Зентел инструкция по применению суспензия для детей

Зентел (4%)

МНН: Албендазол

Производитель: Farmaclair

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005716

Информация о регистрации в РК:
14.12.2016 — 14.12.2021

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зентел

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 4%, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — албендазол 4.0 г,

вспомогательные вещества: магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды

Ascaris lumbricoides (круглый червь)

Trichuris trichiura (власоглав)

Enterobius vermicularis (острица)

Ancylostoma duodenale (анкилостома)

Necator americanus (нематода)

Strongyloides stercoralis

Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

Цестоды

Hymenolepsis nana (карликовый солитер)

Taenia solium (свиной солитер)

Taenia saginata (бычий солитер)

Трематоды

Opisthorchis viverrini

Clonorchis sinensis

Протозоа

Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)

Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Показания к применению

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— клонорхоз и опистархоз, вызываемые Opisthorchic viverrini и/или Clonorchis

sinensis

— кожный синдром Larva Migrans

— лямблиоз у детей

Системные гельминтные инфекции

кистозный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus (в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях)

— альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus multilocularis granulosus (в случае неоперабельной патологии, в частности в случаях местных и распространенных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства, после радикальной хирургии или трансплантации печени)

— нейроцистициркоз, вызываемый Taenia solium (в случае наличия одиночной или множественных цист или гранулематозного поражения паренхиматозной ткани головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые цисты, гроздевидные цисты)

— нематодоз кишечника, вызываемый Capillaria philippinensis

— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum и другими похожими подвидами

— трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

— токсокароз, вызываемый Toxocara canis и другими похожими подвидами

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция

Возраст

Продолжительность приема

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,

аскаридоз, острицы,

трихоцефалёз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно

Дети от 1 до 2 лет

200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг (10 мл) суспензии 1 раз/сут в течение 3 дней.

При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Клонорхоз, опистархоз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг (10 мл) суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней.

Лямблиоз

Только дети от 2 до 12 лет

400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной возрастной категории.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция

Масса тела пациента

Доза

Продолжительность приема

Кистозный эхинококкоз

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

Курс лечения составляет 28 дней.

Возможно повторное назначение препарата в виде 3 циклов по 28 дней с 14-дневным перерывом в приеме препарата после каждого цикла.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Неоперабельные и множественные цисты

   

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Предоперационная терапия

   

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Послеоперационная терапия/ чрезкожное дренирование цист в диагностических или терапевтических целях

 

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции, после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный

эхинококкоз

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Нейроцистициркоз*

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Паренхимальные цисты и грунулемы

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Арахноидальные и вентрикулярные цисты

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

Продолжительность приема составляет 28 дней.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Гроздевидные цисты

> 60 кг

800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг

Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.

< 60 кг

15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Инфекция

Продолжительность приема

Нематодоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Гнатостомоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Трихинеллез

Токсокароз

400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел, и в случае значительного повышения показателей активности печени или выраженного снижения форменных элементов крови применение Зентела должно быть отменено.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

— существующая, предполагаемая или планируемая беременность, период

лактации

— патология сетчатки глаза

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью

паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повысить риск развития желтухи у новорожденных младенцев.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита на фоне приема Зентела.

Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Применение в педиатрической практике

Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

Беременность и период лактации

Препарат Зентел противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности. Во избежание назначения Зентела в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в пластиковые бутылки с металлическими крышками.

По 1 пластиковой бутылке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаю в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Farmaclair, 440, Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville-Saint-Clair, Франция

Упаковщик

Farmaclair, 440, Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville-Saint-Clair, Франция

Владелец регистационного удостоверения

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

517371371477977150_ru.doc 107.5 кб
359897271477978318_kz.doc 116 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Основной активный компонент – альбендазол.

Прочие составляющие: алюмосиликат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерин, полисорбат, сорбитан монолаурат, сорбонат калия, бензойная кислота, сорбиновая кислота, антипенная эмульсия, сахарин натрия, апельсиновый аромат, ванильный аромат, фруктовый аромат страстоцвета, очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат представлен в виде суспензии. Продается упаковками с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат, производное бензимидазола. Действует на яйца, личинки и взрослые формы кишечных паразитов. Механизм действия основан на ингибировании полимеризации тубулина, что препятствует усвоению паразитом глюкозы и приводит к его гибели. Альбендазол действует на: нематод и на ленточных червей Taenia spp.

Фармакокинетика

Состав плохо всасывается из пищеварительной системы. Метаболизируется в печени до активного альбендазола сульфоксида. T0,5 метаболита составляет 8,5 ч. Выводится препарат преимущественно с желчью и в незначительной степени с мочой.

Показания к применению

Препарат используется при заражении следующими паразитами:

  1. острицами человека;
  2. дуоденальным анкилостомозом;
  3. кишечными нематодами;
  4. круглыми червями;
  5. человеческим власоглавом;
  6. ленточными червями.

Противопоказания

Строгое ограничение – аллергия на состав медикамента.

Побочные действия

Использование средства может сопровождаться болью в голове, головокружением, тошнотой, рвотой, болью в животе, диареей, симптомами гиперчувствительности.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинации противопоказаны с:

  • циметидином;
  • празиквантелом;
  • дексаметазоном;
  • ритонавиром;
  • фенитоином;
  • карбамазепином;
  • фенобарбиталом.

Применение и дозы

Разовая доза для детей от 2-х лет и взрослых составляет 20 мл. Длительность применения устанавливается врачом индивидуально и зависит от возбудителя заражения.

Передозировка

В случае приема дозы препарата, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Особые указания

У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может развиться редкая, но серьезная инфекция головного мозга, вызванная ленточными червями — цистикоз центральной нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует принимать данное лекарственное средство.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не оказывает воздействия.

Условия продажи

По назначению доктора.

Правила хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С, замораживание препарата недопустимо.


Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Доставка по Москве осуществляется
курьером.

Стоимость доставки —

200 р.

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

Состав

Основной функциональный элемент компонент – альбендазол.

Прочие составляющие: алюмосиликат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерин, полисорбат, сорбитан монолаурат, сорбонат калия, бензойная кислота, сорбиновая кислота, антипенная эмульсия, сахарин натрия, апельсиновый аромат, ванильный аромат, фруктовый аромат страстоцвета, очищенная вода.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде суспензии для внутреннего применения. Продается упаковками с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Альбендазол – антигельминтное средство широкого спектра действия. Основным механизмом действия альбендазола является его ингибирующее действие на полимеризацию тубулина, что приводит к потере цитоплазматических микротрубочек.

Фармакокинетика

Состав плохо всасывается из ЖКТ из-за низкой растворимости в воде. 70% связывается с белками плазмы. Метаболизм печеночный. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

Лечение одиночных или смешанных инвазий, вызванных острицами человека, власоглавом, аскаридами человека, анкилостомой двенадцатиперстной кишки, американским анкилостомозом, кишечной нематодой и невооруженным и вооруженным цепнем. Также используется при лямблиозе.

Противопоказания

Аллергия на любой компонент препарата является дисквалифицирующим фактором для его применения.

Побочные действия

Негативные эффекты при лечении Зентелом минимальны. Наиболее распространенные из них:

  • головные боли;
  • диспепсические явления;
  • повышение ферментов печени;
  • лейкопения, иногда гранулоцитопения, панцитопения.

Расщепление угрей колючего червя может вызвать аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

Концентрация альбендазола в плазме повышается при одновременном применении дексаметазона, празиквантела или циметидина.

Применение и дозы

При заражении острицами, власоглавами, аскаридами, дуоденальными анкилостомами применяют разовую дозу 400 мг препарата. При инфекциях кишечными нематодами или при ленточных червях эту дозу применяют 3 раза в течение 3 дней подряд. В случае отсутствия эффекта через 3 недели лечение можно повторить. Препарат не требует одновременного применения слабительных средств или соблюдения диеты.

При лямблиозе его обычно назначают однократно в дозе 400 мг/сут в течение 5 дней.

Дозировка для детей

При цистицеркозе применяют по 15 мг/кг массы тела/сут (максимально 800 мг) в два приема в течение 8-28 дней; при эхинококкозной кисте — до 4 процедур в течение 30 дней; при инвазии кишечными круглыми червями — разовая доза 400 мг (можно повторить).

Передозировка

В случае приема дозы препарата, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Особые указания

Перед применением препарата предварительная консультация с врачом необходима лицам, у которых есть проблемы с почками или печенью, а также пожилым больным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается по рецепту от врача.

Условия хранения

Суспензию следует хранить вне поля зрения и досягаемости детей. Температурный уровень – до 25С.

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Механизм действия
  • Показания
  • Инструкция по применению
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Зентел для профилактики
  • Аналоги
  • Сравнение средств, что лучше?
  • Отзывы

Препарат Зентел относится к антигельминтным средствам широко спектра действия. Действующим компонентом препарата является альбендазол, который способен подавлять жизнедеятельность гельминтов и простейших на любой стадии их развития. Это значит, что Зентел справляется не только со взрослыми паразитами, но и их личинками и яйцами.

Зентел

Состав и форма выпуска

Помимо альбендазола в состав средства входят дополнительные ингредиенты, не имеющие противопаразитарной активности.

Зентел выпускается в виде сиропа и таблеток. Таблетки Зентел содержат 400 мг альбендазола. В упаковке содержится всего одна таблетка. Во время приема препарат необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Суспензия с аналогичным названием Зентел выпускается в темных флаконах объемом 10 мл. Дозировка альбендазола в одном флаконе составляет 400 мг. Рекомендуется принять сироп также во время еды, предварительно встряхнув содержимое флакона. Препарат в виде суспензии обычно назначается детям и лицам, для кого прием таблетки по каким-то причинам может быть затруднительным (например, сложности с глотанием). Ванильный аромат и приятный вкус позволяют выпить сироп без проблем.

Суспензия Зентел

Состав и форма выпуска

Помимо альбендазола в состав средства входят дополнительные ингредиенты, не имеющие противопаразитарной активности.

Зентел выпускается в виде сиропа и таблеток. Таблетки Зентел содержат 400 мг альбендазола. В упаковке содержится всего одна таблетка. Во время приема препарат необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Суспензия с аналогичным названием Зентел выпускается в темных флаконах объемом 10 мл. Дозировка альбендазола в одном флаконе составляет 400 мг. Рекомендуется принять сироп также во время еды, предварительно встряхнув содержимое флакона. Препарат в виде суспензии обычно назначается детям и лицам, для кого прием таблетки по каким-то причинам может быть затруднительным (например, сложности с глотанием). Ванильный аромат и приятный вкус позволяют выпить сироп без проблем.

Суспензия ЗентелЦена на таблетки Зентел составляет 60 рублей в России и 30 гривен на Украине. Стоимость сиропа отличается незначительно.

Механизм действия

Зентел проявляет активность в отношении кишечных и тканевых паразитов. Средство оказывает уничтожающий эффект на половозрелых гельминтов, а также их личинки и яйца.

Альбендазол, входящий в основу препарата, нарушает обменные процессы, в частности, транспорт глюкозы в организме паразитов, провоцируя различные функциональные нарушения и их гибель. После этого Зентел способствует выведению погибших паразитов из организма человека.

Использование суспензии и таблеток Зентел должен быть пероральным, при этом альбендазол в желудочно-кишечном тракте усваивается плохо — только до 10% действующего вещества способно проникнуть в системный кровоток. Усвоение препарата улучшается, если принимать Зентел одновременно с жирной пищей.

Гельминты и Альбендазол

Через 2 часа в крови человека отмечается максимальная концентрация альбендазола. Препарат выводится из организма с желчью, мочой и каловыми массами.

Показания

В инструкции по применению указано, что Зентел рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

  • энтеробиоз;
  • аскаридоз;
  • анкилостомоз;
  • клонорхоз;
  • лямблиоз;
  • описторхоз;
  • эхинококкоз;

токсокароз, гнатостомоз

Через 2 часа в крови человека отмечается максимальная концентрация альбендазола. Препарат выводится из организма с желчью, мочой и каловыми массами.

Показания

В инструкции по применению указано, что Зентел рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

  • энтеробиоз;
  • аскаридоз;
  • анкилостомоз;
  • клонорхоз;
  • лямблиоз;
  • описторхоз;
  • эхинококкоз;

токсокароз, гнатостомоз

  • токсокароз;
  • гнатостомоз;
  • трихинеллез.

Инструкция по применению

ВЗРОСЛЫЕ. Схема лечения и ее продолжительность у взрослых зависит от типа гельминтоза, тяжести патологического процесса и особенностей больного. Нежелательно заниматься самодиагностикой и самолечением, так как неправильно подобранная доза действующего вещества или некорректно рассчитанный курс лечения в лучшем случае не окажут должного эффекта на гельминтное заболевание, в худшем — вызову серьезные осложнения.

Как принимать Зентел при определенных видах паразитарных инфекций у взрослых рассмотрим в таблице.

Тип гельминтоза Схема лечения
СТРОНГИЛОИДОЗ 400 мг ежедневно, курс 3 дня
ОПИСТОРХОЗ, КЛОНОРХОЗ 400 мг утром и вечером, 3 дня
ЭНТЕРОБИОЗ, АСКАРИДОЗ, АНКИЛОСТОМОЗ Однократно 400 мг
КАПИЛЛЯРИОЗ 400 мг 10 дней
ГНАТОСТОМОЗ 400 мг 20 дней
ТОКСОКАРОЗ, ТРИХИНЕЛЛЕЗ 400 мг 2 раза 5–10 дней
ЭХИНОКОККОЗ 400 мг 3 раза 28 дней, курс повторяется до 3 раз с 14-дневными интервалами

Схемы лечения, приведенные в таблице, являются общепринятыми, то есть подходят для большинства пациентов. Специалист может корректировать дозировку лекарственного средства по собственному усмотрению. Чтобы лечение прошло успешно, после его окончания рекомендуется сдать анализы на выявление паразитов в организме — если результаты диагностики окажутся отрицательными, значит, Зентел оказал соответствующее действие, а схема лечения была подобрана правильно.

ДЕТИ. Зентел назначается для детей раннего возраста в виде суспензии, с 3–5 лет можно давать ребенку таблетки. Часто препарат выписывается детям при лямблиозе, так как именно они менее всего защищены перед этим заболеванием.

Ребенок пьет суспензию

Рассмотрим в таблице, как назначается данное антигельминтное средство детям.

Тип гельминтоза Схема лечения
ГИМЕНОЛЕПИДОЗ 400 мг каждый день, 3 дня
ЭНТЕРОБИОЗ, АСКАРИДОЗ, АНКИЛОСТОМОЗ 400 мг однократно
ОПИСТОРХОЗ, КЛОНОРХОЗ 400 мг 2 раза в день, 3 дня
ЛЯМБЛИОЗ 400 мг 5 дней
ЭХИНОКОККОЗ 400 мг 2 раза 28 дней, через 14 дней лечение повторяют
ТОКСОКАРОЗ, ТРИХИНЕЛЛЕЗ 400 мг 2 раза 5–10 дней
КАПИЛЛЯРИОЗ 400 мг 7 дней
ГНАМОСТОМОЗ 400 мг 10–12 дней

Во время лечения, важно обращать внимание на то, как действие препарата отражается на ребенке. При появлении побочных эффектов или ухудшении самочувствия, прием Зентела необходимо прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

БЕРЕМЕННОСТЬ. Зентел, как и все лекарства на базе альбендазола, нельзя принимать женщинам, которые находятся в интересном положении или кормят малыша грудью. Также на фоне приема этого препарата запрещено планировать беременность, так как зародыш может пострадать от тератогенного влияния альбендазола.

Побочные эффекты

Среди нежелательных эффектов, которые могут возникнуть в результате приема Зентела, можно отметить:

  • тошнота, рвота, расстройства стула;
  • головокружение, мигрень;
  • высыпания на коже аллергического характера.

Аллергия на коже

Рассмотрим в таблице, как назначается данное антигельминтное средство детям.

Тип гельминтоза Схема лечения
ГИМЕНОЛЕПИДОЗ 400 мг каждый день, 3 дня
ЭНТЕРОБИОЗ, АСКАРИДОЗ, АНКИЛОСТОМОЗ 400 мг однократно
ОПИСТОРХОЗ, КЛОНОРХОЗ 400 мг 2 раза в день, 3 дня
ЛЯМБЛИОЗ 400 мг 5 дней
ЭХИНОКОККОЗ 400 мг 2 раза 28 дней, через 14 дней лечение повторяют
ТОКСОКАРОЗ, ТРИХИНЕЛЛЕЗ 400 мг 2 раза 5–10 дней
КАПИЛЛЯРИОЗ 400 мг 7 дней
ГНАМОСТОМОЗ 400 мг 10–12 дней

Во время лечения, важно обращать внимание на то, как действие препарата отражается на ребенке. При появлении побочных эффектов или ухудшении самочувствия, прием Зентела необходимо прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

БЕРЕМЕННОСТЬ. Зентел, как и все лекарства на базе альбендазола, нельзя принимать женщинам, которые находятся в интересном положении или кормят малыша грудью. Также на фоне приема этого препарата запрещено планировать беременность, так как зародыш может пострадать от тератогенного влияния альбендазола.

Побочные эффекты

Среди нежелательных эффектов, которые могут возникнуть в результате приема Зентела, можно отметить:

  • тошнота, рвота, расстройства стула;
  • головокружение, мигрень;
  • высыпания на коже аллергического характера.

Аллергия на коже

Каждый случай с появлением негативной реакции на прием препарата индивидуален. В большинстве ситуаций врач рекомендует переждать и продолжить схему лечения, если данное состояние не представляет серьезной угрозы для здоровья. В противном случае можно свести на нет начатое лечение. Резкая отмена Зентела и замена его менее эффективными аналогами может привести к тому, что популяция гельминтов восстановится.

Согласно наблюдениям специалистов, препарат в большинстве случаев хорошо переносится пациентами, и лишь у небольшого процента людей возникли нежелательные эффекты во время его применения.

Нередко это бывает связано с самолечением, изменением дозировки лекарственного средства и другими нарушениями, допущенными в лечебной схеме.

Противопоказания

Нельзя проводить лечение Зентелом в следующих случаях:

  • беременность, лактация;
  • дети до года;
  • непереносимость альбендазола.

Зентел для профилактики

Для профилактики Зентел, как и другие препараты на основе альбендазола, принимать нежелательно. Дело в то, что данное действующее вещество оказывает токсическое влияние на организм, а значит риск столкнуться с побочными эффектами при мнимом присутствии паразитов будет довольно высоким. В детском возрасте подобные эксперименты вообще недопустимы. Зентел должен приниматься с лечебной целью по показаниям врача при доказанном факте гельминтоза.

Аналоги

Аналогами Зентела являются следующие препараты:

  • ВОРМИЛ. Выпускается в виде таблеток и суспензии. Содержит то же действующее вещество, что и Зентел — альбендазол. Препарат обладает широким спектром действия.

Пирантел, Альдазол, Вормил

  • АЛЬДАЗОЛ — еще один структурный аналог Зентела, более распространенный на Украине. В его основу входит 40 мг альбендазола, а, значит, показания и противопоказания у этих средств будут одинаковыми.
  • ПИРАНТЕЛ. В основу этого препарат входит пирантела памоат. Пирантел имеет менее узкий круг действия, работая исключительно в отношении круглых паразитов, находящихся в пределах кишечного тракта. Это средство имеет минимум побочных действий, но проигрывает по эффективности Зентелу, если речь идет о мигрирующих, тканевых, ленточных и других гельминтозах.

Сравнение средств, что лучше?

Зентел или Немозол? В состав Немазола, как и Зентела, входит альбендазол. Это значит что выбирать между данными препаратами что лучше, а что хуже — довольно сложно. Склоняясь к Зентелу или Немозолу, нужно учитывать, что это взаимозаменяемые антигельминтные средства, которые имеют одинаковые показания, а, значит, качественные отличия между ними отсутствуют.

Зентел или Вормил? Как и в предыдущем случае, эти препараты взаимозаменяемы из-за одинакового состава и механизма действия. Поэтому сказать что будет лучше — Зентел или Вормил непросто. Можно посоветовать заменить одно средство другим при условии возникшей аллергии.

Отзывы

Отзывы о Зентеле, в основном, носят положительный характер. Многие пациенты утверждают, что буквально за несколько дней можно полностью избавиться от глистной инвазии. Но при этом встречается немало замечаний относительно нежелательных эффектов, вызываемых Зентелом. Это в очередной раз подчеркивает, что принимать препарат для профилактики или с целью самолечения не рекомендуется.

ИСАКОВ Г. М., паразитолог, Нижний Новгород. «Назначение препаратов на основе альбендазола в паразитологии является обычной практикой. Такие лекарства, как Зентел, работают быстро и качественно при условии, что пациент относительно здоров и старше 12 лет. Детям более младшего возраста желательно подбирать более щадящие препараты, учитывая тип заболевания, например, ели речь идет об острицах и аскаридах, вполне приемлемо ограничиться Пирантелом».
ГОЛОВАНОВ С. Ю., инфекционист, Московская обл. «Зентел назначаю своим пациентам часто и без особых опасений. Побочным эффектам в основном подвержены дети и лица со слабым иммунитетом. Но по моему мнению, если выбирать препарат только исходя из его безопасности и минимума побочных явлений, такой выбор разочарует. Любое антигельминтное средство может вызвать нежелательные действия, и с этим просто нужно смириться, так как чаще всего они не представляют угрозу для жизни. И Зентел не опаснее прочих препаратов».
СВЕТЛАНА, Москва. «В 8 лет у моего сына обнаружили лямблиоз. Врач назначил Зентел, уверяя меня, что это один из лучших препаратов для борьбы с этим заболеванием. Таблетки стоят недорого, приобрести я их смогла в первой же аптеке. После недолгого приема препарата симптомы инфекции прошли, Зентел действительно работает».
ЮЛИЯ, Ивановская обл. «Примерно месяц назад у меня были обнаружены аскариды. Для лечения был выписан Зентел. Препарат нужно было принять один раз и повторить его прием через 3 недели. После этого анализы показали отсутствие паразитов в организме. Рекомендую всем это средство».



Таким образом, можно сделать вывод, что Зентел является успешным препаратом, который может использоваться в отношении многих паразитарных инфекций. Перед его применением нужно внимательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений и в короткие сроки справиться с заболеванием.

Полное описание


[RU]

Торговое название

Зентел

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — албендазол 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.

Описание

Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола.

Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ

(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды

Ascaris lumbricoides (круглый червь)

Trichuris trichiura (власоглав)

Enterobius vermicularis (острица)

Ancylostoma duodenale (анкилостома)

Necator americanus (нематода)

Strongyloides stercoralis

Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

Цестоды

Hymenolepsis nana (карликовый солитер)

Taenia solium (свиной солитер)

Taenia saginata (бычий солитер)

Трематоды

Opisthorchis viverrini

Clonorchis sinensis

Протозоа

Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)

Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Показания к применению

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— клонорхоз

— опистархоз

— кожный синдром Larva Migrans

кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)

— нейроцистициркоз

— нематодоз кишечника

— гнатостомоз

— трихинеллез

— токсокароз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция

Продолжительность приема

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,

аскаридоз, острицы,

трихоцефалёз

400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней.

При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Клонорхоз, опистархоз

400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней.

Лямблиоз

400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция

Продолжительность приема

Кистозный эхинококкоз

Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный

эхинококкоз

28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Нейроцистициркоз*

Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Паренхимальные цисты и грунулемы

Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.

Арахноидальные и вентрикулярные цисты

Продолжительность приема составляет 28 дней.

Гроздевидные цисты

Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Инфекция

Продолжительность приема

Нематодоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Гнатостомоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Трихинеллез

Токсокароз

400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам

лекарственного средства

— существующая или планируемая беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 400 мг.

По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика

(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика

(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Зенит врк инструкция по применению
  • Зенит 483 климатический комплекс инструкция по применению
  • Зенит 122 инструкция по применению
  • Зеникс инструкция по применению цена
  • Зеникс инструкция по применению раствор для инфузий