Упаковка препарата представляет собой два флакона: А и В, флакон А содержит активные вещества в виде порошка, флакон В – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком:
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г
Содержание флакона с растворителем:
Вспомогательные компоненты:
Диизопропиловый себакат 7,8 г
Этанол 17 г
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
— Эритромицин (100%) 40 мг
— Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
— Диизопропиловый себакат 0,25 г
— Этанол 0,55 г
Бесцветная прозрачная жидкость.
Средство для лечения угревой сыпи. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТС: [D10AF52]
Фармакодинамика
Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Лечение угревой сыпи (формы средней тяжести и тяжелые) при неэффективности или непереносимости местной терапии без антибиотиков.
— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку и вспомогательным компонентам препарата.
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Для лечения тяжелых форм (в т.ч. узловато-кистозных и конглобатных акне) рекомендуется системная терапия.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 12 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований у детей младшего возраста.
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. При приеме внутрь всего содержимого упаковки, острое отравление может проявляться симптомами кратковременного токсического эффекта, связанного с содержанием спирта в препарате.
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем, или другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750, Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
Телефон: + 7(495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AF52
(Эритромицин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Зинерит® |
Порошок д/пригот. р-ра д/наружн. прим. 1.2 г+360 мг/30 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и аппликатором рег. №: П N013569/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зинерит®
Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приготовленный раствор — бесцветный, прозрачный.
Растворитель (вспомогательные компоненты): диизопропилсебакат — 7.81 г (8.36 мл), этанол — 17.1 г (21.6 мл).
Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1 шт.) и аппликатором — пачки картонные.
* вспомогательные компоненты в 1 мл приготовленного раствора: диизопропилсебакат — 0.25 г, этанол — 0.55 г.
Количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3.35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0.79 мл); количество активных веществ с учетом 3.35%: эритромицин — 1.24 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный — 372 мг.
Дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении; количество активных веществ с учетом 5%: эритромицин — 1.302 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный — 389.4 мг.
Фармакологическое действие
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь активных веществ обеспечивает хорошее проникновение их в кожу.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания активных веществ препарата
Зинерит®
Лечение угревой сыпи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При применении следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Зинерит®
МНН: Цинка ацетат, Эритромицин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Эритромицин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013623
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зинерит ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором
Состав
1 мл приготовленного раствора содержит
активные вещества: эритромицин 40 мг, цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,
вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол
Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетата дигидрат микронизированный 0,36 г
Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:
Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)
Этанол – 17,00 г (21,6 мл)
Описание
Порошок белого цвета.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ D10AF52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.
Фармакодинамика
Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь — Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.
Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes, включая эритромицинрезистентные штаммы.
Показания к применению
— лечение угревой сыпи
Способ применения и дозы
Наружно, взрослым и детям с 12 лет.
С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Побочные действия
Редко (>1/1000, < 1/100)
— зуд, покраснение, раздражение кожи, жжение кожи, сухость кожи, отшелушивание кожи на месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии)
Очень редко (< 1/10000)
— повышенная чувствительность
Противопоказания
— гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам
— гиперчувствительность к цинку или какому-либо из вспомогательных веществ
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
При необходимости Зинерит® можно применять совместно с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи.
Особые указания
Следует учитывать возможность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкамицину, клиндамицину (при местном и системном применениии). Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Применение в педиатрии
Данных по безопасности и эффективности у детей младше 12 лет нет.
Беременность и период лактации
Возможно применение препарата во время беременности и лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Неблагоприятного влияния на плод не выявлено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 1.69 г препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. По 30 мл растворителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону с препаратом и по 1 флакону с растворителем вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить до смешивания при температуре 15 — 25 0C.
После приготовления раствор хранить при температуре 15 — 25 0C не более 5 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Силвиусвег 62, 2333 ВE, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
www.astellas.ru, e-mail astellas@com.kz
| 929450751477976754_ru.doc | 48.5 кб |
| 900961741477977921_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Зинерит®
- Состав препарата Зинерит®
- Показания препарата Зинерит®
- Условия хранения препарата Зинерит®
- Срок годности препарата Зинерит®
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/наружн. прим. (40 мг+12 мг)/ мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем во флаконе 30 мл и аппликатором
Рег. №: 1786/96/01/06/10/15/16/17/20 от 26.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для наружного применения ; приложенный растворитель — бесцветный, прозрачный.
| 1 фл. | |
| эритромицин | 1.2 г |
| цинка ацетата дигидрат | 0.36 г |
| микронизированный |
Вспомогательные вещества: диизопропил себакат 7.8 г, этанол 17 г.
Растворитель: этанол, ди-изопропил себакат.
флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (30 мл — фл.) и аппликатором — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЗИНЕРИТ® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.07.2011 г.
Фармакологическое действие
Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Реклама
Режим дозирования
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сут: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса — 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
