Жусан экстра м инструкция по применению

Микробиоцидная активность в отношении:
Грамотрицательных и грамположительных бактерий(включая возбудителей внутрибольничных инфекций и микобактерий туберкулеза)
Вирусов(включая вирус полиомиелита, аденовирусы, энтеровирусы, ротавирусы, вирусы энтреальных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего и свиного гриппа, ВИЧ)
Патогенных грибов рода Кандида, Трихофитон.

Состав

ЧАС, синергетические добавки, ПАВы, функциональные и технологические компоненты.

Преимущества

Профессиональное средство для частого мытья рук, разработано для защиты кожи рук медицинских работников от неблагоприятных факторов.
Специальная формула и уникальный состав.
Сочетает высокую антимикробную эффективность и бережный уход.
Рекомендовано для чувствительной кожи.
Успокаивает и увлажняет кожу, способствует её регенерации.

Информация

Универсальное концентрированное дезинфицирующее и моющее средство

Микробиоцидная активность в отношении:

Грамотрицательных и грамположительных бактерий(включая возбудителей внутрибольничных инфекций и микобактерий туберкулеза)

Вирусов(включая вирус полиомиелита,аденовирусы,энтеровирусы,ротавирусы,вирусы энтреальных,парентеральных гепатитов,герпеса,атипичной пневмонии,птичьего и свиного гриппа,ВИЧ)

Патогенных грибов рода Кандида,Трихофитон.

Состав

ЧАС, синергетические добавки, ПАВы, функциональные и технологические компоненты.

Назначение

Преимущества

Профессиональное средство для частого мытья рук, разраотано для защиты кожи рук медицинских работников от неблагоприятных факторов.

Специальная формула и уникальный состав.

Сочитает высокую антимикробную эффективность и бережный уход.

Рекомендовано для чувствительной кожи.

Успокаивает и увлажняет кожу, способствует её регенерации.

1 таблетка содержит силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 или 100 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала, гидпроксипропилметилцелюлоза, тальк, краситель пурпур, баврник сансет желтый, титана диоксид, триацетин.

Фармакологические. Пероральный препарат для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную способность к эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Физиологический механизм эрекции полового члена заключается в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению кровотока в половом члене.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДК 5), которая обеспечивает распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил оказывает периферическое эректильную действие. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, однако усиливает релаксирующее действие NO в ткани кавернозного тела. При активации пути NO / цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ-5 под влиянием силденафила приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Поэтому для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.

При однократном приеме внутрь в дозе до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Максимальное снижение систолического AT, в положении лежа, при применении препарата внутрь в дозе 100 мг составляло в среднем 8,4 мм рт.ст. Снижение диастолического AT в положении лежа, составляло 5,5 мм рт.ст. Снижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.

Активность силденафила in vitro относительно ФДЭ 5 в 10 — 10 000 раз превышает его активность по сравнению с другими изоформами фосфодиэстеразы (ФДЭ по типам 1, 2, 3, 4 и 6). В частности, активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 4000 раз превышает его активность в отношении ФДЭ 3 — цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, регулирующей сократительную активность миокарда. У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг выявлено легкое, преходящее нарушение цветоощущения (синего / зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 ч после приема препарата это нарушение проходило. Предполагают, что механизм такого нарушения зрения является угнетение ФДЭ 6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Результаты исследования in vitro свидетельствуют, что эффект илденафилу на ФДЭ 6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ 5. Препарат несет влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме крови после приема натощак достигает максимального значения в течение 30 — 120 мин (в среднем 60 мин). Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 41% (25 — 63%). Фармакокинетика препарата при приеме внутрь в рекомендуемых дозах (25 — 100 мг) является линейной. При приеме силденафила вместе с жирной пищей скорость всасывания снижается, период достижения максимальной концентрации увеличивается на 60 мин, а максимальная концентрация в плазме крови снижается в среднем на 29%. Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л / кг. Силденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит примерно на 96% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками не зависит от концентрации препарата. У здоровых добровольцев, получавших препарат однократно по 100 мг, менее 0,0002% (в среднем 188 мг) дозы обнаруживали в сперме через 90 мин после приема. Однократный прием препарата внутрь в дозе 100 мг не сопровождался изменением подвижности или морфологии сперматозоидов.

Силденафил метаболизируется преимущественно под влиянием CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (неосновной путь) микросомольних изоферментов печени. Основной циркулирующий метаболит образуется в результате N-десметилирования силденафила. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50% активности самого препарата. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой у силденафил. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения — около 4 ч. Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л / ч, а конечный период полувыведения — 3 — 5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов преимущественно с калом (около 80% введенной дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной дозы).

У здоровых добровольцев в возрасте 65 лет и старше клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного лекарственного вещества в плазме крови на 40% превышает уровень его у здоровых добровольцев младшего возраста (18 — 45 лет). Однако, анализ данных о безопасности показал, что возраст не влияет на частоту негативных побочных эффектов.

У лиц с легкой (клиренс креатинина 50 — 80 мл / мин) и умеренной (клиренс креатина 30 — 49 мл / мин) почечной недостаточностью фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменялась. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и максимальной концентрации (88%) в плазме крови по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.

Применение силденафила противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, их совместное назначение с донаторами оксида азота (такими как, амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано. Препараты для лечения нарушений эрекции, включая силденафил, не должны использоваться пациентами, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).

Возраст до 18 лет.

Симптомы: ощущение жара, головокружение, головная боль, отек слизистой оболочки носа, нарушения зрения, снижение артериального давления, тошнота, рвота.

В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, наверное, не увеличивает клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Поэтому перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапной коронарной смерти, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, преходящую ишемию, артериальную гипер- или гипотензию. Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов наблюдались факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз) .

Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения ФДЭ сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна (тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы).

Поскольку во время клинических испытаний силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени.

Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучали, поэтому подобные комбинации применять не рекомендуется.

Одновременное назначение Экстры и ритонавира, высоко специфического ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) с экстра (100 мг однократно) приводит к 300% повышению (в 4 раза) концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз) увеличение AUC силденафила.

Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с препаратом вызывал повышение концентрации Экстры в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса Экстры при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких, как кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Однократный прием антацида (магния / алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.

По данным популяционного фармакокинетического анализа ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы b-адренорецепторов и индукторы метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты) не влияли на фармакокинетику силденафила. Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р-450-1А2. 2С9. 2СьИ9. 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК5о> 150 мкмоль). При применении Экстры в рекомендуемых дозах максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Признаков существенного взаимодействия с тольбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.

Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг / дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AT в положении лежа (систолического — на 8 мм рт.ст., диастолического — на 7 мм рт.ст.) было подобным таковому при приеме одной таблетки препарата у здоровых добровольцев. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в характере побочных эффектов у больных, получавших препарат вместе с антигипертензивными препаратами и без них.

Экстра повышает гипотензивное действие нитратов. Применение его с нитратами и донаторами NО противопоказано.

Экстра (50 мг) не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Одновременный прием Экстры α-блокаторов (доксазозин) может вызывать симптоматическую гипотензию у некоторых пациентов.

Информация для пользователей

Cookie-файлы

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения.
Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.

Подробнее

Понятно