Зоцеф® (500 мг)
МНН: Цефуроксим
Производитель: Alkem Laboratories Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005459
Информация о регистрации в РК:
03.07.2018 — 03.07.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
178.03 KZT
Предельная цена реализации в РК:
2 449.17 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зоцеф ®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –
цефуроксима аксетила 300.7 мг 601.4 мг
(эквивалентно цефуроксиму) (250.0) (500.0)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с риской на одной стороне (для дозировок 250 и 500 мг) и надписью «СХ 250» на другой (для дозировки 250 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
-
инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
-
абдоминальные и гинекологические инфекции
-
ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
-
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
-
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
-
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
-
гонорея
Способ применения и дозы
Курс лечения определяется с учетом тяжести течения и локализации
инфекции, чувствительности возбудителя в соответствии с назначением лечащего врача.
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг 3 раза в сутки.
|
При большинстве инфекций |
по 250 мг два раза в день |
|
Инфекции мочеполовых путей |
по 250 мг 2 раза в сутки |
|
Пиелонефрит |
по 250 мг 2 раза в сутки |
|
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите |
по 250 мг 2 раза в сутки |
|
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию |
по 500 мг 2 раза в сутки |
|
Неосложненная гонорея |
Однократная доза 1 г |
|
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет |
по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней |
Детям старше 6 лет — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых — 6 г.
Побочные действия
Часто
-
усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Саndida
-
эозинофилия
-
головная боль, головокружение
-
желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
-
временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)
Нечасто
-
положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
-
кожная сыпь
-
рвота
Редко
— крапивница, зуд
— псевдомембранозный колит
Очень редко
— гемолитическая анемия
— лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
— желтуха (особенно холестатическая), гепатит
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам
— заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зоцефа® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.
При сочетании Зоцефа® с антибиотиками из группы амино-гликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Поскольку у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Зоцефа® на 50 %.
При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.
Особые указания
С особой осторожностью назначают Зоцеф® пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.
При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зоцефа®, следует иметь в виду возможность развития псев-домембранозного колита.
При лечении препаратом Зоцеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зоцефа® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
На фоне применения Зоцефа® опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме Зоцефа® могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зоцеф® выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Название и адрес производителя
«Alkem Laboratories Limited» (Алкем Лабораториз Лимитед), Индия
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013
Владелец регистрационного удостоверения
«Alkem Laboratories Limited», Индия
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»
г. Алматы, ул. Маметова, 67
Номер телефона (727) 266-39-90
Номер факса (727) 266-39-90
Адрес электронной почты dubeysand@yahoo.com
| 870997401477976926_ru.doc | 68.5 кб |
| 249630651477978101_kz.doc | 79.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефуроксима аксетил 300.715 мг/601.43 мг (эквивалентно цефуроксиму) (250.0)/(500.0)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон.
Состав оболочки Opadry blue 03H50807: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, краситель FD&C синий №1.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с гравировкой 204 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с гравировкой 203 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 500 мг).
Противоинфекционные препараты для системного использования. Анти-бактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поко-ления. Цефуроксим
Код АТХ J01DC02
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
— ранние стадии болезни Лайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам
— заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам, в анамнезе которых имеется не выраженная гиперчувствительность к бета-лактамным препаратам.
Гиперчувствительность
Препарат Зоцеф® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного средства. При назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении цефуроксимом болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия цефуроксима на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
Рост резистентных микроорганизмов
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе цефуроксима, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.
Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.
Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике
Развитие положительного теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестной пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Важная информация о вспомогательных веществах
Препарат Зоцеф® содержит краситель FD & C синий 1 (Е 133), который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей.
Натрий
В составе препарата содержится натрий в количестве 54.665 мг (для дозировки 250 мг), 109.31 мг (для дозировки 500 мг) в разовой дозе, применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Применение в педиатрии
Противопоказан применение у детей и подростков до 18 лет.
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности цефуроксима по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.
При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Поскольку у пациентов, получающих цефуроксим, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.
Поскольку при приеме препарата Зоцеф®
могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Режим дозирования
Взрослые
| Показания к применению |
Доза |
| Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит | По 250 мг дважды в день |
| Острый средний отит | По 500 мг дважды в день |
| Обострение хронического бронхита | По 500 мг дважды в день |
| Цистит | По 250 мг дважды в день |
| Пиелонефрит | По 250 мг дважды в день |
| Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей | По 250 мг дважды в день |
| Болезнь Лайма | По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не изучены.
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом.
Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендованная доза |
| ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 | 1.4 — 2.4 | Корректировки дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день) |
| 10-29 мл/мин/1,73 м2 | 4.6 | Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
| <10 мл/мин/1,73 м2 | 16.8 | Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
| Во время процедуры гемодиализа | 2 — 4 | Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа |
Печеночная недостаточность
Отсутствуют данные по применению пациентами с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим выводится в основном через почки, ожидается, что наличие печеночной дисфункции не будет оказывать влияние на его фармакокинетику.
Метод и путь введения
Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Таблетки Зоцеф® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.
Длительность лечения
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: симптоматическое, цефуроксим выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
— эозинофилия
— головная боль
— головокружение
— диарея
— тошнота
— боль в животе
— временное повышение уровня печеночных ферментов
Нечасто
— положительная реакция Кумбса
— тромбоцитопения
— лейкопения (иногда резко выраженная)
— рвота
— кожная сыпь
Неизвестно
— усиленный рост Clostridium difficile
— гемолитическая анемия
— лекарственная лихорадка
— сывороточная болезнь
— анафилаксия
— реакция Яриша-Герксгеймера
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Alkem Laboratories Ltd», Индия
Alkem House, Devashish, Senapati
Bapat Marg, Lower Parel,
Mumbai- 400 013 India.
+912239829999
+912224902419
Держатель регистрационного удостоверения
«Alkem Laboratories Ltd», Индия
Alkem House, Devashish, Senapati
Bapat Marg, Lower Parel,
Mumbai- 400 013 India.
+912239829999
+912224902419
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «The Pharma Network» (Зэ Фарма Нэтворк)
г. Алматы, ул. Кунаева 21 Б, Бизнес центр «Сәт», офис 43
Номер телефона +7 727 244 66 11
+7 771 506 55 66
Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –
цефуроксима аксетила 601.4 мг
(эквивалентно цефуроксиму) (500.0)
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая
- натрия кроскармеллоза
- натрия лаурилсульфат
- кремния диоксид коллоидный
- кальция стеарат
- кальция карбонат
- кросповидон
- гидроксипро-пилметилцеллюлоза
- пропиленгликоль
- титана диоксид (Е 171)
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Salmonella spp
- Shigella spp
- Proteus mirabilis
- Neisseria gonorrhoeae
- Enterobacter spp
Активен также в отношении грамположительных бактерий:
- Staphylococcus spp
- Streptococcus spp
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp.и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Побочные действия
Часто
-усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Саndida
-эозинофилия
-головная боль, головокружение
-желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
-временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)
Нечасто
-положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
-кожная сыпь
-рвота
Редко
— крапивница, зуд
— псевдомембранозный колит
Очень редко
— гемолитическая анемия
— лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
— желтуха (особенно холестатическая), гепатит
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С особой осторожностью назначают Зоцеф® пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.
При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зоцефа®, следует иметь в виду возможность развития псев-домембранозного колита.
При лечении препаратом Зоцеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зоцефа® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
На фоне применения Зоцефа® опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме Зоцефа® могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- — острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей (например
- фурункулез
- пиодермия
- импетиго)
- не сопровождающиеся осложнениями
— ранние стадии болезни Лайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам
— заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зоцефа® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.
При сочетании Зоцефа® с антибиотиками из группы амино-гликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Поскольку у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Зоцефа® на 50 %.
При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.
- Состав и инструкция по применению Зоцеф.
- Купить Зоцеф в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Зоцеф — 2660.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Курс лечения определяется с учетом тяжести течения и локализации
инфекции, чувствительности возбудителя в соответствии с назначением лечащего врача.
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг 3 раза в сутки.
При большинстве инфекций по 250 мг два раза в день
Инфекции мочеполовых путей по 250 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите по 250 мг 2 раза в сутки
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней
Детям старше 6 лет — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых — 6 г.
Передозировка
Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами, энцефалопатии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зоцеф® выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Описание
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Зоцеф
Торговое название
Зоцеф
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) 250 мг, 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, натрия лаурил сульфат, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид – достаточное количество.
Описание
Таблетки 250 мг – двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны и надписью «СХ 250» с другой стороны
Таблетки 500 мг – двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при оральном приеме цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
— абдоминальные и гинекологические инфекции
— ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
— гонорея
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг 3 раза в сутки.
Детям старше 5 лет — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.
Максимальные дозы: суточная доза для взрослых — 6 г.
Курс лечения определяется с учетом тяжести течения и локализации
инфекции, чувствительности возбудителя в соответствии с назначением лечащего врача.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит
— кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке
— при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
— гипопротромбинемия
— интерстициальный нефрит
— кандидоз, судороги, нарушение слуха, сонливость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам — заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— беременность и кормление грудью
— детский возраст до 5 лет.
Лекарственные взаимодействия
Зоцеф, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Применение в педиатрической практике
Данных по применению препарата у детей до 5 лет не имеется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: судороги, тошнота, рвота.
Лечение: с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь, 250 мг или 500 мг, по 10 таблеток в алюминиевом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробочке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Описание
Состав:
активное вещество – цефуроксим (в виде натриевой соли) 0,75 г или 1,5 г
Описание:
Порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС – J01DA06
Фармакологические свойства:
Всасывание и распределение: после внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких) — абдоминальные и гинекологические инфекции — ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит) — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия) — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции) — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит) — сепсис — менингит — эндокардит — перитонит — гонорея Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.
Способы применения:
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутримышечно или внутривенно. При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1,5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 месяцев — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых — 6 г. Правила приготовления и введения препарата Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях. Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г — в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально. Зоцеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и эуфиллином.
Побочные действия:
— тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит — кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке — возможны: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (при длительном применении в высоких дозах) — гипопротромбинемия — интерстициальный нефрит — кандидоз — флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
Лекарственные взаимодействия:
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Особые указания:
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности. Беременность и лактация Цефуроксим выделяется с грудным молоком в незначительных концентрациях. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния.
Передозировка:
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушение поведения, галлюцинации, судороги). Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка:
Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1,5 г или 750 мг активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
2 года Не использовать по истечении срока годности.
Срок хранения:
По рецепту