Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Золадекс®
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) — до 18 мг, ледяная уксусная кислота (с низким содержанием уксусного ангидрида) — q.s.
Шприц-аппликатор (1) с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) — конверты алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания препарата
Золадекс®
- рак предстательной железы;
- рак молочной железы;
- эндометриоз;
- фиброма матки;
- для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
- при экстракорпоральном оплодотворении.
Режим дозирования
Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 месяцев.
Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Золадекс® 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).
Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Со стороны лабораторных исследований: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Золадекс® мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс®, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Препарат Золадекс® должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о том, что Золадекс® ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс® не описано.
Условия хранения препарата Золадекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности препарата Золадекс®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Золадекс — инструкция по применению
Описание
Золадекс – аналог природного гормона гонадотропин-рилизинг. Является противоопухолевым препаратом, тормозящим процесс выброса тестостерона в кровь у мужчин и эстрадиола – у женщин. После отмены лечения функции организма обратимы. Цена на Золадекс указана в карточке товара на сайте. Покупку можно оформить без помощи специалиста, стоимость лекарства зависит от дозировки.
Действующие вещества
Гозерелин (Goserelin).
Форма выпуска
Золадекс выпускается в форме капсул, визуально представляющих собой небольшие элементы из твердого, практически гомогенного полимера. В аптеках продается в шприце-аппликаторе, оснащенном защитным механизмом, обеспечивающим максимально безопасное введение. Шприц укладывается в герметично запаянный алюминиевый конверт с ламинацией. Все составляющие вместе с инструкцией по применению Золадекса находятся в картонной пачке.
Состав
В 1 капсуле Золадекса содержится 3,6 мг гозерелина в форме ацетата. В качестве вспомогательных компонентов применяются:
- молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) – до 18 мг;
- ледяная уксусная кислота (с низким содержанием уксусного ангидрида) – q.s.
Фармакологический эффект
Искусственный аналог гонадотропин рилизинг гормона тормозит процессы выделения гипофизом тестостерона (у мужчин) и эстрогена (у женщин), тем самым снижая их концентрацию в крови. Первой реакцией со стороны организма на терапию может стать увеличение данных показателей, у женщин даже могут наблюдаться вагинальные кровотечения.
К концу 3 недели после применения средства у мужчин снижается концентрация тестостерона до минимума и остается на такой позиции в течение всего курса терапии, при повторении процедур каждые 4 недели. Подобное воздействие позволяет обратить процессы прогрессирования опухоли в регрессию и обеспечить хорошее самочувствие больному.
У женщин в аналогичных периодах происходит такой же процесс, только с участием эстрогена. Однако работа лекарства сопровождается истончением эндометриального слоя пораженных локаций, что и вызывает возникновение кровотечений.
Фармакокинетика
Применение капсула каждые 28 суток обеспечивает необходимую концентрацию активного вещества в крови. В тканях организма гозерелин не аккумулируется.
Имеет невысокий показатель соединения с белками крови, период полувыведения из сыворотки крови варьируется в пределах от 2 до 4 часов. Для пациентов с патологиями почек данный показатель пролонгируется.
Перечисленные параметры с учетом ежемесячного применения средства не имеют критических значений.
Показания
- Рак: молочной и предстательных желез;
- фиброма матки;
- эндометриоз.
Также средство используют для истончения стенок эндометрия, что необходимо при проведении разного рода операций на эндометрии. Лекарство применяется при ЭКО.
Противопоказания
Золадекс не назначается в периоды беременности и грудного вскармливания, противопоказан детям и при повышенной чувствительности к компонентам состава.
В список противопоказаний также входит повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью следует применять у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Меры предосторожности
Золадекс не назначают для терапии у мужчин, имеющих непроходимость или плохую проходимость мочеточников, а также с наблюдающимся сдавливанием спинномозгового канала.
Применение препарата может стимулировать изменения в плотности костных тканей. Особую осторожность следует проявлять при назначении лекарства пациентам с риском развития остеопороза: заядлых курильщиков, тех, кто проходит курс лекарственной терапии противосудорожными средствами.
Близким пациента следует объяснить, что нередко в период применения лекарства у пациентов нередко наблюдается резкая смена настроения в сторону депрессивного. При подобных проявлениях необходимо сообщить информацию врачу.
При первых применениях Золадекса вероятно возникновение кровотечений вагинального характера. Если подобное проявление возникает, то в ближайшие дни оно проходит самостоятельно. Усиливается – требуется консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и кормления грудью Zoladex не назначается.
Побочные действия
При терапии Золадексом вероятны проявления побочных эффектов:
- при наличии в организме кистозных образований могут проявляться опухоль гипофиза, фиброзная дегенерация матки;
- со стороны иммунной системы вероятны реакции гиперчувствительности;
- эндокринная система может отреагировать питуитарной апоплексией;
- от органов ЖКТ и обмена веществ – повышение чувствительности к глюкозе;
- психика пациента может отреагировать снижением либидо, резкими сменами настроения, вплоть до депрессии;
- со стороны ЦНС возможны головные боли;
- сердце и сосуды могут отреагировать приливами, изменением нормы кровяного давления в сторону повышения и понижения;
- кожа и подкожные ткани – повышенным потоотделением;
- кости и мышцы – болями в костях, артралгией;
- мочеполовая система – обструкция мочевых протоков, снижение потенции, вагинальная сухость, набухание и болезненность грудных желез, кисты яичников, кровотечение отмены.
Также вероятны покраснение, припухлость, отечность в месте введения капсулы и изменение плотности костной ткани.
Передозировка
В случае введения капсулы Золадекс раньше, чем через 28 суток от последней манипуляции, никаких симптомов передозировки не было отмечено.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Золадекса рекомендовано исключительно по назначению врача. В медицинской литературе указаний по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами нет.
Особые указания
Золадекс не оказывает негативного влияния на способность управления транспортным средством и работы со сложными и опасными механизмами.
Способ применения
Для терапии 1 капсулу Золадекса вводят под кожу в область передней брюшной стенки 1 раз в 28 дней.
Для лечения эндометриоза необходимо продолжать манипуляции до полугода. При необходимости истончения эндометриальных стенок делаются 1-2 укола.
Корректировка дозы для пациентов с печеночной, почечной недостаточностью, пожилым пациентам не требуется.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и всей России Золадекс можно купить по рецепту врача.
Фотографии Золадекс
Сертификаты и лицензии Золадекс
Частые вопросы
Для чего применяют лекарство Золадекс?
Золадекс назначается для терапии рака предстательной железы, молочной железы, эндометриоза, фибромы матки, перед планируемыми операциями, при ЭКО.
Когда начинает действовать Золадекс?
Золадекс начинает действовать через 2-4 часа после введения капсулы.
Когда нужно колоть Золадекс?
Уколы Золадекс делаются 1 раз в 28 дней, продолжительность терапии зависит от сложности течения заболевания и его вида.
Капсулу Золадекс вводят под кожу в переднюю часть брюшной полости пациента.
Для чего Золадекс 10,8 мг и его отличие?
Препарат Золадекс 10,8 мг имеет в составе больше действующего вещества, чем Золадекс 3,6 мг. Если стандартная периодичность введения капсулы для Золадекса 3,6 составляет 1 раз в 4 недели, то для Золадекса 10,8 мг – 1 раз в 12 недель. Соответственно, последнее средства имеет пролонгированный эффект при аналогичных других составляющих. Дозировка и схема применения выбирается лечащим врачом.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.
Со стороны ССС: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющееся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившая к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Аналоги Золадекс
Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 4 134
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент Золадекс изготавливается в виде капсул с пролонгированным характером воздействия. Содержимое облатки представляет собой цилиндрические частицы белого или кремового оттенка. Согласно инструкции по применению, главным действующим компонентом является гозерелин в виде соли эфирной кислоты. Международное название – Gosereline. Его массовая доля составляет 10,8 мг. Дополняет химматериал ряд элементов:
- поликонденсат молочной кислоты;
- полимет лактида;
- этановая кислота.
К фармпродукту прилагается шприц-аппликатор с предохранительным приспособлением для безопасного инъектирования. Упаковка – ламинированные конверты из алюминия и коробки из картона. Цена Золадекс – 3649 рублей.
Фармакологическое действие Золадекс
Вещество является искусственным заменителем натурального гонадотропин-рилизинг-фактора. Это один из элементов класса рилизинг-гормонов гипоталамуса. Выделение ГнРГ происходит периодически, короткими пиками, которые идут один за другими через одинаковые промежутки времени. У мужчин и женщин время чередования разное. При нормальном функционале у мужской части выбросы происходят через 90 мин. У женщин цикл секреторного выделения наблюдается через 15 минут в фолликулярной стадии и через 45 мин. – в лютеиновой.
На фоне постоянного употребления блокирует секрецию нижним мозговым придатком пептидного лютеотропина, секретируемого гонадотропными клетками. В результате снижается плотность андрогенов в кровяной сыворотке мужского организма и эстрогена – женского. Эффект может иметь обратимый характер после завершения схемы процедур.
На первых порах использования средства Золадекс, как и с другими агонистам ГнРГ, вызывает кратковременный рост концентрации тестостерона и эстрогена у мужского и женского пола соответственно. У некоторой части пациенток отмечается вагинальное кровоизлияние разной силы и длительности.
Употребление внешнего ГнРГ по схеме непрерывной внутривенной инфузии, или искусственных заменителей приводит к кратковременному росту ГнРГ. Затем он сменяется сильным подавлением и закрытием гонадропного функционала гипофиза и желез половой системы по причине снижения чувствительности рецепторов. При введении Золадекс с использованием специального приспособления-насоса, который имитирует естественную частоту циклов секреции, обеспечивается длительная и стабильная активация гонадропного функционала нижнего мозгового придатка. При этом грамотно подобранный механизм работы насоса позволяет установить нужную пропорцию ЛГ и ФСГ по этапам цикла у женщин и характерную пульсацию для мужчин.
Трехнедельная терапия Золадексом у мужчин приводит к снижению плотности тестостерона до оптимального состояния. Она остается стабильной на протяжении всего курса терапии, которая осуществляется каждые 90 дней.
Подавление их секреции у женщин обеспечивает терапевтический результат при наличии фибромиомы или эндометриоза. Употребление заменителей ГнРГ может вызвать менопаузу. Наблюдались прецеденты, когда у пациенток после завершения курса терапии восстановление цикла не наступало.
При приеме одной нормы Золадекс каждые три месяца наблюдается устойчивое сохранение достигнутой плотности действующего ингредиента. Накопление его в волокнах не отмечается. Уровень взаимодействия с протеинами плазменного состава кровяной субстанции – достаточно низкий. У больных с нормально работающими органами время полувыведения из состава сывороточной части крови достигает от 2 до 4 ч. В случае нарушения почечного функционала время полувыведения возрастает. После введения фармпродукта каждые 90 суток такое колебания не оказывает существенных осложнений. Поэтому корректировка дозировок не проводится. У лиц с расстройством гепатобилиарной структуры фармакокинетические параметры не изменяются.
Показания
Золадекс назначается в случае заболевания раком простаты, разрастании клеток вне матки или фибромиоме матки.
Противопоказания
Медикамент Золадекс недопустимо использовать при беременности, кормлении новорожденного грудной лактозой, гиперсенсибилизации к активному компоненту или заменителям ГнРГ, а также назначать несовершеннолетним лицам.
Соблюдение осторожности требуется, если пациент мужского пола подвержен опасности развития закупорки мочеточников или сужения каналов спинного мозга. Это предупреждение относится к случаю экстракорпорального оплодотворения у женщин с симптомами полиэндокринного синдрома. Купить Золадекс возможно только по рецепту врача.
Дозировка
Взрослым пациентам мужского пола вводят по одной капсуле Золадекс под кожу поверхности брюшной области. Процедура выполняется один раз в 90 суток. Взрослым пациенткам растворенное содержимое одного элемента вводится подкожно в брюшную стенку один раз в три месяца. Людям с диагностированной дисфункцией почек или печени, больным старшей возрастной группы титрование дозировок не проводится. Заказать Золаделакс можно в аптеке или интернет-магазине.
Побочные действия
Акцидентные явления на фоне принятия Золадекс возникают со стороны:
- иммунитета – гиперсенсибилизация, анафилактический ответ;
- эндокринной структуры – кровотечение в нижний мозговой придаток;
- центральной нервной организации – перепады настроения, депрессивное состояние, потеря чувствительности кожи пальцев, сдавливание нервных окончаний спинного мозга у пациентов мужского пола, цефалгия у женщин;
- психического аппарата – психотические расстройства;
- обмена веществ – нарушение восприимчивости декстрозы с развитием сахарного диабетического синдрома или ухудшение контроля уровня сахаров в кровяной массе, повышение количества кальция в кровяной субстанции;
- сердца и сосудов – ощущение тепла в теле (иногда приходится отменять лечение), часто отмечаются случаи развития некроза клеток сердечной мышцы у мужчин, дисфункция сердца с увеличением вероятности развития патологии при параллельном приеме с антиандрогенами; колебания артериального давления от гипотонии до гипертонии.
После введения Золадекс на кожных покровах возникала сыпь. Характер проявления – умеренный. Очень часто фиксируется явление гипергидроза, вынуждавшее отменять дальнейшее применение химсредства. Причина – фармакологические особенности вещества. У женщин и у мужчин часто наблюдалось выпадение волосяного покрова на теле.
При наличии новых образований фиксировался нарост на питуитарной поверхности в нижней части мозга, исчезновение фиброматозных узлов у пациенток с фибромой матки. После введения Золадекс возникали болевые признаки в суставах, костной ткани. При онкологии простаты на начальном этапе терапии зафиксирован рост болевого синдрома в костях. У мужчин боли в суставах возникают реже.
Мочеполовая организация реагирует на введение Золадекс:
- снижением эректильных возможностей у мужчин;
- сухостью питуитарной поверхности половых органов;
- увеличением размеров грудных желез у пациенток;
- гипертрофией грудных желез и жировой ткани у мужчин;
- развитием боли в области груди;
- сужением мочевыводящих каналов;
- образованием кист;
- гиперактивностью яичников при параллельном употреблении с гонадотропином.
На основании результатов исследования лабораторных анализов установлено, что после использования Золадекс снижается концентрация минералов в костях и увеличивается вес тела.
Наблюдается появление локальной реакции в области инъекции и кратковременное ухудшение состояния у женщин со злокачественным новообразованием грудной железы.
Передозировка
Прецеденты приема средства, в количестве, превышающем рекомендованные дозировки, ограничены. Даже при преждевременном вводе или использовании повышенной нормы ярко выраженная интоксикации не наблюдалась. Терапия заключается в устранении нежелательной симптоматики.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о негативном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет. Аналогом Золадекс является Гозерелин Алвоген.
Особые указания
Требуется соблюдать повышенное внимание при назначении Золадекс мужчинам, которые подвержены опасности возникновения непрохождения мочевыводящих путей или сдавливания корешков нервов спинного мозга. Для своевременного обнаружения подобных симптомов у таких больных на первоначальном этапе терапии проводится регулярное наблюдение. При появлении первых признаков сжатия или формирования дисфункции мочевыводящих органов назначается соответствующие терапевтические мероприятия.
Женщинам с эндометриозом или фибромой матки показано химвещество в дозировке 10,8 мг. При диагностировании других патологий, требующих введения гозерелина, используется материал с концентрацией 3,6 мг. Для восстановления нормального протекания менструального цикла должны назначаться исключительно негормональные лекарства.
Использование заменителей гормоносодержащего вещества вызывает у женщин уменьшение плотности костей. Но после окончания курса терапии показатель минерализации восстанавливается. У больных, принимавших химсредство в количестве 3,6 мг для устранения пролиферации клеток, назначение гормонозаместительного лечения (ежедневный ввод эстрогенных и прогестагенных материалов) обеспечивало сохранение стабильности минерального состава костей. Отмечается ослабление симптоматики, связанной с явлениями проливов и гипергидрозом. Сегодня отсутствует клиническая практика использования гормонозаместительного лечения при употреблении химпродукта.
Восстановление менструального цикла по завершении курса у небольшого количества больных происходит с опозданием. При введении химпрепарата не исключается возможность усиления церквикального противодействия. Поэтому нужно проявлять повышенную осторожность при расширении шейки матки. Информация о безопасности продолжительного (более полгода) использования Золадекс для устранения доброкачественных гинекологических патологий не предоставлена.
Назначение бисфосфонатов в комплексе с аналогами ГнРГ мужчинам снижает риск деминерализации костей. По причине ухудшения чувствительности к декстрозе в связи с введением гормональных средств мужчинам необходимо периодическое наблюдение за уровнем сахара в кровяной среде. Сведений о снижении возможностей по управлению автомашинами и другими сложными механизмами нет.
Беременность и лактация
Золадекс запрещено использовать во время вынашивания плода и при кормлении младенца грудной лактозой.
Применение в детском возрасте
Химпродукт для лечения несовершеннолетних лиц не предназначен. Доставка Золадекс в Москве осуществляется круглосуточно.
При нарушениях функции почек
При нарушениях в работе почек коррекция доз не проводится.
При нарушениях функции печени
Титрование порций пациентам с нарушенным функционалом гепатобилиарной структуры не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Лицам старше 65 лет корректировка нормы фармакологического средства не обязательна.
Условия отпуска из аптек
Необходимо сберегать при t° воздуха не выше 25°C. Срок хранения — 3 года.
Отзывы о Золадекс
«Мне назначили средство в 27 лет. Поставили диагноз киста на яичнике, эндометироз. После лечения доктор сказал, что поставленная цель была достигнута. Киста уменьшилась на 2 см, также отделилась от ткани яичника».
Светлана В., Уренгой
«Золадекс помог. Но очень огорчили побочные эффекты. Почувствовала все симптомы климакса на себе, приливы, головокружение, слабость».
Лариса Степанова, Москва
«До назначения медпрепарата принимала гормональные средства. Побочных эффектов почти не было. Наверное, правильная подготовка к приему медикамента помогла справиться организму с симптомами».
Евгения И., Санкт-Петербург
Цены на Золадекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 134 руб.