Золомакс инструкция по применению и для чего применяется взрослым таблетки

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне – риска, на другой – надпись «APZM 0.25», с фаской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне – риска, на другой – надпись «APZM 1», с фаской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Одна таблетка содержит 0,25 мг или 1 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества
Таблетки 0,25 мг: натрия докузат; натрия бензоат; крахмал прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Таблетки 1 мг: натрия докузат; натрия бензоат; крахмал прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; индигокармин (Е132).

Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина. Код ATX N05BA12

Фармакодинамика
Алпразолам является транквилизатором группы бензодиазепина с выраженным анксиолитическим эффектом. Подобно другим бензодиазепинам, алпразоламу характерно также седативное, снотворное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.
В центральной нервной системе (ЦНС) алпразолам действует на специфические бензодиазепиновые рецепторы, которые функционально тесно связаны с рецепторами основного тормозного медиатора ЦНС – γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), поэтому в результате действия препарата происходит усиление тормозящего влияния ГАМК в ЦНС. Антидепрессивное действие алпразолама подобно действию трициклических антидепрессантов.
Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь наблюдается приблизительно через 1-2 часа.

Распространение

In vitro 80 % алпразолама связываются с белками плазмы человека.

Биотрансформация

Алпразолам метаболизируется в печени путем окисления. Главные метаболиты – α-гидроксиалпразолам и производное алпразолама бензофенон. Уровень этих метаболитов в плазме очень низкий. Биологическая активность α-гидроксиалпразолама составляет примерно ½ от активности алпразолама. Полупериоды выведения метаболитов и алпразолама одинаковы. Метаболит бензофенона практически неактивен.

Выведение

Алпразолам и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Средний полупериод выведения алпразолама составляет 12-15 часов.

Чувство тревоги, напряжения и другие соматические или психические симптомы, характерные для тревожных расстройств.
Приступы паники в сочетании и без симптомов агорафобии.
Лечение бензодиазепинами рекомендуется только при тяжелых, нарушающих физическое и психическое состояние пациента расстройствах, которые причиняют пациенту крайний дискомфорт.

Оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально, учитывая тяжесть симптомов и ответную реакцию пациентов.
Большинству пациентов хватает обычной дозы.
Пациентам, применявшим препарат длительное время, требуются большие дозы. Если пациентам необходима большая доза, ее следует повышать с осторожностью.
Обычно у пациентов, ранее не применявших психотропные вещества, эффект достигали меньшими дозами. Для пожилых и ослабленных пациентов следует применять по возможности меньшую эффективную дозу. Для получения меньших доз таблетки обеих дозировок можно разделить на две равные дозы.
Лечение тревоги
Начальная доза для взрослых составляет 0,25-0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают каждые 3-4 дня на 0,25 мг в зависимости от тяжести симптомов и ответной реакции на лечение. Увеличение дозы рекомендуется начинать вечером. В случаях очень тяжелого проявления тревоги лечение можно начинать с большими дозами. Максимальная суточная доза составляет 4 мг.
Пожилым и ослабленным пациентам в начале лечения назначают по 0,125-0,25 мг 2-3 раза в день.
Агорафобия и паническое расстройство
У пациентов, страдающих от агорафобии с приступами паники или паническим расстройством в сочетании с фобическим избеганием и без него, начальная доза препарата должна составлять 0,5-1 мг непосредственно перед сном в течение одного или двух дней. В дальнейшем дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Дозу препарата следует повышать не более чем на 1 мг каждые три или четыре дня. Сначала повышают дозу препарата, принимаемую в полдень, затем утреннюю дозу, после чего – дозу препарата, принимаемую после полудня (вечернюю дозу). Обычно терапевтический эффект достигается при применении 5-6 мг в день, в тяжелых случаях – до 10 мг в день, что является максимальной суточной дозой.
Продолжительность лечения
Период лечения должен быть по возможности короче. Следует регулярно оценивать состояние пациента и необходимость продолжать лечение тревоги при умеренных симптомах, не требующих медицинского лечения. Продолжительность курса лечения тревоги не должна превышать 8-12 недель с учетом времени, необходимого для его постепенной отмены.
Прекращение лечения
При прекращении лечения алпразоламом дозу следует уменьшать постепенно. Суточную дозу алпразолама следует уменьшать не более чем на 0,5 мг через каждые 3 дня. Некоторым пациентам может быть необходимо еще более постепенное уменьшение дозы.
Применение детям
Безопасность и эффективность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не установлены.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу вместо пропущенной, а подождите приема следующей дозы.

Чаще встречаемыми побочными действиями являются сонливость, головокружение, нарушения координации движений. Эти побочные действия, обычно наблюдаемые в начале лечения, не являются тяжелыми и проходят во время лечения или при уменьшении дозы.
Далее упомянутые побочные эффекты классифицированы соответственно системы органов и частоты встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

* Побочные действия, о которых сообщалось в связи с применением лекарств, содержащих алпразолам, в пострегистрационный период.
Амнезия
При применении в терапевтических дозах может появиться антероградная амнезия. При применении в больших дозах риск увеличивается. Амнезия может сопровождаться несоответствующим поведением
Депрессия
Во время применения бензодиазепинов могут маскироваться признаки депрессии.
Зависимость
Физическая зависимость может появиться и в терапевтических дозах: прекращение лечения может вызывать симптомы отмены, или феномен «отскока» (возобновление бессонницы и тревоги). Может появиться психическая зависимость. Получены сообщения о злоупотреблении бензодиазепинами.
Психические и парадоксальные реакции
В связи с применением бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных лекарств сообщается о таких реакциях: беспокойство, возбудимость, раздражительность, агрессивность, мания, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и другие нарушения поведения, особенно у детей и пожилых людей. При применении алпразолама эти реакции могут быть тяжелыми. Во многих добровольных сообщениях о нежелательном влиянии на поведение пациенты одновременно применяли другие лекарства, влияющие на ЦНС, и/или у них была другая психическая болезнь. У пациентов с пограничными расстройствами личности, насильственным или агрессивным поведением, алкоголизмом или токсикоманией в анамнезе может быть повышен риск появления таких нарушений. У пациентов с синдромом посттравматического стресса при прекращении применения алпразолама наблюдают раздражительность, враждебность и навязчивые мысли.
При появлении перечисленных, а также не упомянутых в инструкции побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Прием препарата Золомакс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к бензодиазепинам, алпразоламу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой. Данный препарат может использоваться у пациентов с открытоугольной глаукомой, получающих надлежащее лечение.
Кроме того, прием бензодиазепинов противопоказан пациентам с myasthenia gravis, дыхательной недостаточностью тяжелой степени, синдромом временной остановки дыхания во время сна и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Данный препарат не следует применять в течение первого триместра беременности и в период грудного вскармливания.
Если у Вас наблюдается любое из вышеперечисленных заболеваний или состояний, проконсультируйтесь с врачом до применения препарата.

При лечении пациентов, страдающих от передозировки производных бензодиазепина, следует иметь в виду вероятность того, что передозировка может быть обусловлена одновременным употреблением нескольких лекарственных средств или с алкоголем.
Симптомы: передозировка бензодиазепинов обычно проявляется как угнетение ЦНС разной тяжести от сонливости до комы. В легких случаях наблюдают сонливость, спутанность сознания и летаргию. В тяжелых случаях наблюдают атаксию, гипотонию, гипотензию, угнетение дыхания, в редких случаях – кому. В очень редких случаях возможна смерть.
Лечение: незамедлительно следует вызвать рвоту, в случае бессознательного состояния пациента произвести промывание желудка. Для уменьшения абсорбции при неудачном промывании желудка следует давать активированный уголь. Лечение симптоматическое, поддерживая дыхание, функции сердца и кровеносных сосудов. Для снижения угнетения ЦНС можно применять специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Эффективность диализа в выведении алпразолама не выяснена.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу!

Привыкание к лекарственному средству
При многократном применении бензодиазепинов в течение нескольких недель их снотворный эффект может несколько уменьшиться.
Зависимость
Прием бензодиазепинов в т. ч. алпразолама, может привести к формированию физической и психической зависимости от этих препаратов. Как и у всех бензодиазепинов риск развития зависимости при приеме препарата возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Этот риск также выше у пациентов с алкогольной зависимостью и злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе.
Зависимость может возникать при применении препарата в терапевтических дозах и/или у пациентов без каких-либо факторов риска. Риск развития зависимости повышается при одновременном применении других бензодиазепинов независимо от того, принимаются ли они по поводу чувства тревоги или с целью улучшения сна. Сообщалось о случаях злоупотребления препаратом.
При развитии физической зависимости резкое прекращение приема препарата приведет к развитию симптомов отмены, которые могут включать головную боль, мышечную боль, крайне выраженную тревожность, напряженность, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, чувство онемения и покалывания в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическим прикосновениям, галлюцинации и эпилептические судороги.
Бессонница или рикошетное чувство тревоги
При прекращении лечения может наблюдаться развитие транзиторного синдрома, для которого характерна та же симптоматика, изначально послужившая причиной назначения бензодиазепинов, но в более выраженной форме. Развитие этого синдрома может сопровождаться другими реакциями, включающими перемены настроения, чувство тревоги, беспокойство и нарушения сна. В связи с тем, что риск развития симптомов отмены или рикошета повышается при резком прекращении терапии, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии необходимо свести к минимуму (см. раздел «Способ применения и дозировка»), а в случае лечения чувства тревоги она не должна превышать 8-12 недель, включая период постепенной отмены препарата. Препарат не следует применять в течение более длительного периода времени до тех пор, пока не будет проведена повторная оценка состояния пациента. При назначении лечения целесообразно проинформировать пациента о небольшой продолжительности лечения, и объяснить ему, как постепенно снижать дозу препарата.
Кроме того, важно сообщить пациенту о возможности развития феномена рикошета, что позволит уменьшить чувство тревоги в случае возникновения этих симптомов при прекращении приема данного препарата.
Установлено что при приеме короткодействующих бензодиазепинов симптомы отмены могут развиваться даже в интервалах между приемами препарата, особенно при использовании высоких доз
При применении бензодиазепинов длительного действия пациентам следует рекомендовать не осуществлять резкий переход на прием бензодиазепинов короткого действия в связи с возможностью развития симптомов отмены.
Прекращение приема препарата
Дозу препарата Золомакс, как и всех других бензодиазепинов, следует снижать постепенно, поскольку резкое или очень быстрое прекращение терапии может привести к развитию симптомов отмены.
Симптомы отмены могут включать умеренную дисфорию и бессонницу, или же проявляться в виде синдромов, включающих спазмы мышц в животе, рвоту, потливость, тремор и судороги.
Кроме того, симптомы отмены могут развиваться после быстрого снижения дозы или внезапной отмены алпразолама (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Эти симптомы, особенно более тяжелого характера, более часто встречаются у пациентов, которые получали чрезмерно высокие дозы препарата в течение продолжительного периода времени. Однако симптомы отмены также регистрировались и после внезапного прекращения приема бензодиазепинов в терапевтических дозах. Таким образом, следует избегать резкой отмены препарата и проводить постепенное снижение дозировки (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
После отмены приема препарата у пациентов с паническим расстройством иногда могут развиваться симптомы, напоминающие типичные симптомы отмены, связанные с рецидивом приступов паники.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать развитие антероградной амнезии. Чаще всего данное состояние развивается через несколько часов после приема препарата.
Психические и парадоксальные реакции
При применении бензодиазепинов могут развиваться такие реакции как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, чувство гнева, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. При развитии этих реакций прием бензодиазепинов следует отменить. Чаще всего развитие указанных реакций наблюдается у детей и пациентов пожилого возраста.
Особые категории пациентов
Дети. Бензодиазепины не следует назначать детям без тщательной оценки необходимости их применения, при этом продолжительность терапии должна быть максимально короткой.
Пожилые, ослабленные и пациенты с дыхательной недостаточностью. Во избежание остаточного седативного действия и атаксии у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов рекомендуется применять минимально возможную дозу препарата. У пациентов пожилого возраста следует снижать дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Кроме того, в связи с риском угнетения дыхания рекомендуется снижать дозу у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции почек и печени. Если при лечении пациентов с нарушением функции почек, а также печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести достаточно соблюдать стандартные меры предосторожности, то пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени применение бензадиазепинов противопоказано, поскольку они могут способствовать развитию энцефалопатии.
Бензодиазепины не следует применять в качестве препаратов первой линии при лечении психотических расстройств. Не рекомендуется использовать бензодиазепины для монотерапии депрессии или тревожно-депрессивного расстройства, поскольку у пациентов с данными состояниями прием этих препаратов может способствовать развитию суицидального поведения. Лечащему врачу следует соблюдать особые меры предосторожности и уделять особое внимание при сочетании этого лекарственного средства с другими психотропными препаратами, чтобы избежать развития непредвиденных взаимодействий.
Также как и другие психотропные препараты, алпразолам следует с осторожностью применять у пациентов с симптомами тяжелой депрессии или суицидальными наклонностями и выписывать его только в ограниченном количестве.
У пациентов, не получающих лечения, развитие панического расстройства сопровождается депрессивным расстройством (первичным или вторичным) и повышением количества случаев суицида. В связи с этим, при применении максимальных доз препарата Золомакс для лечения пациентов с паническим расстройством следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при применении любого психотропного препарата для лечения пациентов с депрессией или предполагаемым суицидальным мышлением или пациентов, которые могут совершить попытку суицида.
Бензодиазепины следует применять с исключительной осторожностью у пациентов с алкогольной зависимостью или злоупотреблением психоактивных веществ в анамнезе (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Пациенты, которые регулярно злоупотребляют алкоголем и/или психотропными веществами во время лечения бензодиазепинами, должны находиться под строгим медицинским наблюдением, учитывая предрасположенность этих пациентов к развитию привыкания и зависимости.
При применении алпразолама у пациентов с депрессией были зарегистрированы случаи гипомании и мании.
Вспомогательные вещества
Золомакс содержит лактозы моногидрат. Это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение бензодиазепинов в первый триместр беременности может вызвать двукратное увеличение риска врожденной патологии (ротовой щели) у новорожденных. Применение бензодиазепинов в больших дозах во второй и/или третий триместр беременности уменьшает активное движение плода и вызывает изменение сердечного ритма плода.
Если по медицинским причинам лечение, даже малыми дозами, необходимо в последний период беременности, то можно наблюдать пониженный общий тонус, например, аксиальную гипотонию, трудности сосания, что приводит к плохому приросту веса. Эти признаки обратимы, но могут продолжаться от 1 до 3 недель, в соответствии с периодом полувыведения лекарства. При применении в больших дозах у новорожденных может появиться угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, спустя несколько дней после рождения, можно наблюдать симптомы отмены у новорожденного с чрезмерной возбудимостью, тревожностью и дрожью даже тогда, когда не наблюдается общий пониженный тонус. Появление симптомов отмены после рождения зависит от периода полувыведения вещества.
Алпразолам нельзя применять в период беременности, если только лечение алпразоламом не является необходимым в связи с клиническим состоянием женщины. Если алпразолам применяют во время беременности, или если беременность наступила во время применения этого лекарства, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода. Если лечение алпразоламом необходимо в последний период беременности, следует избегать применения больших доз и контролировать новорожденных в отношении симптомов отмены и/или пониженного общего тонуса.

Кормление грудью

Так как бензодиазепины выделяются с материнским молоком, во время применения алпразолама нельзя кормить ребенка грудью.

Женщины детородного возраста

Женщин детородного возраста следует предупредить, что если планируется беременность или имеются подозрения о наступлении беременности, следует проконсультироваться с врачом о прекращении применения лекарства.

Алпразолам может вызвать сонливость, головокружение, нечеткое зрение, снизить способность к концентрации и координацию движений. Риск возрастает, если пациент не выспался. Упомянутые эффекты усиливает одновременное применение алкоголя Пациентам во время лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами и работы, для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция (работа с техническими устройствами и др.).

Алкоголь и лекарства, вызывающие угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
Применение бензодиазепинов с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, или с алкоголем вызывает дополнительное угнетающее действие на ЦНС. Это влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Эти лекарства не рекомендуется применять вместе с алкоголем. С осторожностью следует применять алпразолам в комбинации с депрессантами ЦНС.
Усиление центрального депрессивного эффекта может возникнуть в случае, если их применяют вместе с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными средствами, анксиолитическими/седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими обезболивающими средствами, противоэпилептическими средствами, анестезирующими средствами, седативными антигистаминными средствами. Одновременное применение с наркотическими обезболивающими средствами может усилить эйфорию, что способствует развитию психической зависимости.
При применении алпразолама вместе с лекарствами, влияющими на его метаболизм, возможно фармакокинетическое взаимодействие.
Ингибиторы CYP3A4
Вещества, которые ингибируют определенные ферменты печени (особенно цитохром Р450 3А4), могут увеличить концентрацию алпразолама и усилить его действие.
• Не рекомендуется одновременное применение алпразолама с противогрибковыми средствами типа азола (например, с кетоконазолом, итраконазолом).
• В результате одновременного применения с нефазодоном и флуоксамином площадь под кривой алпрозалама (AUC) увеличивалась в два раза. При одновременном применении алпразолама и нефазодона, флувоксамина или циметидина следует соблюдать осторожность и уменьшить дозу.
• Алпразолам следует применять с осторожностью одновременно с флуоксетином, пропоксифеном, пероральными противозачаточными средствами, дилтиаземом и антибиотиками группы макролидов (эритромицин, тролеандомицин).
Индукторы CYP3A4
Так как алпразолам метаболизирует CYP3A4, индукторы этого фермента могут усилить метаболизм лекарств. Взаимодействие ингибиторов ВИЧ протеазы (например, ритонавира) и алпразолама является комплексным и зависит от времени. При кратковременном применении ритонавира в малых дозах сильно уменьшается клиренс алпразолама, увеличивается полупериод его выведения и усиливается клиническое действие. Однако в результате длительного действия ритонавира индукция CYP3A4 подавляет это торможение. В связи с этим взаимодействием следует изменить дозу или прекратить применение алпразолама.
Во время применения алпразолама сообщается о повышенной концентрации дигоксина в крови, особенно у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет). Следует тщательно наблюдать за пациентами, применяющими алпразолам и дигоксин: не появляются ли признаки и симптомы, связанные с токсичностью дигоксина.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перед применением Золомакс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения и производитель упакованных таблеток:
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Производитель неупакованных таблеток:
Фирма DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GmbH, Германия

— алпразолам (alprazolam)

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

После приема внутрь алпразолам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.

Метаболизируется в печени.

T_1/2 составляет в среднем 12-15 ч. Алпразолам и его метаболиты выводятся главным образом почками.

Индивидуальный. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

Начальная доза составляет 250-500 мкг 3 раза/сут, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 мг/сут.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 мкг 2-3 раза/сут, поддерживающие дозы — 500-750 мкг/сут, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; антибиотики из группы макролидов — уменьшают клиренс алпразолама.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T_1/2 алпразолама.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, т.к. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действия алпразолама при одновременном применении с эритромицином.

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама у пациентов с депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

У пациентов, ранее не принимавших лекарственные средства, влияющие на ЦНС, алпразолам эффективен в более низких дозах, по сравнению с больными, которые получали антидепрессанты, анксиолитики или страдающими хроническим алкоголизмом.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами.

При быстром снижении дозы или резкой отмене алпразолама наблюдается синдром отмены, симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и скелетных мышцах, рвотой, усилением потоотделения, тремором и судорогами. Синдром отмены чаще встречается у лиц, длительно (более 8-12 нед.) получавших алпразолам.

Не следует применять одновременно с алпразоламом другие транквилизаторы.

Безопасность применения алпразолама у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорожденного).

Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорожденного сонливость и затруднять кормление.

В экспериментальных исследованиях показано, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.