Заразный узелковый дерматит инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота сухая культуральная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1

Разработчик:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1

Производитель:
ФГБНУ ФИЦВиМ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр.1

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость первичной ПЯ или перевиваемой (ПО или Vero) линии клеток, инфицированной вирусом оспы овец (штамм НИСХИ, клон Б-5/96) с добавлением стабилизатора- лактозы и пептона

Дозировка:
1,0 см3 (5, 10, 15, 20, 50, 100 , 150, 200 прививных доз), 2,0 см3 (30, 40, 300, 400 прививных доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 1,0 см3 (5, 10, 15, 20, 50, 100, 150, 200 прививных доз), 2,0 см3 (30, 40, 300, 400 прививных доз) в ампулах

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению еирусвакцины против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральной сухой «ШипПокс-ЛСД вак»

I. Общие сведения
1 Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая.
Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения; «ШипПокс-ЛСД вак» («SheepPox-LSD vac»),
2 Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина). Вакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец (штамм «ВНИИЗЖ»), репродуцированный в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (15%),
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), по 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС), по 4 см3 (200 прививных доз для овец или 20 прививных доз для КРС), по 4 см: (500 прививных доз для овец или 50 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакууммрованы или заполнены стерильным воздухом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные или картонные коробки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 6 часов после вскрытия флакона. Запрещается применять
вакцину по истечении срока годности. Вакцину хранят и транспортируют в темном
месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут с последующей уничтожением.
8. Вакцину отпускают без рецепта.

II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против оспы овец у привитого поголовья овец, через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 3 !д ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4 lg ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах, неблагополучных и/или угрожаемых по данным заболеваниям.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ым раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться необходимые меры предосторожности.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100, 200 или 500 прививных доз — 4 см3 разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), 196 см3 (для получения 200 прививных доз) или 496 см3 (для получения 500 прививных доз) разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС прививают животных с 3-месячного возраста, телят от не вакцинированных коров возможно прививать с 7-дневного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз — 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 3 см15 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз) или 46 см3 (для получения 50 прививных доз) разбавителя «Унисол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (от 1 см до 5 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы овец или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток до и после вакцинации.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.

Описание

Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.

Применение

Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

Способ вакцинации

Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстстый участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 или 96 см3 (для получения 50 и 100 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Дезинфекция шприцов и игл химическими средствами не допускается. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками. При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6–7 месяцев, а взрослых животных – через 12 месяцев. При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют. Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз), 46 см3 (для получения 50 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.

Иммунитет

Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.

Вирусвакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая «Pox-LSD вак»

Фармацевтическая группа:

Вакцина.

Назначение:

Вакцину применяют в угрожаемых и неблагополучных по оспе овец, оспе коз и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС пунктах и хозяйствах, с профилактической целью.

Состав:

Вирусвакцина изготовлена из культуральных жидкостей, содержащих вирус оспы овец штамм «ВНИИЗЖ» и вирус оспы коз штамм «ВНИИЗЖ» 2003.

Биологические свойства:

Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец и коз против оспы через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 мес. Формирование иммунного ответа  против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) через 21 сутки после однократного применения, продолжительностью не менее 12 мес. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны иммунизируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 мес. прививают двукратно с интервалом 14 сут. Ревакцинируют молодняк через 6-7 мес., а взрослых животных — через 12 мес.

Вирусвакцину вводят овцам и козам подкожно в дозе 1,0 см³в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики. Вирусвакцину КРС вводят подкожно в дозе 1,0 см³в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики.

Во флакон, содержащий 10, 20, 50 прививных доз вирусвакцины, соблюдая правила асептики, растворяют с разбавителем «УниСол» (4 см³) или со стерильным физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.

Форма выпуска:

Вирусвакцина расфасована по 50 или 100 прививных доз (2,0 или 4,0 см³) в стерильные флаконы соответствующей вместимости.

Срок годности и условия хранения:

Срок годности вирусвакцины 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодны. Вирусвакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2^оС до 8^оС.

Фасовка: Флаконы.

Заболевание: Оспа овец, оспа коз, ЗУД

Штамм/серротип: ВНИИЗЖ

Вид: Культуральная, сухая

oookzud_inst.pdf