Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AF52
(Эритромицин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Зинерит® |
Порошок д/пригот. р-ра д/наружн. прим. 1.2 г+360 мг/30 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и аппликатором рег. №: П N013569/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зинерит®
Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приготовленный раствор — бесцветный, прозрачный.
Растворитель (вспомогательные компоненты): диизопропилсебакат — 7.81 г (8.36 мл), этанол — 17.1 г (21.6 мл).
Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1 шт.) и аппликатором — пачки картонные.
* вспомогательные компоненты в 1 мл приготовленного раствора: диизопропилсебакат — 0.25 г, этанол — 0.55 г.
Количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3.35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0.79 мл); количество активных веществ с учетом 3.35%: эритромицин — 1.24 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный — 372 мг.
Дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении; количество активных веществ с учетом 5%: эритромицин — 1.302 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный — 389.4 мг.
Фармакологическое действие
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь активных веществ обеспечивает хорошее проникновение их в кожу.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания активных веществ препарата
Зинерит®
Лечение угревой сыпи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При применении следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Упаковка препарата представляет собой два флакона: А и В, флакон А содержит активные вещества в виде порошка, флакон В – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком:
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г
Содержание флакона с растворителем:
Вспомогательные компоненты:
Диизопропиловый себакат 7,8 г
Этанол 17 г
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
— Эритромицин (100%) 40 мг
— Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
— Диизопропиловый себакат 0,25 г
— Этанол 0,55 г
Бесцветная прозрачная жидкость.
Средство для лечения угревой сыпи. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТС: [D10AF52]
Фармакодинамика
Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Лечение угревой сыпи (формы средней тяжести и тяжелые) при неэффективности или непереносимости местной терапии без антибиотиков.
— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку и вспомогательным компонентам препарата.
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Для лечения тяжелых форм (в т.ч. узловато-кистозных и конглобатных акне) рекомендуется системная терапия.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 12 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований у детей младшего возраста.
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. При приеме внутрь всего содержимого упаковки, острое отравление может проявляться симптомами кратковременного токсического эффекта, связанного с содержанием спирта в препарате.
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем, или другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750, Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
Телефон: + 7(495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Описание препарата Зинерит® (порошок для приготовления раствора для наружного применения) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 21.07.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.