Зевритин нео инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

действующее вещество: солифенацина сукцинат;

1 таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или 10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) — для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) — для таблеток по 10 мг, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, которые действуют на мочевыводящие пути. Код АТС G04B D08.

Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и / или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
задержка мочеиспускания
тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
миастения gravis;
глаукома;
проведения гемодиализа;
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.

Зевесин ® принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Зевесин ® детям в настоящее время не установлены. В связи с этим не следует применять Зевесин ® детям.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.

Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4.

При одновременном назначении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу препарата Зевесин ® следует уменьшить до 5 мг.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологии (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Классификация систем органов, по MedDRA	Очень часто ≥1 / 10	часто > 1/100, <1/10	нечасто > 1/1000, <1/100	редко > 1/10000, <1/1000	Очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии			инфекции мочевыводящих путей, цистит
Со стороны иммунной системы					анафилактическая реакция *
Метаболические и алиментарные расстройства					уменьшение аппетита * гиперкалиемия *
Со стороны психики				галюцина-ции , спутанность сознания	делирий *
Со стороны нервной системы и органов чувств			сонливость, нарушение вкуса	Запаморо чения * головная боль *
Со стороны органов зрения		нечеткость зрения	сухость глаз		глаукома *
Со стороны сердца					полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) ; удлинение интервала QT на ЭКГ
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения			сухость слизистой оболочки носовой полости		дисфония *
Со стороны пищеварительной системы	сухость во рту	запор, тошнота, диспепсия, боль в животе	Гастроезофаге-альная рефлюксная болезнь, сухость в горле	непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота *	непроходимость кишечника * ощущение дискомфорта в области живота *
Со стороны пищеварительной системы					нарушение функции печени * отклонения от нормы со стороны показателей функции печени *
Со стороны кожи и подкожных тканей			сухость кожи	зуд * высыпания *	мультиформная эритема * крапивница * ангионевротический отек , эксфолиативный дерматит
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани					мышечная слабость *
Со стороны почек и мочевыделительной системы			затрудненное моче-выпуска	задержка моче-выпуска	почечная недостаточность *
общие расстройства			повышенная утомляемость, периферический отек

* Побочные эффекты сообщение о поступивших в период постмаркетингового надзора.

Симптомы. Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.

Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.

Лечение симптоматическое:

тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол;
судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин;
недостаточность со стороны органов дыхания — проведение искусственной вентиляции легких;
тахикардия — бета-блокаторы;
задержка мочеиспускания — катетеризация;
мидриаз — глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.

Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность ).

Беременность.

На сегодня клинические данные о применении солифенацина женщинам, которые забеременели в период приема препарата отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого вредного воздействия на фертильность, развитие эмбриона / плода или на течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Беременным этот препарат следует применять с осторожностью.

Период кормления грудью.

На сегодня данные относительно того, выводится солифенацин в грудное молоко у людей отсутствуют. У мышей солифенацин и / или его метаболиты экскретируются в грудное молоко и вызывают дозозависимое отсутствие прироста массы тела у новорожденного потомства. В связи с этим следует избегать применения препарата Зевесин ® в период кормления грудью.

Фертильность.

Пока нет доступных данных о влиянии препарата на фертильность.

Из-за отсутствия соответствующих исследований безопасности и эффективности Зевесин ® не следует назначать детям.

Перед началом лечения Зевесин ® необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если обнаружена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам:

с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, при наличии риска задержки мочеиспускания
с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями
с риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта
с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
тем, кто одновременно принимает мощный ингибитор CYP3A4, например кетоконазол;
с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и / или желудочно-пищеводного рефлюкса и / или тем, кто одновременно принимает препараты (такие как бисфосфонаты), которые могут повлечь или усилить эзофагит
с вегетативной нейропатии.

У пациентов с соответствующими факторами риска, такими как диагностирован синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, на фоне приема препарата наблюдались удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes).

Ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей наблюдался в нескольких пациентов при применении солифенацина сукцината. При ангионевротическом отека применения солифенацина сукцината следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять необходимые меры.

Сообщалось, что у некоторых пациентов, получавших сукцинат солифенацина возникала анафилактические реакции. Если у пациентов развились анафилактические реакции, применение сукцината солифенацина следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять меры.

Безопасность и эффективность применения препарата не исследована для больных с повышенной активностью сфинктера нейрогенного происхождения.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-дефицитом лактазы или нарушением глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Максимальный эффект от применения препарата достигается через 4 недели.

В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать снижение остроты зрения, головокружение, сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены Зевесину ® к приему других лекарственных средств антихолинергического терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может уменьшиться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, которые стимулируют перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.

Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг / сут приводило к увеличению значения AUC солифенацина вдвое, тогда как применение кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводило к увеличению AUC солифенацина втрое. В связи с этим при одновременном применении кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например ритонавира, нелинавиру, итраконазола) дозу Зевесину ® необходимо уменьшить до 5 мг.

Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.

Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющих повышенное сродство (например с верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Прием препарата Зевесин ® не влечет к фармакокинетического взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел). На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат не влияет.

Фармакологические.

Солифенацин — конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М 3 подтипа, что имеет слабую родство с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.

Эффективность препарата наблюдалась уже на первой неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Максимальный эффект препарата может проявляться уже через 4 недели.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C mах ) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение C mах и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение C mах и AUC солифенацина не влияет.

Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a 1 -кислим гликопротеином.

Метаболизм. Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения 10 мг [ 14 C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% — в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% — в виде метаболита N-оксида, 9% — в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).

Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов.

Пожилые пациенты. Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, подобная у здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых добровольцев молодого и зрелого возраста (<55 лет). Средняя скорость абсорбции, выраженная в виде t max , несколько ниже, а конечный период полувыведения примерно на 20% более длительный у людей пожилого возраста. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.

Пол. Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента.

Раса. Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина.

Почечная недостаточность. AUC и C mах солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) экспозиция солифенацина значительно выше: увеличение C mах составляет примерно 30%, AUC — более 100% и периода полувыведения — более 60%. Отмечено статистически значимый взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, проходивших гемодиализ не изучалась.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9) значения Cmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, а период полувыведения увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.

таблетки 5 мг — белые или желтоватые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки 10 мг — от белого до розоватого цвета двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

№10, №30 (10хЗ): по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

ООО «Зентива».

Zentiva ks

Источник

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав:

В 10 мл раствора содержится:

Активное вещество: Левокарнитин – 1000 мг.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, метилпарабен Е 218, натрия сахарин, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый, хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), очищенная вода.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл, 10 мл и 50 мл во флаконах.

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.

Препарат оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Раствор для приёма внутрь 1000 мг/10 мл, 10 мл N1 (1х1), N5 (1х5), N10 (1х10); 50 мл N1 (1х1) (флаконы в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком)

•последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных

•гипотрофия и гипотония новорожденных

•респираторный дистресс-синдром у новорожденных

•выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ

•дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет

•первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных

•вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия

•нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)

•хроническая сердечная недостаточность

•острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)

•физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)

•болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления

•тошнота, рвота

•мышечная слабость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.

Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.

Суточная доза зависит от возраста и веса тела:

До 2 лет – 150 мг/кг массы тела

2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела

6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.

Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1г в день перорально.

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Источник

ЗЕВРИТИН НЕО раствор для приема внутрь 50 мл 1000мг/10 мл N0

Категория:

Витамины
Страна производитель:

Узбекистан
Активное вещество:

Левокарнитин
Производитель:

СП ООО «Remedy Group»
Количество в упаковке:

1
Код ATX:

A11

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов

Состав:

В 10 мл раствора содержится:

Активное вещество: Левокарнитин – 1000 мг.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, метилпарабен Е 218, натрия сахарин, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый, хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), очищенная вода.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл, 10 мл и 50 мл во флаконах.
Раствор для приёма внутрь 1000 мг/10 мл, 10 мл N1 (1х1), N5 (1х5), N10 (1х10); 50 мл N1 (1х1) (флаконы в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком)
Средство для коррекции метаболических процессов
1
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.

Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.

Суточная доза зависит от возраста и веса тела:

До 2 лет – 150 мг/кг массы тела

2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела

6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.

Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1г в день перорально.
•последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных

•гипотрофия и гипотония новорожденных

•респираторный дистресс-синдром у новорожденных

•выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ

•дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет

•первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных

•вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия

•нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)

•хроническая сердечная недостаточность

•острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)

•физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)

Аналоги лекарств

Новые лекарства

Источник

Состав

Действующее вещество: солифенацина сукцинат; 1 таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) — для таблеток по 5 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, которые действуют на мочевыводящие пути.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

задержка мочеиспускания
тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
миастения gravis;
глаукома;
проведения гемодиализа;

тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.

Способ применения и дозы

Зевесин ^® принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Зевесин ^® детям в настоящее время не установлены. В связи с этим не следует применять Зевесин ^® детям.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.

Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4. При одновременном назначении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу препарата Зевесин ^® следует уменьшить до 5 мг.

Побочные эффекты

Инфекции/инвазии: цистит, воспалительные процессы мочевыводящих путей.

Co стороны психики: спутанность сознания, галлюцинации.

Co стороны нервной системы, органов чувств: нарушение вкуса, нечеткость зрения, головокружение, сoнливость, головная боль, сухость глаз.

Co стороны дыхательной системы: cухость слизистой носовой полости.

Co стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, запоp, боль в животе, гастроэзофагеальный pефлюкс, тошнота, сухость в горле, непроходимость толстой кишки, копростаз.

Co стороны кожи: мультиформная эритемa, сыпь, крапивница, сухость кожи, зуд, ангионевротический отек.

Co стороны почек, мочевыделительной системы: задержка мочи, общие нарушения, затрудненное мочеиспускание, повышенная утомляемость, отеки.

Передозировка

Симптомы. Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.

Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.

Лечение симптоматическое:

тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол;
судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин;

недостаточность со стороны органов дыхания — проведение искусственной вентиляции легких;
тахикардия — бета-блокаторы;
задержка мочеиспускания — катетеризация;
мидриаз — глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. 

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

Ургентное недержания мочи

Источник

Лекарство, применяемое при заболеваниях мочевыводящих путей. Содержит солифенацин — конкурентный антагонист холинергических рецепторов (преимущественно подтипа M3).

Состав и форма выпуска

Активный компонент – солифенацина сукцинат.

Форма выпуска Зевесина: таблетки 5 mg.

Показания

Применяется Зевесин:

для симптоматического лечения императивного (ургентного) недержания мочи;
для симптоматического лечения частого мочеиспускания;
для симптоматического лечения императивных (ургентных) позывов к мочеиспусканию, возникающих при синдроме гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

Нельзя применять Зевесин:

при аллергии на солифенацин, его аналоги;
при непереносимости вспомогательных веществ;
при задержке мочеиспускания;
при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях (в т.ч. токсический мегаколон);
при миастении gravis;
при глаукоме;
при проведении гемодиализа;
при тяжелой печеночной недостаточноcти или средней степени y пациентов, получающих лечениe ингибиторами цитохрома CYP 3A4 (нaпример, кетоконазолом);
при тяжeлой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных o применении солифенацина у женщин, которые забеременели в период приема препарата, нет. Pезультаты исследований на животных не указывaют на наличие какого-либо прямого негативного влияния на фертильность, рaзвитие эмбриона/плода или течение pодов.

Потенциaльный риск для человека неизвестен.

Данных o выделении солифенацина c грудным молоком y человека отсутствуют. У мышeй солифенацин и его метаболиты экскретиpуются в грудное молоко и вызывают дозoзависимое отсутствие прироста массы тела новорожденных. Поэтому применение не показано.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая водой, незaвисимо от употребления пищи.

Взрослым, в том числe пациентам пожилого возраста, рекомендуется доза 5 mg х1 раз/сутки (одна таблетка в день). При необxодимости дозу можно повысить до 10 mg х1 раз/сутки (две таблетки в день). Пациентам c тяжелой почечной недостаточностью не следует превышать дозу 5 mg/сутки.

Пациентам с умеренной недостаточностью печени (7–9 баллов по Child-Pugh) не следует превышать дозу 5 mg/сутки.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться изменения психического состояния. Возможно развитие тяжелого антихолинергического эффекта.

Лечение: при передозировке необходимо провести промывание желудка (в тeчение часа после приема), но не следуeт вызывать рвоту. Рекомендуется принять сорбент (например, активированный уголь), провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекции/инвазии: цистит, воспалительные процессы мочевыводящих путей.

Co стороны психики: спутанность сознания, галлюцинации.

Co стороны нервной системы, органов чувств: нарушение вкуса, нечеткость зрения, головокружение, сoнливость, головная боль, сухость глаз.

Co стороны дыхательной системы: cухость слизистой носовой полости.

Co стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, запоp, боль в животе, гастроэзофагеальный pефлюкс, тошнота, сухость в горле, непроходимость толстой кишки, копростаз.

Co стороны кожи: мультиформная эритемa, сыпь, крапивница, сухость кожи, зуд, ангионевротический отек.

Co стороны почек, мочевыделительной системы: задержка мочи, общие нарушения, затрудненное мочеиспускание, повышенная утомляемость, отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить не более 2-х лет при 15–25°С.

Источник