Zentel 400 mg инструкция к применению

Все аналоги

Состав

Активное вещество препарата Зентел (Zentel) – альбендазол.

• Суспензия имеет следующие дополнительные составляющие: силикон антифоам 1510, натрия карбоксиметилкрахмал, полисорбат 80, кислота бензойная, сорбитан монолаурат, кислота сорбиновая, ароматизатор, алюминия магния силикат, глицерол, сахарин натрий, калия сорбат, вкусовые добавки.
• Таблетки включают такие вспомогательные компоненты, как краситель солнечный закат желтый, кроскармеллоза натрия, повидон, лактоза, кукурузный крахмал, ванильный ароматизатор, магния стеарат, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, МКЦ, апельсиновый ароматизатор, фруктовый ароматизатор.

Форма выпуска

Выпускаются таблетки и суспензия Зентел.

Фармакологическое действие

Лекарство является антипротозойным и антигельминтным средством, которое относится к группе бензимидазола карбомата. Оно оказывает воздействие на паразитов кишечника и тканей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство влияет на тканевые и кишечные формы паразитов. Оно действует в том числе на яйца, взрослые гельминты и личинки, ингибирует полимеризацию тубулина, препятствуя метаболизму гельминтов и вызывая их гибель.

Препарат активен в отношении различных кишечных паразитов:

• трематоды: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
• нематоды: Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis;
• цестоды: Тaenia solium, Taenia saginata, Hymenolepsis nаn;
• простейшие: Giardia lamblia.

Влияет на тканевые паразиты, в том числе на цистный и альвеолярный эхинококкоз. Препарат является действенным средством при:

• нейроцистицеркозе, спровоцированным инвазией личинок Тaenia solium;
• капилляриозе из-за Capillaria philippinensis;
• гнатостомозе, спровоцированном Gnathostoma spinigerum.

Убивает или уменьшает цисты гранулярного эхинококка. Цисты, спровоцированные Echinococcus multilocularis, полностью исчезают. Заболевание стабилизируется.

Зентел после применения внутрь всасывается слабо. Жирная пища улучшает абсорбцию препарата. Расщепляется в печени. Основной метаболит данного лекарственного средства – сульфат альбендазола, эффективный при лечении тканевых инфекций. Период полураспада метаболита – около 8,5 часов. Некоторая часть экскретируется с мочой, но в основном препарат выводится с желчью.

Показания к применению

Лекарство используется при кишечных формах гельминтозов.

Для кратковременного применения его назначают в случае кожного синдрома Larva Migrans, для длительной терапии – в случае системных глистных инвазий. С целью лечения цистного эхинококкоза, спровоцированного Echinococcus granulosus, препарат применяется:

• после чрескожного дренажа цист;
• при невозможности хирургических вмешательств;
• после операций, если предоперационная терапия была непродолжительной, если при хирургической операции выявлены живые формы или если отмечается распространенность гельминтов;
• с целью премедикации до хирургического вмешательства.

В случае нейроцистицеркоза, спровоцированного личинками Тaenia solium, Зентел принимают при:

• арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
• цистах или гранулематозном поражении головного мозга;
• рацемозных цистах.

С целью терапии альвеолярного эхинококкоза из-за Echinococcus multilocularis лекарство используется:

• в случае неоперабельного заболевания;
• после радикальных хирургических вмешательств или пересадки печени;
• после паллиативного лечения.

Помимо этого препарат использует для лечения:

• гнатостомоза, спровоцированного Gnathostoma spinigerum или схожими (родственными) видами;
• моксокароза, спровоцированного Тохосага canis и схожими (родственными) видами;
• капилляриоза, спровоцированного Capillaria philippinensis;
• трихиноза, спровоцированного Trichinella spiralis и Т. Pseudospiralis.

Противопоказания

Нельзя применять средство при гиперчувствительности к его компонентам. Лекарство противопоказано детям до 1 года во всех лекарственных формах. Нельзя применять таблетки детям до трех лет. Средство также противопоказано в случае поражений сетчатки глаз, планирования беременности, во время грудного вскармливания, беременности.

Побочные действия

Возможны следующие побочные реакции:

• кожный зуд;
• повышение уровня ферментов печени;
• сыпь;
• гепатит;
• крапивница;
• тошнота;
• болезненные ощущения в животе;
• рвота;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• обратимая алопеция;
• диарея;
• полиморфная эритема;
• лейкопения;
• апластическая анемия;
• панцитопения;
• агранулоцитоз;
• лихорадка.

Инструкция по применению Зентела (Способ и дозировка)

Инструкция на Зентел сообщает, что лекарство в обеих формах выпуска принимается внутрь. Употреблять его необходимо во время еды, желательно в одно и то же время. Если с проглатыванием таблеток целиком есть трудности, их можно измельчать. Суспензия Zentel перед применением взбалтывается.

Дозы и продолжительность терапии в зависимости от показаний обычно следующие:

• кожный синдром Larva Migrans – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают по 400 мг раз в день (всего 1-3 дня);
• энтеробиоз, некатороз, трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают однократно 400 мг, для детей 1-2 года показана дозировка в 200 мг для однократного приема;
• клонорхоз, описторхоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают принимать 2 раза в день по 400 мг (всего 3 дня);
• лямблиоз – раз в день детям от 2 до 12 лет дают 400 мг в течение пяти суток;
• стронгилоидоз, гименолепидоз, тениоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет следует принимать раз в день по 400 мг (всего курс рассчитан на 3 дня). В случае гименолепидоза после небольшого перерыва желательно провести дополнительный курс терапии продолжительностью в 10-21 день.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке. Терапия может быть рассчитана на 5-31 день. Если клиническое улучшение не наступает, когда используются таблетки или суспензия Зентел, инструкция по применению рекомендует пройти второй курс.

С целью терапии гельминтных инфекций препарат принимают долго и в высоких дозировках. Их рассчитывает врач для каждого конкретного случая в индивидуальном порядке в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также массы тела и возраста больного.

Детям до 6 лет лекарство в больших дозировках долгое время принимать не желательно.

Если вес больного больше 60 кг, могут назначить принимать препарат 2 раза в день в стандартной дозировке 400 мг. Если вес до 60 кг, суточную норму делят в два приема из расчета 15 мг на 1 кг. При этом доза не должна превышать 800 мг.

В случае нейроцистицеркоза желательно проводить противосудорожную и ГКС терапию. Последнюю следует проводить с целью предупреждения в первую неделю приема церебральной гипертензии.

При печеночной недостаточности пациента нужно хорошо обследовать. Если во время приема средства уровень трансминаз значительно увеличивается или же уменьшаются показатели крови, терапию необходимо прервать.

Передозировка

При передозировке могут появиться диарея, тошнота, тахикардия, рвота. Кроме того, наблюдается повышение уровня трансаминаз печени.

Взаимодействие

При взаимодействии с Дексаметазоном, Циметидином и празиквантелом плазменная концентрация метаболитов альбендазола увеличивается. Таким образом, риск передозировки существенно повышается.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Необходимая температура хранения – до 25 ºС. Избегать негативного действия солнечного света на препарат.

Срок годности

Суспензия хранится 3 года, а таблетки – 5 лет.

Детям

Инструкция на суспензию для детей сообщает, что именно эта форма выпуска больше подходит для возраста 2-3 года. В случае энтеробиоза, некатороза, трихоцефалеза, анкилостомоза и аскаридоза дают однократно 10 мл. Когда возраст ребенка от 1 до 2 лет, можно принимать однократно 5 мл. В случае стронгилоидоза, гименолепидоза и тениоза для детей трое суток показано принимать по 10 мл суспензии.

Отзывы о Зентеле

Отзывы о Зентеле в Интернете можно встретить самые разные. В основном ведутся споры о целесообразности его применения для профилактики. Дело в том, что нередко отзывы о Зентеле сообщают о появлении побочных эффектов, в частности сильных аллергических реакций. У родителей, которые дают лекарство детям, этот момент вызывает особые опасения.

В целом, действие средства в каждом случае будет индивидуальным. Наряду с отрицательными мнениями встречаются и отзывы о суспензии для детей, в которых сообщается, что препарат быстро помог справиться с паразитами или был эффективен в качестве профилактического средства. Таким образом, его применение обязательно следует согласовывать с врачом и контролировать действие на протяжении всего курса.

Цена Зентела, где купить

Цена Зентела может несколько различаться в зависимости от формы выпуска. Таблетки в Украине стоят около 40 гривен. А цена Зентела в виде суспензии – примерно 50 гривен. В России препарат можно приобрести по цене от 1500 руб. за упаковку.

Торговое название препарата
Зентел™ (Zentel)

Действующие вещества
Albendazole

Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства., Антигельминтные средства.

Форма выпуска

Таблетки Блистерная упаковка, полипропиленовый контейнер и крышка. Суспензия пластиковый/ стеклянный флакон с алюминиевой крышкой. Не все лекарственные формы доступны в каждой стране.

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг N1 (1×1) (блистеры)

Состав

Таблетка, содержащая 200 мг или 400 мг албендазола 4% (вес/объем) пероральная суспензия; 4 г албендазола на 100 мл 2% (вес/объем) пероральная суспензия; 2 г албендазола на 100 мл Список наполнителей Таблетки по 200 мг Таблетки по 400 мг Суспензия (2%, 4%) Лактоза Лактоза Силикат алюминия магния Крахмал кукурузный Микрокристаллическая целлюлоза Карбоксиметилцеллюлоза натрия Поливидон Крахмал кукурузный Глицерин Лаурилсульфат натрия Натрия кроскармелоза Полисорбат 80 Гликолат крахмала натрия Повидон K30 Сорбитанмонолаурат Микрокристаллическая целлюлоза Лаурилсульфат натрия Сорбат калия Сахарин натрия Желтовато-красный пигмент Бензойная кислота (см.
Особые указания
) Стеарат магния * Сахарин натрия Сорбиновая кислота Стеарат магния * Силиконовый пеногаситель 1510 Ароматизаторы Сахарин натрия Ароматизаторы Плёночное покрытие Метилгидроксипропилцеллюлоза 15 Метилгидроксипропилцеллюлоза 5 Пропилен гликоль. * Стеарат магния растительного происхождения Или в соответствии с локальной регистрацией

Фармакокинетика

Особые группы пациентов • Пожилые Хотя не проводилось исследований по влиянию возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные от 26 пациентов с кистозным эхиноккокозом (вплоть до 79 лет) предполагают фармакокинетику схожую с фармакокинетикой у молодых здоровых людей. Число пожилых пациентов, принимавших лечение от кистозного эхиноккокоза или нейроцистициркоза, ограничено, но никаких проблем, связанных с пожилыми пациентами в этой связи не наблюдалось. •
Почечная недостаточность

Фармакокинетика
албендазола у пациентов с ослабленной функцией почек не изучалась. • Печеночная недостаточность
Фармакокинетика
албендазола у пациентов с ослабленной функцией печени не изучалась.

Показания
к применению

Зентел является бензимидазола карбаматом с антигельминтной и антипротозойной активностью в отношении следующих кишечных и тканевых паразитов аскарида (Ascaris lumbricoides), острица (Enterobius vermicularis), анкилостома (Necator americanus, Ancylostoma duodenale), власоглав (Trichuris trichiura), угрица кишечная (Strongyloides stercoralis), цепни (Taenia spp и Hymenolepsis nana только в случае смешанного паразитоза), двуустка китайская (Clonorchis sinensis), юго-восточная печеночная двуустка (Opisthorchis viverrini) и кожного синдрома Larva Migrans; жиардиаз (G.lamblia, G.duodenalis, G.intestinalis, Lamblia intestinalis) у детей.

Способ применения

Дозировка

Показания
Возраст
Дозировка
Продолжительность приема — Аскарида — Острица* — Анкилостома — Власоглав Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг [две по 200мг или одна 400мг таблетка(и) или 10 мл 4% или 20 мл 2% суспензии] однократно Дети от 1 до 2 лет 200 мг [одна 200мг таблетка или 5 мл 4% или 10 мл 2% суспензии] однократно — Стронгилоидоз — Тениоз — Гименолепидоз1 Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг [см.выше] 1 доза в день в течение 3 дней. — Клонорхоз — Описторхоз Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг [см.выше] 2 дозы в день в течение 3 дней. — Лямблиоз Только дети от 2 до 12 лет 400 мг [см.выше] 1 доза в день в течение 5 дней. * Для того чтобы достичь полного выздоровления в случае инвазии острицами предписывают соблюдение строгих мер гигиены, а также лечение проживающих совместно родственников и лиц. 1 При подтвержденном гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения через 10-21 день. Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения. Никаких специальных процедур, таких как голодание (прием натощак) или очищение кишечника, не требуется. Таблетки могут быть либо пережеваны, либо приняты с водой. Некоторые пациенты, особенно маленькие дети, могут испытывать трудности при проглатывании таблеток целиком и в этом случае необходимо разжевывать таблетки с небольшим количеством воды, альтернативно, таблетки могут быть измельчены

Побочные действия

Данные, полученные из масштабных клинических исследований, были использованы для определения частоты встречаемости побочных реакций от очень часто до редко. Частота, заданная для всех других побочных реакций (то есть, реакций с частотой встречаемости < 1/1000), были преимущественно определены по постмаркетинговым данным и отнесены скорее к частоте сообщений чем к истинной частоте встречаемости. Использована следующая условная классификация частоты встречаемости побочных реакций Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 и <1/10 Иногда ≥ 1/1000 и <1/100 Редко ≥ 1/10.000 и <1/1000 Очень редко <1/10.000 Со стороны иммунной системы Редко реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу Со стороны нервной системы Иногда головная боль и головокружение Со стороны ЖКТ Иногда симптомы в верхнем отделе ЖКТ (например, боль в области эпигастрия или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея Со стороны гепатобилиарной системы Редко повышение уровня печеночных энзимов Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко мультиформные эритемы, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

Зентел не назначают при беременности или при предполагаемой беременности. Зентел противопоказан при гиперчувствительности к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Празиквантел увеличивает плазменные уровни активного метаболита албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. При лечении Зентелем может проявиться наблюдавшийся ранее нейроцистицеркоз, особенно в участках с высокой степенью инфицирования тениозом. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например припадки, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут появиться вскоре после лечения, соответствующая терапия стероидами и антиконвульсантами должна быть начата немедленно. Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повысить риск желтухи у новорожденных младенцев. Влияние на способность управлять/механизмами. Побочные реакции, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Опыт применения у пациентов от 65 лет и старше ограничен. Согласно отчетам, коррекции дозировки не требуется, однако, албендазол следует с осторожностью назначать пожилым пациентам с выраженными нарушениями функции печени (см. Печеночная недостаточность и
Фармакокинетика
).
Почечная недостаточность
Поскольку почечная элиминация албендазола и его первичного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительна, маловероятно, что клиренс этих компонентов будет изменяться у этих пациентов. Коррекции дозировки не требуется, однако, пациенты с выраженной почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться. Печеночная недостаточность Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, печеночная недостаточность может иметь значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Тщательное определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения у пациентов с плохими результатами теста функциональной пробы печени (трансаминазы). Инструкция по применению/приготовлению Суспензия Перед применением следует хорошо встряхнуть.Албендазол не назначают при беременности или при предполагаемой беременности (см.
Противопоказания
). Неизвестно выделяются ли в грудное молоко албендазол и его метаболиты. Поэтому применение Зентела в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением.

Передозировка

В случае передозировки последующая терапия должна быть проведена в соответствии с клиническими указаниями или рекомендациями национальных центров токсикологии.

Условия хранения

Таблетки хранить при температуре ниже 30°С. Суспензия хранить при температуре ниже 30°С, защищать от прямых солнечных лучей.

Срок годности

Срок годности
указан на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

GlaxoSmithKline South Africa (Pty) Ltd,ЮАР