Торговое название: ЗАЛАИН®
Международное непатентованное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий
Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.
Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: G01AF
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание после интравагинального применения отсутствует.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Вагинальный суппозиторий 300 мг.
1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства);
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66
ЗАЛАИН® 0,3 N1
суппозиторий вагинальный
при покупке 2-х упаковок скидка до 25%*
ЗАКАЗАТЬ
ООО «ЭГИС-РУС», https://ru.egis.health/. ЗАЛАИН® суппозитории вагинальные, РУ: ЛП-№(000265)-(РГ-RU)-040621
*СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ. СРОКИ АКЦИИ: с 1 по 30 сентября 2023. ИНФОРМАЦИЮ ОБ АКЦИИ УТОЧНЯЙТЕ НА APTEKA.RU
Аптека ру – сервис по поиску и заказу лекарств и иных товаров. Под «заказом» на сайте www.apteka.ru понимается формирование пользователем указанного сайты заявки в адрес АО НПК «Катрен» от аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки. Не является публичной офертой. Возрастное ограничение +18. В зависимости от региона может меняться сумма минимального заказа (поставки) на сайте. Необходимо соблюдение требования сайта – суммы минимального заказа (поставки).
2000001378908 от 17.08.2023 РЕКЛАМА. LdtCK7y3P
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Залаин® (Zalain)
💊 Состав препарата Залаин®
✅ Применение препарата Залаин®
Описание активных компонентов препарата
Залаин®
(Zalain)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF
(Производные имидазола)
Лекарственная форма
| Залаин® |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-(000265)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000021 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Залаин®
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
Вспомогательные вещества: витепсол — 1.305 г, суппоцир — 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.09 г.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Залаин®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вагинальные суппозитории Залаин® содержат в качестве действующего вещества сертаконазол – противогрибковое средство группы имидазола.
Данный препарат применяется для местного лечения вагинальных грибковых инфекций (кандидоза).
• если у Вас аллергия на активное вещество или какие-либо вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Состав»;
• если у Вас аллергия на любое другое противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола;
• если Вы одновременно используете презервативы или диафрагмы из латекса (вагинальные суппозитории могут их повредить);
• обнаружение грибка в вагинальном мазке, но без характерных симптомов (ощущение жжения, зуда во влагалище, выделения из влагалища), само по себе не является показанием к применению препарата.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Суппозитории Залаин® могут снизить эффективность местных спермицидных контрацептивов, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
В период лечения не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия сертаконазола на плод. Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучалась. Тем не менее, применение этого препарата во время беременности возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не изучалась.
Тем не менее, применение этого препарата в период грудного вскармливания возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.
Отсутствуют данные о том, что применение препарата Залаин® может повлиять на эти способности.
Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая указания врача. Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая доза:
Один вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном.
Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один суппозиторий через семь дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков следует в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область препарат Залаин® крем.
Следует исключить другие возможные факторы, поддерживающие инфекцию (например, использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать слишком интенсивной гигиены влагалища и т.п.).
Необходимость одновременного лечения полового партнера определяется в индивидуальном порядке – при этом следует обратиться к Вашему лечащему врачу. Если при половом акте используется презерватив, то суппозиторий следует ввести после полового акта.
Лечение можно проводить и во время менструации.
Если Вы заметили раздражение в месте применения, лечение рекомендуется отменить.
Способ применения
Вагинальные суппозитории Залаин® применяются интравагинально однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.
Если Вы применили больше суппозиториев Залаин®, чем рекомендовано
При вагинальном применении передозировка практически невозможна.
При случайном попадании в рот, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы забыли применить суппозиторий Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили использование суппозиториев Залаин®
С целью предотвращения рецидивов, необходимо полное излечение от грибковой инфекции, поэтому не прекращайте лечение раньше срока.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, вагинальные суппозитории Залаин® могут вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко возможны аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения вместе введения:
Редко могут развиться такие реакции, как ощущение жжения, зуда во влагалище, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Причиной этого также может быть разложение уничтоженных возбудителей, что может служить признаком излечения.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Нельзя применять препарат Залаин® вагинальные суппозитории при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).
Действующие вещества: 300 мг сертаконазола нитрата в каждом вагинальном суппозитории.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды витепсол и суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.
Белые или почти белые воскообразные суппозитории овальной формы, без запаха.
1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия
по лицензии Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.
26.09.2022
26.09.2022
Описание препарата Залаин® (крем для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафин жидкий; метилпарагидроксибензоат (нипагин); сорбиновая кислота; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Показания
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus);
- кандидоз (Monolisiasis);
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Противопоказания
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Побочные действия
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не выявлено.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Не используется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Производитель
Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:
Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.