- Основная информация
- Инструкция производителя
- Оставить отзыв
Кому можно
Детям
с массой тела больше 45 кг
Беременным
по назначению врача
Кормящим
по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Внимание! Данный препарат отпускается строго по предъявленному в аптеке рецепту.
| Торговое название | Азтек |
| Действующие вещества | Азитромицин |
| Количество действующего вещества | 500 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 3 таблетки |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ФДС ЛИМИТЕД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Euro Lifecare |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA Макролиды J01FA10 Азитромицин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50s-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, с бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина
| Чувствительные |
| Аэробные грамположительные бактерии |
| Staphylococcus aureus |
| Метициллинчувствительный |
| Streptococcus pneumoniae |
| Пенициллинчувствительный |
| Streptococcus pyogenes (гр. А) |
| Анаэробные грамотрицательные бактерии |
| Haemophilus influenzae |
| Haemophilus parainfluenzae |
| Legionella pneumophila |
| Moraxella catarrhalis |
| Pasteurella multocida |
| Анаэробные бактерии |
| Clostridium perfringens |
| Fusobacterium spp. (виды) |
| Prevotella spp. |
| Porphyromonas spp. |
| Другие бактерии |
| Chlamydia trachomatis |
| Виды, приобретающие резистентность в единичных случаях |
| Аэробные грамположительные бактерии |
| Streptococcus pneumoniae |
| С промежуточной чувствительностью к пенициллину |
| Пенициллинрезистентный |
| Врожденно резистентные микроорганизмы |
| Аэробные грамположительные бактерии |
| Enterococcus faecalis |
| Стафилококи MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк) |
| Анаэробные бактерии |
| Группа бактероидов Bacteroides fragilis |
Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37%. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Ожидаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составлял 31,1 л/кг.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает T½ из тканей в течение 2–4 дней.
Примерно 12% дозы азитромицина выделяются в неизмененном виде с мочой в течение следующих 3 сут. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи выявлено 10 метаболитов, которые образовались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония);
кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия);
генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis).
Применение
Затрин принимать внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела 45 кг: при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг в течение 3 сут.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения. Курс лечения составляет 5 дней.
Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг). Курсовая доза — 1 г.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина 40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую — через 24 ч.
Детям с массой тела 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным или кетолидным антибиотикам, или к любому другому компоненту препарата. тяжелые нарушения функции печени или почек.
Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, 10%); нечасто (≥0,1%, 1%); редко (≥0,01%, 0,1%); очень редк
Описание товара заверено производителем ФДС Лимитед.
Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021
Дата обновления: 20.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Затрин 500 табл. п/о 500мг №3 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Затрин 500 табл. п/о 500мг №3?
Цены на Затрин 500 табл. п/о 500мг №3 начинаются от 0.00 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С массой тела больше 45 кг. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Азтек (ФДС Лимитед)?
Согласно с инструкцией температура хранения Азтек (ФДС Лимитед) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какая страна производства у Азтек (ФДС Лимитед)?
Страна производитель у Азтек (ФДС Лимитед) — Индия.
Является антибиотиком группы макролидов. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, т.е. подавляет рост и размножение болезнетворных микробов. Его действие обусловлено способностью подавлять выработку белка в клетках микробов. В более высокой концентрации препарат оказывает убивающее микробы (бактерицидное) воздействие.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: азитромицин.
Выпускается Затрин 500 в виде таблеток (500 мг).
Показания
Затрин 500 применяется при инфекционных процессах, спровоцированных микробами, чувствительными к данному антибиотику:
— инфекции кожи, мягких тканей (рожистое воспаление, инфицированный дерматоз, угри обыкновенные, импетиго);
— боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии – мигрирующая эритема;
— инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, тонзиллит, отит, ринит, трахеит);
— инфекции мочеполовых путей, в т.ч. хламидийной.
Противопоказания
Нельзя принимать Затрин 500:
— при тяжелом нарушении работы (недостаточности) почек и/или печени;
— при аллергии на антибиотики-макролиды;
— при приеме некоторых лекарств (эрготамина, дигидроэрготамина);
— детям весом до 45 кг.
С осторожностью Затрин 500 применяют при удлинении Q–T (на ЭКГ), предрасположенности к аритмии, умеренной дисфункции почек/печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности это лекарство можно назначить только тогда, когда необходимость лечения женщины превышает риск для ребенка (по мнению врача).
Данный антибиотик выделяется с молоком, в связи с чем он не применяется в период вскармливания грудью.
Способ применения и дозы
Таблетку Затрин 500 нужно проглотить целой, запить водой.
Необходимую дозу нужно принимать раз в сутки – через 2 часа после или за час до приема пищи.
Стандартная доза для взрослого (включая людей пожилого возраста) составляет 500 мг/сутки в течение 3 дней.
При erythema migrans (мигрирующей эритеме) назначают 1000 мг в 1-й день, со 2-го по 5-й день – 500 мг ежедневно. При акне вульгарис (обыкновенных угрях) применяют 500 мг/сутки в течение трех дней, затем – по 500 мг/сутки раз в неделю на протяжении 9 недель.
При хламидийной инфекции (Chlamidia trachomatis) обычно назначают 1000 мг однократно.
Детям с массой больше 45 кг назначают взрослые дозы.
Передозировка
Симптомы передозировки: частый и/или жидкий стул, рвота, нарушения слуха.
Лечение: промывание желудка зондом, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), изменение печеночных проб.
Неврологические расстройства: судороги, вертиго (головокружение), цефалгия (головная боль), сонливость, парестезия (ощущение ползанья мурашек, покалывания, жжения на коже), ощущение бессилия, бессонница, агрессивность, повышенная двигательная активность, беспокойство, нервозность.
Расстройства восприятия: глухота, обратимое нарушение слуха, нарушение восприятия запаха/вкуса, шум в ушах.
Сердечно-сосудистые расстройства: нарушения ритма (сердцебиение, аритмия, расширение интервала Q–T, желудочковая тахикардия).
Пищеварительные расстройства: изменения стула (запор, диарея), метеоризм (вздутие), тошнота, анорексия, изменение цвета языка, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха), гепатит, некроз печени, недостаточность печени.
Расстройства двигательной системы: суставная боль.
Аллергические реакции: высыпания, фотосенсибилизация (непереносимость солнца), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка, губ с нарушением дыхания), многоформная эритема, анафилактический шок, зуд, контактный дерматит.
Расстройства мочеполовой системы: острая недостаточность почек, нефрит (воспаление тканей почек).
Прочие: вагинит (воспаление влагалища), кандидоз (грибковая инфекция).
Условия и сроки хранения
При 15–25°С.
Срок годности таблеток Затрин 500 – 3 года.
Состав:
діючі речовини: азитроміцин;1 таблетка містить азитроміцину дигідрату еквівалентно азитроміцину 250 мг або 500 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат, понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400.Лікарська форма.
Основные физико-химические свойства:
(Затрин 250) двоопуклі таблетки рожевого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків. (Затрин 500) двоопуклі капсулоподібні таблетки рожевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
Производитель:
ФДС ЛТД для «Евро Лайфкер Лтд «, Индия/Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом і запобігання транслокації пептидів при відсутності впливу на синтез полінуклеотидів. Механізм резистентності: резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою. Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичним стрептококом групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA) до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів. Спектр антимікробної дії азитроміцинуЧутливі Аеробні грампозитивні бактеріїStaphylococcus aureusМетицилін-чутливийStreptococcus pneumoniaeПеніцилін-чутливийStreptococcus pyogenes (гр. А)Аеробні грамнегативні бактеріїHaemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzaeLegionella pneumophilaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaАнаеробні бактеріїClostridium perfringensFusobacterium spp. (види)Prevotella spp.Porphyromonas spp.Інші бактеріїChlamydia trachomatisВиди, які набувають резистентності у поодиноких випадкахАеробні грампозитивні бактерії Streptococcus pneumoniaeЗ проміжною чутливістю до пеніцилінуПеніцилін-резистентнийВродженорезистентні організмиАеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalisСтафілококи MRSA, MRSE (метицилін-резистентний золотистий стафілокок)Анаеробні бактеріїГрупа бактероїдів Bacteroides fragilisФармакокінетика. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрації азитроміцину у тканинах значно вищі (у 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв’язування препарату з тканинами. Зв’язування з білками сироватки варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об’єм розподілу у рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відбиває період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів. Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незмінними із сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон’югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Показания к применению:
Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: верхніх дихальних шляхів (бактеріальний фарингіт, тонзиліт, синусит, отит середнього вуха);нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт і загострення хронічного бронхіту, негоспітальна пневмонія);шкіри та м’яких тканин (хронічна мігруюча еритема (І стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго і вторинна піодермія);генітальні інфекції (неускладнений та ускладнений уретрит/цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетолідних антибіотиків, або до будь-якого іншого компонента препарату. Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Алергічні реакції: У рідких випадках повідомлялося, що азитроміцин має серйозні алергічні (рідко летальні) реакції, такі як ангіоневротичний набряк та анафілаксія. Деякі з цих реакцій зумовлювали розвиток рецидивних симптомів і потребували тривалішого нагляду і лікування.Порушення функції печінки. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечну для життя печінкову недостатність при прийомі азитроміцину. Необхідно проводити контроль функції печінки у випадку розвитку ознак і симптомів дисфункції печінки, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч та печінковою енцефалопатією.Порушення функції нирок. У пацієнтів з тяжкою дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв) спостерігалося 33 % збільшення системної експозиції азитроміцину.Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищує ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків, спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками. Подібний ефект азитроміцину не можна повністю виключити у пацієнтів з підвищеним ризиком подовження серцевої реполяризації, тому слід з обережністю призначати лікування пацієнтам:із вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад антиаритмічні препарати класів ІА і III, цисаприд і терфенадин;з порушеннями електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії;з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.Міастенія гравіс: повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином. Стрептококові інфекції: азитроміцин загалом ефективний у лікуванні запальних захворювань ротоглотки, спричинених стрептококом, але немає жодних даних, що демонструють ефективність азитроміцину у профілактиці гострого ревматичного поліартриту. Суперінфекції: як і у випадку з іншими антибактеріальними препаратами, існує можливість виникнення суперінфекції (мікози).Особливі застережні заходи необхідно вживати при застосуванні азитроміцину пацієнтам з печінковою недостатністю.У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, іноді виникали явища ерготизму унаслідок одночасного застосування деяких макролідних антибіотиків. Дані про можливу лікарську взаємодію між ріжками та азитроміцином відсутні, проте внаслідок теоретичної можливості виникнення ерготизму азитроміцин не слід одночасно призначати з похідними ріжків.При застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про випадки виникнення діареї, пов’язаної з Clostridium difficile у діапазоні від слабкої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними засобами змінює нормальну флору товстого кишечнику, що призводить до надмірного росту C. difficile.C. difficile продукують токсини А і В, які сприяють розвитку діареї, пов’язаної з Clostridium difficile. Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, підвищують рівень захворюваності та летальності, оскільки ці інфекції можуть бути стійкими до антибактеріальної терапії і можуть стати причиною колектомії. Можливість розвитку діареї, пов’язаної з Clostridium difficile, слід брати до уваги в усіх пацієнтів з діареєю, що виникла після застосування антибіотиків. Необхідно уважно аналізувати анамнез, оскільки повідомлялося, що пов’язана з Clostridium difficile діарея може розвитися через 2 місяці після прийому антибактеріальних препаратів.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Слід обережно призначати Затрин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, що можуть подовжувати інтервал-QT (див. розділ Особливості застосування).Антациди: при вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшилися на 30 %. Затрин необхідно приймати принаймні за годину до або через 2 години після прийому антациду.Карбамазепін: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.Циклоспорин: деякі зі споріднених макролідних антибіотиків впливають на метаболізм циклоспорину. Оскільки не було проведено фармакокінетичних і клінічних досліджень можливої взаємодії при одночасному прийомі азитроміцину і циклоспорину, слід ретельно зважити терапевтичну ситуацію до призначення одночасного прийому цих препаратів. Якщо комбіноване лікування є виправданим, необхідно проводити ретельний моніторинг рівнів циклоспорину і відповідно регулювати дозування.Кумаринові антикоагулянти: повідомлялося про підвищену тенденцію до кровотеч у зв’язку з одночасним застосуванням азитроміцину та варфарину або кумариноподібних пероральних антикоагулянтів. Необхідно приділяти увагу частоті моніторингу протромбінового часу.Дигоксин: повідомлялося, що у деяких пацієнтів певні макролідні антибіотики впливають на метаболізм дигоксину в кишечнику. Тому у разі одночасного застосування азитроміцину і дигоксину слід пам’ятати про можливість підвищення концентрацій дигоксину і проводити моніторинг рівня дигоксину.Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.Терфенадин: у фармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Як і у випадку з іншими макролідними антибіотиками, азитроміцин необхідно з обережністю призначати у комбінації з терфенадином.Теофілін: азитроміцин не впливав на фармакокінетику теофіліну при одночасному прийомі азитроміцину і теофіліну здоровими добровольцями. Комбіноване застосування теофіліну та інших макролідних антибіотиків іноді призводило до підвищення рівня теофіліну у сироватці крові.Зидовудин: 1000 мг одноразові дози та 1200 мг або 600 мг багаторазові дози азитроміцину не впливали на плазмову фармакокінетику та виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрацію фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту у мононуклеарах периферичного кровообігу. Клінічна значущість цих даних не визначена, але може бути корисною для пацієнтів.Нелфінавір – застосування нелфінавіру спричиняє збільшення рівноважних концентрацій азитроміцину у сироватці крові. Хоча корекція дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не рекомендується, є виправданим ретельний моніторинг відомих побічних ефектів азитроміцину.Диданозин: при одночасному застосуванні добових доз азитроміцину у 1200 мг з диданозином у шести суб’єктів не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину порівняно з плацебо.Рифабутин: одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на плазмові концентрації цих препаратів. Нейтропенія спостерігалась у пацієнтів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана із застосуванням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом з азитроміцином не був встановлений.Похідні ріжків: з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.Відомо, що макролідні антибіотики вступають у реакцію з астемізолом, триазоламом, мідазоламом і альфентанілом. Оскільки даних про взаємодії між азитроміцином і зазначеними вище засобами немає, рекомендується здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами, якщо ці препарати застосовують одночасно.Про вплив азитроміцину на рівні циметидину в крові ще не повідомлялося.На відміну від більшості макролідних антибіотиків азитроміцин не чинить впливу на цитохром Р450, і дотепер не надходило даних про взаємодію між азитроміцином і зазначеними вище препаратами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Враховуючи недостатність даних щодо безпеки застосування препарату, не рекомендується призначати азитроміцин у період вагітності або годування груддю, крім випадків, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливий ризик від застосування препарату для плода чи немовляти.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Дети:
Препарат у даній лікарській формі можна застосовувати дітям з масою тіла більше 45 кг.
Способ применения и дозы:
Затрин приймати внутрішньо 1 раз на добу, не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.Для дорослих і дітей з масою тіла понад 45 кг: при інфекціях дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми): по 500 мг протягом 3 діб.При хронічній мігруючій еритемі: 1 г у 1-й день, потім по 500 мг з 2-го по 5-й день лікування. Курс лікування становить 5 днів.Неускладнений та ускладнений уретрит/цервіцит: одноразово 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг). Курсова доза – 1 г.При нирковій недостатності з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну > 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Не було проведено жодних досліджень у пацієнтів із кліренсом креатиніну < 40 мл/хв. Тому слід з обережністю застосовувати азитроміцин таким пацієнтам.При печінковій недостатності препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю.Пацієнтам літнього віку коригування дози не потрібне. У випадку пропуску прийому дози слід пропущену дозу прийняти якомога скоріше, а наступну — через 24 години.Дітям з масою тіла менше 45 кг рекомендується призначати азитроміцин у вигляді суспензії.
Передозировка:
Побочные действия:
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на класифікації з урахуванням частоти реакцій: дуже часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % — < 10 %; нечасто: ≥ 0,1 % — < 1 %; рідко: ≥ 0,01 % — < 0,1 %; дуже рідко: < 0,01 %, у тому числі поодинокі випадки.Інфекції та інвазії: нечасто – оральний кандидоз, вагінальні інфекції.З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто – еозинофілія, лейкопенія; рідко – тромбоцитопенія, нейтрофілія, гемолітична анемія. Були поодинокі повідомлення про періоди транзиторної, слабко вираженої нейтропенії.Психічні порушення: рідко – агресивність, психомоторна гіперактивність, тривога та нервозність; частота не встановлена – ажитація.З боку нервової системи: нечасто – запаморочення/вертиго, гіпестезія, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), спотворення або втрата смаку та відчуття запахів; рідко – парестезії, астенія, невроз, млявість, безсоння, порушення сну; частота не встановлена – міастенія гравіс.З боку органів зору: часто – порушення зору.З боку органів слуху: рідко – макролідні антибіотики спричиняють погіршення слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялося про порушення слуху, настання глухоти та дзвін у вухах. Більшість із цих випадків пов’язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у великих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження більшість із цих проблем мали оборотний перебіг.З боку серця: рідко повідомлялося про сильне серцебиття, біль у грудях, пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу пірует, шлуночкову аритмію, включаючи шлуночкову тахікардію (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Рідко повідомлялося про подовження інтервалу QT і тріпотіння шлуночків, артеріальну гіпотензію.З боку травного тракту: часто – нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття у животі (біль/спазми); нечасто – рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, гастрит, анорексія; рідко – запор, зміна кольору язика. Повідомлялося про псевдомембранозний коліт, панкреатит.З боку гепатобіліарної системи: рідко повідомлялося про гепатит та холестатичну жовтяницю, включаючи змінені показники функції печінки, а також про рідкісні випадки тяжкого гепатиту і дисфункції печінки, що в рідкісних випадках призводить до летального наслідку; частота не встановлена – печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.З боку шкіри: нечасто – алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання; рідко – екзантема, алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку і світлочутливість; серйозні шкірні реакції, а саме – поліморфну еритему, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.З боку скелетно-м’язової системи: нечасто – артралгія.З боку сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність.З боку репродуктивної системи: нечасто – вагініт.Системні порушення: рідко – анафілаксія, включаючи набряк (призводить у рідкісних випадках до летального наслідку), кандидоз, ангіоедема.Загальні порушення: нечасто – підвищена втомлюваність.Зміни лабораторних показників: часто – лімфоцитопенія, зменшення кількості бікарбонатів крові; нечасто – підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівня сечовини, підвищення рівня креатиніну крові, зміна вмісту калію у крові.Передозування. Симптоми:Лікування: слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля, провести симптоматичну терапію, спрямовану на підтримання життєвих функцій організму. Специфічного антидоту немає.
Лекарственное взаимодействие:
Условия хранения:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
Затрин 250: по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.Затрин 500: по 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняЛ-56/57, Фейз ІІ-Д, Верна Індастріал Істейт, Верна, Салсет, Гоа — 403 722, Індія.
Описание Затрин-500
Общая характеристика:
международное и химическое название: azithromycin;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые розовой оболочкой капсульной (500 мг), овальной (250 мг) формы;
Состав 1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг;
другие составляющие:
Форма выпуска лекарства.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Затрин-500 — антибиотик группы макролитов, является представителем азолидив. Активный по отношению до большинстве грампозитивных и грамнегативных бактерий, в том числе Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, S.pneumoniae, S.pyogenes (группа А), и остальных видов стрептокока, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis, E.coli, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis; а также в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, M.hominis, Campylobacted spp., Treponema pallidum. Активный также в отношении к возбудителю токсоплазмоза.
Фармакокинетика.
При приёме Затрин быстро всасывается и распределяется по всему организму, достигая в тканях высоких концентраций. Препарат медленно выводится с тканей. Это дает возможность однократного приема Затрина в сутки в течение 3 дней. Выводится препарат преимущественно с жёлчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания для использования. Лечение инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату.
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
Инфекции кожи и мягких тканей, рожа, повторные ниодерматозы;
Инфекции, которые передаются половым путём;
Заболевания желудка и 12-те перстной кишки.
Способ использования и дозы.
При отсутствии особенных указаний врача рекомендуется препарат принимать 1 раз в день. Затрин принимать за 1 час до еды, или через 2 часа после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей: 500 мг (2 капсулы однократно) в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритемии: 1 раз в сутки в течение 5 дней Первый день по 4 таблетки по 250 мг, потом по 1 таблетке по 500 мг по 5-и день.
При инфекции, что передается половым путём 2 таблетки по 500 мг однократно.
При заболеваниях желудке и двенадцатиперстной кишки по 250мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с анти секреторным средством и другими лекарственными средствами по решению врача.
В случае пропуску приема дозы, следует пропущенную дозу принять, как можно быстрее, а следующую через 24 часа.
Побочное действие.
Затрин, как правило хорошо переносится больными. Могут быть побочные явления:
со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, отсутствие аппетита, рвота.
Аллергические реакции при приеме режима дозировки наблюдаются очень редко.
Измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после приостановка лечения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, период лактации, хронические заболевания почек, печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Затрин не следует принимать вместе с другими препаратами, без разрешения врача. Если для этого есть необходимость. То перерыв между приёмами должен быть 2 часа.
Усиливает действие теофиллина, варфарина, карбамазепина, дигоксина, эрготамина, циклоспорина.
Передозировка.
На сегодня не известны случаи передозировки. Возможно возникновение диспепсических нарушений. Специфического антидота нет.
Особенности использования.
Следует осторожно назначать Затрин-500 больным с выраженным нарушением функции почек, печени. При лечении инфекций, которые передаются половым путём, лечение нужно проводить одновременно для двух партнеров.
Сроки и условия хранения.
Хранить в сухом, тёмном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности — 2 года.
ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.
Инструкция для медицинского применения препарата ЗАТРИН 250
ЗАТРИН 500
(ZATHRIN 250)
(ZATHRIN 500)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: azithromycin;
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки овальной формы, розового цвета, гладкие с обеих сторон;
Состав: 1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, краситель понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин.
Код АТС J01FA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, эффективный относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика. При внутреннем применении препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания для применения.
— Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей, рожа, вторичные пиодерматозы;
— инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит);
— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день. Затрин принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей: 500 мг однократно в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритемы: 1 раз в сутки в течение 5 дней. Первый день – 1 г (4 таблетки по 250 мг, или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 1 таблетке по 500 мг в течение следующих 4 дней.
При инфекции, что передается половым путем – 2 таблетки по 500 мг однократно.
При заболеваниях желудка и дванадяцтипалои кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 таблетка по 250 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами.
В случае пропуска приема дозы, следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую через 24 часа.
Дети.
Затрин 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Побочное действие. После применения препарата побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях – нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2 — 3 недели после прекращения лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Хронические заболевания почек, печени.
Беременность и кормление грудью. Не назначать детям с массой тела до 25 кг.
Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Особенности применения. Следует осторожно применять Затрин у больных с тяжелым нарушением выделительной функции почек и печени, при сердечной аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). При лечении инфекций, передающихся половым путем, лечение нужно проводить одновременно для обоих партнеров.
Нет необходимости менять дозирование для пациентов пожилого возраста и принимать препарат дольше, чем рекомендовано.
Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных выше препаратов.
Фосфалюгель, альмагель, маалокс замедляют всасывание азитромицина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: затрин-500 инструкция, затрин-500 применение, затрин-500 состав, затрин-500 отзывы, затрин-500 аналоги, затрин-500 дозировка, лекарство затрин-500, затрин-500 цена, затрин-500 инструкция по применению.