Желатиноль® (раствор для инфузий, 8%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001285/01
Дата последнего изменения: 20.07.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Желатиноль®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 1000 мл содержится:
Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке — 80 г, натрия хлорид — 9,0 г.
Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидноосмотическим давлением (220-290 мм вод.ст.). Увеличение объема циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени; улучшает микроциркуляцию.
Желатиноль быстро покидает кровеносное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остается около 20% введенного препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40% препарата, во вторые — 1%). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов-протеаз и включается в белковый обмен.
Описание лекарственной формы
Стерильный 8% коллоидный раствор частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15000 до 25000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.
Фармако-терапевтическая группа
Плазмозамещающее средство.
Показания
В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени); для заполнения аппарата искусственного кровообращения; с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крови.
При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50-60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям — из расчета не более 15-25 мг/кг массы тела.
Для экстракорпорального кровообращения желатиноль применяет вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворов.
Побочные действия
Альбуминурия (в течение 1-2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.
При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и ее компонентами.
Особые указания
Перед переливанием желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного. При применении желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 450 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 15 бутылок с 10 инструкциями по применению в ящиках из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Для учреждений здравоохранения.
Условия хранения
В сухом месте при температуре 4 — 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Дата обновления: 25.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Желатиноль®
Регистрационный номер: Р N001285/01-2002-200709
Торговое название препарата: ЖЕЛАТИНОЛЬ
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав: в 1000 мл содержится:
Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке — 80 г, натрия хлорид — 9,0 г.
Описание: стерильный 8% коллоидный раствор частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15 000 до 25 000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX B05AA06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидно-осмотическим давлением (220-290 мм вод.ст.). Увеличение объема циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени; улучшает микроциркуляцию.
Желатиноль быстро покидает кровяносное русло, что объясняется наличие большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остается около 20% введенного препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40% препарата, во вторые- 1%). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов — протеаз и включается в белковый обмен.
Показания к применению
В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени); для заполнения аппарата искусственного кровообращения; с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крори.
При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50-60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям — из расчета не более 15-25 мг/кг массы тела.
Для экстракорпорального кровообращения желатиноль применяет вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворив.
Побочное действие
Альбуминурия (в течение 1-2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести
Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.
При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.
Особые указания
Перед переливанием желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси.
Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного. При применении желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и ее компонентами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 450 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 15 бутылок с 10 инструкциями по применению в ящиках из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре 4-22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Для учреждений здравоохранения.
Название производителя
ООО «Самсон-Мед»,
Россия, Санкт-Петербург, Московское ш, 13.
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1000 мл содержится:
Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке — 80 г., натрия хлорид — 9,0 г.
Описание
Стерильный 8 % коллоидный раствор частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15 000 до 25 000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.
Фармакологические свойства
Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект Желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидно-осмотическим давлением (220–290 мм вод. ст.). Увеличение объёма циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счёт введённого раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.
Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени; улучшает микроциркуляцию.
Желатиноль быстро покидает кровеносное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остаётся около 20 % введённого препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40 % препарата, во вторые — 1 %). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов — протеаз и включается в белковый обмен.
Показания
В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1–2 степени); для заполнения аппарата искусственного кровообращения; с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отёк лёгких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведёт к дальнейшему их разбавлению.
Беременность и лактация
Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия препарата, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крови.
При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50–60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости Желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям — из расчёта не более 15–25 мг/кг массы тела.
Для экстракорпорального кровообращения Желатиноль применяют вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворов.
Побочные эффекты
Альбуминурия (в течение 1–2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.
При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.
Передозировка
Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и лёгких.
При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить!
Взаимодействие
Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и её компонентами.
Особые указания
Перед переливанием Желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного.
При применении Желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не указана.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Хранение
В сухом месте при температуре 4–22 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Москва, Таганская ул, д.19
Марксистская
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 421.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
119002, г. Москва, ул. Арбат, д. 51, стр. 1
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 463.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, Хабаровская, 4
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 463.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
121359, Москва, ул. Оршанская, д. 9, стр. 1
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 468.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
105043, Москва, ул. 3-я Парковая, д. 20
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 468.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
127254, Москва, ул. Руставели, д. 19
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 471.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
105005, г. Москва, ул. Ладожская, дом 7
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 471.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
111397, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 45
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 480.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, ул. Южнобутовская, д. 91
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 480.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
115563, Москва, Ореховый бульвар, д. 25
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 480.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, ул. Марьинский парк, д.33
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 480.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, Бауманская ул, д.38, стр.2
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, ул. Академика Варги, д.8
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
107140, Москва, ул. Русаковская, д. 4, стр.4
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, Бескудниковский бульвар, д. 21, к. 2
Бескудниковский переулок
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, Джавахарлала Неру площадь, 1
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, Дмитровский проезд, д. 8
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 488.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 119
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 496.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Московская обл., г. Химки, Ленинский пр-т, д.1, корп.3
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 496.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, ул. Большая Бронная, д. 5
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 502.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
Москва, Люблинская ул., д. 175
В наличии: Желатиноль раствор для инъекций 450мл = 502.00 р.
Показать аналоги Желатинольа от 508 до 2772 руб. »
 |
Международное непатентованное название? Желатин |
 |
Состав Желатиноль раствор для инъекций 450млКоллоидный 8% раствор частично расщепленного пищевого желатина.Содержит ряд аминокислот (глицин, пролин, метионин, цистин и др.) |
 |
Плазмозаменяющие растворы на основе желатина, крахмала, альбумина |
 |
ПроизводителиСамсон-Мед(Россия) |
 |
Показания к применению Желатиноль раствор для инъекций 450млШок (операционный и травматический), геморрагии, подготовка к операциям, для дезинтоксикации организма. |
 |
Способ применения и дозировка Желатиноль раствор для инъекций 450млВводят внутривенно или внутриартериально вначале струйно, затем капельно одновременно до 2000мл. |
 |
Противопоказания Желатиноль раствор для инъекций 450млОстрый и хронический нефрит. |
 |
Фармакологическое действиеПлазмозамещающее средство. |
 |
Побочное действие Желатиноль раствор для инъекций 450млВозможно появление белка в моче в течение 1 — 2 дней. |
 |
ПередозировкаНет сведений. |
 |
Взаимодействие Желатиноль раствор для инъекций 450млНет сведений. |
 |
Особые указанияНет. |
 |
Условия храненияПри температуре от 4 до 22 °C, в защищенном от света месте. |