Заронтин сироп инструкция по применению

Состав

Базовый компонент – этосуксимид.

Остальные составляющие: цитрат натрия, сахарин натрия, бензоат натрия (E 211), сахароза, глицерин, малиновая эссенция (содержит глюкозу и пропиленгликоль), моногидрат лимонной кислоты и очищенная вода.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму сиропа. Поставляется во флаконах по 200 мл.

Фармакологическое действие

Этосуксимид подавляет пароксизмальные всплески и волновую активность с частотой три раза в секунду, связанные с утечкой сознания, что является обычным явлением при отсутствии приступов (мелких). Частота эпилептиформных приступов снижается, по-видимому, за счет угнетения моторной коры и повышения порога действия центральной нервной системы на судорожные раздражители.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–7 часов. Биологический период полувыведения этосуксимида составляет 20-40 часов у детей и 40-70 часов у взрослых. Обмен веществ происходит в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Заронтин показан для лечения эпилепсии.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

1. гиперчувствительность к препарату;
2. проблемы с печенью и почками;
3. генерализованная тонико-клоническая эпилепсия;
4. психомоторная эпилепсия;
5. повреждение костного мозга.

Побочные действия

Прием препарата может вызвать ряд негативных реакций таких, как: боль в животе, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, понос, головные боли и головокружение, нарушение сна, светобоязнь, изменения в картине крови, психоз.

Медикаментозные взаимодействия

Заронтин может взаимодействовать с другими одновременно принимаемыми противосудорожными средствами, может возникнуть необходимость периодически проверять уровни этих препаратов в сыворотке.

Применение и дозы

Дозы Заронтина варьируются от человека к человеку.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг в сутки (соответствует 2 чайным ложкам сиропа).

Дети от 3 до 6 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг в сутки (соответствует 1 мягкой капсуле или 1 чайной ложке сиропа).

Детям до 3 лет врач подбирает наиболее подходящую дозу индивидуально.

Начальную дозу следует постепенно увеличивать до оптимальной для лечения.

Передозировка

Интоксикация может проявляться тошнотой, рвотой, угнетением дыхания и комой.

Лечение проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Пациенты, страдающие нарушением функции печени или почек, должны сообщить об этом врачу перед началом лечения Заронтином.

Ожидаемый эффект от лечения может измениться, если применять Заронтин одновременно с другими лекарственными средствами. Намерение использовать другое лекарство во время лечения следует обсудить с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат ухудшает психофизическую работоспособность, поэтому при его приеме запрещено управлять автомобилем и выполнять точные действия.

Условия продажи

Отпускается лекарственное средство только по назначению врача.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, без доступа для маленьких детей.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Состав

Действующее вещество — этосуксимид.

Прочие ингредиенты: цитрат натрия, сахарин натрия, бензоат натрия (E 211), сахароза, глицерин, малиновая эссенция (содержит глюкозу и пропиленгликоль), моногидрат лимонной кислоты и очищенная вода.

Форма выпуска

Производится медпрепарат в сиропе. Поставляется в стеклянных флаконах объемом 200 мл.

Фармакологическое действие

Этосуксимид — противосудорожный препарат. Он снижает чувствительность моторной коры головного мозга и повышает порог раздражения центральной нервной системы.

Этосуксимид действует на нервную передачу на синаптическом уровне с истощением передатчика на пресинаптическом уровне.

Фармакокинетика

Этосуксимид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; в печени метаболизируется путем гидроксилирования.

Он выводится с мочой на 20% как есть и на 80% в виде метаболитов, как свободных, так и конъюгированных.

Препарат быстро распределяется в тканях, достигая тканевых уровней, равных уровням в плазме; не связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет примерно 60 часов у взрослых и 30 часов у детей.

Терапевтическое действие этосуксимида строго коррелирует с концентрацией в плазме: как правило, для оптимального терапевтического действия концентрация препарата в плазме должна составлять от 40 до 100 мкг / мл.

Показания к применению

Заронтин используется у взрослых и детей для лечения формы эпилепсии, называемой «petit mal», характеризующейся кратковременными припадками, при которых человек теряет чувствительность к внешним раздражителям, но без припадков.

Противопоказания

• Аллергия на состав препарата;
• выявленная или подозреваемая беременность и лактация;
• аллергия на арахис или сою.

Побочные действия

Наиболее серьезными негативными реакциями на фоне приеме препарата являются:

• снижение активности костного мозга (недостаточность костного мозга), что приводит к уменьшению количества всех клеток крови (лейкоцитов, красных кровяных телец и тромбоцитов);
• суицидальные мысли;
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая реакция, характеризующаяся волдырями, повреждениями и шелушением поверхностного слоя кожи;
• синдром DRESS — тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся сыпью, лихорадкой и симптомами, включающими различные органы тела;
• системная красная волчанка — хроническое заболевание аутоиммунного типа, которое затрагивает несколько органов тела.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку этосуксимид может взаимодействовать с другими одновременно принимаемыми противоэпилептическими препаратами, может потребоваться периодическая проверка уровней этих препаратов в сыворотке (например, этосуксимид может повышать уровни фенитоина в сыворотке крови, и сообщалось, что вальпроевая кислота может как повышать, так и понижать уровни этосуксимида).

Применение и дозы

Оптимальную дозировку Заронтина должен определять врач индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 6 лет составляет 500 мг в день (2 чайные ложки, эквивалентные 10 мл сиропа); для детей от 3 до 6 лет — 250 мг в день (1 чайная ложка эквивалентна 5 мл сиропа).

Для детей младше 3 лет рекомендуются пропорционально более низкие дозы.

Впоследствии дозировку следует адаптировать к индивидуальным случаям, корректируя ее в соответствии с индивидуальным клиническим ответом. Дозировку следует увеличивать очень постепенно, а терапевтический эффект должен тщательно контролироваться врачом. Один из лучших методов — увеличивать суточную дозу 250 мг каждые 4-7 дней до тех пор, пока не будет достигнуто подавление приступов с минимальными побочными эффектами. Суточная доза 1,0–1,5 г, вводимая в разделенных дозах, часто бывает достаточной для купирования приступов, но сообщалось о случаях, когда было необходимо использовать более высокие дозы.

Передозировка

Острая передозировка может вызвать тошноту, рвоту и угнетение центральной нервной системы, включая кому с угнетением дыхания.

Лечение должно включать в себя индукцию рвоты или промывание желудка, использование активированного угля, слабительного и общей поддерживающей терапии.

Особые указания

При смешанных формах эпилепсии Заронтин следует назначать в сочетании с другими противосудорожными препаратами, чтобы контролировать возможное начало серьезных приступов. При введении отдельно при смешанных формах эпилепсии у некоторых пациентов может увеличиваться частота больших припадков.

Как и в случае с другими противосудорожными препаратами, важно медленно увеличивать или уменьшать дозировку, а также добавлять или удалять другие препараты. Прекращение лечения следует проводить постепенно, так как внезапное прекращение лечения противосудорожными препаратами может усугубить состояние.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не использовать Заронтин при известной или предполагаемой беременности. Пациентам, которые могут забеременеть или которые находятся в детородном возрасте, следует проконсультироваться со специалистом. Если пациентка планирует забеременеть, необходимость в противоэпилептическом лечении следует пересмотреть.

Поскольку вещество выделяется с грудным молоком необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии Заронтином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может поставить под угрозу умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств, использование механизмов или других подобных действий, требующих бдительности.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.

Заронтин (Zarontin®) / Этосуксимид (Ethosuximid) других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Принадлежность к ATX-классификации:

Фарм. Группа — Противосудорожный препарат
N03AD01

Химическое строение:
ИЮПАК — (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Молекулярная масса – 141.168 г/моль,
Брутто-формула — C7H11NO2
CAS — 77-67-8
PubChem — 3291

Структурная формула:

Химическое (рациональное) название: (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Не растворим в воде, плохо растворим в спирте.

Международное непатентованное название (МНН): ETOSUXIMID

Торговое наименование: Заронтин^® (Zarontin^®)

Синонимы: Суксилеп, Aethosuximid, Asamid, Ethymal, Etomal, Pemalin, Petinimid, Pyknolepsin, Ronton, Succimal, Suxilep, Zarontin и др.

Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп, 250 мг в 5 мл, 200 мл во флаконе темного стекла.
Состав препарата Заронтин:
Для дозировки 250 мг в 5 мл:
Активное вещество: (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Вспомогательные вещества входящие в состав сиропа: оригинальная композиция.
Упаковка: 1 флакон темного стекла объемом 200 мл в картонной упаковке.

Клинико-Фармакологическая группа:
Противосудорожный препарат

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее средство. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения у взрослых — 60 ч, у детей — 30ч. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень этосуксемида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается обычно через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако, по эффективности карбамазепину. 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
Cmax достигается через 8-10 дней после начала применения.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени.
T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч.
Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Zarontin^®
Малые эпилептические припадки:
• пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
• юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Противопоказания

не должен использоваться:
• у пациентов с гиперчувствительностью к этосуксимиду и любым вспомогательным веществам входящим в состав Zarontin^®,
• у пациентов с нарушением функции почек;
• у пациентов с заболеваниями крови;
• у пациентов с порфирией;
• у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами.

Применение при беременности и лактации
Выяснено, что этосуксемид способен проникать через плаценту. В то же время исследования, проведенные на животных не выявили наличие прямого или косвенного влияния этосуксемида на репродуктивную функцию самок.
В настоящее время также отсутствуют какие либо достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез. Однако, несмотря на это, если этосуксемид назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для того, чтобы вовремя отменить препарат Заронтин или перейти на другую методику лечения. Если препарат все же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период приема этого препарата Заронтина, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Применение препарата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.
Период лактации
Поскольку установлено, что этосуксемид способен приникать в грудное молоко, его не следует применять до и во время кормления грудью, в противном случае врач должен принять решение об отказе от грудного вскармливания младенца.

Мутагенность

Zarontin^® не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследованиях.

Тератогенность
Клинические испытания проведенные на лабораторных животных не выявили какого-либо тератогенного действия препарата.

Влияние на репродукцию
Тесты, проведенные на лабораторных животных, не выявили влияния этосуксемида на фертильность и наступление беременности.

Зоронтин применяют с осторожностью
При почечной и печеночной недостаточности.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении Заронтина пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени Заронтин применять с осторожностью из-за возможного изменения клиренса этого препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Этосуксемид принимают во время или после еды вне зависимости от его лекарственной формы. Обычно препарат переносится хорошо.
Начальная суточная доза Zarontin^® для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза Зоронтин составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза после составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Дозы Zarontin^® для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице: 

Масса тела (кг)	Число мл	Суточная доза (мг)
50	15	750
67	20	1000
83	25	1250

Дозы Zarontin^® сироп для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице: 

Масса тела (кг)	Число мл	Суточная доза (мг)
13	5	250
25	10	500
38	15	750
50	20	1000

Zarontin^® сироп в основном применяется детям в возрасте до 6 лет для более точного дозирования. 

Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Лечение пожилых пациентов:
Zarontin^® сироп также показан пожилым пациентам с сопутствующей патологией ЖКТ.
Однако, дозирование препарата этой категории больных сопряжено с рядом трудностей, что связано с наличием у них многочисленных органных изменений, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим рекомендуется начинать использование препарата с более низких начальных доз при сохранении кратности приема. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.
Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение этосуксемидом необходимо начинать с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала, в связи с высоким риском развития осложнений.

Побочное действие

Обычно Zarontin^® сироп хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать следующие нежелательные эффекты:

Дозозависимые нежелательные явления

нервная система:
атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.

Желудочно-кишечный тракт
тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.

Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, синдром Стивена-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.
Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.

Передозировка
Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксемида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Zarontin^® на ЦНС.
При одновременном приеме Zarontin^® с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Zarontin^® обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина (фенитоина) в плазме крови повышается.

Особые указания
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия Zarontin^® (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.
При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.
Этосуксемид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличить дозы Zarontin^® или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы.
Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.
В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.
Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.
При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Zarontin^®.
В период приема Zarontin^® не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Быстрота психической реакции после приема Zarontin^® может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.

Применение Zarontin^® при почечно-печеночной недостаточности
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью назначение Zarontin^® может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего могут потребоваться как увеличение, так и уменьшение разовых доз Zarontin^®. При необходимости длительного лечения таких пациентов следует регулярно контролировать фунцию этих органов.

Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте у пациентов данной категории может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающимся на почве сосудистой недостаточности. К таким реакциям относится сонливость, головокружение, мышечная слабость, изменение АД и т.д., что может привести к необходимости коррекции доз Zarontin^®.

Канцерогенность
Исследование канцерогенности этосуксемида проводилось на лабораторных животных. При применении этосуксемида канцерогенный эффект зарегистрирован не был.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из европейских аптек:
По рецепту.

Производитель, патентообладатель:

Pfizer Italia s.r.l., Италия.

Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (en.wikipedia.org/wiki/Zorontin, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım)

Где купить Заронтин (Zarontin®) / Этосуксимид (Ethosuximid) по низкой цене? Заронтин (Zarontin®) / Этосуксимид (Ethosuximid) инструкция по применению. Заронтин (Zarontin®) / Этосуксимид (Ethosuximid) купить с доставкой в Москва

Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

В упаковке: флакон 200мл по 250мг/5мл 
Производитель: Essential Pharma Limited (страна: Великобритания)
Действующее вещество: Этосуксимид
Срок годности: до 09.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Заронтин. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Примерно 1% населения Земли страдает от такого заболевания, как эпилепсия. Жизнь таких людей и их близких отравляют пугающие судорожные приступы, во время которых у больного человека путается и отключается сознание. Приступы (припадки) могут быть генерализованными (они сопровождаются судорожными конвульсиями) или очаговыми, подчас даже незаметными для постороннего глаза.

В России на каждую тысячу новорожденных приходится примерно четверо детей, которым ставится диагноз «детский церебральный паралич». Это тяжелое неврологическое заболевание, которое может сопровождаться двигательными, речевыми, интеллектуальными, а также пароксизмальными (приступы, сопровождающиеся обмороками) нарушениями.

Для улучшения состояния таких пациентов в медицинской практике сегодня используется противосудорожный препарат Заронтин, прием которого позволяет значительно уменьшить число эпилептических припадков. Положительный эффект при грамотном назначении лекарства наблюдается у 90% пациентов различного возраста.

Решение о его назначении при эпилепсии, болезни Литтла и невралгии тройничного нерва должен принять врач, который обязан учесть существующие противопоказания (повышенную чувствительность к компонентам, серьезные патологии печени и почек, заболевания крови и беременность).

Состав и форма выпуска

Заронтин производит компания Essential Pharma Limited (Великобритания). Активное действующее вещество в нем – этосуксимид (50 мг/1 мл).

Форма выпуска – 5% сироп. Разлит во флаконы из темного стекла по 200 мл, которые упакованы в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Заронтин – противоэпилептическое средство, обладающее противосудорожными, миорелаксантными и болеутоляющими свойствами. 

В результате приема препарата происходит угнетение моторных центров коры головного мозга, в частности синаптической передачи. Воздействие на нейроны очень мягкое, но, тем не менее, оно позволяет существенно повысить судорожный порог.

Фармакодинамика

Препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Через 1-4 часа в плазме крови достигается его максимальная концентрация.

Метаболизируется Заронтин в печени, выводится преимущественно с мочой, лишь некоторое его количество связывается с белками плазмы. Период полувыведения у взрослых – 60 часов, у детей – 30 часов.

Показания к применению

• эпилепсия (малые эпилептические припадки);
• невралгия тройничного нерва;
• детский церебральный паралич (ДЦП);
• болезнь Литтла.

Способ применения и дозы

Конкретная схема лечения зависит от диагноза, а также характера и частоты судорожных приступов. Дозировка препарата привязана к массе тела. Суточное количество лекарства обычно составляет 5-10 мл/кг. Причем терапевтическую дозу можно постепенно увеличивать каждые 5-7 дней. Максимально допустимая суточная доза составляет 30 мг/кг для взрослых и 20-40 мг/кг для детей.

Заронтин (Этосуксимид сироп) обычно назначают в таких дозировках: взрослым – 5-10 мг на 1 кг тела, детям от двух лет – по 5 мл сиропа в день в несколько приемов. При поддерживающей терапии назначается суточная доза в 15 мг, которая делится на 3 приема (взрослым пациентам). Заметный лечебный эффект обычно наступает через 2-3 месяца после начала приема, длительность терапевтического курса может составлять до 2-3 лет.

Сироп принимают во время еды или сразу после нее. Суточную дозу выпивают за 1-3 приема (на усмотрение врача). Постоянная концентрация вещества в организме будет уже на 7-8 сутки.

Противопоказания

Заронтин не назначают в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• почечная и печеночная недостаточность;
• болезни крови;
• порфирия.

Кроме того, его запрещено принимать пациентам, которые находятся в состоянии острого отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными, нейролептиками или антидепрессантами.

Побочные действия

На протяжении курса лечения возможно появление побочных эффектов:

• со стороны нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение сна, усталость, слабость, снижение концентрации внимания;
• со стороны пищеварительного тракта: потеря веса, тошнота, рвота, желудочные спазмы, понос и другие явления диспепсии;
• со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения;
• аллергическая реакция: зуд и сыпь на коже, синдром Стивенса-Джонсона;
• другие побочные явления: боль в горле, миалгии, увеличение лимфатических узлов, фотосенсибилизация, икота, паркинсонизм.

При появлении любых подозрительных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка проявляется следующими симптомами: усталость, потеря интереса к окружающему, раздражительность, лабильность настроения. Лечение симптоматическое, проводится в условиях стационара. В качестве первой помощи пациенту делают промывание желудка и дают выпить активированного угля. Дальнейшая терапия зависит от клинических проявлений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Известно, что препарат проникает через плаценту, но в настоящее время данные о его негативном влиянии на плод отсутствуют. Поэтому возможен потенциальный риск для ребенка. Лечение женщин во время беременности и лактации должно проходить под контролем врача и на уровне минимально эффективных доз. Но главное – препарат следует назначать в тех случаях, когда его польза превышает потенциальный риск для малыша.

От грудного вскармливания на период применения препарата необходимо отказаться, поскольку Заронтин проникает в грудное молоко.

Особые указания

Пациентам с психическими расстройствами Заронтин рекомендуется принимать в минимально эффективной дозировке.

Больным с нарушениями функций почек или печени препарат назначают с осторожностью, поскольку возможно повышение частоты развития побочных эффектов, в связи с чем требуется коррекция терапевтической дозы.

Лечение пожилых пациентов с сопутствующими патологиями, особенно заболеваниями пищеварительной системы, начинают с низких доз, но при этом кратность приема сохраняется. При появлении симптомов, связанных с сосудистой недостаточностью (сонливость, головокружение, изменение артериального давления, мышечная слабость), необходимо провести коррекцию дозировки препарата.

Действующее вещество препарата – этосуксимид – может выводиться из крови во время гемодиализа. Поэтому таким пациентам требуется увеличение дозы или изменение схемы приема.

При длительном применении возможно развитие генерализованных судорожных припадков.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Заронтина с другими лекарственными препаратами осуществляется под контролем врача.

При совместном применении с карбамазепином ускоряется вывод активного вещества – этосуксимида. Одновременный прием Заронтина с лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему, потенцирует его собственные ингибирующие свойства.

Одновременный прием Заронтина с галоперидолом способствует уменьшению концентрации последнего в сыворотке крови. На уровень других судорожных препаратов Заронтин не влияет.

Применение с алкоголем

Заронтин нельзя употреблять одновременно с алкогольными напитками. В противном случае происходит резкое торможение психических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Быстрота психической реакции может снижаться. Поэтому следует избегать вождения транспортных средств и управления сложными механизмами пациентам.

Условия продажи

Заронтин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом темном месте, защищенном от прямого солнечного света. Оно должно быть недоступным для детей.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Заронтин

Форма выпуска

Сироп

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Заронтин является противосудорожным препаратом. Механизм его действия
основан на угнетении синаптической передачи в моторных зонах коры головного
мозга, что, в свою очередь, повышает порог возникновения эпилептических
приступов.
Заронтин обладает анальгезирующим действием при невралгии тройничного
нерва, но уступает по эффективности препарату Карбамазепин.

Фармакокинетика:
Эффективная концентрация в плазме крови активного вещества препарата
Заронтин Этосуксимида составляет 40-100мкг/мл.
Стационарная концентрация вещества в плазме крови достигается через 8-10
суток после начала лечения.
Этосуксимид подвергается биотрансформации в печени.
Период полувыведения препарата у взрослых составляет, примерно 56-60
часов, у детей – 30-36 часов. Этосуксимид выводится почками, в неизмененном
виде до 20%.

Показания

— юношеские миоклонические
приступы (импульсивные малые припадки);
— миоклонико-астатические малые приступы (petit mal);
— пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные
приступы.

Противопоказания

— индивидуальная гиперчувствительность
пациента к ингредиентам лекарственного средства;
— патологические состояния крови;
— нарушения функции почек;
— нарушения функции печени;
— порфирия.

Применение при беременности и
кормлении грудью

Не рекомендуют прием Заронтина во время
беременности.
В случае наступления беременности необходимо сообщить об этом врачу.
Заронтин выделяется с грудным молоком, поэтому следует прекратить
кормление грудью во время проведения терапии.

Способ применения и дозы

Назначение, дозировка и
продолжительность приема препарата устанавливаются лечащим врачом на основании
клинической картины заболевания и состояния пациента, А также индивидуальной
переносимости лекарственных веществ из группы производных сукцинимида, к
которым относится основное действующее вещество Заронтина – Этосуксимид.

В зависимости от веса больного
начальная рекомендуемая дозировка для
всех возрастных групп составляет от 5 до 10 мг на килограмм массы тела
пациента, и постепенно может быть увеличена у детей и подростков – до 20-40
мг/кг, взрослых — до 15-30 мг/кг. Назначенное врачом суточное количество
препарата следует разделить на 2-3 части и принимать во время или сразу после
еды.

Внимание! Не занимайтесь
самолечением. Перед тем, как заказать препарат, проконсультируйтесь и
согласуйте дозировку приема Заронтина с лечащим врачом.

Побочные действия

В течение курса приема препарата возможно проявление
следующих симптомов и реакций:

• Повышенной утомляемости, сонливости, икоты, ухудшения внимания, головокружений, расстройств сна, головных болей и других проблем, связанных с ухудшением состояния центральной нервной системы.
• Появления болей в горле, высыпаний на коже, мышечных болей, местного зуда и других аллергических реакций, обнаружения признаков синдрома Стивенса-Джонсона и увеличения лимфатических узлов.
• Тошноты, рвоты, желудочных спазм, диареи и других проблем пищеварения, а также расстройств кроветворной системы в виде лейкопении, агранулоцитоза или апластической анемии.

При появлении признаков любого из перечисленных
побочных эффектов, немедленно проинформируйте об этом лечащего врача либо
обратитесь за помощью в ближайшее медицинское учреждение.

Взаимодействие
с другими препаратами

При одновременном назначении с Карбамазепином
может ускоряться выведение Этосуксимида из плазмы крови.
Одновременный прием с препаратами, угнетающими центральную нервную
систему, може привести к усилению угнетающего эффекта Заронтина на центральную
нервную систему.
Прием вальпроевой кислоты, совместно с Заронтином может привести как к
повышению, так и снижению содержания Этосуксемида в плазме крови вследствие
изменения метаболизма.
При совместном приеме с Галоперидолом происходит снижение содержания
последнего в плазме крови.
Заронтин, как правило, не влияет на концентрацию других противосудорожных
лекарственных средств (таких как Примидон, Дифенин, Фенобарбитал) в плазме
крови. В редких случаях концентрация Дифенина в плазме крови увеличивается.

Передозировка

Симптомы:
— необычная усталость;
— понижение физической активности;
— утрата интереса к окружающей обстановке;
— подавленное настроение;
— раздражительность;
— повышенная возбудимость.
Терапия:
— промывание желудка;
— прием сорбентов;
— симптоматическая терапия, при необходимости в условиях стационара.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при
температуре не выше 25°C.

Срок годности

5 лет.