Задитен® (Zaditen®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Задитен®
💊 Состав препарата Задитен®
✅ Применение препарата Задитен®
📅 Условия хранения Задитен®
⏳ Срок годности Задитен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Задитен®
(Zaditen®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.09.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Задитен® |
Капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл рег. №: П N014207/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Задитен®
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат.
Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых — менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).
Метаболизм и выведение
Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.
Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% — в виде метаболитов (глюкуронидов).
Показания препарата
Задитен®
- профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения — не более 6 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — экзема, аллергические реакции.
Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 12 лет.
Особые указания
Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.
При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Задитен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Задитен®
Срок годности — 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:
- Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена, что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, хлорид бензалкония и вода для инъекций.
- Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата). Дополнительные ингредиенты: фумаровая кислота; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
- Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена, присутствующего в виде фумарата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в трёх формах:
- Глазные капли. Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
- Сироп. Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
- Таблетки. Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:
- способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
- ингибирует фосфодиэстеразу;
- уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
- мешает накоплению эозинофилов;
- блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.
Фармококинетика
При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. Метаболизм происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.
При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в крови очень низка, чтобы можно было её измерить.
Показания к применению
Капли Задитен назначают при аллергическом конъюктивите с целью лечения и профилактики.
Показания к применению сиропа и таблеток:
- бронхиальная астма (для профилактики приступов);
- профилактика аллергического бронхита;
- профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных аллергией (крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит, атопический дерматит).
Препарат не помогает купировать приступ астмы.
Противопоказания
Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.
Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.
Побочные действия
При употреблении в рекомендуемых дозах побочные действия встречаются очень редко.
Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:
- жжение в глазах;
- чувство рези при закапывании;
- точечные эпителиальные эрозии;
- снижение четкости зрения после закапывания капель;
- сухость глаза;
- повреждения века;
- конъюнктивит;
- болезненность в глазных яблоках;
- повышенная светочувствительность;
- мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
- сухость во рту;
- головная боль;
- высокая утомляемость;
- сонливость;
- высыпания на коже;
- аллергические реакции.
Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:
- седативное действие на первых порах лечения;
- сухость в ротовой полости;
- незначительное головокружение;
- у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, бессонницей;
- увеличение массы тела.
Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.
Инструкция по использованию сиропа:
- возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
- от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.
Применение таблеток:
- взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
- детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.
Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.
Передозировка
Данных о случаях передозировки капель не поступало.
Симптомы передозировки таблетками или сиропом:
- подавленность сознания – от сонливости до полной дезориентации;
- учащение сердцебиения;
- резкое понижение артериального давления;
- судорожные состояния;
- оборотная кома.
Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать активированный уголь. В основном лечение симптоматическое. При судорогах означают барбитураты или бензодиазепины.
Взаимодействие
При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.
Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в тёмном прохладном месте.
Срок годности
Срок годности зависит от формы выпуска:
- капли – 2 года или месяц после вскрытия флакона;
- сироп – 3 года;
- таблетки – 4 года.
Особые указания
В первые несколько дней лечения нельзя управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, так как он понижает порог судорожной готовности.
При назначении лекарства лицам с диабетом необходимо помнить о том, что сироп содержит достаточно много углеводов.
Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снимать перед закапыванием капель. В случае необходимости закапать и другие капли, необходимо выдержать перерыв не меньше 5 минут.
Детям
Сироп можно принимать после 6 месяцев, таблетки после 3 лет, капли назначают только взрослым и подросткам старше 12 лет.
При беременности и лактации
Нет достаточных данных о безопасности использования лекарства во время беременности, поэтому он может быть назначен только в крайнем случае.
Препарат способен выделяться с грудным молоком. На время лечение кормление грудью необходимо прекратить.
Аналоги Задитена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Задитена являются:
- Аллергодил;
- Ифирал;
- Кромо Сандоз;
- Кромофарм;
- Лекролин;
- Аломид;
- Кромогексал;
- Ластакафт;
- Аллергокром;
- Опатадин;
- Опатанол;
- Паллада.
Отзывы о Задитене
Отзывы о Задитене, в основном, положительные. В большинстве случаев он эффективен в борьбе с симптомами аллергии. При этом побочные эффекты наблюдаются очень редко.
Главным минусом является высокая стоимость препарата.
Цена Задитена, где купить
Купить Задитен в российских аптеках можно по таким расценкам: капли – 400-500 рублей, таблетки – около 1500 рублей, сироп – примерно 1300 рублей.
Стоимость Задитена в украинских аптеках: капли – 300-350 грн, таблетки – 400-500 грн, сироп – около 500 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Задитен (Кетотифен) таблетки 1мг №30
-
Задитен (Задитор) капли глазные 0,25мг/мл 5мл
показать еще
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Задитен выпускается в виде таблеток и глазных капель. В основе таблеток — кетотифен. К дополнительным продуктам относят — соединение лактозы, магния стеарат, кислоту фумаровую и другие ингредиенты. Медикамент упаковывается в блистеры по 10 единиц.
В картонной пачке может быть 2-3 блистера. Цена Задитена (30 шт.) — от 1950 рублей.
Фармакологическое действие
Задитен является антиаллергенным веществом. Механизм влияния средства связан с воздействием на тучные клеточные организации и созданием условий для низкого уровня высвобождения из них гистамина и прочих компонентов. Задитен в Москве можно приобрести в любое время суток.
Показания
Препарат выписывают при развитии аллергенных реакций, астме бронхиальной атопического типа, сенном лихорадочном состоянии, насморке аллергическом, крапивнице, дерматите, связанном с аллергией. Заказать Задитен возможно через интернет.
Противопоказания
Лекарство запрещено использовать при наличии гиперсенситивности к некоторым компонентам продукта.
Способ применения и дозы
Задитен в таблетированной форме принимают внутрь. Совершеннолетним лицам — по 1 мг 2 раза в день во время еды. Аналоги Задитена должен выписывать эксперт. Максимальное количество в день — до 4 мг. Малышам после 3 лет — по 1 мг 2 раза в день. От полугода до 3 лет — по 500 мкг 2 раза в день. Как использовать капли, укажет доктор. Купить Задитен в России можно в любой аптеке.
Побочные действия
Согласно инструкции, медикамент вызывает акцидентные признаки — диспептические явления, кружение головы.
Особые указания
Задитен на организм действует постепенно — на протяжении 30-60 суток. Лечение астмы следует продолжать на протяжении 14 дней после начала введения медикамента. При совместном использовании Задитена и бронходилататоров дозировка последнего может быть уменьшена. Согласно врачебным отзывам, Задитен раствор разрешается вводить вместе с другими препаратами для глаз, которые применяются локально.
Сроки и условия хранения
Задитен содержат в месте, защищенном от света при температуре не выше 25°С. В таблетированном виде годен до 4 лет, в жидком — до 2 лет.
Цены на Задитен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Задитен®
(Zaditen®)
0.001 ‰
Описание препарата Задитен® (капли глазные, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 17.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Задитен®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Капли глазные | 1 мл |
кетотифена гидрофумарат | 0,345 мг |
(соответствует 0,250 мг кетотифена) | |
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); 1 М раствор натрия гидроксида; вода для инъекций; бензалкония хлорид |
во флаконе-капельнице ПЭ 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, антигистаминное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Конъюнктивально. Взрослым в возрасте старше 65 лет, детям старше 3 лет — по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия упаковки – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.08.2021
Аналоги (синонимы) препарата Задитен®
По рецепту
Производитель: Thea/Medcor
Действующее вещество: Кетотифен
Форма выпуска: Капли
Примерная дата доставки: 17 сентября
Описание препарата
Производитель:
Thea/Medcor
Фармакогруппа:
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Детям:
от 12 лет
Страна происхождения:
Греция/Германия
Действующее вещество:
Кетотифен
Водителям:
Не рекомендуется
Употреблять алкоголь:
Не рекомендуется
Форма выпуска:
Капли
Условия хранения:
Кетотифен
Беременным:
Не рекомендуется
Кормящим матерям:
Не рекомендуется
Инструкция
Форма выпуска
Капли глазные, флакон-капельница 5 мл.
Состав
1 мл капель содержит активное вещество кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг.
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат.
Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых — менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).
Метаболизм и выведение
Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.
Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60- 70% — в виде метаболитов (глюкуронидов).
Показания препарата Задитен
- профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения — не более 6 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — экзема, аллергические реакции.
Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 12 лет.
Особые указания
Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.
При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Задитен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.
Срок годности
2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
При каких заболеваниях применяют?
- Конъюнктивит
- покраснение глаз/жжение в глазах
Информацию о препарате проверил:
Васин Евгений Александрович
Терапевт, Стаж: 21 год
Доставка
Ориентировочная дата доставки: 17 сентября 2023
Самовывоз:
Москва, Большая Серпуховская улица, 32с1
Будьте первым, кто оставил отзыв на “Задитен (Задитор) капли глазные 0,25мг/мл 5мл”