир) не рекомендуется.
При совместном приеме силодозина и умеренного ингибитора CYP3A4, например, дилтиазема, наблюдалось приблизительно 30% увеличение AUC силодозина, но на значения Сmax и T1/2 влияния не было. Это изменение не является клинически важным, коррекция дозы не требуется.
Ингибиторы ФДЭ5
Между силодозином и максимальной дозой силденафила или тадалафила наблюдалось только минимальное фармакодинамическое взаимодействие. В плацебо-контролируемом исследовании у 24 человек в возрасте 45-78 лет, получавших силодозин, одновременное назначение силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг вызвало клинически незначимое среднее снижение систолического или диастолического АД, что оценивалось при проведении ортостатической пробы (разница пульса лежа и стоя). У пациентов старше 65 лет среднее снижение в различные моменты времени было между 5 и 15 мм рт.ст. (систолическое) и между 0 и 10 мм рт.ст. (диастолическое). Положительные результаты ортостатических проб были лишь незначительно более частыми во время совместного приема препаратов, однако симптоматического ортостаза или головокружения не было зафиксировано. Состояние пациентов, одновременно получающих ингибиторы ФДЭ5 и препарат, следует контролировать на возможное развитие нежелательных реакций.
Гипотензивные средства
В соответствии с программой клинического исследования многие пациенты получали сопутствующую терапию гипотензивными средствами (в основном, средствами, воздействующими на ренин-ангиотензиновую систему, бета-адреноблокаторами, антагонистами кальция и диуретиками) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, необходимо принимать меры предосторожности при одновременном применении препарата с гипотензивными средствами. Состояние пациентов следует контролировать на возможное развитие нежелательных реакций.
Дигоксин
При одновременном приеме силодозина 8 мг 1 раз/сут не было отмечено существенного влияния на плато концентраций дигоксина, субстрата Р-гликопротеина. Коррекция дозы не требуется.
Условия хранения препарата Урорек
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Урорек
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
GM Pharmaceuticals Ltd., Тбилиси, Грузия.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Состав Алер-G
Активное вещество: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид.
Состав порошка для оболочки «Selecoat aqua-02003 white»: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения, производные пиперазина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин, человеческий метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. Исследования связывания с рецепторами in vitro показали отсутствие поддающегося измерению сродства к другим рецепторам, помимо H1-рецепторов.
Эксперименты на мышах ex vivo показали, что при системном введении цетиризин не связывается с H1-рецепторами в головном мозге в значительной степени. Было показано, что в дополнение к основному анти-H1-гистаминному эффекту, цетиризин демонстрирует противоаллергическое действие: при применении в дозе 10 мг один раз или два раза в сутки он уменьшает миграцию воспалительных клеток, в частности, эозинофилов, в кожу и конъюнктиву на поздних стадиях аллергических реакций у пациентов с атопией после контакта с аллергеном, а в дозе 30 мг/сутки препятствует притоку эозинофилов в жидкость бронхоальвеолярного лаважа во время поздней фазы сужения бронхов, индуцированного ингаляцией аллергена у пациентов с бронхиальной астмой. Кроме того, цетиризин угнетает позднюю фазу воспалительной реакции, индуцированную внутрикожным введением калликреина у пациентов с хронической крапивницей. Он также регулирует по типу отрицательной обратной связи экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 мг и 10 мг стойко подавляет кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии в ответ на внутрикожное введение высоких доз гистамина. После введения однократной дозы 10 мг действие начинается в пределах 20 минут у 50% пациентов, и в течение одного часа у 95% пациентов. После однократного введения эта активность сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 24 часов. В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет не было выявлено развития толерантности к антигистаминному действию цетиризина (подавление развития кожной реакции в виде волдыря и гиперемии). После прекращения лечения с многократным введением цетиризина, нормальная чувствительность кожи к гистамину восстанавливается в течение 3 дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось накопления препарата. Максимальная равновесная концентрация в плазме крови составляет около 300 нг/мл и достигается в течение 1.0±0.5 ч.
Распределение таких фармакокинетических параметров, как максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой (AUC), у добровольцев является унимодальным. Пища не влияет на степень всасывания цетиризина, однако снижает скорость всасывания. Степень биодоступности цетиризина сопоставима при применении в виде растворов, капсул или таблеток.
Распределение
Установленный объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93±0.3%. Цетиризин не влияет на связывание с белками варфарина.
Метаболизм и выведение
Цетиризин не подвергается активному метаболизму первого прохождения. Около двух третьих дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Терминальный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов.
Цетиризин характеризуется линейной кинетикой в диапазоне доз от 5 до 60 мг.
Особые группы пациентов
Дети Период
полувыведения цетиризина у детей 6-12 лет составлял около 6 часов и у детей 2-6 лет – 5 часов.
Пациенты пожилого возраста
У 16 пациентов пожилого возраста после однократного приема внутрь дозы 10 мг период полувыведения увеличивался приблизительно на 50%, а клиренс снижался на 40% по сравнению с обычными пациентами. Возможно, уменьшение клиренса цетиризина у этих добровольцев пожилого возраста связано со снижением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением легкой степени (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) и здоровых добровольцев была сходной. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени период полувыведения увеличивался в 3 раза, и клиренс снижался на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), принимавших внутрь однократно цетиризин в дозе 10 мг, наблюдалось 3-кратное увеличение периода полувыведения и снижение клиренса на 70% по сравнению с нормальными значениями. Цетиризин плохо выводился при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени необходима корректировка дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), получавших цетиризин однократно в дозе 10 или 20 мг, было отмечено 50% увеличение периода полувыведения наряду с 40% уменьшением клиренса по сравнению со здоровыми людьми.
Корректировка дозы необходима у пациентов с нарушением функции печени только при наличии сопутствующего нарушения функции почек.
Показания
Препарат показан для облегчения:
- назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
- симптомов крапивницы
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к любому из компонентов данного препарата, к гидроксизину или любым производным пиперазина
- беременность
- лактация
- пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени при клиренсе креатинина менее 10мл/мин
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Дозировка и способ применения
Всегда принимайте это лекарство так, как описано в листке-вкладыше или так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены.
Таблетки следует глотать, запивая стаканом жидкости.
Взрослые: 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Применение препарата можно начать с дозы 5 мг (половина таблетки), если она обеспечивает удовлетворительное облегчение симптомов.
Дети
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг (полтаблетки) 2 раза в сутки.
Дети старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Пожилые
Пожилым людям с нормальной функцией почек не нужно снижать дозу.
При поражении почек: Для пациентов с поражением почек от средней до тяжелой степени дозу следует адаптировать индивидуально, с учетом почечного клиренса. Если у вас имеется поражение почек от средней до тяжелой степени, проконсультируйтесь со своим врачом. Пациентам, получающим диализ (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), Алер-G противопоказан.
При поражении печени: Если у вас поражена только печень, то адаптировать дозу не нужно. Адаптировать дозу рекомендуется при сопутствующем поражении почек.
Если вам кажется, что Алер-G оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Побочное действие
Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Некоторые очень редко встречающиеся побочные эффекты могут оказаться серьезными:
Если у вас возникнет одно из следующих побочных эффектов, прекратите прием препарата и незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:
- тяжелые аллергические реакции, например остро возникшее затруднение дыхания, речи или глотания, отек губ, шеи и лица, чрезвычайно сильное головокружение или обморок, зуд, выступающая над поверхностью кожи сыпь
- кровоподтеки или кровотечение, вызванные падением числа тромбоцитов
Прочие побочные эффекты: На основании опыта применения препарата после его выхода на рынок описаны следующие побочные эффекты:
Нечасто возникающие побочные эффекты (более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 из 100):
- возбужденность
- парестезии (ощущение покалывания или онемения в руках или ногах)
- понос
- зуд
- кожная сыпь
- бессилие
- усталость
Редкие побочные эффекты (более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000):
- гиперчувствительность
- агрессивность
- спутанность сознания
- депрессия
- галлюцинации
- бессонница
- судороги
- учащенное сердцебиение
- изменение печеночных показателей в анализе крови
- крапивница
- отеки
- повышение массы тела
Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10 000):
- низкий уровень тромбоцитов
- анафилактический шок
- судороги
- изменения вкуса
- расстройства движений (дискинезия, дистония)
- обмороки
- тремор
- нарушения аккомодации
- нечеткость зрения
- неконтролируемое движение глаз вверх (окулогирация)
- ангионевротический отек
- местная лекарственная сыпь, боль и/или затрудненность при мочеиспускании
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно):
- потеря или нарушения памяти
- повышение аппетита
- суицидальные мысли
- вертиго
- ретенция мочи
- ночные кошмары
- воспаление печени
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (покраснение кожной сыпи на коже с подкожными узелками и волдырями)
- боль в суставах
В клинических исследованиях со взрослыми людьми сообщалось о следующих побочных действиях: усталость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, сонливость, воспаление глотки.
В клинических исследованиях с детьми в возрасте от 6 месяцев до 12 лет сообщалось о следующих побочных действиях: понос, сонливость, насморк, усталость.
Передозировка
Симптомы
Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, в основном связаны с эффектами со стороны ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на его антихолинергическое действие.
Нежелательные явления, зарегистрированные после приема дозы, не менее чем в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, включают спутанность сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.
Лечение
Специфический антидот для цетиризина неизвестен.
В случае возникновения передозировки, рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия.
Проведение диализа для удаления цетиризина неэффективно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Благодаря фармакокинетическому и фармакодинамическому профилю и профилю переносимости цетиризина, для данного антигистаминного препарата не предполагается никаких взаимодействий. При проведении исследований лекарственных взаимодействий, в частности, с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг/сутки) не было получено сообщений о фармакодинамических или значимых фармакокинетических взаимодействиях.
Специальные указания
Алкоголь
В терапевтических дозах не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий цетиризина с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя рекомендуется соблюдать меры предосторожности.
Повышенный риск задержки мочи
Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами, предрасполагающими к возникновению задержки мочи (например, поражениями спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), поскольку применение цетиризина может увеличить риск задержки мочи.
Пациенты с риском развития судорог
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с риском развития судорог.
Дети
У детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, поскольку такая форма выпуска не позволяет соответствующим образом корректировать дозу. Рекомендуется применять цетиризин в форме, подходящий для применения у детей.
Следует обратить внимание, что на некоторых рынках препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, может быть не показан для применения у детей младше 12 лет.
Кожные аллергические пробы
Антигистаминные препараты подавляют кожные аллергические пробы, поэтому перед их выполнением рекомендуется соблюдать период отмывки в течение 3 дней.
Прием пищи
Пища не влияет на степень всасывания цетиризина, однако снижает скорость всасывания.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы (лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы и галактозы) не следует применять данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
При применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг объективно измерения способности к управлению транспортными средствами, латентного периода сан и производительности на сборочной линии не продемонстрировали каких-либо клинически значимых эффектов.
Пациенты, планирующие управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, не должны превышать рекомендованную дозу и должны принимать во внимание свою реакцию на лекарственный препарат.
У чувствительных пациентов одновременное применение алкоголя или других веществ, угнетающих ЦНС, может привести к дополнительному снижению реакции и ухудшению производительности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, по 10 или 20 таблеток в блистере, в картонной упаковке 1 блистер вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Леркамен® 10 (лерканидипина гидрохлорид) относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), для снижения артериального давления.
Леркамен® 10 применяют для лечения при повышенном артериальном давлении, иначе называемом артериальной гипертензией, у взрослых старше 18 лет (детям и подросткам младше 18 лет препарат принимать не рекомендуется).
• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на лерканидипина гидрохлорид или какой-либо другой компонент препарата Леркамен® 10, таблетки.
• Если у Вас определенные заболевания сердца:
— препятствие току крови по направлению от сердца
— сердечная недостаточность, по поводу которой лечение не проводилось
— нестабильная стенокардия (неприятные ощущения в области грудной клетки при состоянии покоя или прогрессирующая стенокардия)
— инфаркт миокарда, случившийся не более месяца назад.
• Если у Вас заболевания печени тяжелой степени.
• Если у Вас заболевания почек тяжелой степени или если Вы находитесь на лечении методом диализа.
• Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые подавляют метаболизм в печени:
— противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол);
— антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин,тролеандомицин, кларитромицин)
— противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Вы принимаете другое лекарственное средство, называемое циклоспорином (данное средство применяют после трансплантации во избежание реакции отторжения органа).
• Вы употребляете в пищу грейпфруты или грейпфрутовый сок.
Перед приемом препарата Леркамен® 10 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
• если у Вас имеет место заболевание сердца;
• Если у Вас имеют место заболевания печени или почек тяжелой степени.
Вы должны сообщить своему врачу, если предполагаете наступление у себя беременности (или беременность уже установлена) или Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и способность к деторождению»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Леркамен® 10 у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
В препарате Леркамен® 10 содержится лактоза
Если врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, перед приемом данного лекарственного средства Вам необходимо посоветоваться с врачом.
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принимать любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что при приеме препарата Леркамен® 10 совместно с другими лекарственными препаратами, действие препарата Леркамен® 10 или же действие других препаратов может изменяться или же некоторые побочные действия возникают чаще (см. также раздел «Препарат противопоказан в следующих случаях»).
Настоятельно рекомендуется предупредить врача или работника аптеки, если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарственные средства, применяемые для лечения при эпилепсии)
• рифампицин (лекарственное средство, применяемое для лечения при туберкулезе)
• астемизол или терфенадин (лекарственные средства, применяемые для лечения при аллергии);
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарственные средства, применяемые для лечения при учащенном ритме сердечных сокращений)
• мидазолам (снотворное);
• дигоксин (лекарственное средство, применяемое для лечения при заболеваниях сердца)
• бета-блокаторы, например, метопролол (лекарственное средство, применяемое для лечения при повышенном артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма)
• циметидин (в дозе, превышающей 800 мг, лекарственное средство, применяемое для лечения при язвах, нарушении пищеварения или изжоге)
• симвастатин (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови)
• прочие лекарственные препараты для снижения артериального давления.
Прием препарата Леркамен® 10 с едой, напитками и алкоголем
• Пища с высоким содержанием жира повышает уровень лекарственного препарата в крови (см. раздел «Как принимать препарат»).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркамен® 10 Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркамен® 10.
• Леркамен® 10 не следует принимать совместно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (возможно усиление гипотензивного действия). См. раздел «Препарат противопоказан в следующих случаях».
Применение препарата Леркамен® 10 противопоказано во время беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата Леркамен® 10 у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Во время беременности и в период кормления грудью, если Вы не используете методы контрацепции, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Если при приеме данного лекарственного препарата у Вас возникло чувство оглушенности, слабость или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не обслуживайте механизмы.
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки, принимаемая в одно и то же время, предпочтительно утром, по меньшей мере за 15 минут до завтрака (см. раздел «Прием препарата Леркамен® 10 с едой, напитками и алкоголем»). При необходимости врач может повысить рекомендуемую Вам дозу до 20 мг в сутки (2 таблетки препарата Леркамен® 10).
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.
Применение у детей:
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста:
Корректировки суточной дозы не требуется. Однако, в начале лечения следует соблюдать особую осторожность.
Пациенты с заболеваниями печени или почек:
У этих пациентов как в начале лечения, так и на этапе повышения суточной дозы до 20 мг следует проявлять особую осторожность.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы превысили рекомендованную дозу препарата Леркамен® 10
Не превышайте рекомендованную дозу. Если Вы приняли большее количество препарата Леркамен® 10, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата. Превышение назначенной дозы может чрезмерно снизить артериальное давление и вызвать неритмичное или учащенное сердцебиение.
Если Вы забыли принять препарат Леркамен® 10
Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите данный прием, а следующую таблетку примите, как обычно.
Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации забытого приема.
Если Вы прекратили прием препарата Леркамен® 10
Если Вы прекратите прием препарата Леркамен® 10, артериальное давление у Вас может снова повыситься. Перед тем как прекратить прием препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. При приеме данного лекарственного препарата могут иметь место следующие побочные действия:
Некоторые побочные действия могут носить серьезный характер.
Если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, немедленно сообщите о них своему врачу:
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
стенокардия (боль в груди, связанная с недостаточным поступлением крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы которых включают в себя зуд, сыпь, крапивницу), потеря сознания.
У пациентов с предшествующей стенокардией может наблюдаться повышение частоты, продолжительности или степени тяжести этих приступов на фоне применения препарата Леркамен® 10 и других препаратов той же группы. В отдельных случаях может иметь место инфаркт миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, учащенный ритм сердечных сокращений, ощущение учащенного сердцебиения или перебоев в работе сердца (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отек лодыжек.
Иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): ощущение оглушенности, падение артериального давления, изжога, недомогание, боли в области желудка, кожные высыпания, зуд, мышечная боль, обильное мочевыделение, ощущение слабости или усталости.
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): бессонница, рвота, понос, сыпь, учащение мочеиспускания, боль в груди.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается): отек десен, нарушение функции печени (выявляется по анализу крови), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости), отек лица, губ, языка или глотки, вызывающие затруднение при глотании или дыхании.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Лекарственное средство отпускается по рецепту.
— Действующим веществом препарата является лерканидипина гидрохлорид.
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 10 мг лерканидипина гидрохлорида (соответствует 9,4 мг лерканидипина).
— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, оксид железа (Е172).
Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с односторонней насечкой для деления. Насечка предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой.
Блистеры, изготовленные из комбинированного материала, состоящего из алюминиевой фольги и непрозрачной ПВХ-пленки.
В одной оригинальной упаковке содержится:
1 блистер на 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
1 блистер на 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
2 блистера по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
2 блистера по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
4 блистера по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
6 блистеров по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш
Информация о владельце регистрационного удостоверения и производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
МЕНАРИНИ ИНТЕРНЕШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А.
1, Авеню де ла Тар
1611 Люксембург, Люксембург
Производитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин,
Германия
Уполномоченный представитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
По лицензии компании Рекордати
Join our community
By subscribing to our newsletter, you will receive regular emails with information about our latest products, upcoming sales and discounts, and health and wellness tips. You will also have access to exclusive promotions and early access to new products.
I have read and agree to the Privacy Policy
Don’t show again.
- Home
- About Us
- Contact
- FAQ
- U.S. Dollar
-
Track Orders
- USPS | United States Postal Service
- MEXPOST | Correos de México
- Delivery
- All
- Allergies
- Alzheimer
- Analgesic
- Anti-inflamatory
- Antibiotics
- Anticonvulsants
- Antidepressants
- Antifungal
- Arthritis
- Asthma
- Cancer
- Cardiovascular
- Cholesterol
- Colitis
- COVID-19
- Diabetes
- Diuretics
- Epilepsy
- Gastritis
- GastroIntestinal
- Hemorrhoids
- Hypertension
- Immune System
- Lupus
- Men’s Health
- Migraine
- Osteoporosis
- Pain Relief
- Parkinson
- Skin Care
- Thyroid Gland
- Triglycerides
- Weight Loss
- Women’s Health
- Login
- Register
- Wishlist0
- Compare0
0 item(s) — $0.00
0
-
Your shopping cart is empty!
- Menu
-
ALL Categories
CATEGORIES
-
Allergies
-
Acne
-
Alzheimer
-
Analgesic
-
Antibiotics
-
Antifungal
-
Anti-Inflamatory
-
Arthritis
Top -
Asthma
-
Cancer
-
Cholesterol
-
Colitis
-
Covid-19
-
Diabetes
Top -
Diuretics
-
Erectile Dysfunction
-
Gastritis
-
Hypertension
-
Hyperthyroidism
-
Hypothyroidism
Top -
Men’s Health
-
Migraine
-
Osteoporosis
-
Pain Relief
-
Parkinson
-
Hemorrhoids
-
Skin Care
-
Triglycerides
-
Weight Loss
-
Women’s Health
-
-
Blog
- Login
- Register
- Brand
- Grossman
- Yurelax 10mg. 30 capsules
Yurelax 10mg. 30 capsules
- Description
- Reviews
Yurelax (Cyclobenzaprine) is a muscle relaxant. It works by blocking nerve impulses (or pain sensations) that are sent to your brain.
Cyclobenzaprine is used together with rest and physical therapy to treat skeletal muscle conditions such as pain or injury.
Write a review
Please login or register to review
—
Write a review
- Stock: In Stock
- Model: 10mg. 30 capsules
- Weight: 40.00g
- SKU: 06870166
- UPC: 750112300049
Grossman
Add to Cart
Question
Compare this Product
Cyclobenzaprine
, Pain
, Injury
- People Also Bought
(glucocorticoid). It decreases your immune system’s response to various
diseases to reduce symptoms such as..
Ex Tax:$19.00
Add to Cart
Compare this Product
Buy Now
Question
Ex Tax:$44.00
Add to Cart
Compare this Product
Buy Now
Question
Estrogen is a female sex hormone produced by the ovaries. Estrogen is
necessary fo..
Ex Tax:$73.00
Add to Cart
Compare this Product
Buy Now
Question
Ex Tax:$73.00
Add to Cart
Compare this Product
Buy Now
Question
is for people with type 2 diabetes. Metformin is so..
Ex Tax:$27.00
Add to Cart
Compare this Product
Buy Now
Question