Зиртек спрей назальный инструкция по применению

Различными видами аллергии страдает большая часть населения. Избавиться от кожных высыпаний, зуда, чихания, течения из носа и других проявлений болезни можно с помощью антигистаминных препаратов. Зиртек помогает от аллергии детям и взрослым. Препарат обладает высокой эффективностью и доступной ценой. Лекарство является надежным помощником в период обострения аллергических реакций.

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие на организм
3. Формы препарата
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействие и противопоказания
8. Передозировка

Показания к применению

Зиртек относится к антигистаминным препаратам системного действия. Основной компонент лекарства — цетиризина дигидрохлорид. Улучшение состояния пациента после приема Зиртека наблюдается уже через 25 минут, в некоторых случаях через 60 минут. Разовая доза лекарства действует на протяжении суток. Таблетки разрешены к применению для взрослых и детей с 6-ти летнего возраста, капли с 6 месяцев.

Лекарство облегчает симптоматику аллергического ринита, уменьшает назальные выделения и проявления крапивницы. Обладает противоэкссудативным действием, снимает зуд кожи. Препарат предупреждает появление отеков слизистых оболочек, уменьшает проницаемость капилляров. Применяют также при холодовой крапивнице. Хорошо помогает при поллинозе, аллергических дерматитах. Облегчает состояние пациентов с легкой формой бронхиальной астмы.

Действие на организм

При приеме капель или таблеток Зиртек максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Выводится из организма оно примерно через 10 часов. У пожилых людей время выведения увеличивается в связи с плохой работой почек, так как в основном препарат выводится с мочой. У детей период выведения составляет 6 часов.

Формы препарата

Зиртек представлен в виде таблеток и капель. Таблетки имеют белый цвет, двояковыпуклую, удлиненную форму. Сверху покрыты пленочной оболочкой. На одной стороне маркировка латинскими буквами YY. В состав таблеток кроме цетиризина входит монокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат. Таблетки упакованы в коробку из картона с инструкцией. В коробке может находиться 1-2 блистера по 10 таблеток. Количество препарата зависит от производителя.

Капли представляют собой жидкость без цвета. Присутствует небольшой аромат, напоминающий уксусную кислоту. В состав жидкой формы препарата также включены пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат, очищенная вода. Капли разлиты во флакон из темного стекла, закупоренного полиэтиленовой пробкой. Объем жидкости зависит от производителя. Чаще всего фасовка по 10 или 20 мл. Для удобства отсчета капель на флакон надета специальная крышка с дозатором. В продаже имеются капли и таблетки Зиртек от отечественных и зарубежных фабрик. Ведущие фирмы Эйсика Фармасьютикалз (Италия), UCB Farchim S.A./Aesica Pharmaceuticals (Швейцария).

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению

Перед приемом обязательно прочитайте инструкцию по использованию. Инструкция по применению таблеток Зиртек:

• От 6 до 12 лет: по половине таблетки (5 мг) утром и вечером.
• Подростки и взрослые: однократное употребление в сутки в дозировке 10 мг.
• Пожилые: дозировка аналогичная, как у взрослых, если функция почек не нарушена.

При неудовлетворительной работе почек дозу и количество приемов назначает врач. Курс лечения аллергического ринита и конъюнктивита составляет 4 недели. Прием таблеток не зависит от еды. Таблетку лучше принимать вечером по причине наиболее частого проявления аллергической симптоматики именно в это время суток. Разжевывать не требуется, просто проглотить и запить глотком чистой воды. Капли для детей Зиртек разрешены к использованию с 6-месячного возраста. При использовании жидкой формы препарата 20 капель равны 10 мг в виде таблетки. Взрослым и детям старше 12 лет необходим однократный прием в сутки по 20 капель.

От 6 до 12 лет достаточной терапевтической дозой является 10 капель один раз в день. В возрасте 2-6 лет принимают 2 раза в день по 5 капель. В некоторых случаях возможно однократное применение 10 капель. От 6 до 12 месяцев назначается 5 капель один раз в день. Сколько капель Зиртек точно необходимо для лечения маленьких детей скажет педиатр или аллерголог.

При беременности

Клинические исследования действия препарата на беременных женщинах не проводились. Для изучения влияния Зиртека на плод использовались животные. В результате прямого негативного воздействия на плод и самку не выявили. Но гарантировать 100% безопасность для людей эти исследования не позволяют. Прием Зиртека обязательно нужно согласовывать с терапевтом и гинекологом. Лучше подобрать другой антигистаминный препарат, разрешенный для беременных. В период кормления грудью, воздержитесь от приема Зиртека, так как он выводится с материнским молоком.

Особые указания и меры предосторожности

При приеме Зиртека в рекомендуемой дозировке, побочные эффекты проявляются нечасто. Обычно они выражаются как:

• Усталости;
• Сонливости;
• Головной боли;
• Легкого головокружения.

Во время клинических исследований некоторые пациенты испытывали трудности с мочеиспусканием, проявлениями сухости во рту. Врачи также зафиксировали нечастое повышение уровня билирубина и количества печеночных ферментов. После отмены препарата, показатели приходили в норму без дополнительного вмешательства врачей. Со стороны психического влияния на человека, редко появляется возбудимость, агрессивное состояние, возникновение суицидальных мыслей или галлюцинации. При приеме лекарства не рекомендуется управлять автомобильным транспортом, выполнять работу, требующую повышенной концентрации и внимания. Это связано с возможным проявлением сонливости и усталости.

При наличии в анамнезе эпилепсии или судорог различного происхождения, прием лекарства производится только под контролем терапевта. Со стороны органов зрения пациенты иногда отмечают нечеткость картинки, размытость изображения, букв. Со стороны пищеварительной системы может наблюдаться повышение аппетита, изменение вкусовых ощущений от привычных блюд. Все перечисленные побочные эффекты возникают редко и очень редко, поэтому использование препарата одобрено многими врачами. Клинические испытания проводились не один раз и всегда подтверждали высокую эффективность Зиртека в таблетках и каплях для детей и взрослых.

Капли Зиртек для детей первого года жизни применяют с осторожностью при наличии таких факторов: синдром апноэ, синдрома внезапной младенческой смертности у других детей в семье, злоупотребление сигаретами, наркотиками мамы или помощника в уходе за ребенком, дети, рожденные с низкой массой тела. При использовании лекарства ребенок не должен спать лицом вниз. Лучше всего укладывать малыша на спину. Хранить лекарственное средство при температуре до + 30 градусов. Не требует хранения в холодильнике. Не допускать попадания в детские руки во избежание отравления. Купить лекарство можно в любой аптеке, продается безрецептурно.

Взаимодействие и противопоказания

При повышенной чувствительности к гидроксизину и пиперазину использовать препарат Зиртек не рекомендуется. В терапевтической дозировке седативного эффекта не наблюдается. При курсовом приеме результативность Зиртека не снижается. После остановки приема таблеток или капель средство продолжает работать в организме еще около 3-х суток.

Зиртек для детей до 6 лет в таблетках не назначают ввиду трудности проглатывания. Для снятия симптомов аллергии применяют жидкую форму препарата. Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности, употребление антигистаминного средства должно быть только под контролем врачей.

Категорически запрещен прием Зиртека лицам с:

• Непереносимостью фруктозы;
• Недостатком лактозы;
• Синдромом мальадсорбции глюкозы-галактозы.

Использование Зиртека разрешено при приеме кетоконазола, азитромицина, варфарина, циметидина, теофиллина, псевдоэфедрина. Никаких отклонений на электрокардиограмме совместный прием не дает. Зиртек не влияет на употребление алкоголя, но в период лечения лучше воздержаться от спиртного. Немного уменьшается показатель глюкозы при совмещении Зиртека и глипизида. Чтобы этого избежать, рекомендуется употреблять таблетки отдельно: глипизид — утром, антигистаминные препараты вечером. Перед визитом в лабораторию для аллергических проб стоит прекратить прием Зиртека не меньше, чем за 3 суток.

Передозировка

Если принять дозу сразу в размере 50 мг, может возникнуть спутанность сознания, утомляемость, диарея, седативный эффект, тахикардия. Чтобы избавиться от излишков препарата в организме, необходимо в домашних условиях вызвать тошноту или сделать промывание желудка в стационаре. После процедуры, принять активированный уголь. При необходимости другие препараты назначаются врачом. Специального антидота при передозировке медикаментом Зиртек нет.

Источники

• Зиртек // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Зиртек // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Зиртек обладает противоаллергическими свойствами, которые обусловлены ингибированием гистаминовых рецепторов. Основное активное вещество лекарства – цетиризин, конкурентный антагонист гистамина, проявляющий противозудное и антиэкссудативное действие.

Воздействуя на ранних стадиях возникновения гистаминозависимых аллергических проявлений, и ограничивая высвобождение воспалительных медиаторов на более поздних стадиях, активное вещество снижает эозинофильную и нейтрофильную миграцию. Оказывает стабилизирующее воздействие в отношении мембран мастоцитов и лаброцитов. А также снижает свойства капиллярной проницаемости и спазмы гладкой мускулатуры, блокирует развитие тканевой отечности, уменьшает возможность реакции кожных покровов на введение специфических аллергенных веществ и на холод. В период проведения терапии Зиртеком уменьшается пароксизмальное нарушение бронхиальной проходимости при заболевании астмой.

Цетиризин не обладает седативным действием, а также выраженными антихолинергическими и антисеротониновыми свойствами.

При употреблении стандартной дозировки активного вещества воздействие может наблюдаться через промежуток времени от двадцати до шестидесяти минут. Длительность эффекта продолжается более суток.

Активное вещество обладает быстрой и полной всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, не имея зависимости от употребления еды. Выведение почти шестидесяти пяти процентов цетиризина происходит с помощью мочевыводящей системы в неизмененном виде.

Показания к использованию

Медицинское средство Зиртек используется при следующих проявлениях аллергии.

• Для симптоматической терапии при аллергическом течении ринита и конъюнктивита. В частности при проявлениях зуда, насморка и слезоотделения, а также при покраснении конъюнктивальной оболочки глаз.
• Для терапии поллинозных болезней.
• Для снятия симптомов крапивницы.
• При ангионевротической отечности.
• Для лечения дерматологических заболеваний кожных покровов, аллергического характера.

Противопоказания

Ограничениями к применению лекарственного средства Зиртек являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру Зиртека.
• Патологии функциональной активности почек в тяжелой форме. Клиренс креатинина меньше 10 мл/мин.
• Период вынашивания плода и последующего кормления грудью.
• Наследственная галактозная непереносимость, лактазная недостаточность или наличие синдрома глюкозно-галактозной мальабсорбции.
• Возрастной показатель пациента до полугода (для терапии в виде капель) и до шести лет (для проведения лечения таблетками).

Особая осторожность при проведении терапевтического курса требуется в следующих случаях:

• При наличии хронической почечной недостаточности средней тяжести (требуется изменение дозировки активного вещества).
• При функциональных патологиях печени.
• Пациентам, находящимся в пожилом возрасте.

Дозировка и способ использования

Лекарственное средство Зиртек употребляется пероральным способом.

Для пациентов, старше шести лет обычно назначается в дозировке 10 мг (одна таблетка или двадцать капель) ежесуточно.

Для взрослых прием происходит одноразово в день, для детей доза делится на две равные части по 5 мг и принимается два раза в день. Однако количество вещества, равное 5 мг может быть достаточным для снятия симптомов аллергии.

Пациентам детского возраста от двух и до шести лет активное вещество назначается в дозировке 2,5 мг или 5 капель, дважды в сутки или одноразовая суточная доза 5 мг.

Пациентам в возрасте от одного до двух лет назначается по 2,5 мг(5 капель) до двух раз в день.

Самым маленьким пациентам, от шести месяцев до года назначают 2,5 мг активного вещества или 5 капель одноразово в день.

В случае заболеваний почек и у больных, находящихся в пожилом возрасте необходима коррекция дозы в соответствии с величиной клиренса креатинина.

Для взрослых пациентов с заболеванием почек рекомендуются следующие дозировки медицинского средства Зиртек.

• При заболевании легкой степени, клиренс креатинина от 50 до 80 -10мг активного вещества в день.
• При средней форме тяжести заболевания, клиренс креатинина от 30 до 50 – 5 мг в день.
• При тяжелой форме заболевания, клиренс креатинина до 30 – 5 мг активного вещества с интервалом в 24 часа.
• При терминальной стадии почечной недостаточности, у больных находящихся на диализе употребление лекарственного средства запрещено.

При заболеваниях печени в изменении дозировки нет необходимости.

Передозировка

В случае применения дозировки активного вещества, превышающей 50 мг возможны следующие негативные симптомы:

• расстройство пищеварения,
• состояние утомленности,
• болезненные ощущения в области головы,
• состояние сонливости и заторможенности,
• увеличение сердечного ритма,
• дрожание,
• задержка мочеиспускания,
• зуд.

Для терапии обычно следует вызвать рвотный рефлекс, промыть желудок и принять абсорбирующие вещества, специфического антидотного средства не существует, проведение гемодиализа не дает эффективности.

Симптомы эффектов побочного действия

Особенности использования

Взаимное действие лекарственных средств

При совместном использовании со средствами, содержащими циметидин, эритромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, глипизид и диазепам функциональные свойства взаимодействующих средств не изменяются.

При комплексном применении одновременно со средствами, содержащими в своем составе теофиллин, возможно снижение клиренса активного вещества описываемого медикамента Зиртек.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Лекарственное средство не разрешено к использованию у беременных женщин, при наступлении беременности во время проведения терапии необходимо проконсультироваться у лечащего врача.

При необходимости в употреблении средства при кормлении грудью, процесс вскармливания следует прекратить.

Управление различными видами транспорта

При клинических испытаниях не было выявлено какого –либо воздействия на психомоторные функции организма. Однако, поскольку медикамент может вызывать сонливость, рекомендуется избегать процесса управления автомобилем и другими видами транспорта. А также с осторожностью относиться работам, которые требуют концентрацию и повышенное внимание.

Взаимодействие с алкогольными напитками

При проведении исследований по взаимодействию алкоголя и лекарственного препарата в стандартной дозировке, не было выявлено негативных проявлений. Однако, исходя из того, что алкоголь воздействует на нервную систему, следует ограничить его употребление, в связи с возможным угнетением функций центральной нервной системы.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Зиртек предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарственное вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Зиртек можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости замены медицинского препарата, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.

Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список медицинских средств, возможных для замены.

Цетиризин вертекс.

Цетрин.

Алерза.

Зодак.

Цетиризин.

Парлазин.

Цены на Зиртек в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 85 руб.

Сертификаты и лицензии

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблеткиУколы от аллергии

Содержание статьи

• Зиртек: для чего
• Зиртек: действующее вещество
• Зиртек: состав
• Зиртек: дозировка
• Зиртек: капли для детей
• Зиртек: аналоги
• Зиртек или Зодак: что лучше
• Зиртек или Цетрин: что лучше
• Зиртек или Эриус: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Таблетки

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 микрограмм).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Капли

Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 мг/мл).

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Действие

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакодинамика

Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.

В дополнении к антигистаминному эффекту также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

• При дозе 10 микрограмм один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу
  агрегации эозинофилов в коже;
• При дозе 30 микрограмм в день, ингибирует выведение эозинофилов в
  бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном
  бронхиального сужения;
• Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную
  реакцию;
• Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или
  VCAM-1,
• Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или
  субстанция P.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах Зиртек практически не вызывает седативный эффект.

После приема в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь Зиртек быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина линейно изменяются при его использовании в дозах от 5 до 60 микрограмм. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Распределение: Объем распределения цетиризина составляет 35 литров у взрослых после приема 10 мг и примерно 17 литров у детей после приема 5 мг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. В грудное молоко выделяется незначительное количество вещества.

Метаболизм и вывод: У взрослых 60% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 10 микрограмм у взрослых составляет 0,60 мл/мин/кг, а период полувыведения (T1/2) примерно 10 часов. Повторные дозы не влияют на фармакокинетические параметры. При приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней не наблюдается кумуляция цетиризина. После окончания лечения уровень вещества в плазме крови быстро снижается до недетектируемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно проводить через 3 дня.

Отдельные группы пациентов: Пожилые пациенты: У 16 пожилых лиц, которым была применена однократная доза 10 микрограмм, T1/2 был на 50% выше, а скорость выведения была на 40% ниже по сравнению с контрольной группой. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек.

Дети: У детей в возрасте от 6 до 12 лет 70% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 5 мг у детей составляет 0,93 мл/мин/кг. T1/2 составляет 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет и 5 часов у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны здоровым добровольцам с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами. У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина < 7 мл/мин), общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами, а T1/2 удлиняется в 3 раза. Стандартная процедура гемодиализа удаляет менее 10% цетиризина.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим, билиарным циррозом) при однократном приеме 10 или 20 микрограмм T1/2 увеличивается на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае наличия сопутствующей почечной недостаточности у пациентов с печеночной недостаточностью.

Зиртек: Показания

Применение Зиртека показано у взрослых, детей для облегчения:

• назальных, глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита, аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Зиртек: Противопоказания

• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту Зиртека;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 месяцев (для капель) ввиду ограниченности данных по эффективности, безопасности применения Зиртека.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
• при одновременном употреблении с алкоголем;
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность, грудное вскармливание

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности, родов.

При беременности следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением Зиртека, если вы беременны, или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания:

Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема Зиртека. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность:

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Как принимать Зиртек

Принимать Зиртек следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. Зиртек можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки

Зиртек в таблетках принимают внутрь, не разжевывая, рекомендуется запивать водой.

Взрослым — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день.

Детям старше 12 лет — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 микрограмм (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям от 6 до 12 лет —10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Капли

Взрослым, детям старше 6 лет — 10 микрограмм (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Иногда начальной дозы 5 микрограмм (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Дети от 1 года до 6 лет — 2,5 микрограмм (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.

Детям от 6 до 12 месяцев — 2,5 микрограмм (5 капель) 1 раз в день.

Продолжительность лечения детей до 12 лет не должна превышать 4 недель

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Поскольку Зиртек выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования Зиртека следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Дозировка
Норма	>80	10 мг 1 раз в день
Легкая	50–79	10 мг 1 раз в день
Средняя	30–49	5 мг 1 раз в день
Тяжелая	10–29	5 мг через день
Диализ	<10	противопоказано

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение Зиртека в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение, головную боль. В некоторых случаях была
зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения применения Зиртека.

В рамках пострегистрационного применения препарата Зиртек наблюдались также следующие нежелательные реакции.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Психика: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нервная система: чнечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота, вертиго.

Зрение: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Сердечно-сосудистая система и кровь: очень редко — тахикардия, тромбоцитопения.

Пищеварение: нечасто — боль в животе, диарея, частота неизвестна — повышение аппетита.

Печень и желчевыводящие пути: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — гепатит.

Кожа, подкожные ткани: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Почки и мочевыводящие пути: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Другое: нечасто — астения, недомогание; редко — повышение массы тела, периферические отеки; частота неизвестна — артралгия. В отдельных случаях — после прекращения применения Зиртека были отмечены случаи зуда, (в т.ч. интенсивного) и/или крапивницы.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы (при приеме Зиртека однократно в дозе 50 микрограмм): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после применения Зиртека — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической, поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

После однократного применении цетиризина в дозе 10 микрограмм эффект алкоголя (0,8‰) значительно не усиливался.

Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.

Одновременный прием 10 микрограмм цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.

Если Вы применяете лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Зиртека проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не
ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери (19 лет и моложе);
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
• при совместном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Зиртек в таблетках покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли
для приема внутрь).

В состав Зиртека (капли) входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

В состав Зиртека (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) входит лактозы моногидрат, поэтому Зиртек не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования Зиртека следует корректировать.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении Зиртека одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

После прекращения применения Зиртека может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления применения Зиртека. Симптомы исчезают при возобновлении приема Зиртека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зиртек может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение Зиртека. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Хранение

Зиртек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25^оС. Срок годности — 5 лет. После вскрытия флакона с каплями — 3 месяца.

Производство

ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)

Упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг: по 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 1 блистеру (по 7 или 10 таблеток), 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Рецепт

Зиртек отпускается без рецепта.