Generic name: tizanidine [ tye-ZAN-i-deen ]
Drug class: Skeletal muscle relaxants
What is Zanaflex?
Zanaflex is a short-acting muscle relaxer. It works by blocking nerve impulses (pain sensations) that are sent to your brain.
Zanaflex is used to treat spasticity associated with diseases like multiple sclerosis and spinal cord injuries by temporarily relaxing muscle tone.
Zanaflex may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Warnings
Zanaflex is a short-acting medication that should be taken only for daily activities that require relief from muscle spasticity.
You should not take tizanidine if you are also taking fluvoxamine (Luvox) or ciprofloxacin (Cipro).
Do not use Zanaflex at a time when you need muscle tone for safe balance and movement during certain activities. In some situations, it may endanger your physical safety to be in a state of reduced muscle tone.
Switching between Zanaflex tablets and capsules, or changing the way you take it with regard to eating, can cause an increase in side effects or a decrease in therapeutic effect. Follow your doctor’s instructions carefully. After making any changes in how you take Zanaflex, contact your doctor if you notice any change in how well the medicine works or if it causes increased side effects.
Do not take more than three doses (36 mg) of tizanidine in a 24-hour period. Too much of tizanidine can damage your liver. Cold or allergy medicine, narcotic pain medicine, sleeping pills, other muscle relaxers, and medicine for seizures, depression or anxiety can add to sleepiness caused by tizanidine. Tell your doctor if you need to use any of these other medicines together with Zanaflex.
Avoid drinking alcohol. It can increase some of the side effects of tizanidine.
Before taking this medicine
You should not use Zanaflex if you are allergic to tizanidine, or if:
-
you also take the antidepressant fluvoxamine (Luvox); or
-
you also take the antibiotic ciprofloxacin (Cipro).
To make sure Zanaflex is safe for you, tell your doctor if you have ever had:
-
liver disease;
-
kidney disease; or
-
low blood pressure; or
-
high blood pressure.
It is not known whether Zanaflex will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant.
It may not be safe to breastfeed while using tizanidine. Ask your doctor about any risk.
How should I take Zanaflex?
Take Zanaflex exactly as it was prescribed for you. Follow all directions on your prescription label. Your doctor may occasionally change your dose to make sure you get the best results. Do not use this medicine in larger or smaller amounts or for longer than recommended.
Zanaflex is usually taken up to 3 times in one day. Allow 6 to 8 hours to pass between doses. Do not take more than three doses (36 mg) in a 24-hour period. Too much of this medicine can damage your liver.
You may take Zanaflex with or without food, but take it the same way each time. Switching between taking tizanidine with food and taking it without food can make the medicine less effective or cause increased side effects.
Switching between Zanaflex tablets and capsules may cause changes in side effects or how well the medicine works.
If you make any changes in how you take Zanaflex, tell your doctor if you notice any change in side effects or in how well the medicine works.
Zanaflex is a short-acting medication, and its effects will be most noticeable between 1 and 3 hours after you take it. You should take this medicine only for daily activities that require relief from muscle spasms.
You will need frequent blood tests to check your liver function.
If you stop using Zanaflex suddenly after long-term use, you may have withdrawal symptoms such as dizziness, fast heartbeats, tremors, and anxiety. Ask your doctor how to safely stop using this medicine.
Store at room temperature away from moisture and heat.
What happens if I miss a dose?
Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.
What happens if I overdose?
Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.
Overdose symptoms may include weakness, drowsiness, confusion, slow heart rate, shallow breathing, feeling light-headed, or fainting.
What to avoid
Do not use Zanaflex at a time when you need muscle tone for safe balance and movement during certain activities. In some situations, it may be dangerous for you to have reduced muscle tone.
Drinking alcohol with this medicine can cause side effects.
Avoid driving or hazardous activity until you know how Zanaflex will affect you. Your reactions could be impaired. Avoid getting up too fast from a sitting or lying position, or you may feel dizzy.
Zanaflex side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to Zanaflex: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Call your doctor at once if you have:
-
a light-headed feeling, like you might pass out;
-
weak or shallow breathing;
-
confusion, hallucinations; or
-
yellowing of the eyes or skin.
-
pain or burning when you urinate.
Common Zanaflex side effects may include:
-
drowsiness, dizziness, weakness;
-
dry mouth;
-
feeling nervous;
-
blurred vision;
-
flu-like symptoms;
-
abnormal liver function tests;
-
runny nose, sore throat;
-
urination problems, painful urination;
-
vomiting, constipation; or
-
uncontrolled muscle movements.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Dosing information
Usual Adult Dose for Muscle Spasm:
-Initial dose: 2 mg orally every 6 to 8 hours as needed
-The dose of Zanaflex can be increased by your doctor if needed
-The medication effects peak in about 1 to 2 hours and last for 3 to 6 hours
-Do not take more than 16mg of Zanaflex at one time. Do not take more than 36mg in 24 hours.
Comments:
-The capsules and tablets are absorbed differently by the body. Do not switch from one to the other without talking to your doctor.
-Zanaflex should be taken with food every time or without food every time. Do not switch back and forth.
What other drugs will affect Zanaflex?
Taking Zanaflex with other drugs that make you sleepy or slow your breathing can cause dangerous side effects or death. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.
Tell your doctor about all your other medicines, especially:
-
acyclovir;
-
ticlopidine;
-
zileuton;
-
birth control pills;
-
an antibiotic, including ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, or others;
-
blood pressure medicine such as clonidine, guanfacine, methyldopa;
-
heart rhythm medicine including amiodarone, mexiletine, propafenone, verapamil; or
-
stomach acid medicine such as cimetidine, famotidine.
This list is not complete. Other drugs may interact with tizanidine, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed in this medication guide.
Popular FAQ
The maximum effect of tizanidine occurs about 1 hour to 2 hours after taking a dose. It wears off in about 3 to 6 hours after taking it. Tizanidine is typically given no more than 3 times a day.
Tizanidine is not listed as a controlled substance by the U.S. Drug Enforcement Administration (DEA). Abuse potential has not been evaluated in human studies.
Tizanidine is known to cause low blood pressure. In some cases, it may cause low blood pressure that is so low that you could faint or pass out. The chances of fainting can be lowered if your doctor raises the dose of tizanidine very slowly. You may also have to be careful when you move from a sitting position to a standing position. In clinical trials, the most common side effects of tizanidine were dry mouth, sleepiness, dizziness and asthenia (defined as weakness, fatigue and/or tiredness).
Tizanidine can cause sleepiness, but it has not been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat sleep disorders. Tizanidine is a skeletal muscle relaxant. It is approved by the FDA to help relieve muscle spasms.
Tizanidine normally starts working 1 to 2 hours after taking it. It wears off about 3 hours to 6 hours after taking it. Tizanidine can be taken up to 3 times a day to help relieve muscle spasms.
Tizanidine may be addictive, but it has not been evaluated in human studies. Withdrawal symptoms have been reported after abruptly stopping tizanidine, but abuse of other medications concomitantly was suspected in these cases. Dosing should be tapered off to avoid possible withdrawal symptoms.
Tizanidine is not known to cause weight gain. In clinical trials, the most common side effects of tizanidine were dry mouth, sleepiness, dizziness and asthenia (defined as weakness, fatigue and/or tiredness).
More FAQ
- What is Miderizone used for?
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Zanaflex only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 4.01.
Тизанидин (Tizanidine)
💊 Состав препарата Тизанидин
✅ Применение препарата Тизанидин
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.03.22
Описание активных компонентов препарата
Тизанидин
(Tizanidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тизанидин |
Таб. 2 мг: 10, 15, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004171 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизанидин
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; круглые, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.312 мг, повидон К-30 — 1.1 мг, стеариновая кислота — 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови — 30%.
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
T1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 4,5%.
Показания активных веществ препарата
Тизанидин
Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто — бессонница, нарушения сна; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспептические явления, сухость во рту; часто — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Прочие: очень часто — повышенная утомляемость; частота неизвестна — астения, синдром отмены, затуманивание зрения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Особые указания
При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.
При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).
При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.
При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.
При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.
Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.
При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Произношение
Общее название: тизанидин (tye ZAN i deen)
Именамарок:Zanaflex
Zanaflex (тизанидин) является расслабляющим мышцей короткого действия. Он работает, блокируя нервные импульсы (болевые ощущения), которые отправляются в ваш мозг.
Zanaflex используется для лечения спастичности путем временного расслабления мышечного тонуса .
Zanaflex также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Zanaflex — это препарат короткого действия, который следует принимать только для повседневной деятельности, которая требует облегчения от мышечной спастичности.
Вы не должны принимать тизанидин, если вы принимаете флувоксамин (Luvox) или ципрофлоксацин (Cipro).
Не используйте Zanaflex в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях это может поставить под угрозу вашу физическую безопасность в состоянии пониженного мышечного тонуса.
Слайд-шоу Мышечные судороги: есть ли что-нибудь, о чем нужно беспокоиться?
Переключение между таблетками и капсулами Zanaflex или изменение способа его приема в отношении еды может вызвать увеличение побочных эффектов или снижение терапевтического эффекта. Внимательно следуйте инструкциям своего врача. Сделав какие-либо изменения в том, как вы принимаете Zanaflex, обратитесь к своему врачу, если заметите какие-либо изменения в том, насколько хорошо работает лекарство, или если это вызывает повышенные побочные эффекты.
Не принимать более трех доз (36 мг) тизанидина в течение 24 часов. Слишком много тизанидина может повредить вашу печень. Лекарство от холода или аллергии, лекарство от наркотической боли, снотворное, другие расслабляющие мышцы и лекарство от судорог, депрессии или тревоги могут добавить к сонливости, вызванной тизанидином. Расскажите своему врачу, если вам нужно использовать любой из этих других лекарств вместе с Zanaflex.
Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить некоторые побочные эффекты тизанидина.
Вы не должны использовать Zanaflex, если у вас аллергия на тизанидин, или если:
-
Вы также принимаете антидепрессант флувоксамин (Luvox); или
-
Вы также принимаете антибиотик ципрофлоксацин (Cipro).
Чтобы убедиться, что Zanaflex безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
болезнь печени;
-
Болезнь почек; или
-
низкое кровяное давление.
Неизвестно, причинит ли Zanaflex вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Неизвестно, переходит ли тизанидин в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.
Возьмите Zanaflex точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
В большинстве случаев вы можете взять Zanaflex до 3 раз за один день, если потребуется. Разрешить от 6 до 8 часов проходить между дозами.
Вы можете взять Zanaflex с едой или без нее , но каждый раз принимайте ее одинаково. Переключение между приемами тизанидина с пищей и употреблением без пищи может сделать лекарство менее эффективным или вызвать повышенные побочные эффекты.
Переключение между таблетками и капсулами Zanaflex также может вызывать изменения в побочных эффектах или эффективность препарата.
-
Взятие таблеток с пищей может увеличить уровень тизанидина в крови.
-
Взятие капсул с пищей может снизить уровень тизанидина в крови.
Внимательно следуйте инструкциям своего врача. Сделав какие-либо изменения в том, как вы принимаете Zanaflex, обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в побочных эффектах или насколько хорошо работает лекарство.
Zanaflex — это препарат короткого действия, и его эффекты будут наиболее заметными между 1 и 3 часами после его принятия. Вы должны принимать это лекарство только для повседневной деятельности, которая требует облегчения от мышечных спазмов.
Не принимайте более трех доз (36 мг) в течение 24 часов. Слишком большая часть этого лекарства может повредить вашу печень.
Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.
Если вы прекратите использовать Zanaflex внезапно после длительного использования, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как головокружение, быстрое сердцебиение, тремор и беспокойство. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Читайте так же про препарат Ренова.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Симптомы передозировки могут включать в себя слабость, сонливость, спутанность сознания, замедление сердечного ритма, неглубокое дыхание, ощущение легкого вождения или обморок.
Не используйте Zanaflex в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях для вас может быть опасным снижение мышечного тонуса.
Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать побочные эффекты.
Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение. Встаньте медленно и устойчиво, чтобы предотвратить падение.
Читайте так же про препарат Оренсия.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Zanaflex : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
-
Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
-
Слабое или мелкое дыхание;
-
Путаница, галлюцинации; или
-
Боль или жжение при мочеиспускании.
Общие побочные эффекты Zanaflex могут включать:
-
Сонливость, головокружение, слабость;
-
нервничать;
-
Помутнение зрения;
-
Гриппоподобные симптомы;
-
Сухость во рту, беспокойство;
-
Аномальные тесты функции печени;
-
Насморк, боль в горле;
-
Проблемы мочеиспускания;
-
Рвота, запоры; или
-
Неконтролируемые мышечные движения.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Обычная доза для взрослых для судорог мышц:
Первоначальная доза: 2 мг перорально каждые 6-8 часов по мере необходимости
-Печаточные эффекты происходят примерно через 1-2 часа и продолжаются от 3 до 6 часов; Лечение может быть повторено по мере необходимости до трех доз в течение 24 часов; Постепенно увеличивайте дозу на 2-4 мг с интервалом от 1 до 4 дней до достижения удовлетворительного снижения мышечного тонуса.
Максимальная разовая доза: 16 мг
Максимальная суточная доза: 36 мг за 24 часа
Комментарии:
-Клинически значимые различия в абсорбции ожидаются между капсулами и таблетками при взятии с пищей или без нее; Эти различия могут привести к изменениям в эффективности и переносимости.
-Когда формулируется решение и принимается решение взять с собой или без пищи, этот режим не должен изменяться.
Использование: Управление спастикой.
Взятие Zanaflex с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, могут вызвать опасные побочные эффекты или смерть. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.
Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:
-
ацикловир;
-
тиклопидин;
-
Зилеутон;
-
Противозачаточные таблетки;
-
Антибиотик — ципрофлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин или офлоксацин;
-
Лекарство артериального давления — клонидин, гуанфацин, метилдопа;
-
Медицина сердечного ритма — амиодарон, мексилетин, пропафенон, верапамил; или
-
Желудочная кислота — циметидин, фамотидин.
Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с тизанидином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.
Следующая >Побочные эффекты
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Zanaflex.
Краткое описание
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты, применяемые в урологии.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Показания
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
— нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
— почечная недостаточность;
— анемия и метгемоглобинемия;
— период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
— беременность;
— возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью:
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— сердечная недостаточность;
— нервно-мышечные заболевания;
— возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования препарата
По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).
В случае пропуска приема препарата Феназалгин, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Феназалгин у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции почек
Применение препарата Феназалгин у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции печени
Применение препарата Феназалгин у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Способ применения
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
Для достижения оптимальных результатов препарат Феназалгин следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Феназалгин проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
В случае передозировки препарата Феназалгин следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна — нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна — боль в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха, частота неизвестна — аллергический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко (при длительном применении) — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна — пожелтение ногтей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна — уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко (при длительном применении) — отек лица, верхних и нижних конечностей.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 26,00 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 115,50 мг, Кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, Тальк 3,75 мг, Магния стеарат 2,25 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза 6 3,900 мг, Тальк 1,288 мг, Полидекстроза 1,500 мг, Титана диоксид 1,300 мг, Макрогол 3350 0,600 мг, Краситель железа оксид черный 0,279 мг, Краситель железа оксид желтый 0,763 мг, Краситель железа оксид красный 0,370 мг.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: G04BX
Дата регистрации: рег. №: ЛП-004703 от 15.02.2018 — 15.02.2023
Дата перерегистрации: 30.09.2019
Активное вещество: кетопрофен 100 мг (в виде натриевой соли 108 мг).
Вспомогательные вещества: глицин – 85 мг.
Растворитель:
Каждая ампула с растворителем содержит: бензиловый спирт – 0,0625 мл и вода для инъекций – до 2,5 мл.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: белая или почти белая однородная масса.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ
М01АЕ03 — кетопрофен.
Фармакологическое действие
ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность – более 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99 %. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Выводится, главным образом, почками и 1-8 % посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6 – 1,9 ч. Не кумулирует.
Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, острый приступ подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.
индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;
выраженные нарушения функции почек и печени;
нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);
купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
выраженная сердечная недостаточность;
беременность и кормление грудью;
детский возраст (до 18 лет). С осторожностью
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно- сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста. Способ применения и дозировка
Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем и полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Внутримышечные инъекции назначают для снятия острого болевого синдрома по 100 мг 1-2 раза в сутки. Длительность парентеральной терапии обычно кратковременна и составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.
Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Избегать приема спиртных напитков!
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. По 100 мг препарата в ампулах темного стекла тип 1 с кольцами для отлома.
Раствор бензилового спирта 2,5 % (растворитель). По 2,5 мл в стеклянных ампулах из бесцветного нейтрального стекла тип 1 с кольцами для отлома.
По 6 ампул с лиофилизатом и 6 ампул с растворителем для внутримышечного введения по 2.5 мл, уложенных в один или два пластиковых поддона, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330 Претензии по качеству препарата принимает
Представительство АО “Италфармако”, г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.