Золопент инструкция по применению таблетки

Торговое название препарата
Золопент® (Zolopent)

Действующие вещества
Pantoprazole

Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 14 таблеток в блистере; по 1 блисте-ру в картонной упаковке № 14. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке № 30

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 40 мг N14 (1×14), N30 (3×10) (блистеры)

Состав

1 таблетка содержит Активное вещество пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40 мг; Вспомогательные вещества натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидрок-сипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Фармакологические свойства

Препарат относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено анти-секреторным эффектом пантопразола за счет ингибирования протонной помпы — Н+-К+-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пантопразол накапливается в канальцах париетальных кле-ток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, которые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверхности апи-кальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке. Золопент обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способ-ствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пи-ковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «первичного прохождения» и его биодоступ-ность составляет 70 — 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов. Объем распределения составляет приблизительно 11-23 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь – реакции деметилирования. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскрекции. Период полувыведения пантопразола составляет около 1 часа. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания
к применению

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; — эрозивно — язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств; — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит (ле-чение), симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ); — патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона; — эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией).

Способ применения

Золопент принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, незави-симо от приема пищи. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 — 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка 4-8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средст назначают по 40 — 80 мг/сутки. Курс лечения 4-8 недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 8 недель. Если заживление не наступает, то рекомен-дуется дополнительный 8-ми недельный курс лечения. Поддерживающая доза для заживления эрозивного эзофагита рекомендуемая доза для взрос-лых составляет 40 мг/сутки. Длительность применения в контролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев. Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. Дозу можно повышать до 40 мг/сутки, а курс ле-чения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбинации с противомик-робными средствами.

Побочные действия

Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие. Со стороны пищеварительной системы диарея, сухость во рту, повышенный аппетит, тошно-та, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор. Со стороны центральной нервной системы головная боль, астения, головокружение, сонли-вость, бессонница; в отдельных случаях возможно проявление нервозности, депрессии, тремо-ра, нарушения зрения, шума в ушах. Аллергические реакции сыпь, крапивница, зуд. Прочие в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Противопоказания

— гиперчувствительность к пантопразолу; — гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Золопент может изменять их абсорбцию. В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метабо-лизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в же-лудке и пищеводе, так как применение Золопент может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс — эзофагита требует обяза-тельного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить Золопент. Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами Применение препарата Золопент не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.С осторожностью препарат назначают при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступ-ном для детей месте. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступ-ном для детей месте.

Передозировка

Симптомы усиление побочных действий. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Кусум Фарм,ООО,Украина

Состав действующее вещество Золопент: pantoprazole; 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрат эквивалентно пантопразолу 40 мг; вспомогательные вещества Золопент: натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, Opadry 03F58750 белый*.* Opadry 03F58750 белый: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. золопент — таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибитор протонной помпы. Код АТХ А02В С02. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакодинамика. Пантопразол — замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Золопент трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу, т.е. блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и подавляет как базальную, так и стимулируемую секрецию соляной кислоты. Терапевтический эффект пантопразола достигается у большинства пациентов в течение 2 недель лечения. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонного насоса и ингибиторами Н2-рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку золопент связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата Золопент одинаковый. При применении золопента увеличивается уровень гастрина натощак. При кратковременном применении пантопрозола уровни гастрина в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев увеличиваются вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает лишь в единичных случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ЕСЬ-клеток) в желудке (подобно аденоматоидной гиперплазии). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, выявленных в экспериментах над животными, у людей не наблюдалось. Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного (более 1 года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы. Фармакокинетика. Всасывание. золопент всасывается быстро, а максимальные концентрации в плазме крови достигаются уже после однократного перорального приема дозы Золопент 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке крови на уровне около 2-3 мкг/мл; концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз Золопент от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «концентрация-время») или максимальную концентрацию в сыворотке крови, а, соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается лишь вариативность латентного периода. Распределение. Связывание золопента с белками сыворотки крови составляет около 98%. Объем распределения — около 0,15 л/кг. Выведение. золопент метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; другой метаболический путь — окисление с помощью CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс — 0,1 л/ч /кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода пантопразола у пациентов. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с намного более длительной продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты). Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола. Особенности применения пациентам/особым группам пациентов. Около 3% европейцев не имеют активного фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких особ метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы Золопент 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме — время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, которые имеют активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме крови выросла примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозировку золопента. Рекомендаций по снижению дозы Золопент при назначении золопента пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них короткий. Диализируются лишь очень небольшие количества золопента. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), выведение все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по Чайлд Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно, в 1,5 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Легкое увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с младшими волонтерами также не имеет клинического значения. Дети. После однократного приема дозы Золопент 20 или 40 мг золопента перорально AUC и Cmax детям от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг детям от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным при исследованиях на взрослых. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Показания Рефлюкс-эзофагит.  Эрадикация Helicobacter pylori (H.pylori) у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенными антибиотиками.  Язва двенадцатиперстной кишки.  Язва желудка. Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные состояния. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу, производным бензимидазола и к какому-либо компоненту препарата Золопент. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ. Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб). Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами, которые применяются при лечении ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализационный индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3Ä4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Результаты целого ряда исследований относительно возможных взаимодействий указывают на то, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидами. Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными некоторыми антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено. Одновременное применение Золопент вместе с метотрексатом (в основном, в большой дозировке) может повышать и удлинять уровни метотрексата и/или его метабо

Инструкция — Золопент таблетки покрытые оболочкой 40 мг №30

Лекарственная форма

Таблетки с отложенным высвобождением, 40 мг

Состав

• натрия карбонат безводный
• маннитол
• кросповидон
• гидроксипропилцеллюлоза
• кальция стеарат
• состав оболочки: эудрагит L30D55
• триэтилцитрат
• натрия лаурилсульфат
• титана диоксид (E171)
• железа оксид желтый (E172)
• тальк
• Опадрай 03F58750 белый*

*Опадрай 03F58750 белый содержит:

• тальк
• полиэтиленгликоль
• гипромелозу
• титана диоксид (Е 171)

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы:

• Редко: агранулоцитоз

Очень редко:

• тромбоцитопения
• лейкопения
• панцитопения

Со стороны иммунной системы:

• Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции
• анафилактический шок)

Метаболизм и нарушения обмена веществ:

• Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол)
• изменение массы тела

Частота неизвестна:

• гипонатриемия
• гипомагниемия
• гипокальциемия1
• гипокалиемия.Психические расстройства:

  Нечасто: нарушение сна

Редко:

• депрессия (в том числе обострения).Очень редко: дезориентация (в том числе обострения).Частота неизвестна: галлюцинации
• спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам
• а также обострение этих симптомов в случае их наличия в анамнезе).Со стороны нервной системы:

  Нечасто: головная боль

• головокружение.Редко: нарушение вкуса

Частота неизвестна:

• парестезия.Со стороны органов зрения:

  Редко: нарушение зрения/помутнение зрения.Со стороны пищеварительного тракта:

  Часто: полипы фундальных желез (доброкачественные).Нечасто: диарея

• тошнота
• рвота
• вздутие живота
• запор
• сухость во рту
• абдоминальная боль и дискомфорт.Частота неизвестна: микроскопический колит.Со стороны гепатобилиарной системы:

  Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы

• гамма-глутаминтрансферазы).Редко: повышение уровня билирубина.Частота неизвестна: поражение гепатоцитов
• желтуха
• гепатоцеллюлярная недостаточность.Со стороны кожи и подкожных тканей:

  Нечасто: кожная сыпь

• экзантема
• зуд.Редко: крапивница
• ангионевротический отек.Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона
• синдром Лайелла
• мультиформная эритема
• фоточувствительность
• подострая кожная красная волчанка.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

  Нечасто: переломы бедра

• запястья
• позвоночника.Редко: артралгия
• миалгия.Частота неизвестна: спазм мышц2.Со стороны почек и мочевыделительной системы:

  Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

  Редко: гинекомастия.Общие нарушения:

  Нечасто: астения

• усталость
• недомогание.Редко: повышение температуры тела
• периферические отеки

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат ЗОЛОПЕНТ® не следует применять при:

• — аллергии на пантопразол или какой-либо другой компонент этого лекарственного средства

— аллергии на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

До и во время применения препарата ЗОЛОПЕНТ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• — Нарушение функции печени.В случае повышения уровня ферментов печени лечение следует прекратить

— Низкий уровень витамина В12 или риск его снижения.На фоне длительного лечения пантопразолом (как и другими средствами, снижающими кислотность) может уменьшаться абсорбция витамина В12.

— Прием атазанавира или других ингибиторов протеазы ВИЧ.Одновременный прием этих лекарственных средств с пантопразолом противопоказан.
— Остеопороз или прием кортикостероидов (которые могут увеличить риск остеопороза).Прием ингибиторов протонового насоса (ИПН), таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.

— Сниженный уровень магния в крови (гипомагниемия).Длительный прием пантопразола (более трех месяцев) может приводить к гипомагниемии.О низком уровне магния могут свидетельствовать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащение пульса.Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови.При необходимости длительного приема пантопразола необходимо регулярно проводить анализ крови с целью контроля уровня магния.
— Наличие в анамнезе данных о возникновении побочной реакции со стороны кожи на фоне приема ИПН, включая пантопразол.
— Появление болей в суставах и/или высыпаний на коже, а также других алергических реакций, особенно в местах, подверженных воздействию солнца.

— Необходимость в определения в крови уровня хромогранина А.

Во время применения препарата ЗОЛОПЕНТ® необходимо срочно проконсультироваться с врачом при появлении симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

• ­ непреднамеренное снижение веса
• ­ рвота, особенно если она повторяется
• ­ рвота кровью (это может выглядеть как темная кофейная гуща в рвотных массах)
• ­ кровь в стуле, который может быть черным или смолистым на вид
• ­ затрудненное глотание или боль при глотании
• ­ бледный внешний вид и ощущение слабости (анемия)
• ­ боль в груди
• ­ боль в животе
• ­ тяжелая и/или постоянная диарея, потому что это лекарственное средство может приводить к незначительному усилению инфекционной диареи

Консультация с врачом необходима для исключения злокачественного заболевания, поскольку прием пантопразола может облегчать симптомы рака и, как следствие, задержать его диагностику.Если эти симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо рассмотреть проведение дальнейших исследований.Нарушение функции печени.Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении.В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение препаратом необходимо прекратить.
Комбинированная терапия.При комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.Злокачественные новообразования желудка.Симптоматический ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и отсрочивать их диагностику.При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса.
Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.Абсорбция витамина В12.У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, которые требуют длительного лечения, пантопразол, как и все препараты, которые блокируют продукцию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии.Это следует учитывать в случае пониженной массы тела у пациентов или наличия факторов риска снижения абсорбции витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.Продолжительное лечение.При продолжительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями.Лечение препаратом может в незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C.Difficile.Гипомагниемия.Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, которые применяли ИПН, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев — на протяжении года.Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникать незаметно, и их можно пропустить.В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПН.Пациентам, которые планируют длительную терапию или принимают ИПН в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, с диуретиками), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически на протяжении терапии.
Переломы костей.ИПН, особенно при применении в больших дозах и на протяжении длительного лечения (более 1 года) могут в некоторой степени увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других существующих факторов риска.Данные исследований позволяют предположить, что ИПН могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%.Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска.Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и адекватное количество витамина D и кальция.Подострая кожная красная волчанка.Применение ИПН связывают с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки.Если возникает поражение, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, которое сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость отмены пантопразола.Возникновение подострой кожной красной волчанки у пациентов во время предыдущей терапии ИПН может повысить риск его развития при применении других ИПН.Влияние на результаты лабораторных исследований.Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей.Чтобы избежать такого воздействия, лечение пантопразолом следует временно прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения оценки уровня CgA.Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после первоначального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ИПН.Применение в педиатрии

ЗОЛОПЕНТ® противопоказан к применению у детей и подростков младше 12 лет за отсутствием достаточного количества данных о безопасности для данной возрастной группы.Во время беременности или лактации

Достаточное количество данных о применении пантопразола у беременных женщин отсутствует.Сообщалось о выделении пантопразола в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вы должны применять это лекарственное средство только если ваш врач считает, что польза для вас является большей, чем потенциальный риск для плода или ребенка.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.При возникновении таких побочных эффектов как головокружение или затуманивание зрения воздержитесь от управления автомобилем и пользования механизмами.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет:

• рефлюкс-эзофагит

  Взрослые:

  эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния

• характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие