Зиртек капли инструкция для взрослых в каплях

Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Утомляемость.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение;
Головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в животе;
Сухость во рту;
Тошнота.
Нарушения психики:
Сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Фарингит.
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Нарушения психики:
Сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Ринит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Утомляемость.
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Pедко: реакции гиперчувствительности;
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Нарушения психики:
Нечасто: возбуждение;
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
Очень редко: тик;
Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии;
Редко: судороги;
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
Частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина);
Частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь, зуд;
Редко: крапивница;
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез;
Частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна: артралгия.
Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание;
Редко: периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Редко: повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Каждое средство от аллергии должно соответствовать главным критериям — эффективность, безопасность, а также быстродействие. Зиртек (в каплях для перорального употребления) при 100% гарантии отвечает всем заявленным требованиям. Более того, лекарство оказывает замечательное профилактическое действие — предотвращает развитие перекрестной аллергии.

Характеристика препарата

Зиртек капли – современное средство антигистаминного пролонгированного действия, предназначенное для снижения реактивности организма при любых видах аллергии — на холод, продукты питания, чужеродные белки животных, растений.

Своевременное применение препарата быстро избавляет малышей и взрослых от мучительного насморка, конъюнктивита, нестерпимого зуда крапивницы.

Помимо того, цетиризин (основной лекарственный компонент препарата) блокирует гистаминовые Н1 рецепторы, чем предотвращает развитие астматического статуса и отеков Квинке, поэтому капли целесообразно использовать с целью неотложной помощи.

Описание лекарственного средства

Зиртек в каплях – самое популярное средство для лечения малышей, которым сложно принимать лекарство в таблетках.

Чтобы не купить фальсификат, важно знать, как выглядит оригинал. Описание представлено в таблице ниже.

В списке дополнительных ингредиентов — вода, пропиленгликоль, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, соединения натрия, др.

В аптеках препараты можно приобрести без рецепта, однако, самолечение небезопасно.

Механизм действия, фармакодинамика

При проникновении аллергенов внутрь организма мгновенно повышается число гистаминов, что приводит к развитию воспалительных процессов на слизистых дыхательных путей, глаз и кожных покровах тела.

В результате возникают непродуктивный кашель, сильный насморк, бесконтрольное слезотечение, отечность и покраснение, сыпь. При астме может развиться острейшая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

С помощью Зиртек можно предупредить развитие аллергии, а также значительно облегчить негативную симптоматику.

Принцип действия лекарства:

• за счет поступления в организм цетиризина происходит блокирование Н1 гистаминовых рецепторов;
• понижается активность миграции нейтрофилов, эозинофилов, базофилов;
• проницаемость капилляров уменьшается. Воспаление купируется;
• устраняются патологические проявления конъюнктивита, поллиноза, дерматита, астмы;
• снимает спазмы волокон гладких мышц, что важно для купирования астматического приступа;
• прекращается образование сыпи. Снижается ощущение зуда;
• уменьшается отечность слизистых тканей носа, горла, глаз, бронхов;
• исчезают чихание, насморк, кашель, облегчается дыхательная функция.

Особенно эффективно использование капель для профилактики и снижения болезненной симптоматики сезонной аллергии.

Фармакокинетика

Главными преимуществами применения препарата являются характерные особенности, которые представлены в таблице ниже.

Даже после отмены лекарства наблюдается положительная результативность накопительного действия еще на протяжении 3 — 5 дней.

Показания для применения

Врачи назначают пероральный прием лекарства при следующих патологических состояниях, спровоцированных аллергенами:

• при ринитах;
• дерматитах;
• конъюнктивитах;
• при поллинозе;
• крапивнице;
• для снижения вероятности развития отека Квинке;
• с целью предотвращения приступов астмы;
• своевременно принятые капли максимально снижают риск развития анафилактического шока в случаях укусов пчел, ос, других ядовитых насекомых и змей.

Медики отмечают, что пероральное лечение растворами Зиртек 1 – 2 летних малышей, с рождения страдающих от наследственной аллергии, приблизительно наполовину снижает риск развития астмы.

Противопоказания

Недопустимо принимать капли в следующих случаях:

• без назначения доктора (самолечение может привести к тяжелым последствиям);
• малышам до 6 месячного возраста (возникает опасность отравления организма);
• индивидуальная непереносимость ингредиентов.

С большой осторожностью принимают лекарство в случаях острой почечной, а также печеночной недостаточности. Во время вынашивания ребенка, а также кормления грудью.

Побочные негативные реакции

Препарат является самым безвредным противоаллергическим средством, но у некоторых, особо восприимчивых к цетиризину, людей, иной раз, в процессе лечения отмечаются побочные неприятные эффекты. Они представлены в таблице ниже.

При любых подозрениях на индивидуальную непереносимость следует сразу же отказаться от употребления препарата.

Больше побочных эффектов можно увидеть на фотографии:

Инструкция по правильному применению

Определение индивидуальной для каждого человека дозировки капель и срока употребления Зиртек при лечении аллергии – прерогатива врачей. Чаще всего, в зависимости возраста, а также развития обострения, либо с целью профилактики капли назначают по нормам, описанным в таблице:

Оптимальный временной период приема лекарства — начиная от 21, 22 часов до 7 утра.

Если назначен прием однократный, то употреблять капли лучше перед сном. Двукратное употребление следует разграничить 12 часовым перерывом.

Грудничкам разводят в сцеженном из груди молочке. Малышам постарше лучше в чайной ложке разбавить водичкой.

Часто возникает вопрос — до еды, либо после. Это не так значимо, важно, чтобы между приемом пищи и препарата был часовой перерыв, поскольку действие лекарства, принятого во время еды, гораздо слабее.

Длительность лечения острых аллергических реакций от 3 дней – до двух недель. По назначению доктора.

Особые указания

В периоды лечения аллергии препаратами Зиртек необходимо соблюдать следующие условия:

• исключить контакты с аллергенами;
• не употреблять алкоголь;
• не садиться за руль;
• уменьшить дозировку лекарства вдвое при патологии почек, а также при задержке мочеиспускания;
• нельзя принимать капли натощак;
• важно избегать передозировки.

В случаях случайного потребления повышенного объема Зиртека (содержание церитизина больше 50 мг) могут появиться симптомы отравления — головокружение, патологическая сонливость, тошнота, заторможенность, расстройства мочеиспускания и стула.

При резком ухудшении состояния нужно срочно вызвать «неотложку». До приезда врачей следует остановить процесс всасывания лекарства — промыть желудок, принять Полисорб, либо несколько таблеток активированного угля (5 – 7 штук).

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции к препаратам Зиртек:

1. Негативных реакций при одновременном лечении этим лекарством на фоне противовирусной, антибактериальной терапии не отмечалось.
2. Антигистаминные капли хорошо сочетаются с применением ГКС, поэтому часто рекомендуются для снижения негативной симптоматики при астме аллергической природы.
3. Одновременное применение антигистаминных капель и сорбентов позволяет быстрее избавиться от симптомов пищевой аллергии.

В процессе лечения инфекционных кожных заболеваний доктора часто назначают лекарство с целью купирования воспалительного процесса на поверхности эпителия.

Препарат способствует снижению зуда и не уменьшает лечебное действие других лекарств.

Мнения потребителей

Отзывы людей, принимающих препарат Зиртек в форме капель:

Зиртек у меня постоянно в аптечке, поскольку только эти капли способны быстро снимать ужасные последствия укусов маленьких, но ядовитых болотных мошек — в виде огромных отеков, полностью закрывающих глаз, и нестерпимого зуда.

Елена Шиляева, 30 лет, д. Высокорамье

Это лекарство для меня – единственное надежное спасение от аллергии во время цветения колосковых диких трав. Действует оперативно — насморк исчезает, веки не чешутся, слезы не застилают глаза. Никаких побочных явлений за два года сезонного применения не появлялось.

Ирина Цветкова, 28 лет, Нижний Новгород

Врач прописал Зиртек в капельках моему 2 летнему сынку для лечения аллергического насморка. Лекарство подействовало буквально через несколько минут — отек слизистых исчез, дыхание стало свободным. Такой эффективности при использовании других препаратов — Димедрола, Супрастина — не наблюдалось. Кроме того, ребенок бодро играет, а не засыпает на ходу, как раньше после использования других антигистаминных средств.

Инна Романова, 25 лет, Кировск

Мнения лечащих врачей

Отзывы специалистов о препарате Зиртек:

Капли Зиртек очень эффективны при аллергии, однако важно знать, что во избежание появления острой реакции непереносимости начальную дозу дают в уменьшенном объеме. К примеру, ребенку до года, впервые принимающему препарат, вместо 5 капель изначально капают 2 – 3. При отсутствии патологических симптомов неприятия лекарства на последующие сутки продолжают лечение рекомендованными нормами.

Черноусов А. Д., аллерголог, Москва, Медцентр на Кутузовском просп., 34.

Достоверных сведений об ухудшении состояния здоровья людей при сочетании средства Зиртек с какими-либо другими лекарственными препаратами не имеется, поэтому препарат является самым востребованным среди населения.

Попович Ю.В., иммунолог, Санкт-Петербург, Медцентр на ул. Репищева, д. 13

Часто повторяющийся вопрос — можно ли проводить лечение каплями в периоды беременности, а также лактации.

Ответ — женщинам, кормящим младенцев грудью, лечение этим лекарственным средством обычно запрещается (цетиризин легко проникает в молоко и может привести к угнетению функций ЦНС и остановке дыхания малыша).

Беременным до 12 недель не разрешается тоже (есть риск патологического развития плода). Далее – на усмотрение семейного доктора.

Прохорова М. П., аллерголог, Киев, Медцентр на ул. А. Ахматовой 30

Плюсы препарата и минусы

Судя по отзывам врачей (а также пациентов), Зиртек в форме капель сегодня имеет важные плюсы:

• является оптимально безопасным и эффективным препаратом для быстрого снижения негативных проявлений аллергии;
• успешно применяется в комплексной терапии, поскольку активно помогает в лечении инфекционных болезней и положительно взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Единственный минус – высокая стоимость. Средняя по России цена 10 мл флакончика капель – 326 – 398 руб.

Правила хранения

Обязательно при полном ограничении доступа детей, пушистых домашних питомцев, старичков с провалами памяти. Оптимальные параметры содержания в аптечке описаны в таблице:

Аналоги

Среди препаратов для малышей с антигистаминным идентичным действием наиболее эффективны средства, также содержащие цетиризин. Такие препараты представлены в таблице ниже.

Для лечения взрослых и детей старше 6 лет разрешается употреблять таблетки с одноименными названиями.

Аналоги с другими активными антигистаминными действующими веществами представлены в таблице.

Большинство препаратов-аналогов детям разрешается принимать не ранее исполнения 1 года. Действие некоторых дженериков начинается только спустя час после употребления, в то время как средство с цетиризином снимает симптоматику спустя 20 минут.

Кроме того, у многих лекарств 1 поколения и 2 поколения обнаруживается множество побочных нежелательных явлений. Поэтому самыми популярными лекарствами от аллергии с доказанной эффективностью считаются капли антигистаминного действия 3 поколения Зиртек.

Таблетки

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 микрограмм).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Капли

Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 мг/мл).

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Действие

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакодинамика

Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.

В дополнении к антигистаминному эффекту также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

• При дозе 10 микрограмм один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу
  агрегации эозинофилов в коже;
• При дозе 30 микрограмм в день, ингибирует выведение эозинофилов в
  бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном
  бронхиального сужения;
• Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную
  реакцию;
• Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или
  VCAM-1,
• Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или
  субстанция P.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах Зиртек практически не вызывает седативный эффект.

После приема в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь Зиртек быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина линейно изменяются при его использовании в дозах от 5 до 60 микрограмм. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Распределение: Объем распределения цетиризина составляет 35 литров у взрослых после приема 10 мг и примерно 17 литров у детей после приема 5 мг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. В грудное молоко выделяется незначительное количество вещества.

Метаболизм и вывод: У взрослых 60% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 10 микрограмм у взрослых составляет 0,60 мл/мин/кг, а период полувыведения (T1/2) примерно 10 часов. Повторные дозы не влияют на фармакокинетические параметры. При приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней не наблюдается кумуляция цетиризина. После окончания лечения уровень вещества в плазме крови быстро снижается до недетектируемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно проводить через 3 дня.

Отдельные группы пациентов: Пожилые пациенты: У 16 пожилых лиц, которым была применена однократная доза 10 микрограмм, T1/2 был на 50% выше, а скорость выведения была на 40% ниже по сравнению с контрольной группой. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек.

Дети: У детей в возрасте от 6 до 12 лет 70% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 5 мг у детей составляет 0,93 мл/мин/кг. T1/2 составляет 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет и 5 часов у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны здоровым добровольцам с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами. У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина < 7 мл/мин), общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами, а T1/2 удлиняется в 3 раза. Стандартная процедура гемодиализа удаляет менее 10% цетиризина.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим, билиарным циррозом) при однократном приеме 10 или 20 микрограмм T1/2 увеличивается на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае наличия сопутствующей почечной недостаточности у пациентов с печеночной недостаточностью.

Зиртек: Показания

Применение Зиртека показано у взрослых, детей для облегчения:

• назальных, глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита, аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Зиртек: Противопоказания

• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту Зиртека;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 месяцев (для капель) ввиду ограниченности данных по эффективности, безопасности применения Зиртека.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
• при одновременном употреблении с алкоголем;
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность, грудное вскармливание

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности, родов.

При беременности следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением Зиртека, если вы беременны, или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания:

Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема Зиртека. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность:

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Как принимать Зиртек

Принимать Зиртек следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. Зиртек можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки

Зиртек в таблетках принимают внутрь, не разжевывая, рекомендуется запивать водой.

Взрослым — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день.

Детям старше 12 лет — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 микрограмм (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям от 6 до 12 лет —10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Капли

Взрослым, детям старше 6 лет — 10 микрограмм (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Иногда начальной дозы 5 микрограмм (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Дети от 1 года до 6 лет — 2,5 микрограмм (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.

Детям от 6 до 12 месяцев — 2,5 микрограмм (5 капель) 1 раз в день.

Продолжительность лечения детей до 12 лет не должна превышать 4 недель

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Поскольку Зиртек выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования Зиртека следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение Зиртека в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение, головную боль. В некоторых случаях была
зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения применения Зиртека.

В рамках пострегистрационного применения препарата Зиртек наблюдались также следующие нежелательные реакции.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Психика: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нервная система: чнечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота, вертиго.

Зрение: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Сердечно-сосудистая система и кровь: очень редко — тахикардия, тромбоцитопения.

Пищеварение: нечасто — боль в животе, диарея, частота неизвестна — повышение аппетита.

Печень и желчевыводящие пути: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — гепатит.

Кожа, подкожные ткани: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Почки и мочевыводящие пути: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Другое: нечасто — астения, недомогание; редко — повышение массы тела, периферические отеки; частота неизвестна — артралгия. В отдельных случаях — после прекращения применения Зиртека были отмечены случаи зуда, (в т.ч. интенсивного) и/или крапивницы.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы (при приеме Зиртека однократно в дозе 50 микрограмм): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после применения Зиртека — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической, поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

После однократного применении цетиризина в дозе 10 микрограмм эффект алкоголя (0,8‰) значительно не усиливался.

Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.

Одновременный прием 10 микрограмм цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.

Если Вы применяете лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Зиртека проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не
ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери (19 лет и моложе);
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
• при совместном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Зиртек в таблетках покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли
для приема внутрь).

В состав Зиртека (капли) входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

В состав Зиртека (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) входит лактозы моногидрат, поэтому Зиртек не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования Зиртека следует корректировать.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении Зиртека одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

После прекращения применения Зиртека может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления применения Зиртека. Симптомы исчезают при возобновлении приема Зиртека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зиртек может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение Зиртека. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Хранение

Зиртек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25^оС. Срок годности — 5 лет. После вскрытия флакона с каплями — 3 месяца.

Производство

ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)

Упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг: по 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 1 блистеру (по 7 или 10 таблеток), 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Рецепт

Зиртек отпускается без рецепта.