Торговое название: ЗАЛАИН®
Международное непатентованное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий
Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.
Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: G01AF
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание после интравагинального применения отсутствует.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Вагинальный суппозиторий 300 мг.
1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства);
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительТроммсдорф ГмБх и КО КГ/ Лаборотория Терамекс
- Страна производстваГермания
- КатегорияАкушерство, гинекологияМолочница
- Действующее вещество (МНН)Сертаконазол
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена.
Вагинальный кандидоз.П
репарат назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней. Перед интравагинальным введением суппозитория следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Показания
местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотифена и другим компонентам препарата.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин крем.
Лечение можно проводить во время менструации.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с Залаином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Способ применения и дозировка
Препарат применяют однократно. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Перед применением препарата следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарата Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Передозировка
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата.
Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата.
Возможно: аллергические реакции.
Состав
Активное вещество:
сертаконазола нитрат 300 мг,
вспомогательные вещества:
витепсол ,
суппоцир,
кремния диоксид коллоидный безводный.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: G01AG
GTIN: 5995327115412
Дата регистрации: рег. №: ЛС-000021 от 18.01.2010 — 18.01.2060
Дата перерегистрации: 17.08.2018
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Свечи порекомендовала гинеколог, занималась до этого самолечением — брала разные свечи от молочницы в аптеке по рекомендациям фармацевтов. Толку ноль. Залаин выделения убрал за два дня!
Обручева Наталья
09.06.2021
Эффективные свечи для лечения молочницы. Молочница нагрянула внезапно, когда были на даче. Купила его в ближайшей аптеке. Выделения прошли за два дня! Вот вернулись в город, специально чтобы попасть к гинекологу — мазок уже чистый.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Залаин® (Zalain)
💊 Состав препарата Залаин®
✅ Применение препарата Залаин®
Описание активных компонентов препарата
Залаин®
(Zalain)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF
(Производные имидазола)
Лекарственная форма
| Залаин® |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-(000265)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000021 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Залаин®
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
Вспомогательные вещества: витепсол — 1.305 г, суппоцир — 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.09 г.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Залаин®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Залаин®
Международное непатентованное название
Сертаконазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 300 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — сертаконазола нитрат 300 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицериды твердые полусинтетические — витепсол H 19, суппоцир NAI 50.
Описание
Суппозитории белого воскообразного цвета, овальной формы, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производное имидазола. Сертаконазол
Код АТХ G01AF19
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена. Является противогрибковым лекарственным препаратом для местного лечения гинекологических инфекций. Обладает широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida . spp.), in vitro, а также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков). Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Показания к применению
— инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)
Способ применения и дозы
Для интравагинального применения.
Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует выявить и провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола
или другим компонентам препарата
-одновременное использование презерватива или диафрагмы
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта.
Особые указания
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды и т.д.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лечение можно проводить во время менструации.
Лечение должно быть прекращено в случае возникновении местной непереносимости или аллергической реакции.
Применение в педиатрии
Нет соответствующих показаний для применения препарата Залаин суппозитории вагинальные в детском возрасте.
Беременность и лактация
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Случай передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко, Германия
Троммсдорфф ул. 2-6, D-52477 Альсдорф
тел: +492404/553-01, факс: +492404/553-208
e-mail: trommsdorff@trommsdorff.de
по лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz